对1995年版《中国药典》一部收载的部分中药采收期的讨论和建议(Ⅱ)

作者曾对１９９５年版《中国药典》（下称药典）收载的部分中药的采收期进行了讨论并提出了建议［１］。本文继续对该版《药典》收载的部分中药的采收期进行综述、分析和讨论，提出科学合理的采收期，以确保中药的质量和产量，为再版《药典》修订提供参考意见。１《药典》...     

中英两国药典收载的中草药信息比较

目前草药的全球化发展势头强劲,受到越来越多的关注。通过研究2021版《英国药典》中收载草药的信息、中国相同植物来源草药的记录及其在2020版《中华人民共和国药典》中的收录情况,并通过对2021版《英国药典》草药信息的搜集整理,最终确定了247种草药和137种草药产品和草药制剂的名称及来源信息,并通过与我国相关中药的名称及分布进行比对,最终确定102种草药和13种草药产品和草药制剂收载于2020版《中华人民共和国药典》第一部,表明2021版《英国药典》所收载草药与我国中药具有较高的共通性。因此为了促进世界各国草药的互联互通,《英国药典》可作为我国中药进军国际化市场的一个重要参照,为我国中药的国际化提供借鉴意义。     

《中国药典》1995年版成方制剂处方中饮片用名规范化的建议

药典作为国家药品质量的最高法典,反映着国家药品质量管理和医药科学发展水平。饮片作为法定药品从1963年始正式收载于《中国药典》中,国外药典虽然收载有生药,但无“饮片”一说。因此,中药饮片与中药材、中成药作为中药三大组成部分之一,不仅是《中国药典》的特色所在,也是中医用药一大特色与优势。《中国药典》1995年版一部正文收载中药材509种(不包括12种植物油和1个单体成分岩白菜素),其中九香虫等176种药材设有“炮制”(不....     

《中国药典》2010年版毒性中药品种增修订概况分析

目的 更好地执行《中国药典》2010版,确保毒性中药用药安全、合理.方法 对《中国药典》2010版收载的毒性中药品种及品种项下内容进行统计,并与《中国药典》2005年版相关内容比较分析.结果 《中国药典》2010版收载的含有毒性中药品种增加至83种,在品种质量控制技术、性味归经、功能主治、用法用量、用药注意等方面与《中国药典》2005版相比较均有不同程度的增修订,但某些品种的部分项目内容还存在不完善、不确定之处.结论 《中国药典》2010版对毒性中药在安全性和质量可控性方面进行了大幅度提高,绝大多数品种进行了标准化的规范,少数品种仍需进一步研究提高.     

新版《中国药典》编制完成付梓 首次编纂中药饮片卷收载557味

日前从中国医药科技出版社获悉,2010年版《中国药典》编制工作完成,2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大,与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷,收载中药饮片557种。     

我国中药注射制剂发展现状及前景述评

我国首个创制成功的中药注射剂是诞生于20世纪40年代的柴胡注射液。1963年版的《中国药典》首次收载了2个品种中药注射剂。到了70年代,中药注射剂飞快发展,据统计,当时有文献记载的中药注射剂达到700多种,而1977年版《中国药典》收载23种。1985年,只收载了盐酸麻黄碱注射液;1995年版和2000年版均收载中药注射剂品种2个;     

2020年版《中华人民共和国药典》(一部)果实及种子类中药来源信息统计分析

目的:分析2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(一部)收载果实及种子类中药的来源信息。方法:统计2020年版《中国药典》(一部)收载的果实及种子类中药,建立数据库分析其数量、基原植物、药用部位等。结果:2020年版《中国药典》(一部)共收载59科142种果实及种子类中药,包括85种果实类中药和57种种子类中药,占其收载616种药材和饮片的23.05%。药材数量最多的10科是豆科14种、芸香科11种、葫芦科9种、蔷薇科9种、大戟科6种、姜科6种、禾本科4种、菊科4种、茄科4种、使君子科4种。有31种药材的基原植物数≥2种,占比为21.83%。基原植物数为4种、3种、2种的药材分别有1种、5种、19种,且有6种药材的基原植物数不明。果实及种子类中药的药用部位分为完整果实、果实的一部分、完整种子、种子的一部分,各含71种、14种、51种、6种药材。85种果实类中药涉及20种果实类型,如核果、蒴果、浆果、柑果、聚合浆果等。结论:2020年版《中国药典》(一部)收载果实及种子类中药的数量较多,药材的来源科属、药用部位和果实类型有多样性,还需深入分析《中国药典》记载的相关内容...     

