晚期头颈部癌的新型治疗药物获FDA批准

10月18号，Sanofi—Aventis公司的Taxotere（多烯紫杉醇，docetaxe1）注射液被批准与顺铂（cisplatin）和氟尿嘧啶（fluorouracil）联合，并于放疗前应用，用于头颈部不宜于术、局部晚期的鳞状细胞癌（SCCHN）。这种癌在美国占所有新发癌症病例的3％。     

ImClone申请扩大Erbitux的适应症

美国ImClone Systems公司已向美国FDA递交补充的生物制品许可证申请，以扩大其抗癌药物Erbitux（cetuximab）的适应症，包括用于治疗头颈部鳞状细胞癌。     

2006年1月份欧洲批准和上市的新产品

获准上市新产品 Merck KGaA公司的抗癌单克隆抗体Erbitux（cetuximab）的扩展适应症在瑞士获准，现可用于头颈癌治疗。这是cetuximab在世界上第一次获准用于此适应症。它专门与放疗联用，用于局部晚期头和颈部鳞状细胞癌（SCCHN），即非转移病。它的批准依据是一项涉及424例病人的国际Ⅲ期临床试验的结果。     

美国FDA延长对Wyeth公司的mTOR抑制剂的审查

Wyeth公司称，美国FDA将其新药Torisel（temsirolimus）（Ⅰ）的审查期延长了3个月，直至7月5日。该药用于治疗晚期肾细胞癌。（Ⅰ）可能会成为首个抑制mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶点）激酶的产品，该蛋白调节细胞的增殖、生长和存活。     

FDA批准一种非鳞状非小细胞肺癌新疗法

美国FDA于2006年10月12日批准Avastin（bevacizumab，Genenteen开发，2004年2月26日批准上市）与Paraplatin （carboplatin, Britol - Myers Squibb 开发，1991年7月5日批准上市）或Taxol（paclitaxel，Britol-Myers Squibb开发，1994年4月13日批准上市）联用治疗不可切除、局部恶化、复发或转移了的非鳞状、非小细胞肺癌。该项批复是根据增加Avastin到标准化疗方案后可延长患者生存时间的事实作出的。在2006年预期将要确诊的17．44万肺癌新病例中，非小细胞肺癌将占75％。肺癌已成为因癌症导致死亡的主要原因。     

西妥昔单抗临床应用最新进展

西妥昔单抗（爱必安）是第一个获准上市的特异性针对表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体，能与EGFR的配体结合域结合，从而阻断下游信号传导通路。无论是单药治疗还是联合放、化疗，该药在EGFR表达阳性的恶性肿瘤中均能发挥出色的抗肿瘤活性，显著增强放、化疗的疗效。目前大量临床已证实本品在转移性结直肠癌（mCRc）以及头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）中疗效确切。本文简要介绍西妥昔单抗在mCRc临床用药方案以及治疗其它实体瘤（胰腺癌、胃癌）方面的最新进展。     

药监信息

拜尔医药保健公司（Bayer HealthCare Pharmaceuticals）和Onyx Pharmaceuticals，Inc于2007—08—21对外宣布，由双方公司共同提交的治疗最常见肝癌，即肝细胞癌（HCC）的新药NexaVar（sorafenib）片剂的sNDA申请获得了FDA优先审查资格。Nexavar近期已获得了50多个国家的批准用于晚期肾癌的治疗。     

美国推荐Arranon用于两种T细胞癌

美国FDA肿瘤药物顾问委员会一致同意推荐GlaxoSmithKline公司的抗癌药物Arranon（nelarabine）（Ⅰ）作为三线治疗药物，用于成人T-细胞急性成淋巴细胞白血病（T-ALL）和T-细胞成淋巴细胞淋巴瘤（T-LBIL）。委员会还以11：1的投票赞成加速批准该药用于儿童的相同适应症。     

美国FDA批准依维莫司片用于舒尼替尼或索拉非尼治疗无效的晚期肾细胞癌

美国FDA于2009年3月30日批准Novartis（诺华）公司的依维莫司片（Everolimus Tablets,商品名：Afinitor。）用于已采用舒尼替尼或索拉非尼治疗无效的晚期肾细胞癌患者。该药于2003年首次在瑞典上市,2007年10月14日在欧洲被批准用于治疗胃肠胰腺神经分泌瘤。     

晚期肾细胞癌治疗药物Axitinib获准上市

2012年1月27日．美国FDA批准美国辉瑞公司的药物阿西替尼（通用名：Axitinib,商品名：INLYTA）上市,用于系统治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）的治疗。     

人皮肤基底细胞癌、鳞状细胞癌的诊断及治疗

皮肤基底细胞癌（basal cell carcinoma,BCC）和鳞状细胞癌（squamous cell carcinoma,SCC）是整形外科常见的皮肤恶性肿瘤,以老年人多见,因其病因复杂,临床及病理表现呈多样性,常引起误诊和漏诊,并进而导致治疗方法不当,严重危害人们的健康。本文就人皮肤BCC、SCC的诊断及治疗进展作一综述。     

