中药退黄外洗液皮肤给药刺激性试验

目的：观察婴幼儿使用的院内制剂中药退黄外洗液对豚鼠的皮肤刺激性。方法：中药退黄外洗液以29．6g和7．4g生药／kg（为临床剂量的40倍和10倍）给豚鼠分别作单次和多次完整皮肤和损伤皮肤刺激性试验，用药后测量豚鼠体重，观察外观体征、行为活动、进食、排泄等一般情况，并作受药部位皮肤组织病理学检查。结果：中药退黄外洗液高、低剂量组单次或多次接触豚鼠，其外观体征、行为活动、体重和皮肤组织病理学检查与空白对照组无显著差异。结论：本品短期内对豚鼠无刺激性，表明临床拟用刺量用于局部或全身皮肤是安全的。     

中药退黄外洗液皮肤给药刺激性试验

目的:观察婴幼儿使用的院内制剂中药退黄外洗液对豚鼠的皮肤刺激性.方法:中药退黄外洗液以29.6 g和7.4 g生药/kg(为临床剂量的40倍和10倍)给豚鼠分别作单次和多次完整皮肤和损伤皮肤刺激性试验,用药后测量豚鼠体重,观察外观体征、行为活动、进食、排泄等一般情况,并作受药部位皮肤组织病理学检查.结果:中药退黄外洗液高、低剂量组单次或多次接触豚鼠,其外观体征、行为活动、体重和皮肤组织病理学检查与空白对照组无显著差异.结论:本品短期内对豚鼠无刺激性,表明临床拟用剂量用于局部或全身皮肤是安全的.     

退黄外洗液皮肤给药过敏性实验研究

目的:通过动物皮肤给药安全性实验,研究退黄外洗液的安全性,为临床用药提供参考依据。方法:按照国家颁发的皮肤过敏试验标准进行皮肤和全身过敏性实验。结果:退黄外洗液无皮肤及全身过敏反应。结论:本品与皮肤给药相关的特殊安全性试验项目符合临床应用要求,局部或全身皮肤洗用是安全的,可以全身盘浴外洗的方法应用于临床。     

复方祛白喷雾剂的皮肤毒性和安全性研究

目的 研究复方祛白喷雾剂的皮肤毒性和经皮肤用药的安全性。方法 采用家兔急性皮肤毒性试验、豚鼠皮肤过敏试验、家兔皮肤刺激性试验,观察复方祛白喷雾剂经皮肤用药的急性毒性、过敏性和刺激性。结果 复方祛白喷雾剂对家兔完整皮肤与破损皮肤无急性毒性反应;对豚鼠皮肤无致敏作用;对家兔破损皮肤有轻度刺激性反应,但给药48 h后该刺激性反应消失。结论 复方祛白喷雾剂无明显急性皮肤毒性,经皮肤用药的安全性良好。     

退热贴的急性毒性、刺激性及过敏性试验观察

目的:观察退热贴的急性毒性、刺激性及过敏性,为其临床应用安全性提供依据.方法:通过一般情况观察与组织病理学检查综合观察退热贴1次给药经豚鼠完整皮肤及破损皮肤吸收后所产生的急性毒性反应和刺激性反应,及豚鼠皮肤重复接触退热贴后的过敏反应情况.结果:退热贴对实验动物无急性毒性;对豚鼠完整皮肤及破损皮肤均无刺激性作用;豚鼠皮肤重复接触不引起皮肤过敏反应.结论:研究结果提示退热贴在临床应用中有较好的安全性.     

氯苯那敏小儿栓剂安全性研究

目的探讨氯苯那敏小儿栓剂临床应用的安全性。方法检测大鼠、豚鼠直肠局部用药有无急性毒性、刺激性、全身过敏性反应以及豚鼠皮肤用药的过敏性反应。结果与空白栓剂对照组大鼠、豚鼠直肠局部用药以及豚鼠皮肤给药比较无明显差异。结论氯苯那敏栓对大鼠、豚鼠直肠局部急性毒性、刺激性试验和全身过敏性反应为阴性,豚鼠皮肤过敏性试验为阴性,提示具有安全性。     

