注射用头孢呋辛钠溶液颜色检查不合格测定结果分析

目的针对4批颜色不合格注射用头孢呋辛钠进行结果分析。方法目测法和紫外-可见分光光度法检查注射用头孢呋辛钠溶液颜色,并采用2种溶剂对样品作不同处理。结果3次目测法结果与1次紫外-可见分光光度法测定结果基本一致,2种溶剂对检查结果没有明显影响。结论紫外-可见分光光度法可与目测法相结合,作为注射用头孢呋辛钠颜色的检查手段之一。     

注射用头孢呋辛钠稳定性的研究

目的：探讨注射用头孢呋辛钠的稳定性。方法：通过加速、温度、光照、充氮影响实验，以含量（％）、聚合物（％）、溶液的颜色和澄清度为指标，考察不同原料厂家注射用头孢呋辛钠的稳定性。结果：样品A的含量变化最小，其溶液的澄清度和颜色最好，3个样品的聚合物（％）则相差不大。结论：头孢呋辛钠原料质量是影响产品稳定性的主要因素。     

注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的：考察室温（25±1）℃下,注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法：采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢呋辛钠与氟康唑0～6h内的含量变化,同时测定配伍液pH并观察外观变化情况。结果：注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍6h内配伍液颜色逐步加深、pH下降,氟康唑含量无明显变化,但头孢呋辛钠的含量逐步下降。结论：在室温下,注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液不宜配伍使用。     

头孢呋辛钠与5种常用输液的配伍稳定性研究

目的：在25℃、37℃条件下考察24h内注射用头孢呋辛钠与5种常用输液的配伍稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定注射用头孢呋辛钠在5种常用输液中24h内的含量变化，光阻法测定不溶性微粒变化，同时观察外观，测定pH变化。结果：配伍液在25℃、37℃放置期间外观无明显变化。37℃放置的配伍液颜色明显加深。各样品溶液24h内pH无明显改变；配伍前后不溶性微粒的测定结果均符合《中国药典》规定；稳定性结果表明注射用头孢呋辛钠放置4h含量下降在10％以内，放置的时间愈长含量下降愈明显、温度愈高含量下降愈多。结论：试验结果表明注射用头孢呋辛钠与5种常用输液无明显配伍变化。但配伍后的药液应尽快使用。     

注射用头孢呋辛钠用药后的临床护理分析

目的讨论注射用头孢呋辛钠用药后的临床护理方法,观察注射用头孢呋辛钠的使用有效率和不良反应,及时总结,加强护理。方法选择2011年1月至12月采用注射用头孢呋辛钠治疗的患者102例,记录出现的不良反应现象,统计结果并进行分析。结果注射用头孢呋辛钠对治疗敏感菌引起的感染有显著疗效,部分患者用药后发生了胃肠道、皮肤等方面的不良反应。结论注射用头孢呋辛钠在广谱抗菌的同时,会产生不同程度的不良反应。医务人员需对患者进行细致周到的观察和护理,及时发现并消除不良反应,减少不良反应对患者造成的危害。     

注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的研究

目的：考察试验温度和放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的影响。方法：《中国药典》2005年版二部注射用头孢呋辛钠有关物质检查法。结果：试验温度及放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查有影响。结论：检查该品种的有关物质时,供试液应控制试验温度及放置时间,要求做到现配现用。     

注射用炎琥宁与头孢呋辛钠配伍的稳定性考察

目的:考察注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法:采用高效液相色谱法,测定注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠配伍后在室温下8 h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化.结果:配伍液pH值无明显变化,颜色随时间变化逐渐加深,头孢呋辛钠相对百分含量在5 h后降至95%以下,4 h后降解产物峰面积占总峰面积百分比超过1%.结论:注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠在0.9%氯化钠注射液可配伍使用,但应在4 h内用完.     

