加替沙星氯化钠注射液随机双盲对照治疗细菌性感染临床研究

目的：评价加替沙星氯化钠注射液治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法：39例病人,分为治疗组20例和对照组19例,分别应用加替沙星氯化钠注射液和左氧氟沙星注射液,剂量均为0．2g,bid,静脉滴注给药,疗程7～14天。结果：加替沙星和左氧氟沙星的临床有效率分别为88．89％和88．24％,细菌清除率分别为93．33％和87．5％,两组不良反应发生率均为20％,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论：加替沙星氯化钠注射液可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗菌药。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染86例随机双盲对照研究

目的 :评价国产加替沙星注射液治疗急性中、重度呼吸系统、泌尿系统感染的有效性和安全性。方法 :采用随机双盲对照试验设计 ,以国产左氧氟沙星注射液为对照 ,试验组和对照组分别予以加替沙星注射液和左氧氟沙星注射液 2 0 0mg静滴 ,每日两次 ,疗程 7～ 1 4天。结果 :1 )临床疗效评价表明 ,加替沙星组 (n =36 )与左氧氟沙星组 (n =36 )在疗程结束时的临床痊愈率和有效率分别为 4 7.2 2 %和 86 .1 1 %与4 1 .6 7%和 80 .5 6 % ;疗程结束后 7天的痊愈率和有效率分别为 4 8.5 7%和 88.5 7%与 4 8.4 8%和 93.97%。疗程结束时 ,两组细菌清除率分…     

阿奇霉素治疗急性细菌性下呼吸道感染的有效性和安全性评价

目的 对本院急性细菌性下呼吸道感染患者运用阿奇霉素治疗,分析其有效性和安全性。方法 回顾性分析2016年6月~2018年6月我院收治的96例急性细菌性下呼吸道感染患者临床资料,随机分为两组,其中实验组患者为48例,采用阿奇霉素治疗;对照组48例患者采用左氧氟沙星治疗,比较两组患者的临床疗效,临床症状持续时间以及不良反应发生情况。结果 实验组治疗总有效率（95.83%）高于对照组（70.83%）,差异具有统计学意义（P＜0.05）;实验组肺啰音、发热、咳嗽症状持续时间均短于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）;实验组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。结论 采用阿奇霉素治疗急性细菌性下呼吸道感染疗效确切,不良反应少,是临床上治疗急性细菌性下呼吸道感染安全性抗生素之一。     

国产利培酮治疗精神分裂症疗效与安全性的随机双盲对照研究

目的:评价国产利培酮片治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法:采用随机双盲多中心对照研究,214例符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版的精神分裂症患者随机接受国产利培酮片或进口利培酮片治疗,每组均为107例,平均剂量分别为3.9 mg/d和3.7 mg/d,观察疗程为8周.于入组时(基线)、治疗后第2、4、6、8周,采用阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Symptoms Scale,PANSS)和临床总体印象量表(Clinical Global Impression Scale,CGI-S)进行疗效评估.于治疗前和试验结束时,以不良反应症状量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)、血生化指标、心电图和体质量改变等进行安全性评估.结果:国产利培酮组患者的有效率为76%,进口利培酮组为68.6%,差异无统计学意义(P>0.05).随着治疗时间的延长,两组的研1性症状分、阴性症状分、一般精神病理症状分以及PANSS总分均显著下降(P<0.01),并且每个访视点PANSS减分率在两组之间差异无统计学意义(P>0.05).国产利培酮组与研究药物有关的不良事件发牛率为40%,进口利培酮组为37.1%,差异无统计学意义(P>0.05).两组在治疗后体质量均有显著增加(P均<0.01).第8周末国产利培酮组TESS总分低于进口利培酮组,差异有统计学意义(P<0.01).结论:国产利培酮治疗精神分裂症的疗效与进口利培酮相当,安全性良好.     

