尼莫地平联合阿卡波糖治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

目的观察尼莫地平联合阿卡波糖治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效及对神经传导速度与神经相关生长因子的影响。方法将我院收治的76例糖尿病周围神经病变患者,随机分为试验组和对照组,每组38例。对照组给予尼莫地平40 mg,每天3次;试验组在对照组的基础上给予阿卡波糖50 mg,每天3次。所有患者均连续治疗1个月。比较2组患者的临床疗效、神经传导速度、神经相关生长因子和药物不良反应发生情况。结果治疗后,试验组的临床总有效率为89.47%(34例/38例),对照组为60.53%(23例/38例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组腓总神经、正中神经运动神经传导速度(MCV)和感觉神经传导速度(SCV)分别为(45.88±4.06),(51.69±4.56),(44.12±4.09),(46.29±5.71)m·s^-1;对照组分别为(41.16±3.83),(44.98±4.46),(39.52±3.19),(43.13±4.46)m·s^-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组的游离脂肪酸(FFA)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、人磷髓脂碱性蛋白(MBP)水平分别为(471.45±44.28)μmol·L^-1,(11.15±1.18)pg·mL^-1,(1.90±0.14)μg·L^-1;对照组分别为(542.79±46.68)μmol·L^-1,(18.21±1.92)pg·mL^-1,(3.41±0.38)μg·L^-1(均P<0.05)。试验组血管内皮生长因子(VEGF)、人脑源性神经营养因子(BDNF)水平分别为(943.39±97.85),(4.87±0.58)ng·L^-1;对照组分别为(755.94±70.11),(3.09±0.26)ng·L^-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组出现腹泻1例,腹胀3例,药物不良反应发生率为10.53%(4例/38例);对照组出现轻度头晕1例,消化道反应2例,腹胀和轻度腹部不适2例,药物不良反应发生率为13.16%(5例/38例),差异无统计学意义(P>0.05)。结论尼莫地平联合阿卡波糖治疗糖尿病周围神经病变,能有效改善患者神经传导速度与神经相关生长因子,临床疗效良好,安全性高。     

七叶皂苷钠注射剂联合阿仑膦酸钠片治疗膝骨性关节炎的临床研究

目的观察七叶皂苷钠注射剂联合阿仑膦酸钠片治疗膝骨性关节炎的临床疗效及安全性。方法将96例膝骨性关节炎患者随机分为试验组和对照组,每组48例。对照组给予阿仑膦酸钠片70 mg,每天1次;试验组在对照组的基础上给予注射用七叶皂苷钠20 mg,加入0.9%NaCl注射液250 mL中,静脉滴注,每天1次。2组均连续治疗1个月。比较2组患者治疗前后的视觉模拟评分(VAS)、关节活动度、膝骨性关节炎严重程度(Lequesne指数)及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)的水平,并观察2组患者的临床疗效及药物不良反应发生情况。结果治疗后,试验组与对照组的总有效率分别为93.75%(45例/48例)和75.00%(36例/48例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组VAS评分、关节活动度分别为(3.14±0.35)分,115.75±19.42,对照组分别为(4.85±0.52)分,97.34±18.23,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,试验组关节疼痛、步行距离、日常生活得分及总分均明显低于对照组(均P<0.05)。试验组血清TNF-α、IL-1β、MMP-9分别为(0.47±0.12)μg·mL^-1,(21.32±3.05)pg·mL^-1,(23.68±3.41)ng·mL^-1,对照组分别为(0.66±0.16)μg·mL^-1,(31.36±4.58)pg·mL^-1,(34.70±4.36)ng·mL^-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组未发生药物不良反应,对照组药物不良反应发生率为8.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在膝骨性关节炎患者中应用注射用七叶皂苷钠联合阿仑膦酸钠片的临床疗效显著,可有效改善患者的临床症状,其机制可能与降低血清TNF-α、IL-1β、MMP-9水平相关。     

