HPLC法测定三七及复方丹参片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量

目的测定三七及复方丹参片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量,为更好地控制两者的质量提供依据.方法采用高效液相色谱法,色谱条件:Zirchrom C18柱(4.6×200 mm,5 μm);流速:1 mL·min-1;检测波长:203 nm;柱温:20℃;流动相:水-乙腈(梯度洗脱).结果三七皂苷R1线性范围为0.25～10.05 μg(r=1.000),平均回收率为99.25%,RSD=2.57%(n=5);人参皂苷Rg1线性范围为0.60～23.89μg(r=0.999),平均回收率为100.19%,RSD=2.98%(n=5).结论该方法准确可靠,重现性好,可用于三七及复方丹参片的质控标准.     

复方丹参片中三七总皂苷的含量测定

目的:建立复方丹参片中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1及人参皂苷Rg1含量测定方法。方法:采用HPLC法,用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相。检测波长为203 nm,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL。结果:三七皂苷R1线性回归方程Y=187.0X+16.16,r=0.9997,三七皂苷R1含量在0.366-3.206μg之间为良好线性关系。人参皂苷Rb1含量在0.911-9.241μg之间为良好线性关系。人参皂苷Rg1线性回归方程Y=403.6X+9.113,r=0.9994,人参皂苷Rg1含量在0.841-8.431μg之间为良好线性关系。结论:该法可以用于测定复方丹参片中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1及人参皂苷Rg1含量,可以为药物的质量控制提供参考。     

HPLC法测定复方丹参片中三七含量的探讨

目的:建立复方丹参片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1含量测定的HPLC法。方法:采用Venusil-XBP-C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相梯度洗脱,流动相梯度:0min(20%A)→12min(20%A)→60min(36%A)。流速:1.0ml.min-1,柱温:30℃,检测波长:203nm。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1线性范围分别为0.99～4.95μg、3.14～15.7μg、2.27～11.35μg。该方法加样回收率:三七皂苷R199.8%、人参皂苷Rg1为99.5%、人参皂苷Rb1为99.8%,RSD分别为0.87%、0.62%、0.90%。结论:本法操作简便、结果准确、灵敏度高,重复性好,能有效的控制复方丹参片的质量。     

复方丹参片中三七的薄层色谱鉴别法探讨

目的：改进中国药典记载的复方丹参片的鉴别方法。方法：对中国药典复方丹参片项下三七的薄层色谱鉴别法中供试液的制备及展开剂选择作了改进。结果：消除了组分间的干扰，提高了被测成分的分离度，结果判定更加准确可靠。     

复方丹参片中三七薄层色谱鉴别

复方丹参片中三七薄层色谱鉴别通州市药品检验所（２２６３００）季善明复方丹参片由丹参浸膏、三七、冰片组成。《中国药典》（１９９０年版）一部该品种项下收载的三七定性鉴别方法，经多次检测，鉴别反应不明显。试改用薄层色谱法鉴别其中的三七成分，其鉴别反应专一性...     

复方丹参片中三七皂甙R1鉴别方法改进

将《中国药典》１９９５年版１部复方丹参片中三七皂甙Ｒ１鉴别方法中的展开剂正丁醇＝醋酸惭酯－水（４：１：５）的上层溶液,改为氯仿－水醇－水（１３：７：２）１０℃以下放置后的下层溶液,其色谱斑点没有拖尾现象,且清晰可见。     

复方丹参片中三七皂甙R1鉴别方法改进

将《中国药典》1995年版1部复方丹参片中三七皂甙R     

HPLC测定不同厂家复方丹参片中三七皂苷R1和人参皂苷Re、Rg1、Rb1含量

目的:建立复方丹参片(丹参,三七,冰片)中三七有效成分的高效液相色谱测定方法.方法:采用Kromasil C18(5μm,250 mm×4.60 mm)色谱柱;流动相:乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱(0-12 min:乙腈浓度为22%;12～20 min:乙腈的浓度由22%递升至28%;20～60 min:乙腈的浓度由28%递升至43%);流速为1 mL/min,检测波长为203 nm.结果:三七皂苷R,和人参皂苷Rg1、Re、Rb1的线性范围分别为0.326～3.260μg(r=0.999 7),0.890～8.900μg(r=0.999 8),0.144～1.440μg(r=0.999 6),0.940～9.400μg(r=0.999 8);平均加样回收率(n=6)分别为99.08%,98.36%,97.54%,96.07%,RSD分别为4.41%,1.64%,2.77%,1.12%.结论:本测定方法简便可行、重复性好,可用于本制剂中三七多种有效成分的含量测定.     