国产环丙氟哌酸随机对照治疗细菌性感染的临床评价

环丙氟哌酸Ciprofboxacin是合成抗菌药喹诺酮类新产品,是已上市的同类产品中抗菌作用最强、抗菌谱最广的一个,临床用于各系统感染均有较好的疗效,无明显不良反应。本研究用的国产环丙氟哌酸由天津药物研究院与太原制药厂研制成功。     

国产依诺沙星治疗细菌性感染的临床评价

依诺沙星(氟啶酸)是一种新型的氟喹诺酮类抗菌药物。我们在完成国产依诺沙星片剂Ⅱ期临床的基础上,对本品进行了临床开放性试验,以期进一步考察其疗效与不良反应,共治疗呼吸道,泌尿道及皮肤轻中度急性细菌感染76例,临床总有效率达92.11％,细菌清除率为84.13％,不良反应发生率为10.53％(8/76),不良反应程度轻微,主要表现     

青霉烷砜/头孢派酮治疗细菌性感染的临床评价

Sulperazone是青霉烷砜(sulbactam SBT)与头孢哌酮(cefotaxime CPZ)按1:1制备的复方制剂。SBT是辉瑞公司合成的青霉素母核的衍生物,是许多临床上常见的β-内酰胺酶(包括青霉素型和头孢菌素型)的不可逆性抑制剂。这些酶存在于许多耐CPZ的菌株中。虽然SBT本身抗菌谱有限,但与CPZ联合使用时,SBT能保护CPZ不被β-内酰胺酶水解,使耐CPZ的细菌成为敏感菌,我院自1993年5月至1994年3月对CPZ/SBT对50例呼吸、泌尿和皮肤软组织感染的疗效和体外抗菌作用进行观察,结果如下:     

西沙必利治疗反流性食管炎多中心双盲对照临床观察

西沙必利治疗反流性食管炎多中心双盲对照临床观察柯美云，潘国宗，易粹琼，侯晓华，罗金燕，朱有玲（北京协和医院，武汉同济协和医院，西安医科大学附属医院）为观察西沙必利对反流性食管炎的疗效和副作用，我们于１９９４年在北京、武汉和西安进行了多中心双盲双模拟对...     

曲唑酮与阿米替林治疗抑郁症的双盲对照试验

目的　评估曲唑酮治疗抑郁症的效果。方法　应用曲唑酮 (男性 1 3例 ,女性 6例 ;年龄 3 6.2± 1 3 .7岁 )与阿米替林(男性 1 1例 ,女性 8例 ,年龄 3 4 .6± 1 2 .5岁 )治疗抑郁症 3 8例 ,并进行随机双盲对照。初始剂量均为 50 mg/日 ,PO,1 0日内渐增至 1 50～ 3 0 0 mg/日 ,观察 6周。采用 HAMD、HAMA及 TESS量表评定。结果　曲唑酮与阿米替林疗效相仿。HAMD总分及其因子分 ,HAMA评分疗后均比疗前显著降低 ,但 2组间比较 ,差别均无显著意义 (P>0 .0 5)。曲唑酮的主要不良反应为镇静 ,其对植物神经及心血管方面的影响明显较阿米替林为轻。结论　曲唑酮是一种安全有效的抗抑郁药     

生物材料有效性和安全性评价的现状与趋势

对生物材料进行有效性和安全性评价是生物材料进入临床前的关键环节。从细胞和组织的水平,利用形态学的检测方法观察材料与机体短期和长期的互作关系是以往评价生物材料的主要内容和手段。新型生物材料近年来迅猛发展,材料的组成、形态、植入部位及用途日趋复杂,对材料的评价相应提出了更高的要求。发展快速、特异、评价体系至关重要。体外实验因操作可控性强,影响因素单一,重复性好而得到大力的发展,通过体内-体外实验的相关分析有望部分替体内实验。近交大动物的开发为生物材料的体内评价更接近人体的真实反应提供了新的契机。近几年来,大量分子生物学的先进检测手段的应用生物材料的评价向细胞和分子水平迈进。TR-PCR、核酸/蛋白杂交技术可以从分子的层面寻找材料和机体互作的重要的分子标记,而显微探测技术（如CONFUCAL）等的应用通过对图像的三维重建而达到对材料-细胞、材料-组织、细胞-组织相互作用清晰而透彻的观察。总之。三“R”原则（replace refine reduce)即发展体外实验;采用灵敏、特异、先进的检测手段;优化并减少实验动物数量,建立材料对分子、细胞、机体互作的系统性评价是生物材料评价的发展趋势和最终目的。     

阿洛西林治疗急性细菌性感染53例临床探讨

近期,随机选53例以呼吸道及泌尿道急性细菌性感染为主的住院病人。年龄18—65岁。以阿洛西林钠2—4克稀释后静滴,q8h或q12h,—14日治疗53例,其中38例(A组)以非盲法随机对照哌拉西林3克稀释后静滴方法同A组治疗36例(B组)比较。两组一般情况具可比性。其疗效A组痊愈率55.26％及有效率97.3％与B组61.11％及91.67％     

