供应链模式下医院体外诊断试剂的信息化管理

随着医学诊断技术的发展,医院需要一种实时高效的体外诊断试剂信息管理系统。介绍了南京医科大学第一附属医院在供应链模式下体外试剂从供应商供货到试剂使用前的信息管理系统。该管理系统通过Internet供应链管理监控平台进行装箱发货管理,利用RFID锁功能甄别周转箱使用人的身份,并通过专用云数据服务器向试剂管理系统服务器实时传送温度记录数。充分考虑了体外诊断试剂的时效性、温度敏感性等特性,完成了纸质采购订单手工传递向电子订单网络传递的转变,减少了供货到使用的中间环节,最终实现规范化、可视化和精细化管理。     

血站体外免疫诊断试剂集中招标采购的尝试

高质量的体外免疫诊断试剂是提高实验检出率、准确性 ,保证输血安全的关键。因此 ,对试剂生产厂家的质量保证能力以及所提供的试剂进行质量评估十分必要。为获得高质量的试剂和满意的价格 ,我站于 2 0 0 2年 12月份对检验科所用体外免疫诊断试剂进行了集中招标采购 ,取得了预期效果。现将体会简介如下 ,供参考。1　充分认识做好体外免疫诊断试剂集中招标采购工作的重要性我站的质量管理部门一直注重体外免疫诊断试剂的质量控制工作 ,并按照国家有关规定 ,应用中国药品生物制品检定所的试剂血清盘对进站试剂进行“批批检”,对检测不合格的试…     

浅析医院体外诊断试剂的规范化管理

体外诊断试剂的管理是医疗用品管理的重要组成部分。只有严格规范体外诊断试剂,提高体外诊断试剂的质量,消除假冒伪劣试剂进入医院,为临床检测提供更好的依据。本文介绍了体外诊断试剂的采购,验收,储存等重要方面的规范化管理。希望通过本文的论述为以后的具体工作起到实际的参考作用。     

血站实施关键物料综合评价的意义

《血站管理办法》、《血站质量管理规范》中均明确规定,血站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应符合国家相关规定;购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质。这是对关键物料的质量和资质提出双重保障,是从源头上确保献血者健康和用血者安全。卫生部对采供血机     

宁波市医院血液冷链管理现状调查与分析

目的调查分析宁波市医院血液冷链管理现状,评价血液冷链工作质量,以提高管理水平。方法自行设计调查表,对95家医院血液冷链管理相关情况进行现场调查。结果医院血液冷链管理工作相对规范,院内冷链管理制度、领血人员资质及血液冷链相关设备的配置都取得较大进步,但医院相关血液领取运输人员情况不容乐观。结论应建立血液运输温度监测系统,在领血时配备使用血液温度监测记录仪,保证血液温度从血站发出至医院整个运输过程都处于全程监控中。医院建立血液冷链设备集中监测系统也是血液温度全程监控必不可少的环节。     

浅析医院体外诊断试剂的规范化管理

<正>国家食品药品监督管理局在2007年6月颁布的体外诊断试剂的注册管理办法中对体外诊断试剂的产品分类、产品标准、临床试剂的注册申请及变更等相关问题做出了明确的规定,这使各大医院对于体外诊断试剂的规范化管理势在必行[1]。由于检验科及各实验室所使用的体外诊断试剂种类繁多,专业性强,更新换代快,大部分产品对存放的条件及使用期限有严格的要求。因此对于体外诊断试剂的管理一直难以     

可追溯管理在护理质量控制中的应用及效果评价

目的：探讨可追溯管理方法在护理质量控制中的应用及效果。方法将该院2010年6月-2012年7月在护理质量控制中实施可追溯管理方法作为观察组,选取2009年5月-2010年5月该科实施常规管理作为对照组,比较两组的护理质量、护士主动上报杜绝不良事件率和服务满意度评价情况。结果观察组的特一级护理、基础护理、病区管理和急救物品管理的护理质量评价均优于对照组,结果有统计学意义（P＜0.05）,对照组护士主动上报杜绝不良事件率为0.009%,观察组护士主动上报杜绝不良事件率为0.030%,结果有统计学意义（P＜0.05）,观察组满意度为96.0%,对照组满意度为90.0%,结果有统计学意义（P＜0.05）。结论可追溯管理可提高了护理质量,促进护理质量的持续改进。     