洁肤擦剂皮肤毒性试验研究

目的：考察洁肤擦剂对动物皮肤的毒性作用。方法：用健康豚鼠进行皮肤急性毒性过敏性,用健康家兔进行皮肤刺激性试验,结果：洁肤擦剂对豚鼠无皮肤吸收毒性,对完整皮肤、破损皮肤无致敏作用,对家兔完整皮肤、破损皮肤有轻微刺激,48h后逐渐恢复正常,结论：洁肤擦剂用于治疗湿疹、皮炎、瘙痒等是比较安全的。     

跌打消肿止痛灵的皮肤用药安全性研究

目的研究跌打消肿止痛灵的皮肤用药安全性。方法通过对健康豚鼠皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察跌打消肿止痛灵经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性。结果跌打消肿止痛灵对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性和刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏性。结论跌打消肿止痛灵经皮肤给药安全。     

氯霉素泼尼松搽剂抗炎、抗过敏和止痒作用动物实验研究

目的：考察氯霉素泼尼松搽剂皮肤用药的安全性。方法：分别对健康家兔进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验,对健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果：氯霉素泼尼松搽剂对家兔完整皮肤、破损皮肤均无明显急性毒性和局部刺激性,对豚鼠皮肤无过敏反应。结论：氯霉素泼尼松搽剂短期皮肤用药是安全的。     

消瘀止痛喷雾剂皮肤用药安全性研究

目的:探讨消瘀止痛喷雾剂皮肤用药的安全性.方法:采用动物皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验对消瘀止痛喷雾剂进行安全性评价.结果:消瘀止痛喷雾剂最大耐受剂量(MTD)为17.2 g(生药)/kg,为临床用药剂量的344倍.高浓度[4.02 g(生药)/kg]消瘀止痛喷雾剂喷涂破损皮肤影响雄性大鼠的体重增长;临床用药剂量[0.201 g(生药)/kg]喷雾给药对家兔皮肤无刺激作用,对豚鼠皮肤无致敏作用.结论:消瘀止痛喷雾剂毒性小,是一种安全性较好的外用制剂.     

消瘀止痛喷雾剂皮肤用药安全性研究

目的:探讨消瘀止痛喷雾剂皮肤用药的安全性.方法:采用动物皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验对消瘀止痛喷雾剂进行安全性评价.结果:消瘀止痛喷雾剂最大耐受剂量(MTD)为17.2 g(生药)/kg,为临床用药剂量的344倍.高浓度[4.02 g(生药)/kg]消瘀止痛喷雾剂喷涂破损皮肤影响雄性大鼠的体重增长;临床用药剂量[0.201 g(生药)/kg]喷雾给药对家兔皮肤无刺激作用,对豚鼠皮肤无致敏作用.结论:消瘀止痛喷雾剂毒性小,是一种安全性较好的外用制剂.     

咳喘凝胶贴膏皮肤安全性考察

摘要：目的:制备咳喘凝胶贴膏,并进行皮肤安全性评价。方法:将处方药材经水煎煮提取、浓缩制成一定比例的药液加入凝胶贴膏基质并快速涂抹,制成凝胶贴膏;分别进行大鼠皮肤急性毒性、家兔皮肤刺激性、豚鼠皮肤过敏性试验,观察咳喘凝胶贴膏对动物经皮给药的急毒性、刺激性和过敏性。结果:皮肤急性毒性试验中,大鼠完整皮肤及破损皮肤均未出现红斑及水肿;皮肤刺激性试验中,家兔完整及破损皮肤组未出现异常情况;豚鼠皮肤过敏性试验中,咳喘凝胶贴膏低剂量及高剂量组均无过敏反应。结论:咳喘凝胶贴膏临床剂量用于大鼠、家兔及豚鼠皮肤安全、可靠。     

舒阴洗液皮肤毒性及黏膜刺激性实验研究

目的对舒阴洗液进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验、皮肤过敏性实验及黏膜刺激性实验,以了解其安全性。方法将不同剂量的舒阴洗液用于大耳白兔背部完整或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性和皮肤刺激性情况;采用致敏与激发接触舒阴洗液,观察豚鼠过敏情况;将舒阴洗液注入大耳白兔的阴道中,观察大耳白兔阴道黏膜的情况。结果舒阴洗液未产生皮肤急性毒性和刺激性;也未产生阴道黏膜刺激性;反复致敏后无皮肤与全身过敏反应。结论舒阴洗液是安全的新型外用洗剂。     

咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶皮肤用药安全性试验

目的对咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为,临床用药安全提供依据。方法采用家兔进行皮肤刺激试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后观察;采用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验（ACA）,观察咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果家兔皮肤刺激性试验,完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤主动过敏性试验,未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,其临床用药剂量安全可靠。     