地佐辛注射液对老年结肠癌患者手术后炎症因子的影响

目的观察地佐辛注射液对老年结肠癌患者手术后炎症因子、超氧化物歧化酶(SOD)及T淋巴细胞影响。方法将90例择期进行结肠癌腹腔镜手术的老年患者随机分为对照组45例和试验组45例。对照组给予1.5%~3.0%七氟醚持续吸入,瑞芬太尼4μg·kg^-1·h^-1静脉滴注;试验组给予1.5%~3.0%七氟醚持续吸入,地佐辛40μg·kg^-1·h^-1静脉滴注。观察2组患者的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、SOD、丙二醛(MDA)、T淋巴细胞亚群水平及药物不良反应发生情况。结果术后24 h,试验组和对照组的TNF-α分别为(16.28±3.21),(18.67±3.54)pg·L^-1,SOD分别为(97.82±7.03),(94.48±6.45)nU·mL^-1,MDA分别为(4.10±0.54),(4.72±0.61)mmol·L^-1,CD3^+分别为(69.35±2.53)%,(68.01±2.23)%,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组和对照组的镇静评分分别为(2.54±0.66),(1.48±0.45)分,疼痛评分分别为(1.49±0.37),(3.20±0.59)分,差异均有统计学意义(均P<0.05)。对照组发生的药物不良反应以嗜睡、皮肤瘙痒和恶心呕吐为主,试验组发生的药物不良反应以嗜睡和恶心呕吐为主;试验组和对照组的药物不良反应发生率均为13.33%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论地佐辛注射液可有效降低老年结肠癌腹腔镜手术患者的免疫抑制,改善氧化应激反应,促进术后恢复,且安全性高。     

注射用拉氧头孢钠联合奥硝唑治疗盆腔炎患者的临床研究

目的 探讨注射用拉氧头孢钠联合奥硝唑治疗盆腔炎患者的临床疗效及安全性。方法 将盆腔炎患者随机分为对照组和试验组。对照组将拉氧头孢钠1.0 g溶于生理盐水250 mL中，静脉滴注，每天2次；试验组在对照组治疗的基础上静脉滴注奥硝唑注射液，每次0.5 g,每天2次。2组均连续治疗10 d。比较2组患者的临床疗效，治疗前后的炎性因子[白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)和降钙素原(PCT)]水平，评价治疗前后月经不调、腰骶疼痛、发热乏力、白带增多的临床症状评分以及药物不良反应发生情况。结果 试验组和对照组均分别纳入45例患者。治疗后，对照组和试验组临床总有效率分别为77.78%和93.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组和试验组血清WBC水平分别为(9.36±1.17)×10⁹/L,(7.56±0.49)×10⁹/L;血清CRP水平分别为(11.18±1.30),(7.81±1.23)mg·L^-1;血清PCT水平分别为(0.98±0.35),(0.37±0.29)μg·L^-1,差异...     

尼卡地平联合拉贝洛尔治疗妊娠期高血压患者的临床研究

目的观察尼卡地平联合拉贝洛尔治疗妊娠期高血压的临床疗效及安全性。方法将142例妊娠期高血压患者随机分为对照组和试验组,每组71例。对照组给予拉贝洛尔0. 2 mg·min^-1,持续静脉滴注,血压平稳后口服拉贝洛尔片100 mg,每8 h给药1次。试验组在对照组治疗的基础上,给予尼卡地平0. 2μg·kg^-1·min^-1,持续静脉滴注,血压平稳后口服尼卡地平片20 mg,每12 h给药1次。比较2组患者的临床疗效、血压、胎盘组织基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、水通道蛋白-9(AQP-9)和药物不良反应发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为94. 37%(67例/71例)和77. 46%(55例/71例),差异有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,试验组和对照组舒张压(DBP)分别为(82. 21±6. 68)和(90. 63±8. 74) mm Hg,收缩压(SBP)分别为(120. 48±9. 48)和(131. 59±11. 39) mm Hg,MMP-9分别为(4. 51±0. 67)和(5. 80±0. 96)ng·L^-1,AQP-9分别为(3. 92±0. 57)和(5. 14±0. 70) ng·L^-1,差异均有统计学意义(均P <0. 05)。对照组的药物不良反应主要为晕厥、嗜睡、头晕和头痛;试验组的药物不良反应主要为心悸、潮热、头晕和头痛,对照组和试验组的药物不良反应发生率分别为23. 94%(17例/71例)和32. 39%(23例/71例),差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论尼卡地平联合拉贝洛尔治疗妊娠期高血压的临床疗效较好,能够调节胎盘组织MMP-9及AQP-9表达,且不增加药物不良反应发生率。     

