壮药依肝达对大鼠长期毒性的实验研究

目的考察依肝达对大鼠的长期毒性,为临床安全用药提供依据。方法 Wistar大鼠随机分为空白对照和依肝达高、中、低剂量组(173.33,86.66,43.33g.kg-1,相当于人临床日拟用量的80,40,20倍),连续灌胃给药60 d,停药后观察14 d。对照组给予等体积蒸馏水。给药期及停药恢复期,观察动物的一般状况、体质量增长、进食量、血液学指标、血液生化指标、脏器系数及病理组织学变化等。结果依肝达对大鼠的一般状况、体质量增长、进食量、血液学指标、血液生化指标、脏器系数及病理组织学等无明显影响。停药14 d后检测上述各指标均未见明显异常。与空白对照组比较,各给药组大鼠未见与药物相关的明显异常。结论大鼠长期毒性实验表明,依肝达在43.33～173.33g.kg-1属于安全剂量范围。     

达原颗粒质量标准研究

目的:建立达原颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用HPLC法测定葛根素的含量,色谱柱为Aglient Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(25∶75),检测波长为250 nm。结果:TLC可以鉴别柴胡、黄芩、厚朴;葛根素进样量在0.082~0.984μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率为98.88%,RSD=1.19%(n=6)。结论:该方法简便、可靠、重现性好,可用于达原颗粒的质量控制。     

壮药净癣洗剂质量标准研究

目的：建立壮药净癣洗剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对壮药净癣洗剂中功劳木、苦参药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）法对方中苦参碱进行含量测定。色谱条件：色谱柱为Inertsil ODS-3柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（10∶90）,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml/min;柱温为30℃。结果：苦参碱进样量在1～10μg内与峰面积值呈良好的线性关系,回归方程为Y=74133X-5 914.7(r2=0.999 7),平均加样回收率为100.77%,相对标准偏差（RSD）为0.6%(n=6)。并随机抽取了3批制剂进行苦参碱的含量测定,结果平均含量分别为16.231 2 mg/ml、16.035 1 mg/ml、16.051 0 mg/ml,RSD分别为1.87%、1.85%、1.99%（均n=3）。结论：所建立的苦参碱含量测定方法可行性强、操作简单、准确可靠,可为壮药净癣洗剂的质量控制提供参考依据。     

肝宝颗粒质量标准研究

目的:建立肝宝颗粒的质量控制标准。方法:对方中黄芪、丹参、黄芩、枸杞子、白花蛇舌草5味药进行薄层色谱(TLC)鉴别,同时采用高效液相色谱法(HPLC)对方中大黄素进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,专属性强;大黄素在(7.25~116.00)μg/m L范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.43%(RSD=2.4%)。结论:所用方法简便,重现性好,定量方法准确可靠,可用于肝宝颗粒的质量控制。     

壮药尖锐湿疣外洗剂的质量标准研究

目的:建立壮药尖锐湿疣外洗剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方中的白花蛇舌草和白花丹进行定性鉴别;同时建立去乙酰车叶草酸甲酯的HPLC含量测定方法。结果:白花蛇舌草和白花丹薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;去乙酰车叶草酸甲酯在0.01910～0.5092 mg/mL范围内线性关系良好(R²=0.9999),平均加样回收率为100.27%,RSD为3.32%。结论:该方法专属性强,重复性好,可用于壮药尖锐湿疣外洗剂的质量控制。     

HPLC法测定壮药清热颗粒中木犀草素的含量

目的建立壮药清热颗粒中木犀草素的含量测定方法。方法采用HPLC法,symmetryC18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.2%磷酸溶液(50∶50)为流动相,流速1.0mL·min-1;检测波长:350nm;柱温:室温。结果木犀草素的进样量在0.16～0.80μg范围线性关系良好,回归方程为:Y=5186884X-199923(r=0.9997),平均加样回收率为96.4%(RSD=2.56%),符合分析要求。结论采用HPLC法测定壮药清热颗粒中的木犀草素含量,该方法重现性好,可为其质量控制提供参考资料。     