甲磺酸帕珠沙星搽剂皮肤用药安全性实验

目的：对甲磺酸帕珠沙星搽剂进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以考察其皮肤用药安全性。方法：将甲磺酸帕珠沙星搽剂涂抹于家兔背部完整或破损区脱毛皮肤,观察给药后动物局部皮肤红斑及水肿等急性毒性和刺激性情况。采用致敏与激发接触甲磺酸帕珠沙星搽剂,观察豚鼠过敏反应。结果：甲磺酸帕珠沙星搽剂对家兔完整或破损皮肤无明显局部毒性或局部刺激性。对豚鼠皮肤无过敏反应。结论：甲磺酸帕珠沙星搽剂短期皮肤用药是安全的。     

黑膏药风湿骨痛贴的皮肤安全性评价

目的:考察黑膏药风湿骨痛贴经皮给药的安全性.方法:采用健康家兔皮肤刺激性试验、健康豚鼠皮肤过敏性试验,观察风湿骨痛贴对动物经皮给药的刺激性和过敏性.结果:风湿骨痛贴对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性.结论:在本试验条件下风湿骨痛贴经皮给药无明显不良反应.     

足癣浸泡剂的皮肤毒理学试验

目的对足癣浸泡剂进行皮肤毒理学试验,为其应用提供临床前安全性评价资料。方法家兔皮肤急性毒性试验,观察给药后动物14天内的中毒症状和死亡情况;家兔皮肤刺激性试验,采用同体左右侧自身对比。涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况：豚鼠皮肤过敏性试验,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应。结果皮肤急性毒性试验中各组动物均无出现中毒症状和死亡。体重增长正常。皮肤刺激性试验涂药后第一周内,给药侧有不同程度的红斑及水肿反应,1周后皮肤变光滑,未见色素沉着和皮肤粗糙等其它反应。皮肤过敏性试验中足癣浸泡剂组豚鼠皮肤未出现红斑及水肿等过敏反应。结论足癣浸泡剂对家兔皮肤有轻度刺激性,未出现过敏症状及急性中毒症状。     

布地奈德鼻喷雾剂的局部安全性评价

目的：通过家兔鼻刺激性和豚鼠皮肤过敏性试验考察布地奈德鼻喷雾剂对皮肤用药的安全性。方法：参照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的毒性反应及其程度,并结合组织病理学检查综合判断呼吸道黏膜发生的局部刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察其过敏反应。结果：家兔鼻腔在最大给药量为102μg/Kg·d后,短期内未见毒性反应及死亡情况,给药局部鼻黏膜未见充血、水肿等刺激反应。组织病理学检查未见明显鼻、喉、气管、支气管等呼吸道黏膜损伤性变化及大量炎性细胞浸润;对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验未显示明显红斑及水肿等过敏反应。结论：布地奈德鼻喷雾剂局部用药无明显毒性及刺激性,符合外用制剂的安全性要求,临床使用安全可靠。     

氯倍霜毒理学研究

目的对氯倍霜进行动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法将不同剂量的氯倍霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触氯倍霜,观察动物过敏情况;以1次给药和多次给药方法,将氯倍霜外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果氯倍霜未产生急性毒性反应,反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应,1次或多次给药的刺激性强度为对豚鼠正常皮肤平均反应分值均〈0．5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24h和48h〉0．5分,但〈2．99分,48h或72h后平均反应分值均〈0．5分。结论外用氯倍霜未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h这种刺激性消失。     

糖足洗液皮肤安全性的动物实验

目的：观察糖足洗液对动物皮肤的毒性作用。方法皮肤急性毒性试验采用最大给药量法,观察大鼠完整皮肤及破损皮肤接触糖足洗液后所产生的急性毒性反应和死亡情况;皮肤刺激性试验观察实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤多次接触糖足洗液后所产生的刺激反应情况和恢复情况;皮肤过敏性试验观察豚鼠经皮肤重复接触糖足洗液后所产生的皮肤过敏反应及过敏强度。结果糖足洗液对大鼠完整皮肤及破损皮肤未见急性毒性反应、对实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤无刺激性、对豚鼠皮肤无致敏作用。结论糖足洗液皮肤急性毒性、皮肤刺激以及皮肤过敏试验结果未见明显毒性反应,用于糖尿病足的治疗是较安全的。