在实现特殊药品电子监管的基础上全面推广药品电子监管码

特殊药品电子监管的实施提高了药品监管部门对相关药品的监控能力，也为我国的药品条形码管理起好了头，但就我国目前对药品条形码管理使用程度低、标准不统一、应用不完全的现状而言，要实现我国药品管理条码化，充分发挥条形码的实际作用，还需进一步规划和完善。建议对所有流通中的药品施行中国药品电子监管码；建立就药品条形码管理的药品准入制度；制定与国际通用商品条码标准相一致的中国药品电子监管码标准，增强药监码的实用性，使其能广泛应用于药品流通使用的各环节。     

条形码验收系统在医院药库药品验收中的应用

目的:为医院药品入库验收提供一种新的工作方式。方法:利用供应商配货后现存条形码与药品发票的对应关系,药库扫描条形码后,验收药品外观质量,并从时间与准确性角度比较该方法与其他验收方法的差异。结果:条形码验收系统可提高验收效率和验收数据的准确性。结论:条形码验收系统在医院药库管理中值得推广。     

我院1297个品规药品电子识别码的调研和启示

目的:为政府部门制订药品赋码政策提供数据支持,保证用药安全。方法:调研我院现有的1 297个品规的药品最小外包装上条形码、电子监管码的赋码情况,分别按药品制造商类型(进口、进口分装、国产)和处方类型(处方药与非处方药)进行调研、分类与分析。结果:我院现有药品中有条形码、有电子监管码、两码兼有以及两码均无的药品分别占总品规的50.27%、37.24%、20.28%和32.77%;进口药品中上述情况分别占23.21%、4.29%、0.71%、73.21%,进口分装类药品中则分别为30.22%、44.60%、12.95%、38.13%,国产药品为62.07%、46.58%、27.68%、19.02%;处方药中上述情况分别占44.39%、36.95%、18.21%和36.87%,非处方药中则分别为93.55%、39.35%、35.48%和2.58%。结论:在调查的药品中,条形码较电子监管码赋码率相对更高,非处方药较处方药赋码率更高。建议加快赋码速度、统一赋码标准,以利于实现药品的科学化管理,确保患者安全用药。     

我院药品调配“条形码校验程序”介绍

目的:为减少药品调配差错,提高用药准确性提供参考。方法:概述国内、外药学领域条形码技术的应用情况,介绍我院开发的药品调配“条形码校验程序”的工作流程和主要功能。结果与结论:将“条形码校验程序”与医院信息系统连接并应用于药品调配过程,增加计算机判断步骤,有利于减少差错,提高药品调配质量。     

美国药品援助项目对我国药品谈判的启示

目的:为我国建立药品谈判模式提供借鉴和参考。方法:分析美国药品援助项目及其药品谈判特点,结合我国医药卫生政策,提出对我国开展药品谈判的建议。结果与结论:美国药品援助项目的顺利实施得益于其拥有有效的法律保障体系和健全的信息监管模式;我国应完善药品谈判的政策制度和相关的信息技术平台,才能发挥医疗保险经办机构与药品供应商进行药品谈判的作用,从而达到控制药品费用增长的目的。     

药品代码管理制度

因多方面的原因，药品代码管理制度一直以来难以全面施行，药品代码也未在全行业统一。近日，药品代码管理制度有望进入起步阶段，令这一悬而未决的难题得到解决。     

构建国家“新农合”药品目录编码存在的问题及应对策略

目的:为构建国家"新农合"药品目录编码提供借鉴与参考。方法:介绍国内外药品目录编码的现状,分析国家"新农合"药品编码目录构建过程中存在的问题并提出对策。结果与结论:目前的药品目录编码主要包括世界卫生组织(WHO)发布的解剖学、治疗学及化学分类系统药品目录编码;我国的《化学药品(原料、制剂)分类与代码》《社会保险药品分类与代码》等,同时《中国药典》《国家基本药物目录》中也有相关药品编码方法可供借鉴。在构建国家"新农合"药品目录编码过程中,存在着药品编码分类映射困难、药品编码参照依据权威性不足、药品编码参考标准繁多、药品编码扩展规范性差等问题。应进一步采取确定权威的药品编码标准参照、建立合适的药品编码集成映射规则、制定统一完善的药品编码分类集、建立持续更新制度和有效的评价机制等方法,以解决国家"新农合"药品目录编码构建中的问题。     