他克莫司胶囊联合吗替麦考酚酯胶囊治疗成人难治性肾病的临床疗效及安全性

目的研究他克莫司胶囊联合吗替麦考酚酯胶囊治疗成人难治性肾病的临床疗效及安全性。方法选取本院肾内科收治的难治性肾病综合征患者142例,按随机数字表法分为2组:对照组71例,予以醋酸泼尼松片1 mg·kg^-1,qd,晨起顿服,连服8周后,每2周减量10%至10 mg·d^-1;再予以他克莫司胶囊50μg·kg^-1·d^-1,bid,口服。试验组71例,在对照组基础上予以吗替麦考酚酯胶囊0.5 g,bid,口服。用全自动生化分析仪检测血清尿素氮(BUN)、肌酸酐(SCr)、胱抑素C(CysC)水平;用全自动尿液分析工作站检测24 h尿蛋白定量(24hUPQ),用酶联免疫吸附检测转化生长因子-β_1(TGF-β_1)、白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-8(IL-8)水平,比较2组间临床疗效及药物不良反应(ADR)发生率。结果治疗后,试验组与对照组的总有效率分别为88.73%(63例/71例)和76.06%(54例/71例),组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组与对照组血清SCr水平分别为(68.75±8.32),(77.03±9.28)mol·L^-1,这2组的24hUPQ水平分别为(0.82±0.09),(1.32±0.14)g/24 h,这2组的血清TGF-β_1水平分别为(33.95±3.82),(41.25±4.37)μg·L^-1,这2组的血清IL-2水平分别为(154.35±19.64),(174.58±22.18)pg·mL^-1,组间比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组与对照组ADR发生率分别为15.50%(11例/71例)和9.87%(7例/71例),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论他克莫司胶囊联合吗替麦考酚酯胶囊治疗成人难治性肾病的临床疗效及安全性较高。     

利拉鲁肽注射液治疗超重及肥胖的2型糖尿病伴微量白蛋白尿患者的临床研究

目的观察利拉鲁肽注射液对超重及肥胖的2型糖尿病(T2DM)伴微量白蛋白尿患者的肾功能及胰岛功能的影响。方法将116例超重及肥胖的T2DM伴微量白蛋白尿患者随机分为对照组和试验组,每组58例。对照组予以二甲双胍每次1.0 g,bid,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以利拉鲁肽,起始剂量每次0.6 mg,1周后加量至每次1.2 mg,qd,皮下注射。2组患者均治疗3个月。比较2组患者的血糖状况[空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(Hb A1C)、餐后2 h血糖(2 h PG)]、肾功能[24 h尿白蛋白排泄率(UAER)、血清肌酸酐(SCr)、血尿酸(SUA)、尿微量白蛋白/尿肌酸酐(ACR)]、胰岛功能[胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、空腹胰岛素(FINS)]、炎症状态[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-6、IL-1],以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的FPG分别为(6.27±0.81)和(7.64±1.68)mmol·L^-1,Hb A1C分别为(6.31±0.97)%和(7.18±0.95)%,2 h PG分别为(7.39±1.08)和(8.33±1.56)mmol·L^-1,UAER分别为(101.60±39.55)和(126.64±42.01)mg/24 h,SCr分别为(76.91±21.52)和(94.03±28.41)μmol·L^-1,SUA分别为(222.22±34.10)和(256.69±41.35)μmol·L^-1,ACR分别为(5.30±1.38)和(7.60±2.08)mg·mmol^-1,HOMA-IR分别为3.23±0.54和4.36±0.73,HOMA-β分别为49.21±10.38和32.93±15.75,FINS分别为(9.39±1.47)和(7.68±0.82)μU·mL^-1,TNF-α分别为(40.42±11.40)和(54.09±13.98)pg·m L^-1,IL-6分别为(24.30±9.25)和(30.90±12.43)pg·m L^-1,IL-1分别为(42.34±7.07)和(56.26±8.23)pg·mL^-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组的药物不良反应以胃肠道反应和低血糖为主,对照组的药物不良反应以低血糖为主。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为20.69%和3.45%,差异有统计学意义(P<0.01)。结论利拉鲁肽注射液有利于改善超重及肥胖的T2DM伴微量白蛋白尿的肾功能和胰岛功能,但胃肠道相关的药物不良反应发生率较高。     

