重视汽车内存放药品质量问题

目的 关注汽车内存放药品问题.方法 对珠海市部分车主汽车内存放药品的原因和药品类别进行调查,并对部分汽车内存放药品进行药品外观质量检查.结果 约半数的车主因方便而将药品放于车内;所有车主(包括医疗专业人员)均未考虑药品放于车内对其质量可能产生不良影响;汽车内主要存放抗感冒药、抗生素、维生素等药品;部分汽车内存放药品出现明显的质量下降;地下停车场及夏天露天停车场可能主要从卫生学及环境温度两方面因素对车内药品质量造成不良影响.结论 汽车内不适宜存放药品,应重视汽车内存放药品潜在的危害性.     

重视汽车内存放药品质量问题

目的 关注汽车内存放药品问题.方法 对珠海市部分车主汽车内存放药品的原因和药品类别进行调查,并对部分汽车内存放药品进行药品外观质量检查.结果 约半数的车主因方便而将药品放于车内;所有车主(包括医疗专业人员)均未考虑药品放于车内对其质量可能产生不良影响;汽车内主要存放抗感冒药、抗生素、维生素等药品;部分汽车内存放药品出现明显的质量下降;地下停车场及夏天露天停车场可能主要从卫生学及环境温度两方面因素对车内药品质量造成不良影响.结论 汽车内不适宜存放药品,应重视汽车内存放药品潜在的危害性.     

医院药品安全性问题分析

虽然我国的医疗水平较以前已有了极大的提升,但医疗事故时有发生,这其中药品的安全问题占据了相当大的比例。药品是医疗过程中不可缺失的一个环节,无论是哪个科室,其治疗都需要药物的辅助。本文通过对医院内药品的安全问题进行分析,以保证用药的安全,降低事故的发生。     

汽车内存放环境对药品质量的影响

目的 了解汽车内存放环境对药品质量的影响.方法 按2005版中国药其标准对收集于汽车内的8种药品进行含量及微生物限度捡测.结果 注射用头孢疃啉钠及已启封氯霉素滴眼剂含量分别为标示量的87.2%和137.4%;已启封21金维他、复合维生素B片、六味地黄丸及复方鲜竹沥液等微生物限度检查均不合规定,其中,复方鲜竹沥液检出大肠埃希菌.结论 汽车内存放药品,可严重影响药品质量.     

药品不良反应174例报告分析

目的分析药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)的发生情况及特点,为临床合理用药提供依据。方法选取2010年4月-2012年10月广东省深圳市松岗人民医院收集的174例ADR报告。结果男性发生ADR患者占54.6%略高于女性;>60岁患者发生ADR最多(占22.41%),30～40岁患者发生ADR最少(占6.32%);对用药途径分析,静脉注射发生ADR的患者最多(占59.20%);对药品种类分析,抗感染药物(占27.01%)和中药制剂(19.54%)发生ADR的患者最多;对ADR临床表现分析,皮肤及附件发生损伤最多(占39.56%);对发生ADR的抗感染类药物分析,应用β-内酰胺类药物发生ADR最多(占27.66%)。结论应加强临床ADR监测工作,采取有效措施,减少ADR的发生,做到合理、有效、安全用药,以保证临床用药的安全性和有效性。     

哪些药品不耐热

所有药品都应该按照说明书中标注的存放条件来保存。需要特别注意的是，有些药品对热特别敏感，如一些胃药：乳酶生、胃蛋白酶，以及糖尿病人用的胰岛素等，一定要放在冰箱中冷藏。对子一些散装的药片或胶囊，如果是在室温下保存，一定要用深色的玻璃瓶。     

