RP-HPLC法测定利脑心胶囊中丹参素的含 量简

目的：建立利脑心胶囊中丹参素的含量测定方法.方法：采用反相高效液相色谱法,Inertsil C18 色谱柱（4.6mm×250 mm,5 μm）,流动相为甲醇-1%冰醋酸（10∶90）,流速1.0 mL·min-1,检测波长280 nm,柱温30 ℃.结果：丹参素在10.58 ～ 105.80 μg·mL-1 范围内与峰面积呈良好的线性关系（r = 0.999 7）,平均回收率为99.51%,RSD为1.60%（n = 6）.结论：本方法简便、快速、准确,重现性好,可用于利脑心胶囊的质量控制.     

HPLC法同时测定复方丹参输卵管灌注液中丹参素和原儿茶醛的含量

目的:采用HPLC法同时测定复方丹参输卵管灌注液中丹参素和原儿茶醛的含量.方法:采用Inertsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-1%冰醋酸为流动相梯度洗脱;流速为1.0 ml·min-1;检测波长280 nm.结果:丹参素和原儿茶醛分别在9.8~78.2μg·ml-1(r=0.999 9)、2.0~19.9 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9996);加样回收率分别为98.59%和100.20%,RSD分别为0.25%和0.78%.结论:该方法简单可行、灵敏准确,可用于复方丹参输卵管灌注液的质量控制.     

HPLC法同时测定丁细牙痛胶囊中细辛脂素、原儿茶醛和原儿茶酸的含量

目的：建立高效液相色谱法测定丁细牙痛胶囊中细辛脂素、原儿茶醛、原儿茶酸含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱：Capcell Pak MG Ⅱ C18（4.6 mm × 150 mm, 5 μm）;流动相：乙腈-1%冰醋酸溶液,梯度洗脱;检测波长：287 nm;柱温：35 ℃;流速：1 mL·min-1;进样量：10 μL。结果：细辛脂素在0.015 25 ～ 0.152 5 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为98.01%, RSD为1.10%（n=6）;原儿茶酸在0.020 88 ～ 0.208 8 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为99.34%,RSD为1.48%（n=6）;原儿茶醛在0.010 52～0.105 2 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为101.48%,RSD为1.20%（n=6）。结论：本方法简便可靠,重现性好,适用于丁细牙痛胶囊的质量控制。     

HPLC法同时测定丹参中原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸A的含量

目的：建立用HPLC同时测定丹参药材中丹酚酸A,原儿茶醛,迷迭香酸含量的方法。方法：采用色谱柱为LinksilODS色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为1%的冰醋酸水溶液∶乙腈=7∶3;流速为0.8 ml·min-1;检测波长为280 nm;柱温为30℃,进样量20μl。结果：丹酚酸A、原儿茶醛、迷迭香酸的线性范围均为3~300μg·ml-1（r〉0.999 0）,加样回收率在95.22%~99.68%之间,RSD均小于2%（n=5）。结论：该方法快速准确,重复性好,可用于丹参药材的质量控制。     

不同厂家香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的比较

目的：建立以高效液相色谱法同时测定香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的方法,并比较不同厂家生产的香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的差异,以控制香丹注射液的质量。方法：色谱柱为AlltimaC18柱（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸（90∶10）,检测波长为280nm。结果：丹参素钠、原儿茶醛的进样量分别在0.26～1.58μg（r=0.9995）、0.12～0.73μg（r=0.9996）范围内与各自峰面积的积分值呈良好的线性关系;丹参素钠、原儿茶醛的平均回收率分别为99.8%、99.7%,RSD分别为0.4%（n=6）、0.4%（n=6）。共测定12家企业生产的16批香丹注射液,丹参素钠、原儿茶醛含量范围分别为1.02～2.08mg·mL^-1、0.24～0.51mg·mL^-1。结论：该方法简便、准确、无干扰,可用于同时测定香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛的含量;不同厂家生产的香丹注射液之间存在显著质量差异,建议厂家重视原药材质量,改善制剂工艺,提高产品质量。     

高效液相色谱法测定丹红片中丹参素和原儿茶醛的含量

目的:建立丹红片中丹参素和原儿茶醛的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilTM C18(250mm ×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05％磷酸水溶液(20∶ 80)为流动相,检测波长为280 nm,流速为1.0 ml· min-1,柱温:30℃.结果:丹参素钠在8.160 ～97.920 mg·L-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 3),平均回收率为100.06％,RSD =0.46％(n=6);原儿茶醛在0.292～ 2.336 mg·L-1范围内具有良好的线性关系(r =0.999 1),平均回收率为99.92％,RSD=0.69％(n=6).结论:该方法简便易行,重复性好,准确度高,为丹红片的质量控制奠定了基础.     

