羟考酮缓释片联合吗啡片在中重度癌痛滴定治疗中的应用

目的比较羟考酮缓释片联合吗啡片方案和常规吗啡片方案在中重度癌痛滴定治疗中的作用。方法选取2011年1月至2013年5月期间进行滴定治疗的中重度晚期癌痛患者,根据患者入院顺序单双号,将患者分为对照组(100例,采用常规口服吗啡即释片的方式完成滴定治疗)和观察组(100例,采用羟考酮缓释片联合吗啡片方案完成滴定治疗),评价两组患者滴定治疗前后疼痛数字评价量表(NRS)评分、滴定剂量(镇痛维持剂量)、滴定周期数和不良反应发生率。结果对照组患者NRS评分从(7.8±2.4)分降至(1.8±1.3)分,观察组患者从(7.6±2.7)分降至(1.9±1.1)分,两组患者滴定前后NRS评分差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组患者滴定剂量为(60.6±29.7)mg/24h,观察组患者为(65.4±32.5)mg/24h,差异无统计学意义(t=0.524,P>0.05)。对照组患者滴定周期为(4.1±2.7)个,观察组患者为(3.2±1.8)个,差异有统计学意义(t=2.360,P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论羟考酮缓释片联合吗啡片滴定方案具有时效优势。     

芬太尼透皮贴剂或静脉吗啡泵维持治疗中重度癌痛疗效的临床观察

目的:观察和比较持续静脉泵入吗啡与芬太尼透皮贴治疗中重度癌痛的临床疗效和安全性。方法:选择40例疼痛评分＞4的中重度癌痛患者,进行疼痛滴定后随机分为吗啡组(持续静脉泵入吗啡)与芬太尼组(芬太尼透皮贴)。观察和比较两组患者的镇痛疗效、镇痛维持时间、爆发痛发作次数及不良反应发生情况。结果:治疗后,吗啡组和芬太尼组的NRS评分分别为(1.9±0.8)分和(2.2±1.0)分,均较治疗前明显降低(P＜0.05),但两组间的差异无统计学意义(P＞0.05);吗啡组患者每天平均镇痛维持时间为(22.7±0.4)小时,爆发痛每天发作(1.0±0.3)次;芬太尼组每天平均镇痛维持时间为(20.14±1.2)小时,爆发痛每天发作(1.5±0.6)次,两组间的差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组患者的不良反应以便秘多见,经对症处理后均可耐受。两组生活质量均得到明显提高。结论:持续静脉泵入吗啡及芬太尼透皮贴治疗中重度癌痛均可明显缓解患者的疼痛症状,镇痛效果及安全性相当。     

吗啡持续静脉泵入法进行快速滴定在重度癌痛患者中的应用与临床疗效

目的:研究吗啡持续静脉泵入法进行快速滴定应用于重度癌痛患者中的临床疗效。方法:选取2013年1月至2015年12月我院肿瘤内科收治的24例重度癌痛患者作为此次研究的对象,并采用SY-1200号静脉输液泵实施吗啡持续泵入快速滴定,根据吗啡所需剂量以及患者疼痛情况,为患者制定个性化的镇痛方案。比较治疗前后患者的静息疼痛评分、运动疼痛评分、焦虑评分、抑郁评分、生活质量评分,观察患者镇痛过程中的不良反应发生情况。结果:所有患者均在24小时内完成吗啡快速滴定,完成时间为18~23小时,平均为（20.87±2.09）小时。与治疗前相比,治疗后患者的静息疼痛评分、运动疼痛评分、焦虑评分、抑郁评分均明显降低（P＜0.05）,患者的生活质量评分均明显提高（P＜0.05）。镇痛过程中,有2例患者出现嗜睡状况,在将吗啡泵入剂量下调后,嗜睡状况消失。结论:采用吗啡持续静脉泵入法对肿瘤内科重度癌痛患者进行快速滴定,可快速、有效地缓解患者的癌因性疼痛,改善患者的心理状态和生活质量。不良反应具有可控性,可通过调整给药剂量,使其得以缓解。     

羟考酮缓释片联合吗啡片12小时或24小时滴定治疗癌痛的对比研究

目的:观察盐酸羟考酮缓释片联合吗啡片12小时或24小时滴定治疗中、重度癌痛的疗效及不良反应.方法:选择120例中、重度癌痛患者,根据患者入院顺序单双号,将患者分为羟考酮缓释片联合吗啡片12小时滴定组60例和24小时滴定组60例.对两组的镇痛疗效及不良反应进行观察及评估.结果:与24小时滴定组比较,12小时滴定组的24小时镇痛缓解率明显提高;疼痛达稳态时间明显缩短,差异具有统计学意义(P＜0.05);两两组滴定平均滴定剂量、镇痛起效时间及主要毒副反应的发生率相似,差异无统计学意义(p＞0.05).结论:羟考酮缓释片联合吗啡片12小时滴定方案对中、重度癌痛镇痛效果好,不良反应轻,是治疗癌痛的理想选择之一.     