注射用头孢呋辛钠给药的安全性评价

目的:评价注射用头孢呋辛钠的给药安全性。方法:对注射用头孢呋辛钠进行了血管刺激性、过敏性和溶血性试验。结果:注射用头孢呋辛钠对免耳缘静脉血管内皮与生理盐水对照组血管比较,两者无明显差异;对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用,豚鼠未出现过敏反应。结论:注射用头孢呋辛钠对兔静脉血管无刺激性,也无溶血及红细胞凝聚作用,对豚鼠无致敏作用。该药相关安全性检测为临床用药提供参考。     

注射用头孢呋辛钠细菌内毒素的检测

目的:建立注射用头孢呋辛钠细菌内毒素的检查方法。方法:根据《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法要求进行实验。结果:注射用头孢呋辛钠的内毒素限值应定为0．067 EU·mg-1,该药稀释至7．46 mg·ml-1浓度时对细菌内毒素检查无干扰。结论:鲎法检测注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素可行。     

注射用头孢呋辛钠与木糖醇注射液配伍稳定性考查

目的:研究注射用头孢呋辛钠与木糖醇注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法:在0~4℃、25℃、37℃下8 h内观察配伍液的外观、pH值和头孢呋辛钠的紫外光谱的变化,采用紫外分光光度法测定配伍液中头孢呋辛钠含量。结果:注射用头孢呋辛钠与木糖醇注射液配伍后8 h内,pH值、含量均无明显变化,37℃下配伍4 h后溶液颜色逐渐变化为淡黄色。结论:头孢呋辛钠与木糖醇注射液在25℃以下8 h内可以混合静脉滴注,25~37℃时配伍液最好4h内用完。     

注射用头孢呋辛钠细菌内毒素检查法研究

目的 建立注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素检查方法。方法 采用2000年版《中国药典（二部）》附录Ⅺ E细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法。结果 注射用头孢呋辛钠在6.68mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用，其细菌内毒素限值L=0.15EU/mg。结论 可采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法对注射用头孢呋辛钠进行细菌内毒素检查。     

注射用头孢呋辛钠中降解杂质的研究

目的 对注射用头孢呋辛钠中4个未公开报道的降解杂质进行研究,并推导其化合物结构。方法 采用YMC C8色谱 柱(4.6 mm×50 mm, 3 μm);以0.005 mol/L醋酸铵溶液-乙腈为流动相梯度洗脱,流速0.5 mL/min。离子源：电喷雾离子(ESI)源。 结果 注射用头孢呋辛钠中4个未知杂质得到有效分离,使用Q EXACTIVE高分辨质谱确定了杂质的分子量,并依据头孢类化合 物的裂解及降解理论推测出其结构与形成机理,与头孢类已知杂质相异,杂质Ⅳ为本品特有的氨降解杂质。结论 本方法操作 简便,灵敏度高,可用于评价注射用头孢呋辛钠中的未知杂质,同时,研究结果为注射用头孢呋辛钠的质量标准制订和质量控 制提供了重要的参考依据。     

注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查中环境温度及放置时间的影响

目的：以头孢呋辛钠为例探讨注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查中环境温度及放置时间的影响。方法：将3个批次的头孢呋辛钠依据标准配置成有关物质的供试溶液,将其分别放置在4℃、常温、35℃的条件下,然后对1d内有关物质量的变化进行依法测定。结果：头孢呋辛钠有关物质的增加速率与温度呈显著的正相关关系;头孢呋辛钠有关物质的增加速率与温度呈显著的正相关关系。结论：注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查中应对环境温度及放置时间以充分的重视,以有效保持供试液的稳定性。     

高效液相色谱法测定注射用头孢呋辛钠与注射用氯诺昔康的配伍稳定性

目的 考察注射用头孢呋辛钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法 在(25±1)℃条件下,观察和检测两药配伍液在8h内的外观及pH值变化,并用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液中头孢呋辛钠与氯诺昔康的含量变化.结果 配伍液8h内氯诺昔康的含量无明显变化,pH值随时间而逐渐下降,溶液颜色随时间而逐渐加深,头孢呋辛钠相对百分含量在5h后降至95％以下.结论 室温条件下,注射用头孢呋辛钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中4h内保持稳定.     