SPD与HIS协同应用于药品物流管理的成效分析

目的:研究医院信息系统(HIS)与药品配送企业的"智能链"库存自动化管理系统(SPD)在药品物流管理中协同应用的效果,实现药品的集中配送。方法:介绍我院在协同应用HIS与SPD后实现药品库存管理信息化和科学化所采取的相关措施,通过比较协同应用前、后的相关指标对我院库存管理成效进行分析。结果:通过建立结合HIS与SPD的"统一收货平台"系统及条形码技术,实现药品条形码验收;通过在"统一收货平台"系统中设置药品"定数包"及扫描配送药品外包装上的定数卡,可实现药品自动出入库和生成采购计划;HIS与SPD的协同应用促进了药品集中配送的实现。与应用前比较,应用后在药品采购量和销售量都增加的情况下,药品月均库存金额下降了27.07%(P<0.05),药库验收药品入库时间由每种药品耗时6~12 s下降到每张订单耗时10~15 s,药库工作人员由2.5人下降到2人。结论:在药品物流管理中协同应用SPD与HIS后,提高了药库工作效率,降低了药品库存,且实现了药品库存管理工作的信息化和科学化。     

条形码药品验收系统在我院“零库存”管理中的应用

目的:提高药房药库药品验收效率,加强药品入库的信息化管理。方法:在医院的药品编码与供应商的药品编码一一对应的基础上,通过医院信息系统与供应商物流仓储管理系统的电子数据交换,借助条形码技术形成药库条形码药品验收系统,并评价其功能及应用效果。结果:实施条形码药品验收系统后提高了"零库存"管理效率,实现了采购计划自动化、收货实时监控、入库单生成自动化;与未实施前比较,实施后库房面积和人力成本分别减少了66.95%、50%,药库月平均库存由1 600万元减少到约100万元,入库平均效率由每种药品花费6¹2 s提高为每张订单1012 s提高为每张订单10¹5 s。结论:条形码药品验收系统改变了传统的药库药品验收模式,提高了药品的入库效率和入库数据的准确性,促进了医院药品供应链信息化管理,是"零库存"模式下值得推广的药品验收方式。     

建设国家药品编码体系的构想

目的：研究构建和完善服务于产业发展和监管需要的国家药品编码体系。方法：通过探讨我国药品编码现状和当前药品编码的不足,研究提出构建国家药品编码体系,区分对药品本身的标识和药品分类标识,由基础码、分类码和组合码三类代码组成,并分别进行了介绍和说明。结果与结论：提出构建以基础码为主要识别标识的国家药品编码体系,以满足药品生产、流通、使用、监管等不同部门对药品编码和使用与管理需求,从而指导不同的参与方在统一的标准体系下应用和扩充药品编码,促进药品信息资源互通共享。     

药品基本信息标准化研究

目的 :实现药品基本信息标准化。方法 :收集、整理药品基本信息。药品基本信息包括药品的分类、药品的商品名称、药品中英文通用名称、药品剂型、规格、装量和包装以及由此形成的药品编码。结果 :建立了包括65000余条药品基本信息的标准化数据库。结论 :本研究成果是药品信息处理和信息交换的基础 ,对药品信息共享具有重要作用。     

我国部分省市药品短缺现状研究及相关建议

目的： 通过对我国部分省（市）近年短缺药品有关数据的整理,分析我国药品短缺的现状,提出相关意见和建议,为我国进一步提高药品供应保障能力提供依据和参考。方法： 通过国家药品供应保障综合管理信息平台,查询全国有关短缺药品的公开信息,以及检索部分省（市）药品短缺相关资料,统计对比部分省（市）短缺药品数据,分析短缺药品供应保障现状。结果与结论： 我国目前短缺药品多为省内短缺,全国性短缺情况较少见;短缺药品中,基本药物、低价药物短缺比较常见,各省（市）根据自身特点完善了短缺药品供应保障措施,但是,还需要进一步创新和改进。     

住院患者抗菌药物应用分析

目的:了解医院抗菌药物临床应用的现状及合理性,找出相应的管理措施。方法:根据设计的调查表,按照统一方法和标准对470例出院患者做回顾性调查。结果:抗菌药物总使用率71.05%,头孢菌素类药物使用率最高,其次为氟喹诺酮类,一联用药381例,二联用药89例。结论:应加大对抗菌药物使用的管理力度,加强对医务人员用药知识的培训,达到抗菌药物合理应用。     

