近五年参加全国感染性疾病血清学标志物室间质量控制回顾及评价

<正>实验室结果的可靠性直接关系到患者的生命健康,因此提高检验结果的准确性十分重要。室内质控确保实验室室内测定质量的一致性,而室间质评则提供将实验室测定情况与一室间和客观标准进行回顾性比较的数据。室间质评在质量保证中对室内质控有一补充作用。发放质控品考核是国内外检验室间质评的常用方法,其目的是回顾性地了解各实验室实验结果的准确性,评价各实验室的检验能力,为此卫生部临检     

浙江省采供血机构2001年度血液检验室间质量评价

发放室间质控品考核是国内外检验室间质评的常用方法 ,其目的是回顾性地了解各血站实验结果的准确性 ,评价各实验室的检验能力 (proficiencytesting ,PT)。为此世界许多国家和地区都要求做好血液检验的质量控制工作[1] 。浙江省血液质量管理委员会在全省 39个采供血机构建立和健全了血液检验的质量控制体系 ,包括室内质量控制 (IQC)、室间质量评价 (EQA)及全面质量保证 (TQA) ,并于 2 0 0 1年度采用发放质控物调查和血液质量抽样检查相结合的方式进行了室间质量评价工作。要求各实验室在做好室内质控 ,达到良好精密度[2 ] 的基础上参加…     

2010～2015年全血细胞计数室间质评结果回顾性分析

目的：通过对全血细胞计数的室间质评结果成绩的回顾性分析,提高实验室的检测能力和管理水平。方法选取2010～2015年全血细胞计数项目的反馈结果,分析不满意的结果及各项目的偏倚情况。结果2010～2015年连续6年的成绩合格,各单项红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板历年的平均偏倚相对稳定。血细胞比容（Hct ）项目的4次室间质评最大偏倚及平均偏倚出现了逐次偏大的趋势,提示该项目可能出现系统误差。结论重视人员培训,仪器设备的管理,加强文件的执行和室内质控工作,利用参加室间质评的反馈结果提高实验室的检测水平及管理能力。     

室间质量评价不合格项目的实例分析及方法体会

目的通过对部分室间质量评价成绩不合格项目的分析和纠正的实例分析,介绍对室间质量评价成绩不合格项目的分析方法及对室间质量评价活动的工作体会。方法对4例室间质量评价成绩不合格项目的实例分析。结果在分析室间质评未通过项目时首先要分析室间质评结果的偏差情况,从而对室内质控、校准、仪器的维护保养、试剂等方面加以分析,从中找出问题并采取相应的改进措施,提高检验质量。对于室间质评成绩合格的项目也应给予更多的关注,注意其偏倚情况,及时发现消除系统误差;室内质控的失控、漂移对室间质评的结果影响很大,所以实验室应认真监测室内质控结果;室间质评的评价方法尚存在一定问题,比如各项目评价标准不够统一,对不能归组的仪器或方法评价不够客观公平;室间质评样本的基质效应会对某种试剂或方法产生影响,不同室间质评组织对同一项目的评价存在差异。结论实验室应根据实际情况全面分析,客观评价室间质评结果,通过其他比对方法确保检验结果的准确。     

云南省临床免疫学丙型肝炎病毒抗体室间质评结果分析

[目的]对2001～2004年云南省各临床实验室丙型肝炎病毒抗体测定的室问质量评价进行总结分析，以提高各实验室丙型肝炎病毒抗体的检测质量。[方法]每年发放卫生部临检中心提供的丙型肝炎病毒抗体质控血清10支，分2次测定，对其回报的结果进行统计、分析。[结果]四年来云南省临床免疫学丙型肝炎病毒抗体40支质评样本中有3份低值阳性样本，其阳性检出率分别为27．9％、54．8％和48．2％，阴性样本14支，符合率较高，几乎都在90％以上；使用不同试剂PT成绩存在差异；开展与不开展室内质控的实验室胛成绩差异显著（P〈0．05）；使用与不使用酶标仪的实验室门成绩差异极显著（P〈0．01）。[结论]使用酶标仪判读，严格开展室内质控的实验室质评成绩明显优于未使用仪器及未开展室内质控者。     