浅议医院药房药品的有效性管理

随着我国居民医疗需求的提高,医院的发展面临着扩大规模和有效性管理的问题。如果医院可以改变管理方式或者扩大规模,我国居民的医疗服务质量就会得到显著性提高。我国医院发展水平与国外医院的主要差距在于管理水平。目前,就国内医院药房的药品管理而言,对于质量的管理有一定的标准和要求。药房是医院药剂科的重要组成部分,负有监督、指导病人安全、有效、合理地使用药品的责任,是为病人提供药学服务的重要场所,它所提供的服务与人民群众生命安危及病人的生存质量密切相关。因此,要不断改进和完善医院药房的药品管理才可以有效地促进医院的发展,以满足居民和病人的需求。而提高医院药房药品管理水平,就必须要加强监督、提升药剂师素质、增强责任感,就必须对我国医院的药房监督与管理进行不断完善,对药房药品的现阶段管理问题进行科学的观察和分析,要在前人的学术探索基础上做出进一步基于一定数据的分析和理解,要清晰的判断出具有国际性和实际意义的有效性管理方式。只有如此,才能提高医院药房药品管理的有效性。本文依据目前医院药房药品管理中存在的问题,对药房药品管理的有效性进行了初步的探索与分析,提出了改进与提高药房药品管理有效性的措施与建议,以便为医院药房药品管理工作提供参考。     

也论药品临床试验的伦理要求

本文拟在业已公认的人体实验伦理原则基础上,结合现行GCP中的有关内容,提出了药品临床试验的伦理要求,指出了受试者的具体权益以及保护受试者权益的具体措施,特别强调,为确保临床试验中受试者的权益并为之提供公众保证,应成立临床试验的伦理委员会,伦理委员会的组成和工作应是独立的,不受任何参与试验者的影响,文中就伦理委员会的工作目的、组织形式以及对临床试验的审查要点等亦进行了介绍,相信这对管理者从伦理角度管理好药品临床试验将会有所帮助。     

有关药品说明书的几个问题及建议

药品说明书是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等关于药品安全性、有效性的重要科学数据和结论,是药品信息的基本来源,对医药工作者指导患者用药和患者正确使用药物都起着重要作用,是具有法律效力的文件^[1]。但是在临床实践中,药品说明书的不规范也常常给我们带来诸多不便。为此,本文就临床工作中遇到的此类问题加以阐述,以期为合理用药提供帮助。     

五类药品不宜长时间保存

正日常生活中,几乎每个家庭的小药箱内都存放着一些常备药品,或没有用完的药品。这种做法可行吗?专家认为,不是所有药品都宜长时间在家中保存,一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。有五类药品不宜继续留在家中,一是所剩不够一个疗程的药品。这些药品存放多了不易管理,还容易和同类新药混淆;二是容易     

九成药品不良反应是输液惹的祸

河南省郑州市食品药品监管局日前发布了2010年药品安全性监测报告,不良反应监测中心从2010年收集到的10252份药品不良反应报告中发现：涉及静脉滴注的5566份。在249份严重药品不良反应报告中,有235份是静脉点滴给药引发的,占94．38％。     

基于医院卫生技术评估的5种二肽基肽酶4抑制剂的临床应用情况

目的 通过医院卫生技术评估(HB-HTA)对5种二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)(西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀)进行评估,为医疗机构药品的遴选、临床的合理安全使用提供依据。方法 通过HB-HTA,依照百分制评分体系,参考药品说明书、临床指南和文献,从安全性、有效性、经济型、创新性、适宜性和可及性等方面分别对5种DPP-4i进行评估。结果 西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀得分分别为85.0、75.0、77.0、80.0、78.5分。评分差异主要在安全性、经济性、适宜性和可及性方面。西格列汀综合得分最高。结论 HB-HTA评估DPP-4i结果比较合理,为医院药品遴选、安全合理使用提供依据。     

2010年版中国药典编制完成药品标准进一步提高

2010年版《中国药典》已经编制完成,年底前将由中国医药科技出版社出版发行,明年7月1日正式实施。新版《中国药典》关注药品安全性,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标准要求,加强了对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制剂按无菌制剂要求检查。     

