用于骨伤科疾病的非处方中成药不良反应文献分析

目的:通过检索常用于骨伤科疾病的非处方中成药不良反应发生情况,为安全使用此类非处方中成药提供参考。方法:规定中成药范围包括国家非处方药品目录收载的骨伤科类中成药。采用回顾性研究方法,通过检索《药物不良反应杂志》和CNKI中文数据库,收集用于骨伤科疾病的非处方中成药的不良反应的相关文献,对资料进行整理和分析。结果:经检索上述数据库发现,有不良反应发生情况的中成药21种,共遴选出53篇文献。结论:虽然非处方药的特点是药效确定、相对安全、使用方便、毒副作用小,不良反应发生几率低,但药物安全性不容忽视,也需要考虑其不良反应并合理使用。     

中成药不良反应调查与分析

目的:调查分析中成药不良反应事件,提出预防措施,纠正错误用药观念,为安全、合理使用中成药提供参考。方法:通过CNKI数据库平台检索,检索内容为"中成药不良反应",检索年限为2007-2011年,检索到591篇文献,中成药制剂相关不良反应347例,对患者年龄、不良反应类型和药物剂型进行统计分析。结果:在收集的347例不良反应中,中老年人(>51岁)及儿童(≤10岁)占了59.66%;不良反应所涉及器官中,皮肤及其附件占61.61%;在涉及的54种药品中,中药注射剂引起的不良反应占总例数的85.88%。结论:近年来中成药不良反应增多,医院门诊应做好对中成药不良反应的预防,建立健全中成药不良反应监测制度,规范完善中成药的使用。     

101例中药相关性肝损伤不良反应报表分析

目的探讨中药(包括中药注射液、中药饮片及中成药)相关性肝损伤不良反应病例的患者基本情况、用药情况、药物成分及归经情况和对发生不良反应的影响,为临床合理用药提供参考。方法检索北京市药品不良反应中心数据库,对2015—2017年中药相关性肝损伤不良反应病例报告进行统计分析。结果共检索到中药相关性肝损伤不良反应病例101例;共涵盖中药102种,有明确肝毒性成分的药物79个;联合用药导致肝毒性叠加的57例等。结论临床应加强中药不良反应监测,严格按照说明书规定用药,以降低不良反应发生风险。     

基于药物警戒思想建立含肝肾毒性成分中成药数据库效果分析

目的 探讨基于药物警戒思想建立的含肝肾毒性成分中成药数据库效果.方法 检索2005年1月-2019年5月发表于中国知网、PubMed、Embase等数据库关于中药肝肾毒性风险物质、不良反应报道的文献数据,参考药品说明书和2015年版《中国药典临床用药须知》等中药成方制剂卷,梳理肝肾毒性成分的中成药品种并纳入药品信息数据...     

消化系常用中成药与其他药物的配伍禁忌

目的 了解消化系常用中成药与其他药物的配伍使用情况.方法 对常用消化系中成药复方陈香胃片、藿香正气软胶囊、胃血宁口服液、葛根芩连微丸、中药胃宁片、补中益气丸、山楂化滞丸、人参归脾丸与其他药物(包括中药、西药)的配伍情况进行分析.结果 复方陈香胃片、藿香正气软胶囊、胃血宁口服液、葛根芩连微丸、中药胃宁片、补中益气丸、山楂化滞丸、人参归脾丸等消化系中成药与其他药物配伍应用的情况非常普遍,且易引起药物疗效降低,甚至失效或出现不良反应,其原因多种多样.结论 消化系中成药单独使用时虽然不易引起不良反应,但如果与其他药物配合使用,应严格按照配伍禁忌服药,以免降低药物的疗效,甚至致使药物失效或发生不良反应,对患者的造成不必要的伤害.     

非处方中成药药源性疾病分析

目的：对国内（1994—2004）公开报道的有关非处方中成药药源性疾病病例进行统计分析研究。方法：按相应系统的非处方中成药诱发的药源性疾病进行回顾性调查研究，分析讨论诱发药物、症状表现以及形成非处方中成药药源性疾病的原因。结果：诱发药源性疾病的药物涉及30多个品种，药源性疾病类型以过敏反应的比例占67．2％。结论：非处方中成药也存在不良反应，应引起注意。只要用药得当，非处方中成药的药源性疾病发生率很低，且愈后较好。     

地奥心血康与复方丹参片不良反应分析

口服中成药长期被认为是使用安全、不良反应少的一类制剂。近年来,有关中成药针剂不良反应(adverse drug reactions,ADR)的报道较多,但对口服中成药不良反应的报道则较少。地奥心血康胶囊和复方丹参片均列入《国家基本医疗保险药品目录》范围,临床用于冠心病、心绞痛的防治,疗效确切。长期口服引起的不良反应临床易被忽视,总结如下。     