静脉注射吗啡在重度癌痛治疗中的临床研究

目的观察静脉注射吗啡在重度癌痛治疗中的有效性及安全性。方法对48例住院的重度癌痛患者给予吗啡静脉注射,采用数字评价量表(numerical rating scale,NRS)每15分钟对疼痛程度进行评估,根据评分结果调整吗啡剂量,观察镇痛效果及不良反应。结果所有病例在注射三个周期后疼痛降至轻度疼痛或无痛,平均时间45分钟,未见明显的不良反应,24小时内癌痛控制有效率达到100%;在观察的时间内(24小时),不良反应有头晕(3例)、恶心、呕吐(5例),经对症治疗后缓解。结论静脉应用吗啡在重度癌痛的治疗中,能迅速缓解疼痛症状,降低NRS评分,提高患者生活质量,副反应少且可控制,是重度癌痛治疗的首选治疗方法。     

重度癌痛患者应用吗啡持续静脉泵入法进行快速滴定的临床观察

目的:观察吗啡静脉持续泵入法对重度癌性疼痛患者进行快速滴定的疗效和优势。方法:7例重度癌性疼痛患者,采用静脉输液泵（型号SY-1200）,进行吗啡快速滴定。滴定前计算24h所需静脉吗啡的总量,以其总量的10%做为滴定的起始剂量。设定在15分钟内匀速静脉泵入,每隔15min评估疗效和不良反应,调整吗啡泵入速度。以疼痛评分降至1-3分的有效止痛剂量,然后计算24h所需吗啡的总量,最终制定个体化的止痛给药方案。结果:7例重度癌性疼痛患者均在24小时内完成了吗啡快速滴定,使疼痛评分降至1-3分;其中1例在滴定过程中嗜睡,及时下调剂量后,不良反应缓解。结论:采用吗啡静脉持续泵入的方法进行吗啡滴定可以迅速起效镇痛,明显缩短吗啡滴定时间,血清吗啡浓度可维持恒定有效水平,避免吗啡静推所致的波峰和波谷现象,并且不良反应可控,安全性强。     

静脉泵入吗啡治疗重度癌痛46例疗效观察

目的:观察吗啡静脉泵入治疗重度癌痛的疗效.方法:对我院2005年8月-2009年3月收治的46例重度癌痛患者使用微量注射泵给予吗啡持续静脉注射,初始剂量30 mg/12h～60 mg/12h,采用数字疼痛强度分级法(NRS)进行疗效评估,生活质量评分(QOL)评价生活质量.结果:46例重度癌痛患者使用吗啡静脉泵入后,完全缓解25例(54.35%),部分缓解18例(39.13%),轻度缓解1例(2.17%),总有效率93.48%(43/46).结论:吗啡静脉泵人治疗重度癌痛疗效确切,有效率高,未见严重不良反应,值得推广.     

羟考酮缓释片联合即释吗啡在癌痛滴定治疗中的镇痛效果及不良反应

目的:观察盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）联合即释吗啡在中、重度癌痛滴定治疗中的镇痛效果及不良反应。方法:选择82例中重度癌痛患者,随机分为A组（即释吗啡）和B组（羟考酮缓释片联合即释吗啡）,通过使用阿片类药物镇痛,对镇痛疗效、起效时间、滴定达到稳态时间、生活质量及不良反应进行观察及评估。结果:两组镇痛效果均显著,比较无明显差异性（P＞0.05）。B组较A组镇痛起效时间明显缩短,比较有明显差异性(P＜0.05),B组较A组滴定达到稳态时间明显缩短,比较有明显差异性(P＜0.05);两组生活质量均明显提高,比较无差异性(P＞0.05);两组便秘及恶心呕吐等不良反应的发生率均低,比较无差异性(P＞0.05）。结论:羟考酮缓释片联合即释吗啡治疗中、重度癌痛起效快、镇痛效果好,不良反应轻。     

