494件中药伪品的综合分析

本文对受检的494件中药伪品进行了综合分析。从1598件中西药检品中,中药检品670件,占总检品的41.92%,而不合格中药494件,占受检中药检品数的73.73%。占总检品数的30.91%。对其494件中药伪品分为113种药物冒充62种贵稀中药材。并按其根、根茎、皮、茎木、花、果实、种子、全草、菌、树脂、动物、矿物及饮片等13类进行了列表分析。     

2013年度60批不合格中药材及饮片的质量分析

目的通过检品分析，了解本辖区中药材及饮片的质量情况，保障人民用药安全。方法统计本所2013年本所检验的中药材及饮片的不合格品种数和批次，并进行分析。结果检验286批中药材及饮片，60批不合格，非正品冒充正品、染色和增重、人为造假、加工炮制不当引起含测不合格的情况较常见，饮片内在质量问题较为突出。结论本辖区中药材及饮片的质量情况仍较严重，应继续加大对容易不合格的中药材及饮片的技术监督，以保证公民用药安全有效。     

2009年全军药品制剂抽验工作的分析与思考

目的 根据2009年抽检数据,分析全军药品制剂存在的质量问题,提出加强药品质量监管的具体建议.方法 对2009年全军药品抽验数据进行汇总分析和统计描述,对质量不合格的现象和原因进行系统分析.结果 2009年全军共完成检品7254批次,质量不合格235批次,中药材及饮片、医疗机构制剂和外购药品的不合格率分别为12.5%、5.3%和0.8%.结论 中药材及饮片、医疗机构制剂质量安全隐患多,应当加强监管,保证人民群众和广大官兵安全用药.     

各地反映药品存在的质量问题

一、1988年,30个省级和计划单列市药检所检验的54312批检品,总的不合格率为12.59%.其中抽验21843批,抽验不合格率为10.46%,抽验检品数占整个检品的40.22%.药品存在的主要质量问题有:1.药材市场混乱,中药材质量有下降的趋势,经常出现伪品和混杂品.如有的药检所全年验验中药材52批次,不合格的有25批次,不合格率为48%,其中抽验中药材42批次,不合格的有23批次,不合格率为55%.常见的掺伪品种有防风、巴戟天、砂仁、厚朴、山茱萸、乌梢蛇等.     

不合格中药材检品分析

１９９５～１９９７年我所共完成送、抽中药材检品５０２批，其中不符合规定的检品２０５批，不合格率为４０８％。在不符合规定检品中，来源于植物药５５种，动物药８种。具体如下：１不符合规定品种类型不符合规定品种主要表现为同名异物和同物异名。其中鹿茸、海马、...     

武汉市药检所对86年上半年检品情况分析

武汉市药检所86年上半年共检验药品849件,其中合格的756件,占89.％,不合格93件,占0.9％,并就检验结果作了分析: 一、生产部门:抽查考核了市内20个药厂生产的重点产品45种163批,合格率为99.4％,其中符合优级品标准的有53批,达优率为94％,质量良好。与1985年同期合格率为93.1％相比较,重点产品质量明显提高。检查不合格的主要是中药材。二、供销部门:一共检药品11件,合格率为76％,不合格品主要是     

陕西省药检所1996年抽验药品情况分析

１９９６年陕西省药检所共完成国内检品１３５９件，其中抽验检品４７６件，占３５０３％；在抽验检品中不合格检品７２件，占抽验总数的１５１３％。在４７６件抽验检品中，本省产品为１５０批，占抽验总数的３１５８％，不合格检品２３批，占抽验总数的４８４％...     

马鞍山市药检所2004年化学药品质量分析

本所化学室从2004年1月至10月底共完成检品221批,占全所检品的46%。其中评价性抽检76批,占全所评价性的47%;监督性80批,占全所监督性35%;稽查抽检53批,占全所稽查60%;送检12批,占全所送检药品的70%;不合格27批,占全所不合格药品的40%,占本室检品的7.7%。1基本情况各类评价性抽检品种合格率为100%,送检品种也全部合格。不合格品种集中在稽查和监督性抽检中。从不合格检品的来源看,几乎全是县、乡、镇卫生院、室及个体诊所和药店。2不合格检品的原因及质量分析维生素C片不合格批次最多的是维生素C片,检18批有8批不合格,均为检查项溶液的颜色…     

9种中药饮片的挥发油含量测定及分析

目的：对9种中药饮片进行挥发油测定分析,监测中药材的质量。方法：采用2010年版《中国药典》附录XD中的甲法和乙法对檀香、薄荷、青果、草果仁、砂仁、益智仁、小茴香、山奈和细辛等中药饮片进行挥发油的测定,并对檀香、薄荷和青果的不同批次进行挥发油含量的比较分析测定。结果：9种中药饮片共测定16批,其中9批不合格,6个批次的檀香全部不合格。结论：随机抽查的含挥发油检品的合格率为37.5%,应加强市场监督管理。     

福建曝光中药饮片不合格率超40%的厂家

正福建省食品药品监督管理局近日公布一批不合格的中药材和中药饮片,并对一些产品不合格率超40%的生产厂家进行点名曝光。据福建省食药监部门相关负责人介绍,共抽检672批检品,不合格124个批次,不合格率为18.45%。一些生产企业的不合格率超过40%,主要为:安徽北辰中药饮片有限公司、安徽井泉集团中药饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、陇西县宝川中药饮片有限公司、安徽益生     