中医辨证管理在促进中药制剂用于妇科安全使用的效果

目的：探究中医辨证管理在促进中药制剂用于妇科安全使用的效果。方法：医院妇科病区于2022年10月针对使用中药制剂患者实施中医辨证管理,将2022年1—9月设为实施前,将2022年10月—2023年6月设为实施后。比较实施前后护理人员预防中药制剂不良反应知信行以及中药制剂药物理论知识水平、患者中药制剂治疗知信行水平、患者积极度、患者中药制剂不良事件发生率及对于治疗的满意度。结果：实施后护理人员的安全用药认知得分、态度得分和行为得分以及中药制剂药物理论知识得分均高于实施前(P<0.05)。实施后患者中药制剂治疗认知得分、态度得分和行为得分高于实施前(P<0.05)。实施后患者预防中药制剂不良反应认知得分、态度得分和行为得分高于实施前(P<0.05)。实施后患者中药制剂不良事件发生率明显低于实施前(P<0.05)。实施后患者对于治疗的满意度明显高于实施前(P<0.05)。结论：在妇科中药制剂使用过程中采用中医辨证管理可有效提升护理人员预防中药制剂不良反应治疗的知信行,改善患者对中药制剂知信行以及积极度,从而降低药物不良反应发生率,提高患者对治疗的满意度。     

中药注射剂致过敏性休克132例文献分析

目的：了解中药注射剂致过敏性休克情况。方法：通过检索CNKI中国期刊全文数据库2000—2007年国内公开发行医药期刊,获得相关资料进行统计分析。结果：中药注射剂致过敏性休克132例,居前5位药物分别是：鱼腥草、穿心莲内酯、清开灵、复方丹参、双黄连,其中死亡6例。结论：中药注射剂成分复杂,可致过敏性休克,甚至危及生命,希临床注意用药安全。     

含何首乌的中成药不良反应系统分析

查询《中国药典》2015年版和《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂1~20册)中所有含何首乌生品和炮制品的中成药,运用中国知网检索上述制剂的不良反应报道,并针对中药炮制、处方药味数、功能主治等中医特色,运用统计学手段对其不良反应情况进行系统分析。含何首乌生品中成药已有不良反应报道的品种有13种,其不良反应发生依次为胃肠道反应、口干、肝损伤、过敏反应、心悸,主要发生在治疗高脂血症、冠心病、痹症的中成药中;含何首乌炮制品的中成药已有不良反应报道的品种为37种,其不良反应报道主要有肝损伤、胃肠道反应、过敏反应等,多在治疗白发、脱发、体虚、血虚、肾虚、冠心病、脑血管等疾病时发生;双变量相关分析显示含生首乌制剂不良反应与处方药味数量之间没有相关性,而含制首乌制剂不良反应与处方药味数量之间呈一定的负相关。总之,含何首乌中成药不良反应发生率较高,但尚缺乏明确证据证明其不良反应与何首乌毒性相关,应对其进行系统安全性研究,为客观评价何首乌及含何首乌制剂安全性,提高临床安全用药水平提供客观依据。     

基于藏药药性理论的藏药复方制剂安全性评价研究思考

本研究主要通过分析藏医方剂基本规律,结合现代中药毒性研究的方法和成果,提出基于藏药药性理论的含毒性药材藏药复方制剂安全性的研究思路。在藏医药文献、临床数据及藏药药性理论的基础上,开展藏药复方制剂的安全性研究,有助于完善对藏药复方制剂的认识,并有助于科学地阐释藏药复方制剂本质,正确评价和客观对待藏药的不良反应和毒副作用。     

中药复方治疗卵巢储备功能低下的Meta 分析

目的：采用循证医学研究中药复方治疗卵巢储备功能低下的临床效果,从而更好的指导临床用药。方法：通过计算机和手工检索中药复方治疗卵巢储备功能低下的临床文献,建立“中药复方对卵巢储备功能低下的临床研究文献评价表”,比较中药复方和西医治疗该病随机对照试验的疗效,对文献的一般情况、诊断纳入排除标准、疗效标准、研究方案设计等进行分析,并用RevMan5.2进行Meta分析。结果：共检索相关文献137篇,13篇纳入系统质量评价。其中,8篇采用随机数字表分组,5篇采用随机分组,13篇有纳入和排除标准,12篇有具体的统计学方法、统计量和P值,2篇提到随访,1篇体现失访,3篇提及观察不良反应,所有文献都未描述是否实施分配方案的隐匿。结论：现有临床文献所评价的中药复方对卵巢储备功能低下的临床研究较西医有一定优势,不同中药复方的疗效也有差异,是一种很有前景的治疗手段。但由于最终进行Meta分析的临床研究较少,且文献本身方法学质量较低,各个试验存在潜在的发表偏倚,具有一定的局限性,故本系统评价尚不能对中药复方对卵巢储备功能低下的临床有效性和安全性做出肯定结论。     

近5年中药不良反应文献的统计分析

国家食品药品监督管理局自2001年11月发布第1期《药品不良反应信息通报》至今已共有32期,报道了中西药66个品种的不良反应,其中涉及中药品种12个,有效地提醒了全社会对药品不良反应的关注.为统计分析近年来中药不良反应的文献报道情况,共搜集到2005年至2009年的中国知网的中国期刊全文数据库的医药卫生目录下中药不良反应相关部分文献462篇,从中筛选出中成药不良反应报告文献共计79篇.对79篇文献进行逐篇阅读,只有8.9％左右的文献能够正确辨识中药与西药,证明中医药工作者在对中药不良反应的认识上还有待很大的提高.     