野菊花颗粒的质量标准研究

目的 :建立野菊花颗粒的鉴别、含量标准而控制产品质量。方法 :鉴别项采用薄层色谱法。含量项采用高效液相色谱法测定制剂中的绿原酸 ,高效液相色谱条件Hypersil柱 ( 4.6nm× 2 5 0nm 5 μm)流动相乙晴 0 .0 4%磷酸溶液 ( 13∶87)。结果 :鉴别采用薄层色谱法具有专属性。高效液相法测定制剂中的绿原酸 ,方法简便快速 ,准确可靠。结论 :该方法可用于野菊花颗粒的质量控制。     

宜肝乐颗粒的质量标准研究

目的 建立宜肝乐颗粒的定性、定量鉴别方法 .方法 采用薄层色谱法对宜肝乐颗粒中鸡矢藤、功劳木、虎杖进行定性鉴别;高效液相色谱法测定宜肝乐颗粒中大黄素,Zorbax C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(80 :20);检测波长:288 nm;体积流量:1.0 mL/min;柱温:室温;进样量:10μL.在此色谱条件下,理论塔板数按大黄素峰计达3 000以上,分离度为2.0.结果 3味药材的薄层色谱鉴别呈阳性;建立的定量测定方法 可用于宜肝乐颗粒中大黄素的测定.结论 薄层色谱法和高效液相色谱法简便、准确、灵敏,可作为宜肝乐颗粒质量控制的有效方法 .     

复方鱼腥草颗粒质量标准研究

目的 :制定复方鱼腥草颗粒 (鱼腥草、黄芩、板蓝根、金银花、连翘 )的质量标准。方法 :用TLC鉴别制剂中鱼腥草、金银花、连翘 ;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果 :TLC色谱中均能明显地检出鱼腥草、金银花、连翘 ;HPLC法测得黄芩苷含量 7.33～ 7.65mg·g- 1 ,平均回收率为 99.1 6 % ,RSD为 1 .0 6 % (n =6)。定性、定量方法简便、准确、专属性强结论 :建立的方法能有效地控制复方鱼腥草颗粒的质量。     

壮腰补肾丸的质量标准研究

目的:研究和修订壮腰补肾丸质量标准.方法:采用薄层色谱法( TLC)对壮腰补肾丸中的当归、红参、续断、黄芪、五味子进行定性鉴别;采用HPLC测定川续断皂苷Ⅵ的含量.结果:当归、红参、续断、黄芪、五味子的TLC鉴别法专属性强,简单可行.HPLC含量测定,川续断皂苷Ⅵ在0.0716 ～0.716 g·L-1与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 9,n=7);川续断皂苷Ⅵ的回收率为99.15％,RSD 1.42％.结论:该法能更为有效的控制壮腰补肾丸的质量.     

养阴清咽颗粒的质量标准研究

目的研究养阴清咽颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对颗粒中玄参、桔梗进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对颗粒中的金银花进行含量测定。结论薄层色谱分离清晰,阴性无干扰。绿原酸在0.372～3.348μg范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率为99.00%,RSD1.62%（n=6）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于该颗粒的质量控制。     

妇康宝颗粒质量标准研究

目的建立妇康宝颗粒的质量标准。方法采用HPLC法测定了白芍中芍药苷的含量,采用薄层鉴别法对熟地黄,白芍,当归,川芎进行定性鉴别。结果芍药苷含量在0.014 0~0.447 0 mg/m l呈良好的线性关系,平均回收率100.9%,RSD为1.06%;薄层色谱法能对熟地黄,白芍,当归,川芎进行专属定性分析。结论所建立的方法可准确地进行定性,定量检测,重复性好,可作为妇康宝颗粒的质量控制。     

养阴清嗝颗粒的质量标准研究

目的研究养阴清嗝颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对颗粒中黄芪、甘草进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对颗粒中的金银花进行含量测定。结果薄层色谱分离清晰,阴性无干扰。绿原酸在O．342～3．420ug范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为99．00％,RSD1．62％（n=6）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于该颗粒的质量控制。     