中国海洋中药材品种调查

目的 掌握流通领域中海洋中药材的商品状况,为海洋中药材的开发利用和质量管理对策提供基础信息。方法 以国家级中药材市场(安国、亳州、清平、玉林)为主要基地,通过药市直接调查、走访药商、考察药材加工厂、文献与网络信息调研等途径,调查海洋中药材市场状况。结果 海洋中药材在中药材市场流通的品种有78种,其中常见品种50种,大宗品种18种;市场流通混乱,大多海洋中药材基原生物不清,销量和资源量也不清;替代品、混淆品、伪品以及掺假等普遍存在。结论 在中药材市场上,海洋中药材品种少,质量参差不齐,市场管理体系不健全,急需开发新药材品种,提升质量标准,建立规范的市场管理与运营机制。     

浙江地方标准收载的畲族特有品种研究现状

目的为畲药的研究开发提供参考。方法通过文献查阅和民间调查,对《浙江省中药炮制规范》收载的11味畲药的化学成分及药理作用进行归纳分析。结果与结论畲族药物种类繁多。经研究筛选,11味畲族特有品种首次载入2005年版《浙江省中药炮制规范》。畲药作为我国传统药物之一,正逐步被人们所接受,且其发展空间广阔。     

中药材信息化追溯体系建设需关注中药材质量关键影响因素

中药材信息化追溯体系是中药材质量管理的重要措施,应加强中药材信息化追溯体系设计.本文结合影响中药材质量的关键因素,提出中药材信息化追溯体系建设应满足中药材质量追溯要求,体现中药材质量关键影响因素,为中药材信息化追溯体系设计、实施提供参考.     

实施GAP的关键之一--合理施肥

目的 介绍科学合理施肥是提高中药材质量的重要环节。方法 通过对肥料中成分及中药材中所需的营养成分的分析，探讨合理施肥在中药材生长中的作用。结果 只有正确施肥，才能提高中药材的产量与质量。结论 实施GAP，合理施肥是关键。     

中药材标准指纹图谱制订与GAP实施

目的 :探讨影响中药材标准指纹图谱制订的首要因素。方法 :对不同品种来源、不同产地的中药材指纹图谱进行比较。结果 :不同品种来源、不同产地的中药材指纹图谱存在着较大差异。结论 :实施《中药材生产质量管理规范》是保证中药材质量高、稳定性好的必由之路 ,是制订中药材标准指纹图谱的关键     

中药新药用中药材质量标准的引用及相关问题探讨

目的：分析中药新药用中药材标准引用的相关问题,为准确引用提供参考。方法：对我国中药材标准管理历史、现状进行梳理,分析中药新药研究用中药材标准引用中存在的问题,并提出建议。结果与结论：针对中药材标准基原或药用部位不统一、标准可控性较低等问题,提出中药新药用中药材标准引用的基本原则及相关建议,为中药新药研究、评价、监管提供参考。     

完善中药材二氧化硫残留量测定方法及限量标准的建议

目的 通过测定定西市辖区陇西等地中药材二氧化硫残留量,对现行《中国药典》2010年版一部测定中药材二氧化硫残留量方法及限量提出建议.方法 以现行《中国药典》2010年版一部测定中药材二氧化硫残留量标准为基础,建立以干燥品计算二氧化硫残留量的方法.结果与结论 以干燥品计算二氧化硫残留量能进一步控制中药材二氧化硫残留的限量,为完善药典标准提供参考依据.     

深圳市储藏中药材孳生粉螨的研究

目的 调查不同中药材中粉螨孳生种类及其孳生密度。方法 采取直接分离法和电热分离法分别检查过筛后的尘渣和阻留物。结果 从99种中药材中分离出粉螨43种，隶属于7科23属，分别为粉螨属（Acarus）、食酪螨属（Tyrophagus）、嗜酪螨属（Tyroborus）、向酪螨属（Tyrolichus）、嗜菌螨属（Mycetoglyphus）、食粉螨属（Aleuroglyphus）、嗜木螨属（Caloglyphus）、根螨属（Rhizoglyphus）、狭螨属（Thyreophagus）、皱皮螨属（Suidasia）、食粪螨属（Scatoglyphus）、脂螨属（Lardoglyphus）、食甜螨属（Glycyphagus）、嗜鳞螨属（Lepidoglyphus）、无爪螨属（Blomia）、栉毛螨属（Ctenoglyphus）、脊足螨属（Gohieria）、嗜渣螨属（Chortoglyphus）、果螨属（Carpoglyphus）、麦食螨属（Pyroglyphus）、嗜霉螨属（Euroglyphus）、尘螨属（Dermatophagoides）、薄口螨属（Histiostoma）。粉螨的孳生密度11．58～328．83只/g。结论 深圳市储藏中药材中孳生粉螨种类较多、危害比较严重，应引起重视。     

浅论中药材、中药饮片制订有效期的必要性

目的:敦促国家相关管理部门尽快制订、出台关于中药材、中药饮片有效期的相关规定。方法:分析药品、药品有效期、劣药的定义,药品在流通和使用中管理难、药监人员执法难、患者维权难的原因所在以及社会对食品、药品保质期的重视情况。结果与结论:制订中药材、中药饮片的有效期是中药质量标准化的重要内容。可借鉴西药和国外对植物药有效期的评定方法,结合中药特性及传统的保管、贮存经验,制订符合中药本身特点的安全有效期。