利拉鲁肽注射剂治疗糖尿病的临床研究

目的观察利拉鲁肽治疗糖尿病的临床疗效与安全性。方法选取糖尿病患者86例,随机分为试验组(43例)和对照组(43例)。对照组进行常规治疗。在对照组基础上,试验组于每日早餐前,皮下注射利拉鲁肽0.6 mg,疗程均为24周。比较治疗后2组患者的临床疗效和药物不良反应(ADR),测定2组患者的血糖、脂联素和血管紧张素Ⅱ水平。结果治疗后,试验组总有效率(93.0%)显著高于对照组(76.7%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组与对照组的空腹血糖分别为(5.93±0.80),(7.56±0.50)mmol·L^-1;这2组的餐后血糖分别为(7.74±0.76),(9.21±1.06)mmol·L^-1;这2组的糖化血红蛋白分别为(6.02±0.86)%,(8.42±0.50)%,试验组均明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组与对照组的脂联素分别为(7.89±0.74),(6.05±0.75)mg·L^-1;这2组的血管紧张素Ⅱ分别为(125.98±2.26),(117.49±4.17)ng·L^-1,试验组的上述指标均明显高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组和对照组ADR发生率分别为0和7.0%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论利拉鲁肽治疗糖尿病可明显改善机体内各项指标,提高康复率,且安全性较好。     

西那卡塞片联合骨化三醇胶囊治疗肾病患者中的甲状旁腺功能亢进的临床研究

目的观察西那卡塞片联合骨化三醇胶囊治疗肾病患者中的甲状旁腺功能亢进(UHPT)的临床疗效和安全性。方法将82例慢性透析而致的中重度UHPT病患者随机分为对照组41例和试验组41例。对照组予以骨化三醇,初始剂量为0.25μg,若患者能耐受,则将剂量调节至0.5μg,qd,口服;试验组在对照组治疗基础上加用西那卡塞25 mg,qd,口服。2组均治疗3个月。比较2组患者的临床疗效、全段甲状旁腺激素(iP TH)、碱性磷酸酶(ALP)、磷(P)、钙(Ca)和药物不良反应发生率。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.00%(38例/41例)和71.00%(29例/41例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的iP TH分别为(218.61±19.77),(323.50±32.72)ng·L^-1;ALP分别为(73.55±6.89),(118.79±11.70)U·L^-1;P分别为(1.32±0.12)mmol·L^-1和(1.59±0.14)mmol·L^-1,Ca分别为(2.77±0.36)mmol·L^-1和(2.33±0.28)mmol·L^-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组患者的药物不良反应为高血压、肌痛和恶心呕吐,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为12.00%(5例/41例)和15.00%(6例/41例),差异无统计学意义(P>0.05)。结论西那卡塞片联合骨化三醇胶囊治疗慢性透析而致的中重度UHPT患者的临床疗效良好,安全性较高。     

甘草内生菌的鉴定及抗炎作用研究

目的对分离的甘草内生菌进行鉴定,并研究其抗炎作用。方法取对数生长期贴壁巨噬细胞RAW264.7,制成1×106cell·m L^-1的单细胞悬液,培养至细胞贴壁。空白组,加1640培养基培养;模型组,加1 mg·L^-1脂多糖(LPS)培养;对照组,分别加入10,20,40 mg·L^-1的甘草水提液浸膏;实验组,分别加入10,20,40 mg·L^-1的内生菌发酵物(JTYB006、JTYB012、JTYB029、JTYF023),药物组均预处理2 h,再加入1 mg·mL^-1LPS刺激培养;以Griess法检测一氧化氮(NO)含量,以酶联免疫吸附法检测白细胞介素-1β(IL-1β)、前列腺素-E2(PGE2)含量。按照体重将昆明种小鼠随机分为7组:模型组、对照Ⅰ组、对照Ⅱ组、实验Ⅰ~Ⅳ组。通过二甲苯致小鼠耳肿胀、冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高,评价甘草内生菌发酵物的体内抗炎作用。结果甘草内生细菌JTYB006、JTYB012、JTYB029分别属于芽孢杆菌(Bacillus.)3个不同种属,内生真菌JTYF023属于曲霉属赭曲霉。模型组的NO、PGE2、IL-1β的含量分别为(89.53±8.02)μmol·L^-1,(420.85±57.85)pg·mL^-1,(35.24±5.77)pg·m L^-1,40 mg·L^-1实验Ⅰ~Ⅳ组(JTYB006、JTYB012、JTYB029、JTYF023)的NO含量分别为(65.60±4.31),(63.48±6.89),(62.30±5.92),(56.47±7.26)μmol·L^-1,PGE2含量为(254.07±43.62),(295.40±49.13),(280.65±52.91),(296.42±54.90)pg·mL^-1,IL^-1β的含量为(21.34±5.36),(20.65±4.78),(16.67±3.98),(22.54±5.30)pg·mL^-1,实验组与模型组比较,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。模型组小鼠耳肿胀度、腹腔冲洗液光密度值分别为17.99±1.60,0.28±0.02;实验Ⅰ、Ⅲ和Ⅳ组的小鼠耳肿胀度分别为15.05±2.38,13.68±2.69,15.36±2.03,腹腔冲洗液光密度值分别为0.24±0.04,0.18±0.05,0.21±0.05,实验组与模型组比较,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论 3株(JTYB006、JTYB029、JTYF023)甘草内生菌发酵物具有体外及体内抗炎作用。     