第四代人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂特异性及灵敏度的比较及其意义

目的比较和分析国产、进口第四代人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂的特异性及灵敏度。方法用2种第四代HIV诊断试剂分别检测8093份献血者标本和HIV-1 p24抗原国家参考品,并进行分析和评价。结果试剂A的阴性符合率为100%(8085/8085),阳性符合率为100%(8/8),总符合率为100%(8093/8093),试剂B的阴性符合率为99.94%(8080/8085),阳性符合率为100%(8/8),总符合率为99.94%(8088/8093)。结论国产第四代HIV诊断试剂在特异性及灵敏度与进口同类产品具有较高的一致性,可以同时检测HIV1/2抗体和HIV-1 p24抗原,可降低成本。     

基于Apriori算法分析2021年山东省医疗器械不良事件的关联性

目的 医疗器械不良事件监测是医疗器械上市后风险管理的重要手段。本研究旨在基于Apriori算法分析2021年山东省医疗器械不良事件的关联性。方法 对2021年山东省各监测机构上报的63 041起不良伤害事件,按广义医疗器械分类划分为三类(无源医疗器械、有源医疗器械以及体外诊断试剂)医疗器械不良事件进行描述分析。采用关联规则挖掘中的Apriori模型,挖掘出与不良事件相关的器械类别、使用科室、医院类别、是否超期使用以及上报单位所属地区,探索医疗器械不良事件关联风险。结果 不良事件中包含有源医疗器械20 564起、无源医疗器械42 181起及体外诊断试剂296起。其中,无源医疗器械不良事件发生最多的地级市为烟台市(5 711起)、科室为手术室(835起)、医院类别为二级综合医院(5 320起);有源医疗器械不良事件发生最多的地级市为济南市(2 271起)、科室为手术室(196起)、医院类别为三级综合医院(1 108起);体外诊断试剂不良事件发生最多的地级市为烟台市(42起)、科室为儿科(6起)、医院类别为一级医院(42起)。根据关联规则可知,一级医院中卫生院使用未超期无源器械关联规则支持度...     

美罗培南临床使用情况120例分析

目的:分析某医院美罗培南的使用情况,为进一步规范美罗培南临床使用提供依据。8方法:利用临床药学管理系统,从2016年某医院出院病历中随机抽取使用美罗培南的病历120例,按照调查表的要求逐项登记,内容包括病历号、病人性别、年龄、临床诊断、住院时间,美罗培南的使用时间、用法用量、疗程、联合用药、配伍禁忌及病原学送检情况等。结果:120例中美罗培南使用完全合理病历14例,合格率为11.67%;依据药品说明书及相关指南适应证符合率及联合用理率分别为90.83%、93.59%;特殊使用级抗菌药物管理规定规范执行比例为30.0%;用药前病原学送检率为47.5%。结论:美罗培南在临床上使用合理率较低,尤其在特殊使用级抗菌药物管理规定规范执行和用药前病原学送检方面达标率明显偏低。     

抗核抗体谱IgG检测酶联免疫吸附法试剂盒的临床试验

目的根据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》要求,对由欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司生产的酶联免疫吸附法(ELISA)二类体外诊断试剂盒中抗核抗体谱IgG检测试剂盒进行临床验证试验,以评价该试剂盒的临床应用性能。方法收集2017年11月至2018年3月本院83例系统性红斑狼疮、夏普综合征(MCTD)、干燥综合征、进行性系统性硬化症、皮肌炎/多肌炎等患者有效血清样本及32例有效同源血浆,对照组为健康人群,其中血清27名、血浆26名。使用欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司拟注册的抗核抗体谱IgG检测试剂盒(ELISA)分别与苏州浩欧博生物医药有限公司、INOVA Diagnostics,Inc.及EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG生产的酶联免疫吸附法检测系统检测ANA谱,通过计算符合率和Kappa检验评价分析拟注册试剂盒与其他3种试剂的一致性。结果待评价试剂盒(抗核抗体谱IgG检测试剂盒(ELISA)与对比试剂盒,包括[对比试剂盒1[抗核抗体筛查试剂盒(ELISA)]/对比试剂盒2[抗核糖体P蛋白抗体检测试剂盒(ELISA)]检测不相符的样本,以第三方试剂盒EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG生产的抗核抗体谱IgG检测试剂盒(ELISA)的检测结果为准,最终待评价试剂盒与对比试剂/第三方试剂的血清检测阳性符合率为100%,阴性符合率为100%,总符合率为100%,Kappa值为1.00。待评价试剂盒检测血清与同源血浆检测阳性符合率为100%,阴性符合率为97%,总符合率为98%,Kappa值为0.96。结论待评价试剂盒经过临床试验验证,待评价试剂盒与对比试剂/第三方试剂血清及血浆检测结果符合性良好,具备应用性能。     

