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美国药品召回制度对我国药品安全的启示 总被引:15,自引:1,他引:15
目的 :为我国建立药品召回制度提供参考。方法 :介绍美国药品召回制度 ,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论 :借鉴美国的药品召回制度 ,完善我国的法律规范体系 ,全面推行药品召回制度。 相似文献
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通过我国与美国、欧盟在药品召回制度上的比较,结合药品召回工作的特点,分析和提出我国在药品召回上的不足和改进的办法,为更好地实施药品召回制度提供参考。 相似文献
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在我们所意欲设立的药品召回制度中,可以看到美国药品召回制度中所涉及的召回类别、召回的分级、召回策略、召回的公众警示等的身影。但是《药品召回管理办法(征求意见稿)》的体例更适合中国人的思维方式。 相似文献
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张力 《国际医药卫生导报》2009,15(15):I0016-I0016,F0003,F0004
药品召回制度是一项保护消费者用药安全的缺陷药品管制措施。本文对我国建立药品召回制度的必要性、可能性以及美国的召回经验进行了回顾,并且对我国的《药品召回管理办法》在实际执行过程中可能会遇到的问题进行了思考。 相似文献
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对构建我国药品召回制度的探讨 总被引:6,自引:0,他引:6
药品召回制度是一项保护消费者用药安全的缺陷药品规制制度.药品召回在美国、澳大利亚及我国台湾、香港地区等国家和地区已有比较成熟的立法和丰富的实践.我国构建药品召回制度的关键在于制定和完善相关法律制度,正确界定召回范围,并进一步建立和完善实施这一制度的相关配套措施. 相似文献
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我国推行药品召回制度势在必行 总被引:4,自引:0,他引:4
今年9月,北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度,这将是我国药品业界的首次尝试.其实,药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度.美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准,多年来施行着有效的召回制度,在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确. 相似文献
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关于我国药品召回制度中几个问题的探讨 总被引:1,自引:1,他引:0
赵贤 《国际医药卫生导报》2008,14(24):125-127
目的探讨药章召回制度中召回的责任主体,召回的范围,以及药品召回制度与药品不良反应报告和监测制度之间的关系。方法对药品召回责任主体进行界定,辨析药品召回的范围,分析药品召回制度与药品不良反应监测与报告制度的关联。结论药品召回制度促使我国对缺陷药品的管理更加规范,有利于人民群众的用药安全。药品不良反应报告与监测制度的完善是药品召回制度运行的前提,药品召回降低药品不良反应发生几率,两种制度相互促进。 相似文献
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论药品召回制度存在的问题及对策 总被引:2,自引:0,他引:2
目的通过对《药品召回管理办法》的研究,探索建立药品召回制度的必要性,药品召回的实施情况,以及对医药企业的影响。方法从监管部门和医药企业两个不同的角度分析我国药品召回实施的不利因素以及改进措施。结果与结论在国际上召回制度早已存在,我国有必要建立药品召回制度;由于我国的药品召回尚处于起步阶段,在开展工作中会存在不利的因素,监管部门和医药企业都要采取积极的应对措施。 相似文献
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基于药品召回的医药逆向物流体系的建立 总被引:1,自引:0,他引:1
目的促进药品召回制度的落实。方法结合我国实际情况,分析药品召回存在的问题,有针对性地制定对策。结果与结论我国可通过建立医药逆向物流系统来保障药品召回的有效实施。 相似文献
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目的为完善我国药品召回制度提出建议与措施。方法全面剖析我国药品召回制度中各要素,分析存在的问题。结果与结论可以通过建立健全药品召回法律制度、企业完善自身体系、政府主导监管扶持、加强消费者教育、发展产品召回险种、建立第三方评价等方式完善我国药品召回制度。 相似文献
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药品召回制度若干问题的探讨 总被引:2,自引:0,他引:2
通过对药品召回机制的构建、企业首次药品召回能力、相关法律基础及政府责任等问题进行探讨,为政府和企业全面推行药品召回制度、保障公众用药安全提供借鉴。 相似文献
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Ronald C. Petersen 《Psychopharmacology》1979,64(3):309-314
Scopolamine state-dependent learning was investigated in man using four learning and recall tasks. Twenty-eight subjects performed the four tasks on the first day of the 2 day experiment under either the influence of the drug (5 g/kg of scopolamine administered IV) or a placebo and tried to recall the material on the second day in either the same or altered drug state. State-dependent learning theory predicts that those subjects in the same drug state on both days should recall more material than those who had their drug condition changed. Results confirmed this prediction for the two recall tasks which did not involve recall cues or prompts but not for the tasks involving memory acids. This implies that the drug state has memory cueing properties of its own and that recall can be enhanced either by restoring the drug state which existed at the time of learning or by providing external prompts.The research reported here was conducted at the Biomedical Laboratory, Edgewood Arsenal, Aberdeen Proving Ground, Maryland, U.S.A. 相似文献
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State-dependent retrieval is demonstrated when material learned under drug is best recalled in that same drug state. To test whether state-dependency can be induced by an antihistamine, we administered chlorpheniramine (AH) in a ‘cross-over’ design with four experimental conditions based on drug state at encoding and recall. These were AH–AH, AH–Placebo, Placebo–Placebo and Placebo–AH. There were three measures of retrieval: free recall of a list of 20 words, followed by cued recall of the same list of words and free recall of a short passage of information. For all of these measures, state-dependency was demonstrated: subjects performed better in the congruent (AH–AH and Placebo–Placebo) than in the disparate (AH–Placebo and Placebo–AH) conditions. Given that their sedative effects are well known, many students take antihistamines for the management of hay fever only as necessary. However, the clear implication of the present study is that intermittent use of chlorpheniramine may result in retrieval difficulties. © 1998 John Wiley & Sons, Ltd. 相似文献