保证胆固醇检测满足室间质评质量要求的操作过程规范的研究

[目的]研究保证胆固醇检测满足室间质评质量要求的操作过程规范。[方法]从分析和临床质量要求可导出不精密度，不准确度和质控的常规操作过程规范。使用分析“总误差”模型和临床“决定性区间”模型提供了可比较的规范。[结果]对这些模型的研究表明对胆固醇检测过程的恰当设计既可满足室间质评的分析要求，也满足美国国家胆固醇教育计划的临床要求。为了提供检出导致超过室间质评分析要求的系统偏移90％的保证，胆固醇检测过程的操作过程规范是允许变异系数≤2％，允许的偏倚≤1％，以及13S,12.5S,或12S／22S／R4S，每批两个质控测定值的质控方法。[结论]对所有定量检测项目均能采用类似方式进行允许不精密度、不准确度的评价和质控方法的选择。     

广西壮族自治区采供血机构2002～2004年血液检验室间质量评价分析

为了解全区采供血机构血液检验室的工作质量和各实验室间差异,发现各采供血机构血液检验中存在的问题,建立健全区采供血机构血液检验质量控制体系[1,2],本中心从2002年起,连续3年对全区38家采供血机构(包括中心血库和单采血浆站)开展室间质量评价工作,现将室间质评情况分析总结如下。1材料与方法1.1室间质量评价方法的建立采用发放质控物与派观察员现场实际调查相结合的方式[2,3],前者为每年按季度4次发放质控品,后者则采取不定期不通知的方式派员携带质控品到实验室,制定采用常规方法检测规定的一组标本,进行评价。1.2质控品进行室间质评的…     

通过室间质评分析血站血液检验中存在的问题

随着标准化和法制化进一步发展,室间质评(external quality assessment,EQA)也将进入强制性评价阶段.血站系统的室间质评是由卫生部临床检验中心(以下简称卫生部临检中心)定期发放质控品,通过各实验室回报结果,由卫生部临检中心客观评价各实验室的检测结果,并发现实验室本身不易发现的不准确性,了解各实验室之间的差异,帮助找到其不准确的原因[1].本站自1998年起参加室间质评,收益甚多,现总结如下.     

参加2004年卫生部临床检验中心第1次全血细胞室间质量评价结果的回顾

我科自1995年参加卫生部临床检验中心全血细胞室间质量评价（简称室间质评）以来，成绩一直优良。但在测定2004年卫生部临床检验中心第1次全血细胞室间质控物时，红细胞平均体积（MCV）结果为不合格。为此我们进行了回顾分析。     

结合性能验证实验分析尿白蛋白室间质评结果

目的通过检测系统性能验证,分析尿白蛋白室间质评成绩不满意的可能原因及是否影响临床样本检测。 方法回顾室内质控结果,检查仪器及试剂状态;复检剩余的EQA质控样本;对于透散比浊法、散射比浊法检测尿白蛋白进行分析测量范围验证（EP6-A）;检测40份患者尿液样本,对于透射比浊法、散射比浊法检测准确度差异进行分析（EP9-A2）;分析CAP尿液能力验证实验结果,与其他实验室进行临床样本比对。结果室内质控均在控,复测结果与上报结果一致,分析测量范围分析显示两个方法没有显著差异,两种方法检测患者新鲜尿标本差异在允许误差范围内;两次CAP质评回报满意（PT=100%）,两种方法间无明显差异;与其他实验室两次比对偏奇在1/2PT范围内。 结论本实验室透散比浊法、散射比浊法检测尿白蛋白尿白差异小,准确度好,室间质评成绩不影响临床样本的检测质量。       