司氟沙星与氧氟沙星注射液随机对照治疗细菌性感染42例临床观察

司氟沙星(sparfloxacin)是1993年日本大日本制药公司率先开发成功的新型氟喹诺酮类广谱抗菌药物,对革兰阳性、阴性菌及厌氧菌均有较强的抗菌活性。本研究以氧氟沙星注射液为对照药物,对成都倍特药业有限公司研制的乳酸司氟沙星葡萄糖注射液进行多中心临床研究,以评价其安全性和有效性。按照卫生部新药临床研究指导原则,     

评价肾部分切除术治疗肾肿瘤的安全性及有效性

目的：研究探讨肾部分切除术治疗肾肿瘤的安全性以及有效性。方法分析我院66例肾肿瘤行肾部分切除术患者的病例资料,随机进行分组：肾动脉阻断缺血时间小于等于30min的为观察组,有33例;肾动脉阻断缺血时间大于30min的为对照组,有33例。治疗后,观察两组患者治疗的有效率及手术中的出血量、住院时间、并发症等情况。结果比较观察组和对照组的手术时间、术后住院时间、术中出血量、术后血清尿酸肌酐升高幅度及术后并发症,两组差异无统计学意义(P>0.05)。比较两组的术前术后肾小球滤过率(GFR),有统计学差异(P<0.05)。结论肾部分切除术治疗肾肿瘤时,将肾缺血时间控制在小于等于30分钟,对术后肾功能的恢复影响较小,安全有效。     

中药复方治疗单纯性肥胖症有效性和安全性的系统评价

目的 系统评价中药复方治疗单纯性肥胖症的有效性及安全性,为单纯性肥胖的临床治疗提供循证参考。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Medline、中国期刊论文数据库（CNKI）、中国科技期刊数据库（VIP）、万方数据库中有关中药复方治疗单纯性肥胖症的文献,由2位评价者单独对文献进行检索、筛选、资料提取及质量评价,根据干预措施分为试验组（中药复方）和对照组（非中药治疗）,采用STATA14.0软件评价总有效率、体重、BMI、血脂（甘油三酯及胆固醇）及安全性。结果 共纳入10篇文献,936例患者;Meta分析显示,试验组总有效率（WSD=1.34,95%CI:1.25~1.45）、BMI（WMD=-1.169,95%CI:-1.558~-0.780）、TC（WMD=-0.447,95%CI:-0.554~-0.340）、TG（WMD=-0.287,95%CI:-0.323~-0.252）均优于对照组;有6篇文献报道了中药使用后的安全性,其余研究并未记录相应报道;敏感性分析显示,10项研究结论较为稳定,具有一定的可信度。结论 中药复方治疗单纯性肥胖症具有良好的有效性及安全性。但是纳入的文献质量一般,故结论存在局限性,仍需要大样本、双盲随机试验加以论证。     

左旋氧氟沙星与氧氟沙星治疗细菌性感染疗效比较

左旋氧氟沙星(levofloxacin)是氧氟沙星的左旋异构体,其体外抗菌活性是氧氟沙星的2倍,药物动力学特性与氧氟沙星相似,不良反应较氧氟沙星小。我们采用随机对照试验对其与氧氟沙星治疗细菌性感染的疗效进行比较。114例细菌感染患者随机分为试验组57例(男性23例,女性34例,年龄55.5±10.3a),轻度至中度感染用为盐酸左旋氧氟沙星100mg/次、1次/日静脉滴注,重度感染用100mg/次、2次/日静脉滴注,疗程5～7d。对照组57例(男性:23例,女性34例,年龄55.1±9.8a),轻度至中度感染用氧氟沙星200mg/次、1次/日静脉滴注,重度感染用200mg/次、2次/日静脉滴注,疗程5～7d。结果:试验组总有效率87.72％,细菌率87.62％,不     

浓缩型乳酸环丙沙星注射液治疗急性细菌性感染的临床观察

环丙沙星(环丙氟哌酸,Ciprofloxacin)属新一代喹诺酮类抗菌药,系DNA螺旋酶抑制剂,具有抗菌谱广、抗菌活性强、组织分布良好等特点,其口眼剂及注射剂均已广泛用于临床。本文应用湖北宜昌制药厂和华西医药生物技术研究所研制的浓缩型乳酸环丙沙星注射液治疗恶性细菌性感染,以希普欣注射液(侨光制药厂乳酸环丙沙星注射液)为阳性对照药,考察其临床疗效与安全性。     

