新喹诺酮类抗菌药司帕沙星随机对照治疗呼吸系统感染的临床研究

司帕沙星（ｓｐａｒｆｌｏｘａｃｉｎ,ＳＰＬＸ）是一新喹诺酮类抗菌药物。本试验采取随机对照方法,评价了司帕沙星治疗呼吸系统感染的有效性与安全性,选用氧氟沙星为对照。两组共治疗患者８０例,每组各４０例。结果显示,司帕沙星组与氧氟沙星组有效率分别为８７．５％和８５％,细菌清除率分别为８６．１％与８６．１％,不良反应发生率分别为７．５％和１０％,以上结果统计学均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。司帕沙星与氧氟沙星等６种抗菌药物的体外抗菌活性比较显示,司帕沙星对革兰氏阳性菌的ＭＩＣ９０值≤０．２５ｍｇ／Ｌ,体外抗菌活性高于氧氟沙星;对大多数革兰氏阴性菌具有良好的体外抗菌活性,与氧氟沙星相似。试验表明,司帕沙星是一个高效、安全的抗菌药物,治疗呼吸系统感染疗效肯定。     

司帕沙星与克拉霉素随机对照治疗非淋菌性泌尿生殖道炎50例

评价司帕沙星治疗非淋菌性泌尿生殖道炎的有效性。方法：采用随机对照方法，以克拉霉素为对照，共治疗患者５０例，司帕沙星组２６例，ｐｏ，２００－３００ｍｇ，ｑｄ；克拉霉素组２４例，ｐｏ，２５０ｍｇ，ｑ１２ｈ。疗程７－１４ｄ。结果：司帕沙星组与克拉霉素组有效率分别为９２．３％和９１．７％，痊愈率分别为８４．６％和８３．３％，病理原菌清除率分别为９２．３％和９５．８％，不良反应发生率分别为３．８５％和８．３     

司帕沙星治疗细菌性感染的临床疗效

评价国产司帕沙星治疗细菌性感染的临床疗效。８０例呼吸道、泌尿道和肠道、胆道的细菌性感染病例,随机分成两组,分别用司帕沙星（０．２ｇ每天口服１次）和乳酸环丙沙星（２５０ｍｇ静脉滴注每天２次）治疗。另一开放组２０例仅用司帕沙星治疗,疗程６ｄ。结果,司帕沙星治疗组和开放组总有效率为９２．５％和９０％,而环丙沙星治疗组为８２．５％。两组之间有效张细菌的清除率的差异有显著性（Ｐ〈０．０５）。提示司帕沙星治疗细菌性感染疗效高,不良反应轻,服用方便。     

国产司帕沙星治疗淋病疗效观察

国产司帕沙星与氧氟沙星随机对照治疗急性淋病７８例,其中司帕沙星组４２ 例,用药方法为０．３ｇ每日１ 次;氧氟沙星组３６ 例,用药方法为０．３ｇ 每日２ 次,两组疗程均为７ｄ。两药临床治愈率分别为８８．０９％ （３７／４２）和８３．３３％ （３０／３６）,无显著性差异（Ｐ＞ ０．０５）。其不良反应率分别为４．７６％ （２／４２）和８．３３％（３／３６）,反应轻微,均可以耐受。结果表明司帕沙星是治疗淋病安全有效的药物。     

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染有效性和安全性的多中心临床研究

目的评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染的有效性、安全性。方法采用随机单盲平行对照多中心试验方法。选择急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染患者213例，可评价病例209例，随机编人试验组或对照组。试验组101例．每日1次给予甲磺酸帕珠沙星注射液300mg，iv，gtt，bid；对照组108例，每日1次给予加替沙星注射液200mg，iv，gtt，bid。疗程7～10d。结果甲磺酸帕珠沙星组、加替沙星组有效率分别为94．06％（95／101）和90．74％（98／108）；痊愈率分别为67．33％（68／101）和70．37％（76／108）；细菌清除率分别为94．62％（88／93）和93．62％（88／94）；不良反应发生率分别为7，69％（8／104）和5．50％（6／109）。两组有效性、安全性相似（P〉0．05）。结论甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染有效、安全，与加替沙星相当。     

