08105 Merck与Pfizer公司降脂复方的市场之争

Merck公司在它最近的分析人员会议上公开了一种可能帮助Zocor（simvastatin，辛伐他汀）对付迫近的通用名药竞争和挑战Pfizer公司类似的临床研究中产品Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）和torcetrapib复方的双重作用，即降LDL-胆固醇／升HDL-胆固醇的复方。     

Johnson＆Johnson收购Cougar获取抗癌药

在最近举行的美国泌尿科学学会（AUA）芝加哥年度会议上，GSK公司报告的REDUCE研究结果显示，它的Avodart（dutasteride）（Ⅰ）达到它的一级评价终点，4年期间所有活检可见前列腺癌风险降低了23％。     

08070 美国FDA小组支持OTC Xenical

美国FDA顾问小组以ll比3投票支持GSK公司的抗肥胖药物Xenical（orlistat，奥利司他；从Roche公司获得许可）（Ⅰ）在美国应用。在1月23日召开的联合会议上，非处方药物和内分泌及代谢药物顾问委员会作出结论，认为GSK公司已经证明应用（Ⅰ）6个月以上可有效降低体重，OTC（Ⅰ）的收益高于风险。     

治疗葡萄膜炎药物Voclosporin的Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果公布

2009年IO月27日,Isotechnika制药公司与合作伙伴Lux Biosciences公司在美国眼科协会（AAO）会议和美国葡萄膜炎协会（AUS）卫星会议上公布了其在研新药Voclosporin的Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果。     

Victoza的血糖控制效果优于Byetta

发表在柳叶刀杂志上的一项一对一研究显示，Novo Nordisk公司的GLP-1类似物Victoza（liraglutide）在血糖控制上比它的主要对手Amylin／Lilly公司的Byetta（exenatide）好，且耐受性问题较少。Novo Nordisk公司在最近举行的美国糖尿病学会（ADA）新奥尔良会议上发表了另一项关键性研究LEAD-3的长期试验数据。之前，于2008年6月它首次发表了它的LEAD-6的数据。     

美国糖尿病学会会议报道

在美国糖尿病学会（ADA）芝加哥年度会议上，GSK公司的抗糖尿病药Avandia（rosiglitazone）的心血管风险成了本次会议的争论焦点。自《新英格兰医学会杂志（NEJM）》发表了有关它的荟萃分析，揭示它明显增加心肌梗死（MI）风险以来就争论不断。这项分析的原作者之一俄亥俄克利夫兰诊所肿瘤科主任S Nissen甚至认为，     

ADVANCE-2研究结果消除对apixaban的疑虑

近期先于国际血栓形成和止血学会（ISTH）波士顿会议在ISTH网页上发表的文摘消除了对Pfizer／BMS公司研发中第Xa因子apixaban的效果和安全性的一些疑虑。涉及27个国家3，057例病人的ADVANCE-2研究最醒目的结果是，一级组合评价终点显示，与小分子量肝素依诺肝素（Sanofi—Aventis公司的Lovenox／Clexane）相比，此产品能降低深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）危险[例如，     

Taxotere和Taxol不宜用于早期乳腺癌

NICE在其公布的快速审批程序的第一份指导草案中建议，Sanofi—Aventis公司的Taxotere（docetaxel，多西他赛）（Ⅰ）和Bristol—Myers Squibb公司的Taxol（paclitaxel，紫杉醇）（Ⅱ）在英国不得用于治疗早期乳腺癌。NICE称，与现行疗法相比，判断（Ⅰ）临床和成本效益的证据有太多的不确定性。NICE已经要求Sanofi—Aventis公司在独立评审委员会作出最后推荐的下次会议之前提交证据。     

美国2005年批准的NME中包含7个罕见病药

美国FDA在2005年共批准了20个新分子实体（NME）和新生物药，其中有7个药物用于罕见适应症。 罕见适应症包括肾癌（Bayer公司的Nexavar），生长缓慢（Tercica公司的Inerelex和Insmed公司的Iplex），白细胞性贫血及淋巴瘤（GSK公司的Arranon），铁过量（Novartis公司的Exjade），脊髓发育不良综合征性贫血（Celgene公司的Revlimid）和粘多糖病（Biomarin公司的Naglazyme）。     

ASCO会议将报告Rituxan和Revlimid的新研究数据

期盼已久的美国临床肿瘤学学会（ASCO）活动近期将在芝加哥举行。在这之前的准备会议简要介绍了一些研究结果,包括Roche／Biogen公司的维持治疗药Rituxan（Ⅰ）可使淋巴瘤复发风险减少一半,而Celgene公司的Revlimid（1enalidomide）（Ⅱ）则能延缓骨髓瘤进展。     