美国FDA现代化仿制药质量评价系统KASA介绍

美国食品药品监督管理局（FDA）于2017年探索建立了新的仿制药质量评价系统——知识辅助评价和结构化申请（KASA），使用标准格式、通用词汇和统一输出，将药品申请的评价从非结构化文本转变为基于问题的监管和技术评价，从而提高监管决策的一致性和客观性。对KASA的组成、作用和开发进展进行介绍，以期为中国现代化仿制药审评体系建设提供参考，促进我国药品审评的现代化及智能化水平提升。     

儿童医院口服药品分剂量现状调查与分析

目的:调查分析全国范围内儿科口服药品分剂量现状,了解临床上分剂量使用最频繁药品的种类与规格,给出改善药品分剂量现状的建议.方法:采用问卷调查形式,收集国内30家医院2019年12月儿童口服药品医嘱数据,分别从分剂量药品种类、医嘱数量、分剂量规格、最迫切需要规格等方面进行统计与分析.结果:参加本次调查单位口服分剂量药品共...     

专利到期对药品价格和市场份额的影响分析

目的:系统评估国内外药品专利到期后价格及市场份额的变化,为促进我国创新药与仿制药的平衡发展提供循证参考.方法:计算机检索PubMed,Scopus,The Cochrane Library,CNKI,WanFang Data和VIP数据库,搜索与专利到期或专利过期对原研药或仿制药价格及市场份额影响有关的研究,检索时限为...     

1427例药物滥用者的流行学调查

采用卫生部药物滥用监测中心统一印制的《药物滥用监测登记表》,于１９９６年１月至１２月对贵阳市和毕节地区两所戒毒机构收治的１４２７例药物滥用者调查登记。统计结果显示：男性、未婚、初中文化程度、２０－２９ａ年龄段的无业、工人和个体者是滥用药物主要人群;滥用药物１年内占６２．６５％;烫吸是主要滥用方式,滥用的主要药物是海洛因;多种药物滥用现象严重,药物主要来自“黑市”     

中国引入专利链接和专利期限补偿制度的研究

目的：研究美国、欧洲和日本国家的药品专利保护制度和实践经验,为中国引入药品专利链接制度和专利期限补偿制度提供参考和建议。方法：通过文献资料研究和专家咨询等方式,分析在我国实施药品专利链接制度和专利期限补偿制度的必要性和可行性。结果：建立专利链接制度和专利期限补偿制度作为完善我国药品知识产权保护制度的重大举措,对于鼓励创新药研发、保护创新者权益、促进创新药与仿制药的平衡发展具有重大意义。制度设计应充分考量医药产业现状和发展方向,应该以促进产业结构调整和技术创新为目标。结论：应尽快建立适合我国国情的药品专利链接和专利期限补偿制度。     

药品供应链安全框架下的国内外药品追溯体系研究

目的：从监管部门的角度,研究比较了典型国家和地区药品追溯体系的建立情况,为完善我国药品追溯体系提供参考意见。方法：选择美国、欧盟以及土耳其这3个具有代表性的药品追溯体系进行分析,对我国的基本情况进行研究对比。结果与结论：随着经济全球化的发展,药品供应链越来越复杂,供应链的安全问题日趋凸显。建议我国引入药品信息档案和唯一识别标识码,鼓励企业建立物流信息管理系统;建立国家药品流通信息数据库,逐步健全以保障患者用药安全为宗旨的药品追溯体系。     

我院门诊抗菌药物使用情况分析

目的:了解开展抗菌药物专项整治工作以来抗菌药物的使用情况,促进抗菌药物更合理规范地使用。方法:抽取2011年10月—2011年12月每周一的门诊处方,使用《门诊处方用药情况调查表》进行调查分析。结果:共抽查处方3 792张,使用抗菌药物的处方483张,占处方总量的12.73%。其中,β内酰胺类药物使用率最高,其次为大环内酯类和氟喹诺酮类。一联用药378张,二联用药103张,三联用药2张,四联用药0张。结论:经过抗菌药物专项整治工作后,门诊抗菌药物的使用逐步趋于合理,但仍然存在给药途径、给药次数、重复用药和无指证给药等问题。