中药材收购应实施许可证管理

中药收购,点多面广,经营品种不一,即有国家禁止在中药专业市场销售的《野生药材资源保护管理条例》规定的保护品种,也有医疗用毒性药品管理的毒性中药材。为了确保人民群众用药安全有效,防止毒性药品造成社会危害,以及保护林木和野生药材资源,提高中药在国际市场的地位,中药材收购应纳人许可证管理范围。     

应急保障药品的管理体会

目的:促进医院药房应急药品的保障管理质量。方法:从我院应急药品管理小组的建立、分工,各类应急事件药品目录的分类制订,应急保障药品的日常与战时管理,保障任务期间的后援技术支持等几方面介绍我院应急保障任务中应急药品的管理体系与具体方法,并分析其合理性。结果与结论:应急药品目录按通用药材(包括公共药材和急救药材)和专用药材分类制订,专用药材按水灾、火灾、地震性质分类制订较科学、合理,同时任务期间信息技术方面及后援技术的大力支持对保障任务的质量至关重要。我院建立的管理体系和方法较科学、合理、实用。     

中华人民共和国药品管理法

第一章 总则 第一条 为了加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。 第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。 第三条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。     

中药青风藤种质资源现状调查研究

目的对青风藤野生资源和各大药材市场进行调查采集,掌握近年来青风藤的资源现状。方法采用文献查阅、访问和实地调查相结合的方法,对青风藤的分布及市场现状进行调查,并收集种质进行鉴定分析。结果野生资源除国家自然保护区得到有效的保护外,其他地区资源人为破坏严重,并多以非药用为主,种群数量呈下降趋势;各地药材市场以"青风藤"之名销售的种类复杂,多以名称混淆为主。结论青风藤野生资源有待于采取措施保护其合理利用及可持续发展;药材市场应统一进行药材名称规范管理,做到一药一名,才能有效解决中药材品种混乱问题。     

中华人民共和国药品管理法——1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过

<正> 第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。 第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。 第三条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。 第二章 药品生产企业的管理 第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意,经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准,并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产企业许     

加强药品管理确保用药安全有效

依据药品管理法的规定,加强对药品保管,存放及妥善管理是保证药品质量的关键,杜绝了伪劣药材进入医院,流入市场,其目的是达到临床用药安全,有效。同时也提高了医疗质量和医院信誉。1 对剧毒药品要特殊管理剧毒药品如管理不善,不严,很容易造成不可估量的后果。因此,要严格按照剧毒麻药品的条例,对剧毒药品进行管理,并要做到五专,即专人管理,专柜存放,专帐记载,专用处     

中药材GAP管理制度应不断完善、积极推进

本文针对目前我国实施中药材GAP管理的现状，对GAP认证的法律基础、认证的目的和意义，以及如何树立科学发展观，实事求是地推进GAP认证，进行了较为深入的探讨。认为：实施GAP认证是国家赋予食品药品监督管理部门的职责，必须认真履行、依法行政；实施GAP认证是依法确立中药材的市场准入制度，在中药材、中药饮片的生产、营销、使用过程中建立完善的、科学的、法定的现代药品质量评价体系，实施有效监管的具体体现；GAP认证是有范围的，采取自愿原则，不会马上“关门”；在执行、落实GAP相关政策和法规中，应注意发展中药材种植、养殖与保护濒危中药材资源相结合，以保证中药资源的可持续利用。应尽快建立药材种质资源收集、保存、鉴定等技术规范，保证中药材GAP战略目标的实现。应尊重药材生长规律，依法保护和扶持道地药材的发展。GAP药材的上市应通过必要的药品管理程序。总之，只有树立科学发展观，提倡创新，与时俱进，才能积极、稳妥地推进中药材GAP的健康发展。     

黄连药材原植物资源和市场品种调查

目的：调查我国现有黄连资源状况和近年来黄连药材市售品种情况,为黄连的资源保护和品种整理研究提供依据。方法：在文献调查的基础上,采用实地调查、委托调查和访问调查等相结合的方法。结果：由于多年来环境的变迁,以及20世纪末对黄连资源的掠夺式开发,黄连野生资源的生态环境发生了较大的变化,野生资源破坏严重,资源蕴藏量急剧减少,尤其是野生雅连、云连,资源已濒临灭绝。全国市场上的主流商品为味连,云连次之,云连在其分布区（云南）的小规模医疗诊所以及药材市场中常见,未见雅连商品药材。结论：为了稳定黄连市场的供求关系,确保药农利益;进一步提高黄连的生产技术,确定栽培区域和适宜栽培品种,确保黄连药材质量,国家应重视黄连资源的变化情况,应进一步加大野生黄连资源的保护力度,确保黄连资源的可持续发展;政府相关部门应合理指导黄连的生产。     

加强基层药品管理势在必行

1 基本情况 药品是一种特殊的商品,药品质量直接关系着广大人民群众用药安全有效和生死尤关的大问题。近年来,在改革开放搞活市场经济的大好形势推动下,医药事业正在迅猛发展,大量的药品涌向市场,因此,进一步加强药品管理,确保药品质量是非常必要的。 两年来对县级药材公司及县级、乡镇级医院和村卫生室药品进行外观质量检查,结果见统计表。 表中可以看出所检查的单位均有质变和过期药品存在。其中县级药材公司药品不合格率较低(0.41％),农村卫生室药品质量问题尤为突出,不合格率为2.47％。如一农村个体卫生室,现存药品105批次,其中5批过期失效。另有2个卫生室分别查处一     

