HPLC法测定复方活血胶囊中丹参素的含量

目的:建立复方活血胶囊胶囊中丹参素的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为HypersilODSC1(8200mm×4.0mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%醋酸(10:90),检测波长为280nm,流速为1ml/min。结果:丹参素在0.195～1.3μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.66,RSD=1.13。结论:该方法简便、重复性好,可作为复方活血胶囊的质量控制方法。     

消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度测定研究

目的 时消淤降脂胶囊中丹参素钠的溶出度进行测定,以控制其内在质量.方法 应用转篮法,以高效液相色谱法(HPLC)测定丹参素钠的含量为指标,对消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度进行测定.结果 以0.5%聚山梨脂80磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,转速150 r/min,采用Elite Hypersil C18>柱(5μm,25cm×4.6mm),乙腈-1%磷酸二氢钾-10%四丁基氢氧化铵(10:87:2.5)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长281 nm,柱温40℃,进样量为10μl.平均回收率100.6%(RSD 0.44%),溶出度为标示量的70.0%以上.结论 HPLC法测定消淤降脂胶囊中丹参素钠的含量是控制该制剂内在质量的一种简便、快速、可行的方法.     

高效液相色谱法测定肾康宁胶囊中丹参素的含量

目的应用高效液相色谱法测定肾康宁胶囊中丹参素的含量。方法采用Shim-pack-C18柱(5μm,150mm×4.6mm),以[甲醇-乙腈(1:1)]-2%醋酸水溶液(4:96)为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长为283nm。结果丹参素线性范围为0.2167～1.0836μg,r=0.9998。丹参素的回收率为98.21%,RSD=0.78%。结论该方法用于测定肾康宁胶囊中丹参素的含量,具有简便、准确、灵敏的特点,可作为该制剂质量控制的方法。     

高效液相色谱法测定保心宁软胶囊中丹参素的含量

目的测定保心宁软胶囊中丹参素含量。方法用高效液相色谱(HPLC)法测定保心宁软胶囊中丹参素含量,ODS—C18(150 mm×6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.5%冰醋酸-甲醇(87∶15),检测波长为280。结果线性范围为8~60μg/m l(r=0.999 7),回归方程为y=0.259 3x 0.413 4,平均回收率为99.83%,RSD为1.48%。结论该法简便,快速,准确,重现性好。     

高效液相色谱法测定心舒颗粒中丹参素钠含量

目的:建立一种测定心舒颗粒含量的方法.方法:以Shim-pack CLC-ODS(5 μm,4.6 mm×150 mm)为分析柱,甲醇-乙腈-磷酸三乙胺水溶液(4:3:93)为流动相,检测波长281 nm,进样量10 μL.采用HPLC法测定丹参素钠的含量.结果:丹参素钠在0.26 μg-0.62 μg范围内,线性关系:Y=14372866X-137054.2(r=0.9998),平均回收率为97.32%,RSD=1.66%(n=5).结论:本法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法.     

HPLC法测定舒心颗粒中丹参素钠的含量

目的:建立舒心颗粒中有效成分丹参素钠的含量测定方法.方法:用HPLC法测定.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱Dirmonsil C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相甲醇-1%磷酸(15:85),流速0.8mL·min-1;检测波长280nm.柱温30℃.结果:丹参素钠在0.374～3.366μg与其峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9999),精密度RSD为0.43%,平均回收率为97.77%,RSD为1.22%.结论:该方法简便易行,结果准确可靠,可用于舒心颗粒产品质量控制.     

高效液相色谱法测定乳块消合剂中丹参素的含量

目的建立高效液相色谱法测定乳块消合剂中丹参素的含量。方法采用离心-微孔滤膜过滤的方法制备供试品溶液,色谱柱为D iamonsil-ODS C18柱(4.6 mm×250 mm,10μm);流动相为乙腈-甲醇-水-冰醋酸(0.5∶8∶92∶1),检测波长为280 nm,进行测定。结果方法的平均加样回收率为99.87%,RSD为1.73%;丹参素在0.106 7~1.067μg范围内线性良好(r=0.999 8)。结论该方法可靠,结果准确,可作为乳块消合剂的含量测定方法。     

HPLC法测定心可宁胶囊中丹参素的含量

目的建立心可宁胶囊中丹参素的含量测定方法.方法采用HPLC法,色谱柱为Hypersil ODS2柱(250×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸(12:88),检测波长为280 nm,流速为1 mL/min.结果丹参素在0.256～1.278μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为102.73%,RSD=1.34%.结论该方法简便、重复性好,可作为心可宁胶囊的质量控制方法.     