三七中皂苷成分及其药理作用的研究进展

三七是我国传统中药材,具有抗炎、止血、抗衰老、抗肿瘤等药理活性。三七主要活性成分为皂苷,目前已获取70多种皂苷成分。将从三七的不同部位角度,对三七中皂苷成分进行综述。由于大部分皂苷成分均从三七根中获取,而固液分离法和液液分离法是获取皂苷的传统方法,故将进一步根据获取方法的不同,对三七根中的皂苷成分进行概述。同时将对三七中皂苷成分药理活性进行简单概述,为三七研究与开发提供有价值的参考。     

HPLC-ELSD法同时测定复方丹参片中4种皂苷的含量

目的：建立复方丹参片中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、人参皂苷Rd的含量测定方法。方法：采用HPLC-ELSD法,使用C_18色谱柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL·min~-1,柱温25℃,蒸发光散射检测器漂移管温度50℃,载气流速1.5L·min~-1。结果：目标峰分离良好,三七皂苷R1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、人参皂苷Rd的线性范围分别为5.14～102.80μg·mL~-1、20.16～322.56μg·mL~-1、40.24～402.40μg·mL~-1、10.06～100.60μg·~mL-1,平均回收率分别为98.1%、96.7%、101.5%和98.1%。结论：该方法简便、准确、耐用性好,可用于复方丹参片中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd含量的测定。     

工艺控制对复方丹参片保护麻醉犬心肌梗死的影响

目的:控制工艺条件制备了有效成分含量不同的复方丹参片,观察其对麻醉犬冠脉结扎所致心肌梗死的保护作用。方法:采用麻醉犬冠脉结扎导致心肌梗死的方法造模,观察给药前后的影响。结果:复方丹参片工艺A组、工艺B组能降低冠脉结扎所致心肌梗死麻醉犬的HR和心肌耗氧量,复方丹参片工艺B组能降低冠脉结扎所致心肌梗死麻醉犬的DAP、MAP,抑制冠脉结扎所致的动静脉氧差增加。结论:工艺参数的调整影响复方丹参片有效成分的含量,有效成分达到一定量时,可明显缓解心肌缺血症状。     

复方丹参片体外生物等效性研究

目的：通过体外溶出度实验比较不同药厂生产的复方丹参片内在质量的差异以及崩解度和溶出度之间的相关性：方法：按转蓝法操作进行体外溶出度测定．用紫外分光度光度法进行检测．计算各片累计溶出量和溶出速率，并对溶出参数(T50．Td．m)进行单因素方差分析；对崩解时限和T50进行相关性检验。结果：6个药厂生产的复方丹参片及同一厂家不同批号复方丹参片溶出参数均有显著性差异，崩解度和溶出度之间具有显著相关性。结论：6个厂家产品内部质量差异较大，崩解时限在某些情况下可以反映溶出的情况．     

HPLC测定复方丹参方中三七皂苷类成分的含量

目的：建立复方丹参方中三七皂苷类成分的含量测定方法，并初步考察复方丹方溶液的稳定性。方法：采用高效液相色谱法，分别以乙腈－0．05％磷酸（19：81）为流动相，于203nm处检测三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re;以乙腈－水（33：67）为流动相，于203nm处检测人参皂苷Rb1。结果:三七皂苷R1进样量在0．24－3．6μg范围时，相关 系数r=0.9997;人参皂苷Rg1进样量在1．2－18μg范围时，相关系数r=0.9994；人参皂苷Re进样量在0．08－1．2μg范围时，相关系数r=0.9997;人参皂苷Rb1进样量在0．25－3．72μg范围时，相关系数r=0.9998。复方丹参方溶液于4℃放置4个月后三七皂苷类成分的含量无明显变化。结论：本法简便，快速，准确，重现性好，可作为复方丹参方的质量控制标准。复方丹参方中三七皂苷类成分的稳定性良好。     