HPLC法测定丹枣口服液中丹参素及原儿茶醛的含量

采用HPLC法同时测定丹枣口服液中的丹参素及原儿茶醛。方法：选用Kromasil ODS C18色谱柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相甲醇-1％冰醋酸（12：88）,检测波长280nm,流速1．0ml·min^-1。结果：丹参素钠、原儿茶醛分别在进样量0．28～2．82μg（r=0．999 5）,0．05～0．55μg（r=0．999 9）范围内呈良好线性关系。丹参素钠、原儿茶醛平均回收率分别为100．9％（RSD=2．5％）,99．3％（RSD=2．2％,n=9）。结论：方法简便、准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定救尔心胶囊中原儿茶醛含量

目的建立测定救尔心胶囊中原儿茶醛含量的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-1%醋酸溶液（12：88）,流速0.8mL/min,检测波长279nm,柱温24℃。结果原儿茶醛质量浓度在1.998～19.980μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=1.0000;平均加样回收率为98.94%,RSD=0.97%（n=6）。结论所用方法简便易行,结果准确可靠,适用于救尔心胶囊的质量控制。     

HPLC测定肝得治胶囊中原儿茶醛、丹参素含量

目的 高效液相色谱法测定肝得治胶囊中原儿茶醛、丹参素的含量。方法 采用ODSC，柱（5μm，4．6mm×250mm），流动相为甲醇-1％冰醋酸（18：82），检测波长为280mm，流速1．0ml／min，柱温：室温。结果 原儿茶醛在2．9～58μg／ml之间线性良好，γ=0．9999；丹参素在7．1～142μs／ml之间线性良好，γ=0．9999；原儿茶醛平均回收率100．3％，RSD=3．4％（n=6），丹参素平均回收率99．5％。RSD=1．9％（n=6）。结论 该方法能准确可靠地同时测定肝得治胶囊中原儿茶醛、丹参素含量，能够有效地控制该制剂的质量。     

反相高效液相色谱法测定丹参滴注液中丹参素和原儿茶醛

目的建立同时测定丹参滴注液中丹参素和原儿茶醛含量的方法。方法利用RP-HPLC法,采用Diamon-silTMC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-冰醋酸-水(10∶5∶0.25∶85)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为281 nm。结果用RP-HPLC法测定2个活性成分丹参素和原儿茶醛分别在20.6~82.4μg.mL-1和7.8~56.0μg.mL-1与峰面积呈良好线性关系,相关系数分别为0.999 0和0.999 6。平均回收率丹参素为99.46%(RSD=1.0%,n=3)、原儿茶醛为99.96%(RSD=0.97%,n=3)。结论本方法简便、快速,两峰分离良好,可用于丹参滴注液的质量控制。     

HPLC法同时测定氯甲醑中氯霉素和甲硝唑的含量

目的：建立HPLC法同时测定氯甲醑中氯霉素及甲硝唑的含量。方法：采用HPLC法,色谱柱为Nov-pak C18（150mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇∶水（75∶25）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为297 nm,柱温：30℃,进样量20μl。结果：甲硝唑和氯霉素线性范围分别为5~80μg·ml-1（r=0.999 7）和50~800μg·ml-1（r=0.999 8）;平均回收率分别为100.83%（RSD=1.82%,n=6）和100.20%（RSD=0.55%,n=6）。结论：本法快速方便、精密度高、重复性和稳定性好,可用于同时测定氯甲醑中氯霉素和甲硝唑的含量。     