吗氯贝胺与米帕明治疗抑郁症多中心双盲对照试验

目的 :以经典抗抑郁药物米帕明为阳性对照药采用随机双盲双模拟方法对吗氯贝胺和米帕明治疗抑郁症的疗效和安全性进行研究。方法 :共纳入病人 2 0 0例 ,分别口服吗氯贝胺 3 0 0 -60 0mg d或米帕明75 -2 5 0mg d。结果 :两组病人Hamilton抑郁量表 (HAMD)以及Hamilton焦虑量表 (HAMA)总分在治疗结束时均显著下降 (P <0 0 0 1)。两组之间疗效无显著差异 (p >0 0 5 )。治疗结束时HAMD减分率分别为吗氯贝胺组 0 74± 0 2 4,米帕明组 0 74± 0 2 4(P >0 0 5 ) ;有效率吗氯贝胺组 79 4% ,米帕明组 85 4% (P >0 0 5 )。吗氯贝胺组有 10种不良反应发生频率显著低于米帕明组 ,主要是抗胆碱能、中枢神经系统及心血管系统不良反应。吗氯贝胺的疗效指数也显著高于米帕明组。结论 :吗氯贝胺是一种安全有效的抗抑郁药物     

氨溴索治疗慢性阻塞性肺病的临床疗效与安全性评价

目的：探讨盐酸氨溴索(沐舒坦)在治疗慢性阻塞性肺病上的临床疗效和安全性。方法将我院自2010年4月~2013年12月收治的120例慢性阻塞性肺病患者按随机单盲法分为盐酸氨溴索治疗组和常规治疗对照组各60例,对比两组患者的临床疗效。结果治疗组在咳嗽、痰量、肺部啰音等的疗效优于对照组,两组间有显著性差异(P<0.05)。盐酸氨溴索治疗组在治疗慢性阻塞性肺病上的有效性大于常规对照组。两组用药后肺功能指标FEV1、FEV1占预计值和FEV1/FVC均有显著改善(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.05)。两组均无明显不良反应。结论盐酸氨溴索在治疗慢性阻塞性肺病上具有显著疗效,安全性良好。     

格列美脲治疗2型糖尿病有效性和安全性的临床观察

目的：分析格列美脲对2型糖尿病(T2DM)治疗的有效性及安全性。方法对我院2011年3月~2013年3月接诊的86例2型糖尿病(T2DM)患者临床资料回顾分析,86例患者给予格列美脲1~8 mg降糖治疗,疗程为12w,比较治疗前后患者血糖指标变化情况。结果测量患者的空腹血糖、餐后2h的血糖、糖化血红蛋白的水平,与治疗前的测量值比较有明显的变化。但是血浆胰岛素、总胆固醇水平与治疗前无显著变化,同时对于患者的肝肾功能、电解质等没有产生不良影响。结论格列美脲治疗2型糖尿病临床效果明显,且安全性高,不良反应小,是治疗2型糖尿病的首选降糖药物。     

神经干细胞移植治疗帕金森病的有效性与安全性

背景：目前临床应用扩增的神经干细胞治疗神经系统疾病仍在探索阶段。 目的：探讨神经干细胞移植治疗帕金森病的有效性以及安全性。 方法：取12周人胚胎脑组织体外培养扩增,计数5×106-2×107制作成混悬液4-6 mL,通过腰穿、颈动脉注射途径植入30例帕金森病患者体内,1次/周,共3次。移植前后进行统一帕金森病评定量表(UPDRS)、修正Hoehn-Yahr分级量表、帕金森病Schwab & England日常活动分级量表评分。移植前后检测和评估血尿常规、肝功、肾功、不良反应。 结果与结论：12周龄胚胎培养的神经干细胞可在体外稳定扩增,并且具有分化为神经元、星形胶质细胞和少突胶质细胞的能力。通过随访发现神经干细胞移植能有效控制帕金森病病理进程、恢复受损脑功能,改善患者的神经功能,无明显并发症。可见应用体外长期扩增的人类神经干细胞移植治疗帕金森病是可行和有效的。