正名中药名称,规范中药处方

中药名称标准化、中药处方规范化,是中药标准化工程必不可少的重要环节之一。中药名称的使用,要首先做到以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》为准,逐步废弃生僻名,不用别名、商品名。而中药处方的书写,要遵照《中华人民共和国药典》及《处方管理办法(试行)》的通知执行,文字工整,不用错别字替代。现依《中华人民共和国药典》、《中国药品通用名称》、以及《处方管理办法(试行)》,结合中药处方中不规范现象,谈点粗浅认识。1中药名称我国药材资源丰富,品种繁多,据《中药大辞典》记载有5767种,除药物正名外,还…     

从六版《中国药典》的颁行看我国中药制剂剂型的发展

从六版《中国药典》的颁行看我国中药制剂剂型的发展王明慧山东济南中药厂（２５０１００）关键词：中国药典／中药剂型国家药典是药品监督检验的重要技术法规，也是药品生产和临床用药水平的重要标志。新中国成立至今，我国共颁布了六版《中国药典》，除５３年版为一部外...     

2010年版《中国药典》一部收载中药的资源特点

目的:明确《中国药典》一部药材资源种类,为保障中药材质量和拓展利用中药资源提供思路.方法:统计分析2010年版《中国药典》一部药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片来源,归纳其中药资源特点.结果:2010年版《中国药典》一部正文所收载的616味中药,植物来源占87.66％,动物来源占8.28％,矿物来源占4.06％.结论:《中国药典》不仅是临床用药和制定中药质量标准的依据,还是中药资源开发与应用的依据,还要起到引导保护与合理利用野生药用动植物资源,促进中药产业可持续的作用.中药资源需要扩大来源,多基源多入药部位中药的质量需要进一步研究.     

从六版中国药典看我国毒性中药质量标准工作进展

从六版中国药典看我国毒性中药质量标准工作进展黑龙江药品检验所王景敏，闻平黑龙江中医药大学杨大中本文笔者仅就六版中国药典收载的２８种＂毒忖中药管理品种＂，即对其主要方面作扼要阐述，以展现我国中药质量标准工作不断取得的显著进步，并淡淡一点建议，以供参考Ｃ...     

浅议《中国药典》（一部）1995年版

中华人民共和国药典(以下简称中国药典)是我国药品质量的法典,是执行《药品管理法》,对药品的生产、流通进行监督管理的法定依据。《中国药典》1995年版已经发行,笔者于第一时间仔细阅读,并与历版药典进行了比较,现提出浅见如下。1 品种及剂型收载方面 中国药典一部1995年版共收载中药920种,其中药材522种(含单味提取物、油脂类及单列炮制品),新     

评《新编中药志》（第5卷）

《新编中药志》(第5卷)出版了,作者有幸先睹全书,感到这部著作对促进中药的现代化和国际化方面做出了它应有的贡献。以肖培根院士为主编的《新编中药志》凸显常用中药,收载品种范围大致与《中国药典》一部相仿。第5卷的内容,共分5部分:第1部分主要介绍2005年版《中国药典》新增的28个中药材;后4部分则是对前4卷的品种增补修改近几年的研究成果与进展相关的文献。综览全书,有以下的特点:1新:中医药的文献日新月异,而且近年来在中....     

对2015年版《中国药典》一部成方制剂收载品种遴选的建议

对2015年版《中国药典》一部成方制剂①收载品种的遴选提出建议,②收载品种与《国家基本药物》、《国家基本医疗保险药品目录》收载品种进行比较;③制剂收载品种含濒危动物及国家保护动物品种情况进行分析;对2010年版《中国药典》临床各科用药收载品种以及民族药收载情况进行分析.《中国药典》品种遴选原则和再评价方法,临床各科用药入选的比例,有关野生濒危动物药及人体组织器官药物入药,民族药品种遴选,收载品种与基本药物、医保药物、濒危品种应用脱节等方面尚存在的问题.建议建立《中国药典》一部成方制剂品种遴选基地;明确制定收载品种遴选的原则,兼顾国家基本药物、医疗保险品种;调整临床各科用药入选的比例,满足临床的需要;含濒危动物及国家保护动物品种严格按国家规定执行;加强民族药品种的入选;加强与国家相关部门的沟通、协商与合作.     