羟考酮缓释片联合吗啡片在重度癌痛滴定治疗中的应用

目的:对比羟考酮缓释片联合吗啡即释片与单用吗啡即释片在重度癌痛滴定中的镇痛效果、安全性及对免疫功能的影响。方法:选取2017年12月至2019年2月在我科住院的重度癌痛患者60例,按1∶1随机分为对照组（吗啡即释片滴定）与实验组（羟考酮缓释片联合吗啡即释片滴定）,对比两组的疼痛缓解率、平均滴定时间、功能状态、不良反应及免疫功能。结果:滴定24小时后实验组的疼痛缓解率明显高于对照组（P<0.05）,在滴定3天及1周后,两组疼痛缓解率无明显差异（P>0.05）;实验组平均滴定时间明显短于对照组（P<0.05）;滴定治疗3天后实验组功能状态评分明显高于对照组（P<0.05）;与对照组相比,实验组对细胞免疫功能抑制较轻（P<0.05）。结论:羟考酮缓释片联合吗啡即释片在重度癌痛滴定中能更快达到疼痛缓解,且对免疫功能抑制较轻。     

吗啡持续静注用于恶液质合并重度癌痛治疗的安全性研究

目的:观察吗啡持续静脉微泵注射用于恶液质合并重度癌性疼痛患者的安全性与有效性.方法:49例晚期肿瘤患者,均呈恶液质状态,合并重度癌性疼痛,经口服吗啡或外贴芬太尼治疗效果欠佳.使用微量注射泵给予吗啡持续静脉注射,治疗起始给予吗啡滴定治疗,治疗前后采用数字疼痛强度分级法(NRS)对疼痛程度进行评估,生活质量评分(QOL)评价生活质量,观察记录不良反应.结果:在吗啡持续静脉注射治疗期间,未发生严重不良反应,所有患者疼痛显著缓解,生活质量明显改善.结论:吗啡持续静脉微泵注射治疗可以安全应用于恶液质合并重度癌性疼痛的患者,未见严重不良反应,起效迅速,疗效确切.     

Phase I and pharmacokinetic studies of PNU-159548, a novel alkycycline,administered intravenously to patients with advanced solid tumours

PNU-159548 (4-demethoxy-3′-deamino-3′-aziridinyl-4′-methylsulphonyl-daunorubicin) is the lead compound of a novel class of cytotoxic agents (alkycyclines) with a unique mechanism of action combining DNA intercalation with alkylation of guanines in the DNA major groove. The objectives of two phase I studies were to assess the dose-limiting toxicities (DLTs), to determine the maximum tolerated dose (MTD) and to study the pharmacokinetics (PKs) of PNU-159548 and its active metabolite PNU-169884 when administered intravenously (i.v.) over 10 or 60 min to patients with advanced solid tumours. Patients were treated with escalating doses of PNU-159548, courses repeated every 21 days at doses ranging from 1.0 to 16 mg/m². For pharmacokinetic analysis, plasma sampling was performed during the first course and assayed using a validated high-performance liquid chromatographic assay with mass spectrometric detection. 69 patients received a total of 161 courses. The MTD was reached at 14 and 16 mg/m² in heavily (HP) and minimally pretreated/non-pretreated (MP) patients, respectively, with thrombocytopenia as the DLT. A hypersensitivity reaction was observed in 8 patients across all dose levels, characterised by fever with chills, erythema, facial oedema and dyspnoea. The PKs of PNU-159548 and PNU-169884 were linear over the dose range studied. A significant correlation was observed between the percentage decrease in platelet count and the AUC of PNU-159548. In these studies, the DLT of PNU-159548 was thrombocytopenia. The recommended dose for phase II studies of PNU-159548 is 12 and 14 mg/m² administered i.v. over 10 min, once every 21 days, in HP and MP patients, respectively.     