丹参红花混煎液中丹参素、羟基红花黄色素A、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B的HPLC测定方法

目的:建立同时测定丹参红花混煎液中丹参素、羟基红花黄色素A、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B含量的HPLC法.方法:采用梯度洗脱高效液相色谱法,色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18柱(4.6 mm×100 mm,1.8μm);以甲酸-500 mmol·L-1甲酸铵-水(0.5:10:90)为流动相A,0.5％甲酸-乙腈为流动相B;检测波长280 nm(丹参素、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B)和380 nm(羟基红花黄色素A);流速0.5 mL·min-1;柱温30℃.结果:建立了同时测定丹参红花混煎液中5种成分含量的方法.丹参素、羟基红花黄色素A、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B质量浓度分别在3.51 ～ 84.2,3.48～83.5,1.90～ 45.6,2.47 ～59.3,37.9～909.6 mg·L-1与峰面积积分值线性关系良好(R2＞ 0.999 3),加样回收率分别为99.1％,102％,102％,98.5％,101％.建立的HPLC具有良好的精密度、重复性和稳定性.结论:该方法操作简便,精密度好,结果准确可靠.     

HPLC法测定冠脉宁颗粒中丹参素钠的含量

目的 建立冠脉宁颗粒中丹参素钠的HPLC测定方法.方法 采用Kromosil ODSC18(5 μm,4.6 mm×200 mm)色谱柱,检测波长280 nm.结果 色谱条件为:甲醇-水-冰醋酸(9:90:1),流速为1.0 mL/min.本方法线性范围为0.136 μg～2.04 μg,r=0.9999;方法精密度RSD为1.34%(n=5);平均回收为99.30%,RSD为0.81%(n=5).结论 该方法准确度高,重现性良好,可作为抗妇炎片中丹参素钠的含量测定方法及其定量控制指标.     

不同工艺制备通脉口服液的实验研究

目的：研究通脉口服液的制备方法。方法：比较超滤法、水醇法、滑石粉法、离心法、制备的通脉口服液,以除杂质效率、澄明度、总皂甙含量作为质量考察的标准。结果：水醇法（醇沉浓度为75％）制备的通脉口服液,澄明度和稳定性优于其他方法,且总皂甙的含量最高。结论：采用水醇法制备的通脉口服液工艺是可行的。     

配伍对化瘀通脉方中丹参在大鼠体内的药动学影响

[目的]研究化瘀通脉方在大鼠体内的动力学特征及其不同配伍对组方中有效成分在体内吸收、分布和代谢的影响。[方法]采用Irregular-HC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相甲醇-1%冰醋酸(40∶60),柱温30℃,波长280 nm,测定灌胃化瘀通脉方及其不同配伍组方后的大鼠血浆和组织中的药物浓度,Kinetica 5.0软件对数据进行统计分析。[结果]建立了同时测定大鼠血浆及组织样品中丹参素、丹酚酸B、原儿茶醛和阿魏酸四种成分的高效液相色谱(HPLC)法,该方法的精密度、稳定性及回收率等均符合要求,线性关系良好。[结论]配伍对化瘀通脉方中丹参素在大鼠体内吸收、分布和代谢均具有积极的影响。     

松补力口服液质量标准研究

目的建立松补力口服液的质量标准。方法根据《中国药典》中对合剂的质量要求,对松补力口服液的相对密度、PH值、重金属含量进行检查,并采用薄层色谱法对松补力口服液中阿魏酸及甘松新酮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对松补力口服液中阿魏酸进行含量测定。色谱柱：Hypersil ODS C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇：1%冰乙酸水（22：78）,流速1 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为35℃。结果松补力口服液的相对密度不低于1.02,PH值为3~5之间,重金属符合药典标准。阿魏酸在20~140μg/ml范围内,阿魏酸的进样量与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9966;平均回收率为98.13%,相对标准偏差RSD为0.99%。结论所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,可用来有效控制松补力口服液质量。     