儿童医院2008～2014年临床血液学室间质评结果分析

目的 探讨该院临床血液学室间质评效果.方法 对2008～2014年全血细胞计数、血细胞形态学、网织红细胞检测卫生部室间质评和2009～2014年重庆市全血细胞计数、血细胞形态学室间质评,严格按照卫生部临床检验中心和重庆市临床检验中心的要求,质评物按规定方法在规定时间进行测定,及时反馈结果,质评结果回报后,通过分析数据偏移,查找该实验室存在的问题.结果 全国质评活动中,全血细胞计数平均成绩为100.00％,形态学正确率为94％,网织红细胞计数除2012年外均通过;重庆市质评中,全血细胞计数平均成绩为98.75％,形态学正确率为85％.结论 临床血液学的质量控制必须贯穿实验室全面质量管理的各个环节,实验室质量管理工作要不断完善和改进,及时分析室间质评结果,不但能杜绝相同问题的再次出现,还能在质评成绩合格的情况下,分析实验室的检测能力.     

CYP3 A5基因检测质控品制备及其应用研究

目的通过构建体外质粒DNA作为质控样品开展他克莫司代谢基因——细胞色素P450 3A5(CYP3A5)基因检测室间质量评价计划(简称室间质评),评估参评实验室检测能力及存在的问题,提高临床实验室CYP3A5基因的检测质量。方法利用基因工程技术体外构建含CYP3A5*3(rs776746)位点上、下游序列的重组质粒,筛选CYP3A5*3 AA和GG基因型分别作为野生型和突变型样品,两者等比例混合后作为杂合突变型样品,并制备质控样品盘开展室间质量评价。依据回报结果计算各实验室成绩,汇总不同样品的总体符合率,并分析不同检测方法的符合率和检测错误类型。结果体外构建的重组质粒经Sanger测序验证分别含CYP3A5*3位点野生型和突变型序列。2017年两次室间质评中成绩满分的实验室分别为93.33%(14/15)和100%(17/17)。两次室间质评中,样品检测的总体符合率分别为96%(72/75)和100%(85/85)。荧光分子杂交法检测的样品符合率均为100%; Sanger测序法检测样品符合率为90%(27/30)和100%(40/40)。结论制备的质控样品能够有效监测试剂检测性能,具有良好的适用性。各实验室在CYP3A5*3基因位点检测总体准确率较高,但个别实验室检测能力有待提高。室间质评计划能帮助实验室发现检测中存在的问题,提高检测质量。     

HDL-C应用DS50法中质控品与影响因素

近年来的卫生部质评表明高密度脂蛋白 ( HDL-C)检验质量有待提高 ,而质量提高有赖于方法改进和提供理想质控材料 ,国外已有用冰冻混合血清作为室间质控品 ,我们国家各实验室测定 HDL-C的方法较多 ,所用室间质控品存在很大差异[1 ] ,做好 HDL-C室间质评 ,首先要做好室内质控 ,切实淘汰一部分精密度不高的方法 ,用冰冻混合血清作为室内质控是可行的。同时比较生理盐水稀释血清对磷钨酸镁 ( PTA-Mg)法与 DS5 0法的不同影响。现报道如下 :1　材料与方法1 .1　标本与方法　每月初收集新鲜混合血清 ,于当日测定2 0次算出均值及标准差 ,并…     

参加2004年卫生部临床检验中心第1次全血细胞室间质量评价结果的回顾

我科自1995年参加卫生部临床检验中心全血细胞室间质量评价(简称室间质评)以来,成绩一直优良。但在测定2004年卫生部临床检验中心第1次全血细胞室间质控物时,红细胞平均体积(MCV)结果为不合格。为此我们进行了回顾分析。一、材料和方法1.标本来源2004年卫生部临床检验中心第1次全血细胞室间质控物(批号为200411、200412、200413、200414、200415),2005年卫生部临床检验中心第1次全血细胞室间质控物(批号为200511、200512、200513、200514、200515)。2.检测方法(1)仪器与试剂:所用仪器为美国Abbott CD-1700、CD-3200、CD-3700血液分析仪,…     

