Norplant的长期安全性

Norplant是释放LNG的皮下埋植剂,是安全、高效、可逆的长期避孕剂型,目前已在全世界广泛应用。它对月经周期有影响,引起出血日期长和点滴不规则出血,在开始的一年中,造成一定的终止使用,但总的出血量减少,血红蛋白上升。对肿瘤无影响,可应用于哺乳期。     

Norplant对机体代谢的影响

持续释放ＬＮＧ皮下埋植避孕剂－Ｎｏｒｐｌａｎｔ，是目前已广泛开展使用而且简便、高效、长效、安全、可逆的避孕剂，在体内持续低剂量恒速释放ＬＮＧ，从而较ＯＣｓ大大地减少了对机体代谢的影响。研究证实，长期使用Ｎｏｒｐｌａｎｔ对脂代谢、糖代谢、血液系统、肝功能、肾功能、甲状腺功能、肾上腺功能、免疫球蛋白等产生较小的、无临床意义的影响，长期使用是安全的，对人体不产生有害的副作用。     

释放LNG避孕埋植剂的一年评价:副作用、释放率和生物降解性

持续释放皮下埋植避孕系统给控制生育提供了一种新的避孕方法,当今世界有一百多万妇女使用6根硅胶囊埋植剂Norplant,并证实了其有效、安全和可接受。本文对生物可降解皮下埋植剂Capronor的副作用、释放率、排卵影响及生物降解性进行了研究。     

释放甾体药物的皮下埋植避孕法

皮下埋植避孕法是一种新的避孕给药途径。它以医用硅橡胶为载体,将甾体药物充填在载体之中,或与载体均匀混合制成皮下埋植剂。目前广泛使用的皮下埋植剂商品名为Norplant,包括NorplantⅠ系统,释放左旋18-甲基炔诺酮(LNG)30μg/日;NorplanⅡ系统,释放LNG50μg/日。避孕效果可靠,有效时间长,取出后生育力恢复快,对全身健康无影响等优点。其缺点在植入初期有不规则阴道出血。可生物降解缓释系统也在研究之中,可望成为一种更理想的埋植系统。男用埋植避孕剂也在进行实验研究。     

可生物降解皮下埋植剂CaproF的临床初步研究

<正> 多年来研究人员对缓释皮下埋植避孕系统进行了大量、广泛的研究,其中成功地开发和推广使用了释放左旋18甲基炔诺酮(LNG)皮下埋植避孕剂Norplant。经临床研究证实,Norplant是一种高效、安全、可逆、接受性高的长效避孕方法,但放置有效期满5年后必须取出,增加使用者痛苦和花费,而且难于保证所有使用者均能按期取出从而增加避孕失败的危险。由此引发了可生物降解皮下埋植避孕剂的研究,即以一种兼具生物降解性和甾体药物通透性的聚合物,代替硅胶作为释放孕激素的载体,孕激素释放完毕后载体在体内降解吸收而无须取出。研究证实,具有可生物降解性的高分子材料中聚     

Ⅱ期临床——可生物降解的皮下埋植避孕剂Capronor~R的临床研究

应用单纯孕激素避孕的研究已近20年,最常使用的为肌注剂如醋酸甲孕酮(DMPA)及炔诺酮庚酸酯(NET-EN)。为了避免注射剂所见到的很高的初始血药浓度,发展了新的药物释放系统如皮下埋植剂Norplant~R(6支胶囊)及Norplant Ⅱ(2支棒)。Norplant为非生物降解的埋植剂,因所含左旋18甲基炔诺酮(LNG)对硅橡胶的穿透力小,故需要较大的表面积以释放足够的药物从而达到避孕有效浓度,并维持3～5年。另一种含3-酮地索高诺酮(单支)的非生物降解皮下埋植剂也正在研究中,有效期为1年。Capronor为可生物降解的避孕系统,由于其LNG释放率10倍于硅橡胶,所需表面积就少。埋植剂的外层暴露在组织液中一定时间后即分解成为6-羟乙酸,最终成为CO_2与水,因而使用超过有效期后不必手术取出。现对     

318例Norplant皮下埋植剂副反应的防治临床观察

Norplant皮下埋植剂避孕法是一种高效、长效、安全、可逆的女用避孕方法,本文从观察长期应用Norplant皮下埋植剂的副反应及其防治与扩大使用出发,随机抽取318例连续5年应用本法避孕的妇女对其进行了跟踪随访。1资料与方法1.1病例来源通过下乡技术服务和来我所门诊,凡符合要求且     