DN-101的Ⅲ期试验将开始

美国Novacea公司称，它将在2006年第一季度开始其开发的化合物DN-101（Ⅰ）治疗前列腺癌的Ⅲ期临床研究。在法国巴黎召开的欧洲癌症会议上提出了（Ⅰ）ASCENTⅡ期研究的数据，之后公司公布了将进行Ⅲ期研究的消息。在ASCENT研究中，（Ⅰ）和Sanofi-Aventis公司的Taxotere（docetaxal，多西他赛）（Ⅱ）联合使用与（Ⅱ）加安慰剂相比，可减少晚期前列腺癌患者严重不良事件的发生。     

欧盟首例传统植物药注册成功及其给国人的启示

欧洲植物药产品委员会（Committee on Herbal Medicinal Products，CHMP）主席KellerK．博士在2006年3月的欧洲自我医疗（工业）协会（European self-Medication Industry）的会议上告知，德国药审当局（GfArM）已批准通过K10sterfrau公司传统植物药Klosterfrau Melisana的注册。这是欧盟官方自法令2004／24／EC颁布后，以传统植物药名义注册的首例药物。根据笔者与该公司的对话，Melisana已在德国使用了180多年，现已基本在欧洲各国都有销售。     

RAD001有望用于卵巢癌

Novartis公司的rapamycin衍生物RAD001（Ⅰ）的临床前研究显示，（Ⅰ）有望用于卵巢癌治疗，资料近期在加利福尼亚召开的美国癌症研究协会会议上提交。（Ⅰ）是一种mTOR抑制剂，与该公司的免疫抑制剂Certican（everolimus）分子相同，但正在试验不同的剂量。（Ⅰ）的有效性似依赖于AKT信号传导途径的活性，     

09065 Revlimid可能成为老年MM的标准治疗药

在维也那召开的第12届欧洲血液学年会上，美国Celgene公司宣布的研究结果成为本次会议上最令人兴奋的展示。含该公司的Revlimid（1enalidomide）（Ⅰ）的鸡尾酒疗法可能成为新诊断的老年多发性骨髓瘤（MM）病人的标准治疗药。     

新研究数据展示Gilenia的竞争潜力

瑞士的Novartis公司在加拿大多伦多举行的美国神经病学会（AAN）会议上宣读了其多发性硬化（MS）药Gilenia（fingolimid，FTY720）（I）新的阳性数据，显示与安慰剂相比，该产品可使初治患者的年复发率（ARR）降低42％，使曾接受如Avonex（（interferonbetala，干扰素B1a）（Ⅱ）治疗的患者ARR降低44％。     

NICE关于关节强硬性脊椎炎治疗指导原则的最终决定

英国NICE（国家卫生和临床优选机构）在它的最终指导原则中明确，Abbott公司的Humira（adalimumab）和Wyeth公司的Enbrel（etanercept）在英格兰和威尔士可用于治疗严重活动期关节强硬性脊椎炎，但对Schering—Plough公司的Remicade（infliximab）亮了红灯。     

Baxter获含庆大霉素植入物许可权

Innocoll制药公司已将其庆大霉素（gentamicin）手术植入物（I）的许可权转让给Baxter Healthcare公司，Baxter公司获得了（I）在美国的上市和销售专有权。     

12029 AstraZeneca公司的Seroquel得到肯定

在亚特兰大召开的美国精神病学协会会议上公布的临床数据表明，AstraZeneca公司的Seroquel（quetiapine，喹硫平）（Ⅰ）对于双极性抑郁症和精神分裂症有明确的疗效。     

11028 Roche公司将开发Apo A-1

瑞士Roche公司和丹麦Borean Pharma A／S生物制药公司称，他们已经签订了一份协议，授予Roche公司研发和销售三聚体阿扑蛋白A-1（ApoA-1）（Ⅰ）的专有权，（Ⅰ）是Borean公司治疗动脉粥样硬化的主要候选药物。     

2005年GSK公司居欧洲制药业研发投资排位之首

在2005年欧洲委员会（EC）工业研发投资排行榜上，欧盟10家研发投资最高的公司中制药公司占了3家。这份年度调查对1000家研发投资最高的欧洲公司进行了排名，其中包括64家制药和57家生物技术公司。在这3家公司中，GSK公司以研发投入56．6亿欧元排在制药业的首位，紧随其后的是Sanofi-Aventis（40．4亿）公司。