临床化学室间质评不满意结果项目分析处理的重要性

目的通过对室间质量评价不满意项目结果的偏倚和室内质量控制情况等进行综合分析,使室内质量控制在检测和控制实验室常规工作精密度的同时,更好地检测其准确度的改变情况,为临床提供准确可靠的检验结果。方法采用卫生部临床检验中心室间质量评价活动评价标准,对2009～2011年共6次54项参加卫生部全国特殊蛋白室间质量评价不满意项目（能力比对验证成绩小于80%）的偏倚和室内质控情况进行综合分析。结果 5个不合格项目存在较大偏倚,分析偏倚过大的主要原因是室内质控变异较大,存在基质效应及线性问题。改进后再次检测室间质控品,检测结果较为满意。结论当室间质评回报结果出现当前性能解释不满意项目时,对整个检测系统进行分析,特别是室内质控的分析,处理后重新检测室间质控品结果,能找出原因,解决问题,更好地做好室间质评和室内质控工作,保证检验结果的准确性,为临床提供准确可靠的检验结果。     

实验室管理与质量控制

流式细胞术计数淋巴细胞亚群的全血质控品的研究；保证胆固醇检测满足室间质评质量要求的操作过程规范的研究；血脂测定分析前质量保证现状与对策；放免检测室内质控血清的制备及初步应用；用血清标本结果均值控制临床化学检测系统探讨[编者按]     

室间质控10年资料分析

室间质控（externalqualityassessent。EQA）是对临床实验室实施质量控制和质量保证作出评判的重要依据,是实验室评级和认证的必备条件。满意和稳定的室间质评结果需要室内质控达到一定水准才能实现。现对本科2001～2010年10年间参加卫生部常规化学室间质控的结果进行回顾性分析,并与室内质控参比,以提高实验室质量控制水平。     

血站血液检验质量控制体系建立的探讨

目的通过建立血站血液检验质量控制体系,保证室内质控和室间质评在实验室内正确应用。方法对本血站实验室常规试验的每次室内质控规范化,定期分析室内质控曲线;并积极参加卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价、安徽省采供血系统检测能力验证、安徽省临床检验中心及中国国际输血感染预防和控制中心(CITIC)室间质评。结果 2016年本室血液检验室内质控结果全部在控制范围内;参加的安徽省临检中心室间质评2次结果为合格、安徽省采供血系统检测能力验证结果定性结果满分、卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价3次全部满意或100%、中国国际输血感染预防和控制(CITIC)室间质评3次全部合格。结论建立有效的质量控制体系,能够确保检测结果的准确、可靠,同时根据室间质评反馈的结果可以有效评价本检测实验室有无系统性误差的存在,对于提高血液检测水平,保证检测结果的科学、有效,保障临床用血安全具有重要意义。     

妇女儿童医院临床血液学室间质评结果分析

目的探讨成都市妇女儿童中心医院临床血液学室间质评效果,进一步提高临床检验质量水平。方法回顾分析该院2012-2016年卫生部全血细胞计数、凝血试验、网织红细胞计数及血细胞形态学室间质评结果,统计各项目回报成绩、形态学图谱分布情况及回报结果符合率,同时分析数据偏移,了解实验室存在的问题。结果全国质评活动中,全血细胞计数平均成绩为100.0%,凝血试验除2016年第2次结果填写错误外,其余成绩均为100.0%,形态学正确率为89.2%,网织红细胞计数除2012年未参加外均通过。结论成都市妇女儿童中心医院临床血液学室间质评结果较满意,仍存在不足需及时改进。通过对室间质评结果的具体分析,对避免相同问题的再次出现以提高实验室检验质量水平有积极作用。     

2003-2005年参加美国病理学家协会能力验证的结果分析

随着各种检测技术的发展，医疗诊断越来越依赖于实验室检测的结果，对于医学实验室而言，如何保证提供可靠的结果显得尤为重要。医学实验室的质量保证包括室内质控和室间质评两个方面。我室多年来严格保证每个项目的室内质控，同时还参加了国家卫生部临床检验中心开展的室间质评活动。近年来，我室在申请美国病理学家协会（CAP）的质量认可时，也积极参加了CAP组织的能力验证（PT）计划，它作为一种外部质控手段，同样可以帮助我们评价分析性能，促进我室的质量改进。总结我室13项体液免疫项目在2003—2005年参加9次CAP-PT的结果，全面评价检测性能，为质量控制提供依据，保证为临床提供可靠的检测结果。