中医药治疗脱发的Meta分析

目的：评价中医药治疗脱发的有效性和安全性。方法：检索国内各种医学期刊,选择单纯中医药治疗与西医常规对照治疗脱发的临床RCT文献。评价纳入研究文献的质量,并进行Meta分析。结果：经严格筛选,最终纳入文献15篇,涉及2 701例患者,但其方法学质量均较低。试验组治疗脱发的有效率显著高于对照组;纳入文献少许患者出现不良反应,集中在中药外用方面。结论：中医药治疗脱发有一定的疗效,但还需要设计良好的随机对照及多中心临床试验做进一步证实。不良反应方面亦有待于今后的临床研究及毒理学研究提供依据。     

146例中药制剂不良反应报告分析

目的：对某院146例中药制剂不良反应（ADR）发生的规律、特点以及原因进行了解,为临床治疗提供合理用药依据。方法：对某院2012年1月-2013年12月上报的146例中药制剂ADR报告按照性别、年龄、用药方式、涉及药物、不良反应的主要临床表现、ADR报告类型、合并用药及转归情况进行回顾性统计分析。结果：146例报告中涉及8类85种药品,其中严重ADR报告18例（12.33%）,多发于中药注射剂,新的ADR有92例（63.01%）;年龄阶段以40-60岁以上的人群为主;以口服为主要给药方式;临床多表现为胃肠道系统病变,为79例（54.11%）。结论：中药制剂ADR与多种因素有关。临床治疗中,要对药物适应症进行严格掌控,加强对药物的监测,     

宫颈糜烂的中西医治疗进展

目的：探讨中西医治疗宫颈糜烂的研究进展。方法：总结、归纳和分析1990年1月至2010年12月的相关文献。结果：西医侧重于局部治疗,中医则强调针对整体进行辨证论治。结论：中西医结合治疗宫颈糜烂,既能达到治疗效果,又能减轻治疗后的不良反应。     

中药不良反应成因探讨

目的：分析引起中药不良反应的原因。方法：总结临床中药不良反应工作经验,查阅有关中药不良反应文献资料,总结、归纳中药不良反应的影响因素。结果：引起中药不良反应的原因主要是服药病人机体因素、药物因素、使用不当因素等方面。结论：导致中药不良反应的原因是多方面的,是多种因素综合作用的结果,要认真研究,以确保临床用药安全。     

中药现代制备工艺对不良反应的影响及相关对策

简述了产生中药不良反应的主要因素,包括药物本身毒性、同物异名药材的混淆、炮制不当、用药剂量不当、用药途径不同、配伍不当和病人个体差异等,并就提取、纯化技术等中药现代制备工艺对药物安全性和有效性的影响进行分析。现代中药制剂工艺与传统工艺相比,前者可能会改变复方的化学成分组成、活性成分用量或药物剂量、药物剂型及给药途径、引入工艺杂质及辅料,对产品安全性造成一定影响。归纳应对上述影响的相关对策,呼吁加强新技术、新工艺在复方中应用的合理性及必要性研究,加强中药物质基础成分的研究,深入开展中药毒理学研究,加强制剂工艺与临床应用的关联研究与分析,加强建立药用辅料质量控制体系与提高辅料安全性,提高企业在不良反应监测体系中的重要性及参与程度,为中药制剂的临床合理用药提供参考。     

中药制剂的不良反应分析

目的：探讨中药制剂不良反应的发生情况及其特点。方法：对我院2008年1月至2012年1月期间发生的不良反应报告进行回顾性分析,分析发生不良反应患者的性别、年龄、制剂类型、累及系统及其临床表现。结果：中药制剂不良反应呈现逐年增加趋势;女性所占比例明显高于男性,为70.13%;＞60岁患者不良反应构成高于其他年龄段,为39.93%;注射剂型不良反应占62.41%,高于其他剂型;最常见累及系统是皮肤及黏膜。结论：注意不良反应的及时反馈,在临床用药过程中加强不良反应的观察与监测,可有效减少并避免不良反应的发生,从而提高中药制剂的使用安全性。     

参芪活血颗粒制备及质量标准研究

目的:研究参芪活血颗粒的制备及质量标准的建立。方法:根据中医药传统理论及现代中药药理学及病理学制定处方,采用颗粒剂型的制备方法以及中药有效成分薄层色谱法,控制主药含量的测定方法。结果:该制备方法可行,质量控制合理。结论:该制剂工艺简便、质量稳定、疗效确切,未见明显不良反应,值得推广应用。