应用法学视野下生物药品生产污染问题的管控研究——以新修订的《药品管理法》实施为背景

2019年12月我国开始实施新修订的《药品管理法》,对药品监管具有重大意义,也会对药品生产产生积极影响。生物药品在攻克和预防疾病等方面具有重要作用,其作为诊疗人类疾病的新型药品直接关系人民群众身体健康和生命安全。加强生物药品质量管理,尤其是对生物药品生产中污染问题的管理和控制有重要的意义。药品生产过程是生物药品污染问题的中心环节和关键节点,对生产过程的无缝式管控可以有效的解决污染问题。生物药品生产中的污染问题成因是多方面的,正基于此与之对应的管控措施也应全面的予以考量,结合生物药品生产中易感染、易污染等问题拟在法律规制、制备技术、生产环境、生产设备、人员培训等相关方面进行落实,切实降低生物药品生产中污染问题发生的概率。     

《药品评价》（医院药学版）杂志创刊会日前在京召开

2010年3月3日,由江西省药学会主办的“《药品评价》（医院药学版）杂志创刊发布会”在北京威斯汀大酒店隆重举行。会议由首都医科大学附属天坛医院药剂科赵志刚主任主持,《药品评价》（医院药学版）杂志编辑部余永平主任对杂志进行了介绍,并邀请到中日友好医院李光伟教授做专题讲座。《药品评价》（医院药学版）杂志主编、首都医科大学附属北京天坛医院副院长、ICU专家周建新教授致辞,并对《药品评价》（医院药学版）创刊做了简要汇报。     

全国药品安全监管工作会议在皖召开

据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,全国药品安全监管工作会议在安徽合肥召开,国家食药监局副局长吴浈指出,2011年,药品安全形势总体平稳,呈现稳中向好的良好势头。吴浈表示,2011年,全国药品安全监管工作取得了显著成绩,有效遏制了前些年药品安全事故频发的势头,药品安     

国家食品药品监督管理局印发药品定期安全性更新报告撰写规范

2012年09月13日SFDA网站发布,为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告,提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定     

BioMatrix Biolimus A9生物可降解支架治疗冠心病安全性和有效性的Meta分析

目的系统评价BioMatrix Biolimus A9生物可降解支架(BioMatrix BES)用于经皮冠状动脉介入术的安全性和有效性。方法计算机检索Cochrane临床对照试验中心注册库、PubMed数据库,检索时限自2005年1月—2015年12月,搜集针对BioMatrix BES与金属裸支架(BMS)或第二代药物洗脱支架(DES)有效性和安全性比较的随机对照试验(RCT)。采用RevMan 5.2软件对纳入的试验结果进行Meta分析。结果共纳入4项研究计6 063例患者,术后随访9~12个月。Meta分析显示:BioMatrix BES在主要不良心血管事件发生率(OR=0.79,95%CI 0.55~1.13,P=0.20)、心源性病死率(OR=0.89,95%CI 0.62~1.28,P=0.53)、心肌梗死发生率(OR=0.94,95%CI 0.57~1.54,P=0.80)、靶血管血运重建率(OR=0.66,95%CI 0.36~1.23,P=0.19)、靶病变血运重建率(OR=0.64,95%CI 0.34~1.21,P=0.17)、支架内血栓形成率(OR=0.64,95%CI 0.37~1.11,P=0.11)等方面均与DES或BMS相似。结论 BioMatrix BES在冠状动脉介入术后1年内的安全性和有效性方面均不劣于传统的BMS或DES。     

静磁场对人牙龈成纤维细胞超氧化物歧化酶活性的影响

目的 研究不同磁路设计的磁性附着体所产生静磁场对人牙龈成纤维细胞酶学的作用.方法 使用自主设计的磁场加载系统,产生不同强度的静磁场,对体外培养的人牙龈成纤维细胞进行不同时间的磁场加载.通过与对照组的比较,探讨磁场对该类细胞超氧化物歧化酶活性的影响.结果 改变加载强度(120 mT、10 mT、0 mT)或加载时间(1、3、5个加载周期),静磁场对人牙龈成纤维细胞超氧化物歧化酶活性的影响差异均无统计学意义.结论 本试验条件下,开放及闭合磁路系统磁性附着体所产生静磁场,对牙龈成纤维细胞超氧化物歧化酶活性没有影响.