复方丹参片质量评价方法研究

本研究采用指纹图谱方法,并在此基础上选择了3种酚酸类成分(丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B)和4种丹参酮类成分(15,16-二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA)进行多指标成分的含量测定,对复方丹参片丹参成分进行全面评价.     

三七粉碎度对复方丹参片皂苷类有效成分体外溶出的影响

目的:考察不同粉碎度三七药粉制备的复方丹参片中皂苷类成分体外溶出情况,选择适宜的三七药粉粉碎度。方法:以不同粉碎度的三七药粉制备复方丹参片样品,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量为测定指标,以桨法测定药物的体外累积溶出度。结果:测定复方丹参片的体外溶出速率,超微粉碎的三七药粉制备片剂的体外溶出速率显著低于200目以下的三七药粉制备的片剂。结论:复方丹参片用三七药粉以80~200目为佳。     

HPLC法测定复方丹参渗透泵型控释片中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立以HPLC法测定复方丹参渗透泵型控释片中丹参酮ⅡA的含量的方法。方法:色谱柱为Hy-persil ODS C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇:水(85:15);流速为1.0mL.min-1;检测波长为270nm。结果:丹参酮IIA在1.6～14.4μg.mL-1浓度范围之间线性良好,r=0.9998;平均回收率为98.41%,RSD=1.64%。结论:本法准确、灵敏、重现性好、操作简便,主峰与杂质峰分离完全,可用于复方丹参渗透泵型控释片的质量控制。     

雷氏丹参片对血管内皮功能的保护作用

目的:探讨丹参片对肱动脉血流介导的舒张功能的保护作用。方法:选择有冠心病危险因素的受试者55例,随机分为两组:治疗组32例,口服雷氏丹参片(3片,3次/d);对照组23例,口服安慰剂。观察3个月前后肱动脉血流介导的舒张功能的改变。同时选健康者19例作正常组。结果:有冠心病危险因素组的肱动脉内皮依赖性舒张功能(EDD)较正常组明显下降[(5.98±1.13)%,(5.95±1.14)%vs(8.11±1.25)%,P<0.05]。3个月后,治疗组和对照组的EDD较治疗前皆明显提高[(6.92±1.19)%vs(5.98±1.13)%,P<0.05;(7.85±1.21)%vs(5.95±1.14)%,P<0.01],且治疗组治疗后较对照组治疗后的EDD有明显差异[(7.85±1.21)%vs(6.92±1.19)%,P<0.05]。而硝酸甘油介导的非内皮依赖的舒张功能(EID)在组间无差异(P>0.05)。结论:具有冠心病危险因素者的肱动脉EDD是减退的,丹参片可改善损伤的血管EDD。     

HPLC法测定消炎灵片中异秦皮啶的含量

以高效液相色谱法测定了消炎灵片中异秦皮啶的含量,平均回收率为99．4％,RSD为1．32％（n=5)。方法简便,可靠,可作为本品质量控制标准。     

HPLC法考察不同厂家复方丹参片的质量

目的:以丹酚酸B和丹参酮IIA为指标成分,评价5个厂家复方丹参片的质量。方法:选择Agi-lent Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×15mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.05%磷酸溶液(22∶78)为流动相,检测波长286nm,测定复方丹参片中丹酚酸B含量;选择Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-水(80∶20)为流动相,检测波长270nm测定丹参酮IIA的含量。结果:5个厂家生产的复方丹参片中丹酚酸B和丹参酮IIA的含量均符合药典(2010版)规定,但不同厂家的含量差异显著。结论:本含量测定方法简便准确,重现性良好;当前复方丹参片质量标准有待进一步规范。