片剂薄膜包衣技术研究

片剂的薄膜包衣是当今世界的药物制剂广泛采用的包衣技术,经处方筛选,我们采用以丙烯酸树脂Ⅱ号及羟丙基甲基纤维素为成膜材料包制麦迪霉素等品种,质量经检验符合中国医药工业公司制定的薄膜衣质量标准,该技术有较强的推广价值。     

全水型薄膜包衣预混剂在复方丹参片生产中的应用研究

目的研究全水型薄膜包衣技术在复方丹参片生产中的应用,提高复方丹参片的质量稳定性。方法进行加速试验,比较复方丹参片全水型薄膜衣片与醇溶性薄膜衣片的综合质量和稳定性。结果全水型薄膜包衣片外观明显优于醇溶性薄膜衣片,在稳定性考察过程中含量测定和崩解时限均无明显变化。结论全水型薄膜包衣预混剂可用于复方丹参片的包衣生产。     

冠心丹参片薄膜包衣生产工艺研究

目的：将冠心丹参片改为薄膜衣片,提高冠心丹参片质量。方法：以胃溶型全水防潮性包衣剂为包衣料,将生产的冠心丹参薄膜衣片与冠心丹参糖衣片同时进行稳定性考察、比较。结果：冠心丹参薄膜衣片在抗湿性、硬度、稳定性、外观等均优于糖衣片。结论：操作方法简单,工艺成熟、可行。     

阿胶颗粒薄膜包衣前后的理化性质研究

目的通过对阿胶颗粒薄膜包衣前后的理化性质分析,为阿胶颗粒进行薄膜包衣的必要性、可行性提供理论依据。方法通过对阿胶颗粒进行薄膜包衣前后的溶化性、外观性状和吸湿性进行对比分析,探讨颗粒包衣前后理化性质的变化。结果薄膜包衣对阿胶的溶化性、外观性状的影响比较小,但不同薄膜衣对阿胶颗粒的吸湿性影响比较明显,其中薄膜包衣预混剂英依美防潮效果较好,在相对湿度75%条件下84 h的吸湿率为0.84%,而薄膜包衣羟丙基甲基纤维素(HPMC)的吸湿率为0.98%;两种包衣颗粒的临界相对湿度无明显差别,约在70%,但均比未包衣颗粒的临界相对湿度50%大。结论薄膜包衣预混剂英依美防潮效果较好,且不干扰阿胶颗粒的质量,车间环境的相对湿度控制在约60%可更好地保证产品质量。     

复方丹参片生产工艺改进研究

目的：解决复方丹参片薄膜包衣的外观质量问题。方法：用改进方法生产的产品与用药典方法生产的产品对比观察。结果：改进方法生产的产品外观较好，符合质量标准要求。结论：冰片宜采用溶解后喷雾加入法。     

复方利血平薄膜包衣片研究

复方利血平薄膜包衣片研究朱忠，黄国顺，李晓华（广州华乐制药厂，广东５１０５１０）ＳＴＵＤＩＥＳＯＮＣＯＭＰＯＵＮＤＲＥＳＥＲＰＩＮＥＴＡＢＬＥＴＳ￥ＺＨＵｚｈｏｎｇ；ＨＵＡＮＧＧｕｏ－Ｓｈｕｎ；ＬＩＸｉａｏ－Ｈｕａ（ＧｕａｎｇｚｈｏｕＨｕａｌｅＰｈａ...     

薄膜包衣工艺探讨

本文就与薄膜包衣有关的包衣液处方、喷雾装置、进出风温度、锅内负压、包衣速度等作了一些讨论。同时还介绍了包衣设备－－Ａｃｃｅｌａ－ｃｏｔａ７５型高效包衣锅。     

复方利血平氢氯噻嗪片薄膜包衣工艺研究

目的通过薄膜包衣工艺条件的筛选，提高复方利血平氢氯噻嗪片的稳定性。方法通过试验摸索薄膜包衣的最佳工艺条件，并通过影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验，比较薄膜衣片及糖衣片对复方利血平氢氯噻嗪片理化性质的影响。结果薄膜包衣片的稳定性优于糖衣片。结论复方利血平氢氯噻嗪片采用包薄膜衣比包糖衣稳定。     

pH敏感性薄膜包衣材料的合成及性质研究

目的制备pH4.0左右敏感的包衣材料,并研究其相关特性。方法用偏苯三酸酐和顺丁烯二酸酐对羟丙基甲基纤维素(HPMC)进行化学修饰,并对产物醋酸羟丙基甲基纤维素顺丁烯二酸酯(HPMCAM)和羟丙基甲基纤维素偏苯三甲酸酯(HPMCT)的性质(如pH敏感值、膜的透湿性)进行了初步研究。结果两类pH敏感的高分子材料成膜性良好,并具备药剂学薄膜衣材料的有关性质。HPMCT的pH敏感值为3.8～4.2,HPMCAM的pH敏感值为3.4～4.2。体外释放实验发现,HPMCAM与HPMCT制得的包衣片在人工胃液中2h未见药物释放,在pH4.0～4.2可迅速释药。结论HPMCAM与HPMCT可作为小肠上端十二指肠部位的药物定位释放包衣材料。     

铁笛丸包衣工艺初步改进

目的:改进铁笛丸包衣工艺,提高成品质量的稳定性.方法:采用素丸表面包薄膜衣和以β-环糊精包合薄荷脑的包合物代替薄荷脑与糖粉混合包衣的新工艺.结果:采用新工艺制得的成品,较好地解决了原工艺成品表面易形成花斑、薄荷脑易走失的问题,提高了产品质量的稳定性.结论:新工艺方法简单,效果理想,切实可行.     