FDA批准Cabozantinib上市

美国FDA于2012年11月29日批准美国EXELIXISINC的Cabozantinib（商品名：Cometriq）胶囊上市,用于治疗进展期转移性甲状腺髓样癌（MTC）。     

FDA批准Cymbalta用于GAD

美国FDA已批准美国Lilly公司的抗抑郁药Cymbalta（duloxetine HCl，盐酸度洛西汀）（Ⅰ）用于泛化性焦虑症（GAD）的治疗。     

FDA批准Gleevec的后续产品Tasigna

美国FDA对Novartis公司的Tasigna（nilotinib）（I）给予加速批准，该药是Gleevec（imatinib）（Ⅱ）的后续产品，用于对包括（Ⅱ）在内的以前的治疗抵抗或不耐受的处于慢性期和加速期的慢性髓细胞白血病（CML）患者，Novartis公司会马上将（I）投放市场。     

平阳霉素联合放射治疗头颈部中晚期鳞癌

中晚期鳞癌是头颈部最常见恶性肿瘤之一，治疗主要采取手术、放疗、化疗、免疫治疗等相结合的综合治疗，为提高头颈部中晚期鳞癌患者的生存质量。我们采用平阳霉素化疗联合放疗治疗６２例。现总结如下。１临床资料１．１一般资料本组共６２例。男４０例，女２２例。年龄３１～６５岁，平均４３．４岁。病程０．５～３年。全部患者均经病理组织学证实为鳞状细胞癌。其中上颌窦癌８例，鼻咽癌１６例，颊癌１４例，舌癌１４例，口底癌１０例。随机分为平阳霉素化疗联合放疗组（治疗组）３２例，单纯放疗组（对照组）３０例。两组间年龄，性别，…     

经典与改良Ivor Lewis手术治疗食管中下段癌的对比研究

目的比较经典与改良Ivor Lewis手术治疗食管中下段癌的疗效。方法 65例胸中下段食管鳞癌患者,其中经典Ivor Lewis径路组34例;改良Ivor Lewis径路组31例。结果经典Ivor Lewis径路组手术时间较长、纵膈淋巴结清扫数较多（均P〈0.01）,但出血量并无明显差异（P〉0.05）。经典Ivor Lewis径路组术后总体并发症2.94%（1/34）发生率明显少于改良Ivor Lewis径路组9.68%（3/31）;经典Ivor Lewis径路组住院天数（14.96±4.95d）与改良Ivor Lewis径路组住院天数（15.79±5.37d）无明显差异（P〉0.05）。结论对食管中下段癌,经典Ivor Lewis术式在手术野的暴露、肿瘤切除的彻底性、淋巴结的清扫方面均符合外科治疗原则,该手术治疗方法值得推广使用。     

242例液基细胞检查阳性宫颈癌患者病理结果分析

宫颈癌严重威胁妇女健康，提高宫颈癌前病变的早期诊断，对提高治疗效果极为重要。传统的巴氏涂片方法因其假阴性率高，已远不能满足临床要求。新柏氏液基细胞学（TCT）是经过美国FDA认证的检测宫颈脱落细胞筛查宫颈癌技术，该技术引进国内数年，得到广大专业技术人员及患者的认可。本文采用液基细胞学方法检测宫颈细胞，结果报告如下：     

美国FDA批准抗肿瘤药Ibrutinib上市

美国FDA近期批准Pharmacyclics公司的Ibrutinib（商品名：Imbruvica）胶囊上市,用于治疗已接受过至少一种疗法治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。     

鳞状细胞癌抗原用于宫颈鳞癌疗效及复发监测的意义

鳞状细胞癌抗原（squamous cell carcinoma antigen，SC-CAg）是一种相对分子质量为45000的糖蛋白，1977年Kato等首先从子宫颈鳞状细胞癌组织中分离出来，目前用于宫颈鳞状细胞癌的辅助诊断。本研究旨在探讨鳞状细胞癌抗原作为一种肿瘤标志物对于宫颈鳞状细胞癌临床治疗的价值，以及复发监测的意义，以指导临床医生对预后高危患者的识别及个体化治疗策略的制定。     

舌鳞状细胞癌神经组织浸润的临床病理学意义

目的 探讨舌鳞状细胞癌浸润神经组织的临床病理学意义。方法 通过复习73例舌鳞状细胞癌患者的常规组织学切片，研究其浸润神经组织与其他临床病理学指标的关系。结果 73例患者中有38例（52％）出现神经组织浸润，其与肿瘤表面最大直径（Z=-3．978，P：0．000）、浸润深度（Z=-5．756，P=0．000）、局部复发（Z=-3．612，P=0．000）及区域淋巴结转移（P=-2．807，P=0．005）呈正相关，而与组织学分化程度无关（P=0．357）。结论 神经组织浸润可以作为判断舌鳞状细胞癌预后的一个重要参考因素。