2020年版《中华人民共和国药典》(一部)全草类中药来源信息探究

目的:探究2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(一部)收载全草类中药的来源信息,为后期研究提供参考。方法:制定全草类中药的归类标准,统计2020年版《中国药典》(一部)收载全草类中药的数量、药用部位、采收期、干燥方式、贮藏要求等,建立信息数据库深入分析。结果:2020年版《中国药典》(一部)共收载42科88种全草类中药,占其收载616种药材和饮片的5.03%。药材数量最多的3科是菊科20种、唇形科13种、蔷薇科4种。有71种药材的基原植物数均为1种,有17种药材的基原植物数为2种及以上。全草类中药涉及13种药用部位类型,且分别有42种、34种药材以干燥地上部分、干燥全草为药用部位。全草类中药一般以季节、季节及物候期作为采收期,且有18种药材采收期为“夏、秋二季”。有58种全草类中药的干燥方式是晒干,占比高达65.91%。贮藏要求为置干燥处、置阴凉干燥处、置通风干燥处的全草类中药分别有30种、18种、21种。结论:88种全草类中药的药用部位、采收期、干燥方式、贮藏要求等来源信息存在规律性和多样性,还需分析2020年版《中国药典》的记载内容,进一步发掘全草类中药的鉴别...     

《中华人民共和国药典》收载妊娠禁忌中药的药性特点研究

目的 了解《中华人民共和国药典》(一部)(简称《中国药典》)(一部)药材所收载妊娠禁忌中药的药性特点,为临床用药安全和中药研究提供参考.方法 统计分析2010年版《中国药典》(一部)妊娠禁忌中药材和饮片,了解《中国药典》记载的中药材和饮片四气五味等,归纳其药性特点.结果 《中国药典》(一部)正文所收载的98味妊娠禁忌中药,温性药有32.65％,辛味药有53.06％,人肝经有58.16％,有毒药物有50.00％. 结论 结合现代中药药理学和药效学研究,有必要进一步丰富中药药性理论.     

2005年版《中国药典》中几个值得商榷的问题

2005年版《中国药典》主要从6个方面进行重大修改,如扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料,对中药材和中药饮片也要扩大收载量,以适应药品生产、检验及监督管理的需要;规范试验方法和试验条件;增加和完善中药质量标准安全性指标;加强中药检验方法的专属性,提高中药质量标准的可控性;积极采用现代科学分析技术,增强先进性和可操作性;建立符合中医药特色的质量标准体系,逐步由指标性成分向活性成分的测定过渡,由单一成分向多个成分测定和指纹图谱整体控制模式的转化。《中国药典》是国家药品标准的主体,被誉为中药界的“宪法”。修改后的…     

关于全国中药资源普查重点调查中药材名录的探讨

基于《中国药典》收载的中药材,道地药材、常用中药材、源于濒危物种的中药材及第三次全国中药资源普查中统计数量的中药材名录,分析整理各类文献收载中药材的种类,并应用Excel对各类文献收载中药材种类的异同情况进行对比分析。结果显示,1977年、2000年、2005年和2010年版《中国药典》收载中药材合计894种,《中国道地药材》、《生活中的300种道地药材》、《中华道地药材》、《道地药材图典》共收载道地药材495种,《中国常用中药材》、《常用中药材用法用量》共收载常用中药材326种,列入国家重点保护、红皮书、限制进出口等濒危中药材共280种,第三次全国中药资源普查中统计数量的中药材有360种。由于各类文献编著的目的不同,在收载中药材名录方面,药典的一致性比较高,珍稀濒危的一致性比较低。85%以上的道地药材和常用中药材被药典收载过,80%以上的常用中药材为道地药材,药典和道地药材中有10%~20%的需要保护。结合中药资源普查工作实际,经过统计全国中药资源普查中需要统计资源量的中药材563种,需要进行资源变化情况监测的中药材457种,需要进行濒危情况评价的中药材280种。     

中药处方药物剂量调查

以《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)中药剂量范围为标准,筛选出使用频率较高的20种中药,同时与2005年版、2010年版《中国药典》规定剂量范围相比较.就超量严重的5味药进行统计,结果当前中药处方普遍存在用药剂量与《中国药典》规定剂量不符,临床用量普遍偏大.《中国药典》宜根据临床实际进行合理的规定与指导.     

中药质量与质量控制方法概述

中药是中国医药学的伟大宝库 ,为中华民族的健康和繁衍做出了巨大的贡献。为了保证中药的安全性和有效性 ,数千年以来 ,中药一直处于不断标准化、规范化的进程中。《神农本草经》是最早的中药标准 ,唐代《新修本草》是我国历史上首部国家颁布的药材标准。李时珍的《本草纲目》是中药学标准规范的深化。 1 930年《中华药典》问世 ,载六七十种生药 ,建国后 1 953年版中国药典收载大黄等几十种中药到2 0 0 0年版中国药典收载中药近千种 ,期间 ,在中医用药理论与中药内在质量关系的基础上 ,质量标准的内容逐渐增加 ,量化指标项目所占的百分数已…