甲苯磺酸托氟沙星与司帕沙星双盲双模拟多中心临床与实验研究

目的 本研究以司帕沙星为对照药，对国产二类新药甲苯磺酸托氟沙星进行临床研究，以评价后者的安全性与有效性。方法 采用前瞻性、双盲双模拟、多中心区组随机试验设计。托氟沙星胶囊150mgtid，餐后服用，司帕沙星胶囊300mg,qd，疗程均为7－14d。结果 试验组完成100例、对照组104例。两组各病种的临床有效率分别为88．00％与87．50％；细菌清除率分别为88．51％与86．59％。试验组与对照组各对应指标差异无统计学意义（P＞0．05）。体外抗菌活性研究结果表明，托氟沙星的抗菌活性与司帕沙星、氧氟沙星、环丙沙星相似，对革兰氏阳性菌的抗菌活性明显优于阿奇霉素。甲苯磺酸托氟沙星可引起轻微的消化道症状、短暂中枢兴奋症状及皮疹，其不良反应发生率为12．00％；司帕沙星可引起短暂中枢兴奋症状、轻微消化道症状、光敏反应及实验室肝功的异常，不良反应发生率为16．35％。各对应指标差异无统计学意义（P＞0．05），试验期间未出现严重不良反应。结论 甲苯磺酸托氟沙星作为一种广谱抗菌药物，抗菌活性较强，合理使用可安全有效地治疗由敏感菌引起的轻、中度细菌性感染。     

司帕沙星与氧氟沙星治疗沙眼衣原体性尿道炎(宫颈炎)临床疗效对比观察

评价国产司帕沙星与氧氟沙星随机对照治疗沙眼衣原体性尿道炎（宫颈炎）７３例的临床疗效及不良反应。司帕沙星组３４例,剂量０．２～０．４ｇ,每日１次,５～１０ｄ;氧氟沙星组３９例,剂量０．３ｇ,每日２次,５～１０ｄ。两组临床治愈率分别为８８．２％和４３．６％,有非常显著差异性（Ｐ＜０．０１）。其不良反应发生率分别为５．９％和５．７％,无显著差异（Ｐ＞０．０５）。提示国产司帕沙星治疗沙眼衣原体性尿道炎（宫颈炎）安全有效。     

莫西沙星与司帕沙星治疗泌尿道感染的药物经济学分析

目的探讨莫西沙星与司帕沙星治疗泌尿道感染的经济效果。方法采用随机、开放、平行对照试验设计。选择泌尿道感染病例195例。其中可评价病例176例,莫西沙星组（治疗组）90例,给予莫西沙星400mg,1日1次,疗程为14d;司帕沙星组（对照组）86例,给予司帕沙星200mg,1日1次,疗程为14d。对莫西沙星与司帕沙星治疗泌尿道感染的疗效,不良反应,应用药物经济学成本-效果分析方法进行评价。结果莫西沙星组临床总有效率97．8％,司帕沙星组91．9％,两组的细菌清除率分别为96．7％和94．2％,不良反应发生率分别为7．78％和9．30％。两组比较均无显著性差异（P〉0．05）;成本-效果比分别为4．16和1．72（P〈0.01）。结论司帕沙星组治疗方案是治疗泌尿道感染的较佳方案。     

司帕沙星治疗慢性前列腺炎临床分析

为进一步评价司帕沙星治疗慢性前列腺炎临床疗效、适应性和安全性,采用双盲模拟随机观察,司帕沙星组每日一次,每次300mg晚饭后服,共15d;环丙沙星组每日二次每次250mg,早、晚饭后服,共15d。结果司帕沙星组总有效率77．87％,环丙沙星组总有效率51．8％;治愈率前者41．07%(15／36）,后者22．22％（6／27）,司帕沙星组均优于环丙沙星组,司帕沙星加中药组与司帕沙星组无显著差异。提示司帕沙星治疗慢性前列腺炎具有见效快、疗效好、治愈率高、服药方便、用药 安全等特点。值得进一步推广。     

司帕沙星治疗生殖道沙眼衣原体感染疗效观察

目的：研究司帕沙星（ｓｐａｒｆｌｏｘａｃｉｎ）治疗生殖道沙眼衣原体（ｃｈｌａｍｙｄｉａ ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ,ＣＴ）感染的疗效。方法：治疗组采用司帕沙星片剂３０ｍｇ,ｑｄ,连用１０ｄ治疗５１例,对照组口服二甲胺四 纱１００ｍｇ,ｄｉｂ,治疗３６例。结果：治愈率达８４．３％,总有效率达９２％。结论：司帕沙星可作为治疗生殖道沙眼衣原体感染的一线药物。     