消斑颗粒质量标准的研究

目的建立消斑颗粒的质量标准。方法应用薄层色谱法对消斑颗粒中制何首乌、陈皮、当归与川芎进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对颗粒中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷进行了含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷在0.131~1.965μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99997,加样回收率在95%~105%之间,RSD为2.05%(n=5)。结论该方法简便且精确,重现性好,可以作为消斑颗粒的质量控制标准。     

解郁安神颗粒质量标准研究

目的提高解郁安神颗粒(白术、栀子、甘草)的质量标准。方法 TLC法对本品中的白术、栀子、甘草进行了定性鉴别;用HPLC法测定了方中的栀子苷的含量。结果在TLC中分别检出白术、栀子、甘草;栀子苷平均回收率为98.584﹪,RSD为0.30﹪。结论 定性定量方法简便、专属、准确,能有效地控制解郁安神颗粒的质量。     

苡仁六妙颗粒质量标准研究

目的　建立苡仁六妙颗粒 (薏苡仁、大血藤、败酱草、黄柏等 )的质量标准。方法　采用薄层色谱法对苡仁六妙颗粒中的黄柏、败酱草鉴别分析 ,用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果　在薄层色谱中能检出黄柏、败酱草等味药材 ;盐酸小檗碱在 0 .0 81～ 0 .4 86 μg范围内呈良好的线性关系 (r=0 .9999) ,平均回收率为 99.0 4 % ,RSD=1.5 6 %。结论　该法可以有效控制苡仁六妙颗粒的质量     

妇康颗粒质量标准研究

目的建立了妇康颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的生地黄、墨旱莲、益母草和地骨皮进行了定性鉴别;用HPLC法测定芍药苷的含量。结果在TLC色谱中均能检出生地黄、墨旱莲、益母草和地骨皮;芍药苷含量测定方法的线性范围为0~0.562 5μg(r=0.999 7,n=7),芍药苷的平均回收率为100.07%(RSD=1.25%,n=6),含量限度芍药苷不少于7 mg.-g1。结论所建立的方法能准确地进行定性、定量检测,可作为妇康颗粒的质量控制标准。     

骨炎宁颗粒的质量标准研究

目的建立骨炎宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的大血藤、天花粉、皂角刺、地榆等4种药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定骨炎宁颗粒中绿原酸的含量。结果在TLC色谱中均能检出大血藤、天花粉、皂角刺、地榆,骨炎宁颗粒中绿原酸与其它组分良好分离,绿原酸浓度线性范围在0.0025~0.04μg(r=0.999 9),样品加样回收率为99.60%,RSD=1.07%(n=6)。结论所建立的方法简便可靠,重复性好,为骨炎宁颗粒的质量控制提供了依据。     

稚儿灵颗粒的质量标准研究

目的: 建立稚儿灵颗粒的质量控制标准。 方法: 采用薄层色谱法对方中白术、功劳木进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定陈皮中橙皮苷含量。 结果: 薄层色谱鉴别专属性强,阴性对照无干扰,重复性良好;橙皮苷在0.12～0.60 μg呈良好的线性关系(r=1.0),平均回收率为99.90%,RSD 1.073%(n=6)。 结论: 该法简便、可靠、专属性强,可用于稚儿灵颗粒的质量控制。     

化浊解毒颗粒的质量标准研究

目的建立化浊解毒颗粒的质量标准。方法采用TLC法对化浊解毒颗粒中知母进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中黄芩含量,色谱柱为大连依利特C18柱(250 mm×4.6 mm,10μm),流动相为甲醇-水-冰乙酸(50∶50∶1),检测波长254 nm,流速1 ml/min。结果 知母薄层色谱图均斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芩苷进样量0.704～3.520μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.42%,RSD=1.90%(n=5)。结论 该方法简便,结果准确,可作为该品质量控制的有效方法。