复方蒲芩片制备工艺的改进

目的 对复方蒲芩片制备工艺进行改进。方法 采用50％乙醇制粒；应用HPMC60RT50作包衣材料对复方蒲芩片薄膜包衣。结果 薄膜包衣后，降低崩解时限，增加产品抗热、抗湿性，提高了产品质量。结论 所用方法简单，工艺成熟。     

甲硝唑薄膜衣片的制备与质量评价

［摘要］目的探讨甲硝唑薄膜衣片的制备方法。方法采用喷雾法给甲硝唑片包裹羟丙基甲基纤维素薄膜衣。按《中华人民共和国药典》2005年版中对甲硝唑片的要求与方法对甲硝唑薄膜衣片进行检测。结果检测指标均符合相关规定;两种样品的溶出参数经过t检验,t50、td、M值均差异无显著性。结论甲硝唑薄膜衣片的衣膜对药物的溶出影响不显著,制备工艺简单,容易操作。     

复方氨酚烷胺片薄膜包衣工艺及抗潮性考察

复方氨酚烷胺片为薄膜衣片 ,具有解热镇痛之功效 ,主要用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发烧的治疗。然而 ,如果薄膜包衣工艺不当 ,本品在储存过程中因吸潮表面会长出一层薄薄白色物质 ,称之为“长霜现象” ,导致外观质量不合格 ;并且 ,如果包衣工艺控制不当 ,会使成品的溶出度指标达不到DB33/WS 888 87 93 99( 1)质量标准要求 (溶出度为大于标示量的 70 % )。为此 ,笔者对薄膜包衣工艺进行了总结 ,确定了最佳的薄膜包衣工艺参数。1　试药复方氨酚烷胺片 (由片剂车间协助提供 )2　设备及仪器BGB - 15 0B型高效包衣机 (温州市制药设备厂…     

影响薄膜包衣的工艺因素

目的探讨影响薄膜包衣的工艺因素。方法用糖衣锅进行实验性薄膜包衣。结果片芯表面光滑、平整,硬度足够,选用雾化性能好的喷枪、控制包衣液的流量、喷枪和送热风位置选择恰当、以及包衣温度适宜是提高包衣效果的几个工艺因素。结论此法适用于高效包衣机。     

薄膜包衣技术概述

1国内外薄膜色衣技术概述薄膜包衣就是在物芯表面包上一层轻薄坚固的高分子薄膜,使物芯具有防霉、防潮、防光解等优点。随着制药业飞速发展,薄膜包衣技术已引起国内外医药界的重视,它不仅可用于片剂、九剂,还可用于膜剂、微囊剂等,特别对开发缓。控释制剂起了积极的推动作用。薄膜包农技术最重要的是包衣材料及工艺操作。50年代,美国雅培药厂（abbottlab）首先生产出新型的薄膜片剂,随着高分子薄膜材料的发展和新型包衣设备的问世,使薄膜包农产品迅速增长。目前,国外80％的片剂采用薄膜包衣。在国内薄膜包衣取代糖衣已成为必然。薄…     

复方酮康唑凝胶剂的制备

目的：制备复方酮康唑凝胶剂。方法：将酮康唑用羟丙基-β-环糊精包合，以卡波姆-940为凝胶基质，以制剂外观、稳定性和体外释放率为指标，进行凝胶剂处方和制备工艺的优选。结果：复方酮康唑凝胶剂的优化处方组成为1．0％酮康唑、0．0025％丙酸氯倍他索、1．0％硫酸新霉素、2．0％卡波姆、20％羟丙基廿环糊精、1．0％硫代硫酸钠、10％甘油、5％聚乙二醇-400、适量三乙醇胺。结论：采用优化处方制备的复方酮康唑凝胶剂，外观透明、均匀细腻，黏附性与稳定性良好。     

中药提取物薄膜包衣工艺研究

目的:采用自制薄膜包衣液及市售薄膜包衣材料对中药提取物进行薄膜包衣.比较包衣材料的防潮性能,并对包衣增重进行筛选.结果:自制薄膜包衣液及市售薄膜包衣材料均可用于中药提取物的薄膜包衣.结论:从成本和质量上考虑,选择欧巴代AMB作为中药提取物片的包衣材料是最合适的.     

番茄红素片薄膜包衣工艺研究

目的研究欧巴代Ⅱ薄膜衣料用于番茄红素片的包衣方法。方法用正交试验确定最佳工艺条件,以提高包衣片的稳定性。结果最佳条件为:包衣液质量浓度180g.L-1,包衣增质量3%,包衣锅转速70r.min-1,喷液速率2g.min-1。结论在优选的工艺条件下生产的番茄红素片各项质量指标均合格,提高了番茄红素片储存期的稳定性。     

普乐安片薄膜包衣工艺研究

采用自配薄膜包衣液及两种市售薄膜包衣材料对普乐安片进行薄膜包衣，比较了包衣材料的防潮性能，并对包衣液的用量进行了筛选。