培美曲塞注射剂联合顺铂注射剂治疗非小细胞肺癌的临床疗效研究

目的观察培美曲塞注射剂联合顺铂注射剂治疗非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法将42例非小细胞肺癌患者随机分为对照组21例和试验组21例。对照组予以静脉滴注500 mg·m^-2培美曲塞(第1天);试验组予以静脉滴注500 mg·m^-2培美曲塞(第1天),30 min后,静脉滴注25 mg·m^-2顺铂(第1~3天)。2组患者1个疗程均为3周,共治疗2个疗程。比较2组患者的临床疗效和药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为52.38%(11例/21例)和23.81%(5例/21例),差异有统计学意义(P<0.05)。试验组发生的药物不良反应为发热,对照组发生的药物不良反应有血小板减少、发热和皮疹。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为47.62%和57.14%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论培美曲塞注射剂联合顺铂注射剂治疗非小细胞肺癌的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率。     

维生素D_2对高龄女性血清25-羟基维生素D的影响

目的了解肌内注射维生素D_2对高龄女性血清25-羟基维生素D的影响。方法将40例高龄女性随机分为试验组20例和对照组20例。试验组在坚持晒太阳的基础上,连续3个月肌内注射维生素D_2个60万U;对照组仅坚持晒太阳。所有高龄女性在治疗前和治疗后1~8个月,每月测1次血清25-羟基维生素D和血钙,比较2组高龄女性的血清25-羟基维生素D和血钙的差异。结果试验组高龄女性在治疗后第3个月血清25-羟基维生素D水平为(19.76±3.28)ng·mL^-1,对照组为(16.37±3.01)ng·mL^-1,差异有统计学意义(P<0.01),但在其他时间2组差异均无统计学意义(均P>0.05)。2组高龄女性患者治疗期间血钙之间的差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论连续肌内注射3次维生素D_2,可提高高龄女性血清25-羟基维生素D水平,且对血钙水平无影响。     

糖尿病足感染的病原菌分布与耐药性分析

目的了解糖尿病足感染细菌的分布及耐药状况。方法收集2010年至2017年门诊和住院患者的糖尿病足感染标本,常规方法进行细菌培养和鉴定,按纸片法、微量稀释法或E-test法测定细菌药物敏感性。结果共分离出非重复细菌304株,排在前4位的依次是金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、无乳链球菌和奇异变形杆菌,分别占29.3%,8.6%,5.9%,5.6%。未检出万古霉素耐药的革兰氏阳性细菌,未检出碳青霉烯类耐药的革兰氏阴性细菌。结论糖尿病足感染的主要致病菌仍以金黄色葡萄球菌为主。     