高效液相色谱法测定心可舒片中丹参素钠和原儿茶醛含量

目的建立心可舒片中有效成分丹参素钠和原儿茶醛的含量测定方法。方法采用Waters SymmetryC18柱（150mm×3．9mm,3．5μm）,以甲醇-0．5％醋酸溶液（10：90）为流动相,检测波长为280nm,流速为1．0mL／min。结果丹参素钠质量浓度在50．06～250．30μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9991,方法平均回收率为100．61％,RSD=1．23％（n=5）;原儿荼醛质量浓度在5．28～47．52μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9995,方法平均回收率为99．84％,RSD=1．69％（n=5）。结论15批样品测定结果表明,该方法简便、准确,可用于心可舒片中丹参素钠和原儿茶醛的含量测定,为该药的质量评价提供了依据。     

肾消颗粒质量标准研究

目的:建立肾消颗粒的质量标准。方法:采用TLC法鉴别肾消颗粒中黄芪、淫羊藿,采用高效液相色谱法测定制剂中丹参素钠、原儿茶醛和淫羊藿苷含量。结果:TLC鉴别色谱特征斑点清晰;高效液相色谱法测得丹参素钠在0.15～2.40μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为100.3%,RSD为2.23%;原儿茶醛在0.012～0.192μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为99.0%,RSD为2.23%;淫羊藿苷在0.058～0.580μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为96.1%,RSD为1.89%。结论:方法专属性强、简便、重复性好,可用于肾消颗粒的质量控制。     

RP-HPLC法测定丹参不同部位中丹参素和原儿茶醛的含量

目的 采用RP-HPLC法测定丹参不同部位中丹参素和原儿茶醛的含量.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-1%冰醋酸(7:3:90),流速1.0 ml·min-1,检测波长280 nm,柱温为室温.结果 丹参素和原儿茶醛的线性范围分别为2.333～30.0...     

盐酸曲美他嗪择时渗透泵控释片的制备及含量测定

目的：建立盐酸曲美他嗪择时渗透泵控释片中盐酸曲美他嗪的高效液相色谱含量测定方法。方法：采用Dikma Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.02 mol·L-1乙酸铵（含0.5%三乙胺）-甲醇（50：50）为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为232 nm.进样量20μl。结果：在此色谱条件下,盐酸曲美他嗪浓度与峰面积在6.016.8μg·ml-1内线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率为99.6%,RSD为1.04%（n=9）。结论：本方法灵敏度高,快速准确,可用于盐酸曲美他嗪择时控释片的质量控制。     

高效液相色谱法测定硫酸阿扎那韦胶囊中主药的含量

目的建立高效液相色谱法测定硫酸阿扎那韦胶囊中硫酸阿扎那韦含量的方法。方法色谱柱为KromasilC18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol L-1醋酸铵缓冲液-甲醇(25:75),流速为1.0 mL min-1,紫外检测波长为250 nm,进样量为20μL。结果硫酸阿扎那韦检测浓度在20.27～182.4μg mL-1线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.5%(RSD=0.53%)。结论本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于硫酸阿扎那韦胶囊的主药含量控制。     

HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量

目的:建立HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,以更好地控制丹参的质量。方法:采用Alltech C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸梯度洗脱,流量1.0 mL.min-1,检测波长280 nm。结果:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的线性范围分别为0.190 6～1.906 2μg(r=0.999 8)、0.021 3～0.213 1μg(r=1)、0.172 7～1.727 7μg(r=1);平均回收率(n=6)分别为97.6%(RSD=1.5%)、102.2%(RSD=1.2%)、99.5%(RSD=1.6%)。结论:本方法简便、灵敏、准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定微米大黄炭中没食子酸的含量

目的：建立HPLC法测定微米大黄炭中没食子酸含量。方法：采用Fortis universil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇：0.1%磷酸溶液（12：88）;检测波长：273 nm;流速：0.9 ml·min-1。结果：没食子酸回归方程为Y=31.93X＋2.61（r=0.999 9）,其浓度线性范围6.666.0μg·ml-1。平均回收率为101.35%,RSD=1.16%（n=6）。结论：测定方法简便、准确、重复性好,可用于微米大黄炭中没食子酸的含量测定。     

HPLC法测定埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊中主药的含量

目的：建立以HPLC法测定埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊中埃索美拉唑镁含量的方法。方法：以Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,流动相为乙腈-0.1 mol·L-1磷酸盐溶液（用磷酸调节pH=7.6）=35：65,检测波长为280 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,进样量是20μl。结果：埃索美拉唑镁在20.18201.80μg·ml-1范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为100.1%,RSD=0.8%。结论：本法简便、准确、专属性强,可用于试制剂的含量测定。