望海康信医院物流管理系统简介

望海康信公司医院物流管理系统（HBOS-Inventory），是专为医院物流的科学化管理而设计，通过对医院物流的采购计划管理、订单管理、库存管理、耐用品管理、应付款管理、供应商管理等环节来实现规范医院物流管理，体现“适时、适量、适价、适质”的先进采购管理思想，并以最经济的资金占用率，保证物料的充分供应，减少库存资金占用，加快库存资金周转速度，降低医院运营成本，提高医院物流管理水平。     

热力学平衡对加速稳定性的影响

目的 体外诊断试剂的稳定性作为试剂体系的重要技术指标之一,在体外诊断试剂的质量和使用安全中具有重要的指导意义,本文主要以磁微粒β2-MG检测试剂盒为例,为解决磁微粒化学发光试剂稳定性提供一种新思路。方法 通过对化学试剂进行热平衡处理,研究热平衡对稳定性的影响,以2～8℃校准品的发光值（RLU）为对照,测定经处理的试剂放置37℃10 d后的发光值的下降率（ROD）来观察稳定性的改善,并对其进行统计学分析。结果 通过热平衡酶结合物的方式可显著提高磁微粒β2-MG试剂盒热加速稳定性。结论 在不改变配方的条件下仅通过热平衡方式可以显著提高试剂热稳定性,为体外诊断试剂同行提供一种新思路。     

多维度护士长绩效考核的实施与成效

目的:调动护士长工作积极性,提高护理管理水平。方法:通过确立考核维度、确定考核内容、成立考核小组、明确考核方法、完善考核管理等一系列做法,将考核得分与护士长管理津贴挂钩,并作为护士长评优和年度考核的依据。结果:资料上报率、参会率、护理不良事件发生率、患者满意度、培训合格率、科研论文发表率、参加学术论文交流率明显提高。结论:实施多维度护士长绩效考核提高了护士长工作效率,提高了科室工作质量,提升了管理队伍素质,提升了护理管理水平。     

加强医院血气分析仪配置管理和检测试剂成本控制的实践与应用

目的规范临床科室血气分析仪配置、控制其检测试剂成本支出、加强体外诊断试剂精细化管理。方法基于全院血气分析仪资产配置、使用次数、运行成本和检测收入等指标,对我院血气分析仪使用效率与效益进行调研、分析、评估和整改。结果全院核减3台血气分析仪,并纳入固定资产管理;全部血气分析仪月均成本降幅43.27%,单次检测次均成本降幅44.65%;月均收入升幅约2.95%,实际检测综合成本率由原先的41.00%下降到27.00%左右。结论优化血气分析仪的配置,对其进行专项使用效率、效益的评估评价,有助于降低检测综合成本,规避风险。     

两种HIV抗体初筛诊断试剂的质量比较

目的 :了解两种 HIV抗体初筛诊断试剂的质量。方法 :使用酶联免疫吸附试验 (EL ISA)试剂和快速诊断试剂 (EY)分别对 30份已知 HIV抗体为阳性的标本和 2 0份随机抽样的标本进行同步测试。结果 :EL ISA试剂敏感性、特异性、假阴性率分别为 90 %、10 0 %、10 %。 EY试剂则分别为 6 0 %、10 0 %、4 0 %。两种试剂的敏感性和假阴性率比较差异有统计学意义 (χ2 均为7.2 ,P均 <0 .0 1) ;两种试剂检测结果的一致性检验有统计学意义 (χ2 =5 ,P <0 .0 5 ) ,结果一致者占 70 % ,差异性检验亦有统计学意义 (χ2 =7.1,P<0 .0 5 )。结论 :EL ISA试剂优于 EY试剂 ,在实际工作中 ,选用 EL ISA诊断试剂还是 EY快速诊断试剂应根据实验条件而定     