甲硝唑注射液与注射用头孢呋辛钠配伍稳定性考察

目的　 考察甲硝唑注射液与注射用头孢呋辛钠在 2 0℃、37℃下的配伍稳定性。 方法 　采用紫外分光光度法 ,在 2 0℃、37℃下 ,观察甲硝唑注射液与注射用头孢呋辛钠在 5h内的外观、pH值及含量变化。 结果　甲硝唑注射液与注射用头孢呋辛钠混合 ,5h内其外观、pH值及含量均无明显变化。 结论 　甲硝唑注射液与注射用头孢呋辛钠 5h内配伍基本稳定     

基于真实世界的集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠预防剖宫产术后感染的临床再评价

目的：评价集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠与进口注射用头孢呋辛钠预防剖宫产术后感染的有效性与安全性。方法：回顾性选取2021年7月至2022年5月于北京市通州区妇幼保健院产科行剖宫产术的患者280例,按照应用抗菌药物品种的不同进行分组。A组患者使用进口注射用孢呋辛钠预防感染,B组患者使用集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠预防感染。比较两组患者预防感染的效果与不良反应发生情况。结果：两组患者术中出血量、抗菌药物使用疗程和住院时间的差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者术后24 h白细胞计数、中性粒细胞比率的差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者用药后,发热、术后感染(产褥感染、切口感染和泌尿系统感染等)发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率均较低,且差异无统计学意义(P>0.05)。结论：集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠在预防剖宫产术后感染方面的有效性、安全性与进口注射用头孢呋辛钠相当,且由于其成本较低,具有较高经济性,可广泛应用于剖宫产预防感染。     

注射用头孢呋辛钠与利巴韦林注射液的配伍稳定性考察

目的考察注射用头孢呋辛钠与利巴韦林注射液在20℃、37℃下的配伍稳定性。方法采用紫外分光光度法,在20℃、37℃下,观察注射用头抱呋辛钠与利巴韦林注射液在5h内的外观、pH值及紫外吸光度变化。结果注射用头孢呋辛钠与利巴韦林注射液混合,5h内其外观、pH值及紫外吸光度均无明显变化。结论注射用头孢呋辛钠与利巴韦林注射液5h内配伍基本稳定。     

应用英国药典2005版中薄层色谱法鉴别注射用头孢呋辛钠

目的：应用英国药典2005版中注射用头孢呋辛钠鉴别项下薄层色谱法鉴别注射用头孢呋辛钠。方法：使用GF254硅胶薄层板，展开剂为15％pH6．2醋酸铵溶液-四氢呋喃，试验了9：1，5：5，3：7三种比例，点样量1微升，于254nm紫外灯下检视。结果：以15％pH6．2醋酸铵溶液-四氢呋喃（3：7）为展开剂可以使系统适用性溶液中头孢呋辛和头孢西丁主斑点完全分离，达到鉴别目的。结论：经调整展开剂比例后，该薄层色谱系统可以有效鉴别注射用头孢呋辛钠。     

注射用头孢呋辛钠治疗细菌性感染的临床疗效及安全性

目的观察注射用头孢呋辛钠治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法注射用头孢呋辛钠每次1.5g静脉滴注,一日2次,疗程7～14天。结果100例受试者经治疗后临床总有效率和痊愈率分别为94.00%和83.00%,细菌清除率为97.60%。不良反应发生率为2.00%。结论注射用头孢呋辛钠治疗细菌性感染有效且安全。     

头孢呋辛钠治疗细菌性感染的疗效对照

目的评价国产注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性疾病的临床疗效和安全性,并与进口头孢呋辛钠进行比较.方法急性细菌感染性疾病患者40例,进行前瞻性多中心随机单盲平行对照试验,分别给予国产与进口头孢呋辛钠治疗.结果国产与进口头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染疾病各20例,痊愈率分别为50.0%和55.0%,有效率80.0%和85.0%,细菌清除率85.7%和100.0%,细菌阴转率85.7%和100.0%,以上指标经统计学处理差异均无显著性(P＞0.05).结论国产注射用头孢呋辛钠是治疗急性细菌感染性疾病的一种安全、有效的抗生素,与进口头孢呋辛钠在临床疗效和细菌清除率方面具有等效性.