可生物降解皮下埋植避孕剂Capronor的临床研究

<正> 近20多年来研究人员对持续释放孕激素皮下埋植避孕系统进行了大量、广泛的研究,其代表为Norplant的开发、并已在世界范围临床应用,证实Norplant是一种高效、安全、可逆和可接受性高的长效避孕剂。但构成Norplant的硅橡胶是非降解高分子材料,虽已证实其在人体内有很好的生物相容性,但很难确定其作为异物终身留在体内会有何种后果,因此放置期满必须将埋植剂取出,然而取出手术较放置困难,且难于保证所有使用者按期取出和增加花费。从而提出寻求兼具生物降解和类似硅橡胶的药物通诱性的聚合物代替硅橡胶作为释放     

Norplant皮下埋植避孕100例分析

<正> Norplant是一种高效、长效的女用避孕剂,其有效成份是在左旋18—甲基炔诺酮(LNG),此避孕法是经过世界人口理事会(ICCR)较长期研究证实是目前最有效的避孕方法之一,妊娠率每年约为0.5％。埋植一次有效期至少为5年,埋植剂取出后,妇女立即恢复正常的生育力。如需继续避孕可再植入一套新皮埋剂。为了观察此法在酒泉地区妇女可接     

哺乳妇女的避孕:Ⅶ.Norplant左旋18甲基炔诺酮皮下埋植对哺乳与婴儿生长的影响

临床比较性试验已证实Norplant左旋18甲基炔诺酮(LNG)皮下埋植为高度有效及可接受的避孕方法,很多国家已将此列入计划生育计划中。作者在人口理事会避孕研究国际委员会协助下,进行了评价Norplant在哺乳期应用的首次临床研究。目的是评价Norplant皮下埋植对哺乳及婴儿生长的影响,本文主要是产后第一年的观察结果。资料与方法对象为要求母乳喂养的健康产妇,无慢性疾病或服药史,年龄18～35岁,产次1～3次,在医院授予正确按需要喂养的哺乳技术,以后在第7,20,30及55±天门诊随访。产后第55±3天随诊时接受Norplant皮下埋植或TCu380AgIUD治疗。Norplant由6支硅胶囊组成,每支含LNG34mg,开始100天内每日释放量约100μg,逐渐下降,从第2～7年使用期间维持30μg/日。治疗后第10     

1000例已婚妇女皮下埋植避孕临床分析

Norplant皮下埋植剂是一种高效、长效、安全,可逆的女用避孕剂,药剂一经进入体内就开始恒定地、低剂量地向血中释放左旋18甲基炔诺酮,植入后24 h即可发挥避孕作用,一次植入可避孕5年.本站自1993年12月～2001年12月开展皮下埋植共1 000例,现将临床应用观察分析如下.     

皮下埋植避孕剂的回顾与进展

利用硅橡胶的缓释机制长期恒定地释放小量孕激素——左旋18甲基炔诺酮的皮下埋植避孕剂Norplant,经过20多年的临床研究取得良好效果,5年累积妊娠率3.5％。其作用长效、高效、可逆、可接受性高,受到欢迎。根据此机理正在研制的还有释放孕酮、ST-1435、地索高诺酮及可生物降解的埋植剂。预期到本世纪末将有更多种类、作用时间不等、适于不同避孕要求人群的皮下埋植剂问世。     

长效避孕皮下埋植剂对生育妇女骨质的影响

为探讨长期缓释单孕激素对妇女骨代谢的影响,测定使用国产Ⅰ、Ⅱ型长效避孕皮下埋植剂和Norplant 3年以上妇女的骨密度及骨代谢指标。采用回顾、设对照组的研究方法,测定123例妇女骨密度(BMD)及其骨代谢指标血钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)、血清雌激素(E_2),尿钙(Ca)、尿肌肝(Cr)和尿羟脯氨酸(HYP)等。结果表明国产Ⅰ、Ⅱ型和Norplant组妇女骨峰值形成期(30～40岁)使用皮埋剂的三组妇女平均E_2水平有不同程度降低,但均在正常低限水平内,与对照组间无差别。除对照组外三组妇女平均E_2水平与BMD之间不呈线性关系;Norplant组妇女BMD和Ca/Cr、HTP/Cr的变化说明骨吸收过程增强。使用国产Ⅰ、Ⅱ型皮埋剂和Norplant妇女3年后平均E_2水平在正常低水平上波动,未造成BMD的变化及其它骨代谢指标的明显变化;三组皮埋剂妇女骨峰值形成期(30～40岁),骨密度处于正常水平范围。长效LNG缓释皮埋剂对育龄妇女在骨代谢方面是安全的。     