盐酸羟考酮缓释片在食管癌患者癌痛治疗方面的疗效及安全性研究

目的 采用盐酸羟考酮缓释片对食管癌癌痛患者进行癌痛滴定,研究滴定后药物的作用以及药物的安全性.方法 选取食管癌癌痛患者100例,口服盐酸羟考酮,观察分析患者服药后的不良反应,记录滴定周期.结果 100例患者中,86.0％的患者在1个周期内完成滴定,2个周期内滴定完成率为12.0％,重度疼痛患者1个周期滴定完成率为20.0％(2/10),2个周期滴定完成率为70.0％(7/10),中度疼痛患者在前2个周期内滴定完成率高达98.9％;在治疗的早期阶段,患者出现不良反应的次数不断增加,甚至出现尿潴留,但是随着治疗的进行,患者逐渐不再出现不良反应.结论 盐酸羟考酮在治疗食管癌癌性疼痛中有很明显的优势,操作简单,且患者的不良反应少,安全可靠.     

盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片用于中重度癌痛患者滴定的疗效

目的:探讨盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片用于中重度癌痛患者滴定的有效性和安全性。方法:采用数字分级法对疼痛进行评分,对中重度癌痛患者分别使用盐酸羟考酮缓释片10mg和20mg,q12h进行滴定,即释吗啡片10mg处理爆发痛,根据患者疼痛情况调整24h和48h盐酸羟考酮缓释片剂量,记录疼痛的缓解程度和不良反应。结果:85例患者中,通过盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片滴定后,1h、24h、48h疼痛明显缓解率分别为62.4%、88.2%和100%,不良反应以消化道症状为主,表现为轻中度恶心（22.4%）、呕吐（15.3%）和便秘（38.8%）,均可控制,无尿潴留以及呼吸抑制发生。结论:盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片对中重度癌痛患者的滴定方式快速、有效、安全及便利。     

硫酸吗啡控释片剂量滴定控制癌性疼痛的临床研究

目的：评价硫酸吗啡控释片通过剂量滴定对癌性疼痛的治疗作用。方法;本次研究共收治１４８例中重度癌症疼痛患者,硫酸吗啡控释片的初始剂量一般由１０－３０ｍｇ开始,观察１－２天疼痛无缓解即进行个体剂量滴定,按３０％－５０％剂量逐渐递增,直到能缓解。如经放,化疗后疼痛减轻而需要减量时,按３０％－５０％剂量递减。整个治疗期间随时进行剂量滴定,一直观察到用药终止。     

吗啡滴定给药与芬太尼透皮贴联合治疗晚期重度癌痛的临床疗效观察

目的：观察吗啡滴定给药与芬太尼透皮贴联合治疗因晚期消化道恶性肿瘤所引起重度癌痛患者的临床疗效。方法：40例晚期消化道的恶性肿瘤患者,用吗啡滴定给药与芬太尼透皮贴联合止痛治疗,观察疗效及不良反应。结果：40例晚期消化道的恶性肿瘤患者的疼痛均得到良好控制,72h 后评估发现大部分患者睡眠改善、食欲增加、精神好转。而且因单用吗啡所致的如便秘、恶心、呕吐、头晕等药物不良反应发生率也低。结论：吗啡滴定给药与芬太尼透皮贴联合治疗能有效控制重度癌痛并且不良反应发生率低。     

Efficacy and tolerability of cancer pain management with controlled-release oxycodone tablets in opioid-naive cancer pain patients, starting with 5 mg tablets

BACKGROUND: We conducted an open-label, dose titration study to assess the efficacy and tolerability of controlled-release oxycodone in the therapy of cancer pain management, starting with a newly developed 5 mg tablet every 12 h. METHODS: Twenty-two Japanese cancer patients with pain who had not been taking opioid analgesics over the previous 2 weeks were enrolled. The length of time and the dose needed to attain stable and adequate pain control were evaluated in addition to the assessment of analgesic efficacy and safety during the study period. RESULTS: Eighteen patients in the efficacy population (18 out of 20, 90%) attained stable, adequate pain control. Two-thirds of the patients attained stable, adequate pain control without any dose titration. The mean length of time was 1.2 days. In these patients, the pain was significantly reduced in intensity, even at 1 h after the initial dose intake. Fifteen patients (68%) reported at least one side effect, but only one patient had to withdraw from the study because of a side effect. CONCLUSION: The results suggest that controlled-release oxycodone tablets offered stable and adequate pain control within a short period of time in most Japanese cancer patients who have not been taking opioid analgesics, and could be effectively titrated against pain from a starting dose of 5 mg every 12 h. This indicates that a lower strength controlled-release oxycodone formulation may make it possible to start and titrate the dose more appropriately and carefully in patients who are sensitive to opioid analgesics.