田蓟苷对A549细胞的抑制作用及其机制研究

目的研究田蓟苷对人非小细胞肺癌细胞系(A549)的抑制作用及其作用机制。方法对照组和10,20,40,80,160μmol·L^-1实验组分别用0,10,20,40,80,160μmol·L^-1田蓟苷处理A549细胞24 h,用细胞增殖/毒性检测试剂盒(CCK8)观察各组A549细胞增殖情况;用流式细胞仪检测各组A549的凋亡情况。低氧模型组将A549在低氧培养箱中培养4 h,10,20,40μmol·L^-1低氧实验组将A549在普通培养箱中用10,20,40μmol·L^-1的田蓟苷预处理4 h,再放入低氧培养箱中继续培养4 h,用实时荧光定量聚合酶链式反应(qRT-PCR)检测细胞内血管内皮生长因子(VEGF)、缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)基因的表达情况;用Western blot法检测细胞内VEGF、HIF-1α及磷酸化蛋白激酶B(p-Akt)蛋白的表达情况。结果与对照组比较,田蓟苷对A549增殖有显著抑制作用,呈剂量依赖性。10,20,40,80,160μmol·L^-1实验组的增殖抑制率分别为(5.83±1.67)%,(6.77±0.87)%,(12.26±0.23)%,(22.97±0.50)%,(46.24±1.44)%,差异均有统计学意义(均P<0.05)。10,20,40,80,160μmol·L^-1田蓟苷的凋亡率分别为(6.80±0.62)%,(14.70±1.36)%,(24.76±4.37)%,(39.26±6.42)%,(62.31±1.79)%,与对照组相比,差异均有统计学意义(均P<0.05)。低氧模型组HIF-1α表达量为4.30±0.26,VEGF表达量为6.02±0.53,与对照组相比,差异均有统计学意义(P<0.05);10,20,40μmol·L^-1低氧实验组的VEGF表达量为4.73±0.20,2.31±0.09,1.47±0.16;HIF-1α的表达量分别为3.01±0.11,1.81±0.13,1.03±0.16,与低氧模型组比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。低氧模型组p-AKT蛋白表达量为(106.47±2.08)%,HIF-1α表达量为(204.31±8.35)%,VEGF-A表达量为(212.30±4.80)%;10,20,40μmol·L^-1低氧实验组p-AKT蛋白表达量为(87.51±2.72)%,(75.18±1.67)%,(32.40±0.86)%;HIF-1α的表达量为(182.54±6.42)%,(90.95±2.76)%,(15.03±4.21)%;VEGF-A的表达量分别为(156.38±5.12)%,(79.62±2.84)%,(13.72±4.64)%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论田蓟苷具有通过AKT/HIF-1α信号通路抑制体外A549增殖、诱导其凋亡的作用。     

依达拉奉注射液联合阿司匹林肠溶片治疗急性缺血性脑卒中的临床研究

目的观察依达拉奉注射液联合阿司匹林肠溶片治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效及安全性。方法将114例急性缺血性脑卒中患者随机分为对照组57例和试验组57例。对照组予以阿司匹林每次100 mg,qd,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以依达拉奉每次30 mg,bid,静脉滴注,30 min内滴完。2组患者均治疗2周。比较2组患者的临床疗效、神经功能缺损程度(NIHSS)评分、血浆脂蛋白相关性磷脂酶A2(Lp-PLA2)、花生四烯酸(AA)和腺苷二磷酸(ADP)途径诱导的血小板抑制率,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为91.23%(52例/57例)和68.42%(39例/57例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的NIHSS评分分别为(5.53±1.24)和(10.02±1.26)分,Lp-PLA2分别为(18.00±4.68)和(31.84±5.62)μg·L^-1,AA途径诱导的血小板抑制率分别为(94.50±3.16)%和(70.65±3.60)%,ADP途径诱导的血小板抑制率分别为(56.49±0.36)%和(45.21±0.87)%,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组发生的药物不良反应以头痛为主,对照组发生的药物不良反应以药物过敏反应、头痛和耳鸣为主。试验组和对照组的总药物不良反应率分别为1.75%和10.53%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论依达拉奉注射液联合阿司匹林肠溶片治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效确切,其能显著降低血浆Lp-PLA2水平和NIHSS评分,提高AA和ADP途径诱导的血小板抑制率,且不增加药物不良反应的发生率。     

曲安奈德注射液联合左氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎的临床研究

目的观察鼓室内注射曲安奈德联合左氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎的临床疗效及安全性。方法将46例急性化脓性中耳炎患者随机分为对照组及试验组,每组23例。对照组给予盐酸左氧氟沙星滴耳液,每次7滴,每天2次,滴耳;试验组在对照组的基础上加用曲安奈德注射液,每次40 mg,每周2次,鼓室内注射。比较2组患者治疗前后的症状积分、气导听阈水平、治疗有效率及药物不良反应发生情况。结果治疗后,试验组的总有效率为95.65%(22例/23例),对照组为73.91%(17例/23例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组与试验组症状积分分别为(2.93±0.41),(1.15±0.16)分,气导听阈水平分别为(22.86±3.26),(16.29±2.32)d B,差异均有统计学意义(均P<0.05)。对照组的不良反应有耳道内灼热、头晕,药物不良反应发生率为8.69%(2例/23例);试验组的不良反应有注射部位疼痛、耳内胀闷,药物不良反应发生率为13.04%(3例/23例),2组患者的药物不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论鼓室内注射曲安奈德联合左氧氟沙星滴耳液能够显著改善急性化脓性中耳炎患者的临床症状和听力,提高临床疗效,且安全性较高。     