本刊药品鉴定栏目介绍

报道药品鉴定过程中应用的技术和方法,中草药及其他天然植物药材真伪、质量优劣的鉴定,药品成分的含量测定,药品的质量控制方法及药品质量标准、药品质量检查方法、药品质量稳定性的研究。     

中国海洋中药材品种调查

目的 掌握流通领域中海洋中药材的商品状况,为海洋中药材的开发利用和质量管理对策提供基础信息。方法 以国家级中药材市场(安国、亳州、清平、玉林)为主要基地,通过药市直接调查、走访药商、考察药材加工厂、文献与网络信息调研等途径,调查海洋中药材市场状况。结果 海洋中药材在中药材市场流通的品种有78种,其中常见品种50种,大宗品种18种;市场流通混乱,大多海洋中药材基原生物不清,销量和资源量也不清;替代品、混淆品、伪品以及掺假等普遍存在。结论 在中药材市场上,海洋中药材品种少,质量参差不齐,市场管理体系不健全,急需开发新药材品种,提升质量标准,建立规范的市场管理与运营机制。     

中药资源与开发专业安国药市实习体系的建立

分析中药资源与开发专业的主要研究内容和对实习教学的要求,结合安国市丰富的实习资源建立了中药资源与开发专业安国药市实习体系。该实习体系主要包括药市信息与资源调查实习、药用植物实习、中药鉴定实习和安国道地药材栽培实习。     

浅谈中药资源保护存在的问题和对策

中药应用历史悠久,也是中医临床治病的重要手段,而中药资源有相当比重来源于野生资源。由于对野生中药资源的不合理开发利用,使其可持续发展正面临日益严峻的挑战。现就中药资源开发、濒危物种保护等存在的问题和策略,不揣浅陋,略述管见。     

改进中药材生产和流通模式探讨

目的:改进中药材生产和流通模式。方法:分析中药材生产和流通模式的现状,阐述其存在的问题及原因,提出改进建议。结果与结论:现行的中药材生产和流通模式,在控制中药材质量方面存在不少问题,只有通过完善“中药材生产质量管理规范”、培养专业人才、保护中药材资源、整顿中药材专业市场和创立中药材品牌等方式,才能得到有效改进。     

中药材市场管理存在的问题及对策

近年来,医药市场经过治理整顿,药品生产、流通秩序逐步走向正轨,药品质量有了很大提高.但仍存在一些薄弱环节,影响药品质量,特别是中药材质量难以保证.本文分析了中药材市场管理存在的问题,提出了相应对策,供药政管理工作中参考.     

某院含贝母类药材的处方归类分析

目的调查和研究贝母现今临床使用情况,使贝母类药材更好地为广大患者服务。方法对含有贝母的医院中药处方进行调查、统计和分析。结果川贝母的市场资源较贫乏,浙贝母资源相对充足,但二者的临床使用率都较高。结论应加强对资源较少但临床使用率高的药材的管理,保证用药的有效、安全。     

四川省药材规范化种植科技示范区建设现状及存在的问题与对策

目的:推进四川省药材规范化种植科技示范区建设。方法:分析四川省药材规范化种植科技示范区建设的现状及存在的问题,提出对策与建议。结果与结论:应建立高效、协调的工作机制;树立强烈的市场意识;实施品牌战略,创立绿色中药材品牌;加强技术培训,提高管理水平。     

新型冠状病毒肺炎疫情下医院静脉用药调配中心外送药品防护对策探讨

目的探讨新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情下医院静脉用药调配中心(PIVAS)外送药品的防护对策。方法根据国家有关疫情防控法规文件、指南制订医院疫情防控管理措施,从人员培训、人员防护、环境消毒、外送交接等环节严格落实。采取控制院内人员流动、设立发热专区等院内疫情防控举措;加强人员疫情防控培训,明确人员职责与定位,严控医用防护物资等防控管理和教育;加强PIVAS人员防护管理,环境、设施分级消毒和优化外送交接流程,强化外送人员个人防护,做好外送交接后消毒处理,尽量减少退药。结果与结论在确保药品安全、及时、有效调配外送的基础上,PIVAS外送药品防护对策更好地保障了PIVAS药品和外送工作人员的安全,且避免了消毒物资浪费。     

外延药材基地认证可行性研究的内容

目的原GAP认证范围内的基地种植不能满足市场需求,需要向认证范围以外的周边或其他适宜地区延伸、扩展,这些种植基地被称为外延药材基地。本研究为外延药材基地申请国家认证提供可行性研究方案。方法对照现行中药材GAP认证办法及标准要求,结合实践经验,重点从种植条件和质量保障两个方面展开讨论。结果与结论种植条件的研究包括：种植区域的环境条件、药材种植的政策与积极性、野生药材资源、栽培药材的资源、药材的生物学特征、采收适宜性、病虫害发生规律和土壤与降雨规律等;质量保障的研究包括：药材质量及控制标准、拟种植药材的质量特征、产地生态环境检测及评价等等。要符合中药材GAP的要求,需要做好科研、质量、现场、资料、记录等准备工作。