司帕沙星与洛美沙星随机对照治疗急性细菌性感染多中心研究

采用国产司帕沙星（ｓｐａｒｆｌｏｘｃｃｉｎ）与洛美沙星（ｌｏｍｅｆｌｏｘａｃｉｎ）随机对照治疗呼吸道、泌尿道、皮肤软组织急细菌性感染及淋球菌笥为。共２０２例,试验组１０２例,对照组１００例,司帕沙星２００ｍｇ,每日１次,洛美沙星２００ｍｇ、３００ｍｇ每日２次,疗程５～１４天,两组的痊愈率与有效率分别为７９．４１％与９１。．１８％及６８．００％与８４．００％。两组细菌阳性率、清除率及阴转率分别为９５     

头孢吡肟治疗下呼吸道感染的随机双盲对照临床研究

目的评价国产头孢吡肟治疗下呼吸道感染的安全性和有效性。方法用随机双盲平行对照临床试验设计，用进口头孢吡肟作对照药，共入选42例，其中可评价疗效病例40例，试验组19例，对照组21例，均以头孢吡肟2g加入生理盐水250mL，每12h 1次，疗程7—14天。结果试验组和对照组痊愈率分别为52．63％和38．10％，有效率分别为100％和85．71％；细菌清除率分别为100．00％和92．31％；药物不良反应发生率分别为10．00％和9．09％，2组比较均无显著性差异。结论国产头孢吡肟治疗下呼吸道感染安全、有效。     

甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌感染性疾病的多中心随机对照临床研究

目的　评价新药甲磺酸加替沙星片治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法　以盐酸左氧氟沙星片为对照药 ,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法 ,进行甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究。结果　试验组甲磺酸加替沙星氯化钠片治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为 74 .73%和 96 .70 %、90 .91%和10 0 % ;细菌阴转率分别为 97.92 %和 97.96 %。对照组左氧氟沙星片治疗上述感染的临床痊愈率和有效率依次分别为 80 .2 2 %和 97.80 %、86 .6 7%和 96 .6 7% ;细菌阴转率分别为 98.6 1%和 96 .15 %。试验组与对照组不良反应发生率分别为 6 .87%和 6 .0 6 %。两组比较差异无统计学意义。应用甲磺酸加替沙星片未见严重不良反应发生。结论　新药甲磺酸加替沙星片治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应发生率较低 ,与盐酸左氧氟沙星片相似     

国产与进口注射用头孢吡肟随机单盲对照治疗呼吸道感染临床研究

目的评价国产与进口注射用头孢吡肟（第4代头孢类抗生素）治疗急性呼吸道感染的安全性和有效性。方法用随机平行对照多中心单盲设计，试验组为国产头孢吡肟，对照组为进口头孢吡肟，用法均为每次2g，每日2次，静脉点滴，疗程7～14天。结果本试验进入FAS人群154例，试验组77例，对照组77例；129例进入PP人群，试验组63例，对照组66例。治疗结束后，FAS人群：试验组与对照组总痊愈率分别为53．25％和55．84％。有效率分别为79．22％和76．62％。PP人群：试验组与对照组的总痊愈率分别为65．08％和65．15％，有效率分别为96．83％和89．39％；细菌清除率分别为92．16％与93．22％。154例进入安全性分析，2组药物不良反应发生率分别为10．39％和7．79％，上述结果差异均无显著性。结论国产与进口注射用头孢吡肟治疗细菌性呼吸道感染均有效、安全。     

Clinical efficacy of sparfloxacin in mycoplasmal pneumonia: a pilot study

Sparfloxacin, a new synthetic quinolone antimicrobial agent, was administered to 20 patients with mycoplasmal pneumonia to evaluate its clinical efficacy and adverse effects. The efficacy rate was 100%. In all cases, the subjective symptoms, chest x-ray findings and inflammatory response improved within 5 days after sparfloxacin administration. There were no adverse events including abnormal laboratory values in any of the patients during the treatment period, and no adverse effects that were thought to be due to sparfloxacin were encountered. Since sparfloxacin displays an excellent activity against Mycoplasma pneumoniae and has a broad spectrum of antimicrobial activity against not only Gram-negative bacteria but also Gram-positive bacteria, Legionella, Chlamydia and acid-fast bacteria, it appears to be useful as the drug of first choice in the treatment of respiratory tract infections.     