皮下埋植避孕的不良反应与治疗

皮下埋植避孕通过缓慢释放孕激素达到避孕目的，其优点是高效、长效、简便、可逆。我国自1984年引进Norplant皮下埋植剂，曾进行多项临床可接受性研究。90年代初期，国产皮下埋植剂研制成功，并应用于临床。皮下埋植避孕不良反应的监测与治疗，对保护受术者的健康有着重要的意义。     

关注皮下埋植避孕剂的出血副反应及安全性的研究

<正>皮下埋植剂是埋植于育龄妇女皮下的缓释避孕系统,自20世纪80年代临床推广应用的Norplant(左炔诺孕酮皮下埋植剂)颇受广大使用者的欢迎。随着应用的普及,其单纯孕激素避孕所引起的出血副反应,对其可接受性和续用率产生的影响突显。     

对释放左旋18甲基炔诺酮避孕药埋植一年的评估:副作用、释放率和生物降解率

持续性释放埋植避孕方法为避孕提供了新的有效途径。全世界许多妇女使用Norplant埋植。然而,在研究通过一个系统对这种方法的应用和费用进行改善。此系统仅需要埋植一个胶囊,与6个硅橡胶胶囊的Norplant相比更容易埋植和取出。     

皮下埋植避孕妇女血清左炔诺酮含量影响因素分析

目的：测定使用Norplant皮下埋植剂妇女血清中左炔诺酮（LNG）水平,分析影响血清LNG水平的因素。方法：应用液相色谱－串联质谱法测定血清中LNG水平。结果：随着使用Norplant时间延长,血清LNG均值缓慢降低;体重〈60kg组血清LNG水平高于体重≥60kg组（P〈0．05）;不规则出血组血清LNG水平明显高于出血规则组（P〈0．01）。多因素分析显示,埋植时间、体重和月经类型是影响血清左炔诺酮水平的独立因素。结论：皮下埋植后妇女血清左炔诺酮含量与皮下埋植时间、体重和月经类型密切相关。     

青少年使用Norplant埋植剂与口服避孕药一年后避孕结果的比较

应用Norplant埋植法避孕于1990年在美国得到认可。因其长效、简便,最初被认为很适用于青少年。但目前有关此方面的报道很少。此研究的目的是评估12月中,使用Norplant埋植法避孕与选择口服避孕药(OC)的青少年在持续用药和副作用等几方面的差别。此外,检查Norplant埋植者中,使     

海岛地区妇女应用Norplant皮下埋植避孕法的可接受性观察

<正> 为观察Norplant在海岛地区的可接受性,笔者对岱山县11个(乡)镇5个岛屿埋植Norplant满三年的200例避孕妇女进行观察随访,结果报告如下。 一、材料和方法 (一)埋植剂 Norplant皮下埋植剂由上海达华制药厂生产,每组二根硅胶棒,每根长4.4cm,外直径24mm共含左旋18-甲基炔诺酮(LNG)150mg,有效期3年。 (二)方法 常规方法埋植或取出Norplant。本文200例接收日期为1994年12月至1997年12月,均满三年。 (三)对象 选择40周岁以下,有过一次足月妊娠、既往身体健康,无     

皮下埋植剂Norplant避孕5年的应用观察

本文从1988年10月3日～1994年5月31日观察接受Norplant Ⅰ型皮下埋植剂避孕满5年的妇女400例。5年累积妊娠率0.52/100接受者,其中1例宫内妊娠发生在使用52个月时,1例左卵巢妊娠发生在使用36个月时,可能与其患肺结核使用利福平治疗7个月而未加用其他避孕措施有关。月经紊乱是主要终止原因,5年中因月经问题取出埋植剂117例,占总取出数的82.63％,因其他医学问题取出25例,占17.12％,5年累积续用率为64.76/100接受者。835次埋植术及取出术均无伤口感染。观察结果表明Norplant皮下埋植避孕是一种长效、高效、安全可逆的避孕方法。