近红外光纤光谱法快速检测清热解毒口服液中黄芩苷的含量

目的:建立应用近红外光纤光谱法对清热解毒口服液进行现场快速定量分析的方法。方法:收集100批清热解毒口服液为样本,利用HPLC测定样品中黄芩苷的含量,采集光谱,用偏最小二乘法(PLS)对清热解毒口服液中黄芩苷成分建立了定量分析模型,并对模型的处理方法、波长范围进行了研究。结果:建立的黄芩苷校正模型相关系数(R2)、估计误差均方根(RMSEE)、相对分析误差(RPD)分别为0.915 4,0.040 3,3.44。经外部验证,校正模型的预测均方差(RMSEP)、平均回收率分别为0.039 9,100.299%。结论:本研究使用近红外光纤光谱法所建立的对清热解毒口服液中黄芩苷的分析方法快速、准确,为清热解毒口服液的现场、即时快速定量分析提供了一种新方法,同时也为生产过程中的在线质量监控奠定了基础。     

RP-HPLC测定石见穿中丹参素的含量

目的:建立石见穿中丹参素的含量测定方法。方法:采用反相高效液相法,以甲醇-0.1%冰醋酸(20∶80)为流动相,柱温为30℃,检测波长为280nm。结果:丹参素进样量在1.9248～5.7744μg具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.6%,RSD=1.2%。结论:该法灵敏度高、重现性好,可用于石见穿的质量控制。     

HPLC法同时测定知柏八味口服液中芒果苷、盐酸小檗碱和丹皮酚

目的建立HPLC法同时测定知柏八味口服液(知母、黄柏、牡丹皮、生地等)中芒果苷、盐酸小檗碱和丹皮酚。方法采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-33 mmol/L磷酸二氢钾溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量0.9 mL/min,检测波长317 nm,柱温50℃。结果芒果苷在1.288～12.88μg/mL(r=0.999 9)、盐酸小檗碱在2.666～26.655μg/mL(r=0.999 9)、丹皮酚在1.466～14.655μg/mL(r=0.999 8)有良好的线性关系,平均回收率分别为100.6%(RSD为1.6%,n=9)、99.6%(RSD为1.0%,n=9)、101.2%(RSD为1.5%,n=9)。结论所建方法简便、准确,可用于知柏八味口服液的质量控制。     

夏枯草口服液中两种有效成分的HPLC法测定

目的建立同时测定夏枯草口服液中咖啡酸和迷迭香酸的高效液相色谱(HPLC)法。方法检测条件:采用C18柱(4.6 mm×25 mm,5μm),甲醇-0.1%甲酸梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长为330 nm,柱温为30℃。结果咖啡酸在0.056~0.728μg范围内线性良好(r=1.0),迷迭香酸在1.65~21.45μg范围内线性良好(r=1.0),咖啡酸平均回收率为101.2%,RSD=1.33%(n=6);迷迭香酸平均回收率为98.8%,RSD=1.31%(n=6)。结论 HPLC方法可用于同时测定夏枯草口服液中有效成分咖啡酸和迷迭香酸。     

金脑金口服液质量标准研究

目的：建立金脑金口服液的质量标准。方法;采用TLC法对口服液中的天麻、羌活进行鉴别,测定口服液中的pH值和相对密度,用HPLC法测定口服液中天麻素含量,平均回收率为99．22％,RSD＝0．99％（n=6)。结果：所建方法简便、准确、专属性强。结论：本法可用于金脑金口服液的质量控制。     

丹参制剂中原儿茶醛及丹参素的同时定量分析

目的：对复方丹参含片及滴丸中的原儿茶醛及丹参素同时进行了定量测定。方法：采用高效液相法。结果：复方丹参含片５次测定平均回收率丹参素为１００．４７％,ＲＳＤ为１．０８％,原儿茶醛为９９．２７％,ＲＳＤ为１．２２％。在丹参滴丸中３次测定的平均回收率丹参素为１００．４０％,ＲＳＤ为０．６５％,原儿茶醛为９８．４７％,ＲＳＤ为１．７６％。结论：方法简便、快速,两峰分离良好。     

通脉降脂口服液毒理学研究

目的：确定通脉降脂口服液用药的安全性,为药物的利害估计和临床实验提供科学的依据和必要的安全性数据.方法：急性毒性试验：通脉降脂口服液小鼠灌胃,连续观察7d;长期毒性试验：大鼠80只,随机分为通脉降脂口服液三个不同剂量组和对照组.口服给药,连续12周.停药后7d进行血液学测定及病理检验.结果：急性毒性试验测得最大耐受量为≥427.2g/kg（生药量）,相当于成人临床每日口服剂量的554倍,属实际无毒;长期毒性试验表明,通脉降脂口服液三个剂量组血液学检查、肝肾功能测定、主要脏器系数等各项指标与对照组比较差异均无显著性（P〉0.05）;主要脏器病理检验未见异常.结论：通脉降脂口服液口服用量安全,长期使用不会引起毒性作用.