吉西他滨对非小细胞肺癌患者化疗疗效与其病理组织基因表达的相关性

目的观察吉西他滨对非小细胞肺癌患者化疗疗效,分析化疗疗效与病理组织核糖核苷酸还原酶M1(RRM1)和核苷酸切除修复交叉互补基因1(ERCC1)表达的相关性。方法收集96例非小细胞肺癌患者的临床资料,所有患者均经吉西他滨+顺铂化疗,用免疫组化法检测化疗前患者病理组织RRM1、ERCC1的表达情况,化疗3周后分析病理组织RRM1、ERCC1表达情况与患者临床特征,化疗疗效相关性。结果化疗后,RRM1阳性表达率为60.42%;ERCC1阳性表达率为43.75%;非小细胞肺癌患者病理组织RRM1及ERCC1阳性表达与患者性别及吸烟情况有显著相关性(P<0.05或P<0.01),而与患者年龄、临床分期无显著相关性(均P>0.05);病理组织RRM1/ERCC1+/+,-/-,+/-或-/+非小细胞肺癌患者有效率分别为17.95%,74.29%及59.09%,病理组织RRM1/ERCC1-/-非小细胞肺癌患者有效率显著高于+/+,+/-或-/+者(P<0.05或P<0.01);且RRM1/ERCC1+/-或-/+者有效率显著高于RRM1/ERCC1+/+者(均P<0.05)。经Spearman相关性分析显示,非小细胞肺癌患者病理组织RRM1、ERCC1阴性表达均与患者化疗疗效显著正相关(r=0.248,0.306,均P<0.05)。结论吉西他滨化疗对非小细胞肺癌患者具有一定的临床疗效,其与患者病理组织RRM1、ERCC1蛋白阴性表达具有显著正相关性,两者可作为非小细胞肺癌化疗疗效的评估指标。     

利福霉素注射液联合头孢噻肟钠注射剂治疗化脓性脑膜炎的临床研究

目的观察利福霉素注射液联合头孢噻肟钠注射剂治疗化脓性脑膜炎的临床疗效及安全性。方法将96例化脓性脑膜炎患儿随机分为对照组和试验组,每组48例。对照组予以头孢噻肟钠每次75 mg·kg^-1,bid,静脉滴注,持续治疗14 d;试验组在对照组治疗的基础上,予以利福霉素每次15 mg·kg^-1,qd,静脉滴注,持续治疗7～10 d。比较2组患儿的临床疗效,血清C反应蛋白(CRP)和乳酸脱氢酶(LDH)、神经元烯醇化酶(NSE)水平,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93. 75%(45例/48例)和75. 00%(36例/48例),差异有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,试验组和对照组的血清CRP水平分别为(27. 89±4. 30)和(42. 86±4. 54) mg·L^-1,LDH水平分别为(25. 18±3. 40)和(57. 92±6. 82) U·L^-1,NSE水平分别为(33. 59±6. 15)和(63. 98±8. 73)μg·L^-1,差异均有统计学意义(均P <0. 05)。2组患儿的药物不良反应均以胃肠道反应、头晕和皮疹为主,试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为18. 75%和14. 58%,差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论利福霉素注射液联合头孢噻肟钠注射剂治疗化脓性脑膜炎的临床疗效显著优于单用头孢噻肟钠注射剂,其能有效地降低血清CRP、LDH和NSE水平,且不增加药物不良反应的发生率。     

国内外特殊注射剂生物等效性指导原则的介绍分析

制剂生物等效性试验是评价仿制药内在质量的关键之一。美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局颁布的"单项品种生物等效性指导原则"中,对特殊注射剂如何进行生物等效性试验进行了推荐和相应要求,本文对其要点包括试验设计、检测指标、受试者选择、生物豁免原则、体外方法等进行总结分析,以对我国正在开展的仿制药质量与疗效一致性评价工作起到借鉴和指导意义。