基于WEB网络平台上报护理不良事件的应用效果

目的:探讨采用WEB网络平台上报护理不良事件的应用效果。方法:对比分析2013年5月至2014年4月采用WEB网络平台及2012年5月至2013年4月未采取WEB网络平台上报护理不良事件的上报率、跟踪率、护理质量考核得分及护士满意度等指标进行分析。结果:采用WEB网络平台上报护理不良事件后上报率由67.14%提高至94.55%,跟踪率由14.69%提高至86.65%,差异具有显著的统计学意义(P<0.05)。护理质量考核得分由(91.24±2.42)分上升至(93.41±2.28)分,护士满意度得分由(90.14±3.47)分上升至(97.68±4.64)分,差异具有显著的统计学意义(P<0.05)。结论:采取WEB网络平台上报护理不良事件有助于提高不良事件上报率及跟踪率,避免可预防不良事件的发生,使护理管理真正实现规范化、科学化及系统化。     

基于信息化的护理质量管理平台的应用及效果评价

目的 构建护理质量管理信息化平台，评价平台对护理质量的改进效果。方法 根据护理质量管理需求，构建基于信息化的护理质量管理项目。采用历史对照方法，将2017年1～12月采用传统护理质量管理数据设为对照组，2019年1～12月采用信息化平台的护理质量管理数据设为观察组。比较平台应用前后百张床位护理不良事件上报数、护理不良事件发生率、护士对护理不良事件上报流程的满意度、护士长质量管理应用能力。结果 与对照组比较，观察组百张床位护理不良事件上报由14.35%提高至17.58%，护理不良事件中压力性损伤发生率由0.109%下降至0.065%,PICC非计划拔管发生率由0.018 5%下降至0.002 7%，差异均有统计学意义(P<0.05)；与对照组比较，观察组护士对护理不良事件上报流程满意度由77.19%提高至92.84%，护士长质量管理应用能力由(77.18±2.93)分提高至(87.89±1.25)分，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 应用信息化的护理质量管理平台，有利于护士主动报告不良事件，减少护理不良事件的发生，提高护士满意度及护士长质量管理能力。     

我院医用耗材不良事件监测报告及管理策略分析

目的 分析我院医用耗材不良事件监测报告及管理现状,为医用耗材不良事件的监测和防范提供参考和思路。方法 采取完善医疗器械不良事件管理架构与管理制度、优化上报流程、升级上报平台、采用SPD器械管理系统、加强监测员及监测队伍管理等措施对不良事件加强监管,对我院2020—2021年强化监管前后医疗器械管理类别分布、不良事件严重度分布、上报者职业分布及不良事件报告表必填项缺失情况进行对比分析。结果 2020—2021年全院医用耗材类不良事件共上报503份,其中2020年273份、2021年230份。不良事件发生概率最高的是“14注输、护理和防护器械”,占总报告数的47.91%;发生数量最多的是一次性使用输液器-带针,共计113份。强化管理后,2021年Ⅲ类医用耗材不良事件占比为63.04%,较2020年显著下降（P<0.05）;轻、中度和重度及以上不良事件占比为53.91%,较2020年显著下降（P<0.05）;上报者职业中,医师及技师占比较2020年明显提升（P<0.05）;不良事件报告表中,产品批号、生产日期、有效期至、注册证号、原因分析、器械故障表现填写缺失率较2020年...     

三种梅毒酶联免疫诊断试剂的临床应用性

目的：评价不同品牌梅毒酶联免疫诊断试剂的质量,了解梅毒酶联免疫吸附方法在临床梅毒诊断中的应用价值。方法：应用三种不同品牌的梅毒酶联免疫吸附试剂（TP-ELISA）检测53份梅毒、37份非梅毒血清标本。以梅毒螺旋体明胶凝集确诊试验（TPPA）为标准,对相关试剂进行评价。结果：三种试剂的敏感性分别为：100%、94.3%、92.5%;特异性均为：100%;与临床的符合率为：100%、96.7%、95.6%;除Ⅰ期梅毒外的各期梅毒敏感性和特异性均为100%。结论：国产TP-ELISA试剂检测结果总体上与梅毒确诊试验（TPPA）一致,可代替TPPA应用于临床梅毒实验室诊断。