国产头孢呋辛治疗细菌性下呼吸道感染临床评价

目的 :评价国产头孢呋辛治疗细菌性下呼吸道感染的有效性和安全性。方法 :采用随机对照开放试验方法 ,以进口头孢呋辛钠为对照药、国产头孢呋辛钠为试验药分别治疗受试者 ,疗程均为7d～14d。结果 :试验组与对照组有效率分别为90 00 %、87 50 % ,细菌清除率分别为90 91 %、94 12 % ,不良反应发生率分别为7 32 %、9 76 % ,两组临床有效率、细菌清除率和不良反应发生率均无显著性差异 (P<0 05)。结论 :国产头孢呋辛治疗细菌性下呼吸道感染安全、有效。     

头孢呋辛钠疗效和安全性再评价

目的进一步评价头孢呋辛钠治疗细菌性感染的安全性、有效性及药物不良反应。方法开放试验,每次1.5 g,每日2次,静脉注射,重度患者每次3.0 g,每日2次。手术后预防细菌感染,每日1次,每次1.5 g,静脉注射。结果头孢呋辛钠治疗呼吸道感染痊愈率65.06%、有效率88.86%。其细菌总清除率为88.87%,药物不良反应发生率为4.5%。结论头孢呋辛钠治疗呼吸道感染、泌尿道感染、其他感染及手术后预防细菌感染疗效确切,药物不良反应少而轻。     

法罗培南钠片治疗细菌性呼吸道感染疗效及体外抗菌活性研究

目的评价法罗培南钠片治疗细菌性呼吸道感染疗效及体外抗菌活性。方法轻、中度细菌性呼吸道感染患者50例,随机分为2组：A组（治疗组）25例用法罗培南钠片治疗,B组（对照组）25例用头孢克洛治疗,2组均每次口服1片,tid,疗程5-10 d,观察临床疗效;患者痰或咽拭子中分离,培养细菌,测定抗生素最低抑菌浓度（M IC）。结果A治疗组有效率为92%,B对照组有效率为84%,2组比较差异无显著性（P〉0.05）;法罗培南钠片对呼吸道常见细菌有良好抗菌活性;2组均无病例发生严重不良反应。结论法罗培南钠片是一种安全有效的治疗细菌性呼吸道感染的口服抗生素。     

加替沙星氯化钠注射液与盐酸左旋氧氟沙星注射液双盲随机对照治疗急性细菌性感染

目的 对国产加替沙星氯化钠注射液治疗中、重度急性细菌感染的有效性和安全性进行评价。方法 用多中心随机双盲对照试验设计,以加替沙星氯化钠注射液为试验药,以左旋氧氟沙星注射液为对照药,治疗急性呼吸系统和泌尿系统感染,加替沙星和左旋氧氟沙星剂量均为每次200 mg,每日2次,静脉滴注,疗程5～14天。结果 本研究得可评价病例204例,加替沙星与左旋氧氟沙星分别治疗98例及106例细菌性感染,加替沙星总体有效率和痊愈率为91.84％和66.33％,细菌清除率为96.39％;左旋氧氟沙星总体有效率和痊愈率为90.57％和67.92％,细菌清除率为95.48％。加替沙星和左氧氟沙星药物不良反应发生率分别为14.29％和14.02％。两组比较均无显著差异(P>0.05)。结论 加替沙星氯化钠注射液治疗急性呼吸系统感染和泌尿系统感染疗效确切,患者耐受性良好。     

依替米星与奈替米星随机对照治疗细菌性感染多中心临床试验

以多中心临床试验以奈替米星为对照药,采用随机对照平行开放的试验方法,目的是评价国产依替米星治疗临床常见细菌性感染的安全有效性。奈替米星与依替米星剂量均为100mg,每12h静脉注射,疗程7－10d。本项临床试验共入选病例243例,其中入选依替米星组122例,临床疗效评价病例103例,安全性评价例数106例,入选奈替米星组121例,临床疗效评价病例101例,安全性评价病例102例。试验治疗结果如下：两组总有效率分别为87.4%和87.1%,治疗各种致病菌感染临床有效率分别为86.7%和87.6%,细菌清除率分别为89.9%和89.7%,药物不良反应发生率分别为8.5%与8.8%。结果表明,依替米星与奈替米星治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效,两组结果无统计学显著性差异（P＞0.05)。