正交试验考察影响甲硝唑葡萄糖注射液质量的因素

用正交试验法对影响甲硝唑葡萄糖注射液质量的因素进行了考察。结果表明：注射液的ｐＨ值为主要影响因素，灭菌温度与灭菌时间其次。从而确定适宜的ｐＨ值与灭菌条件。     

甲硝唑注射液制备时应注意的问题

目的探讨甲硝唑注射液在制备时应注意的问题及解决方法。方法对比甲硝唑注射液在制备过程中活性炭的吸附作用,铁离子以及灭菌时间和温度对成品的影响。结果甲硝唑注射液在制备时加入活性炭的顺序、铁离子的浓度、灭菌时间、温度等都会造成影响。结论甲硝唑注射液在制备时应注意活性炭的投入顺序,严格控制铁离子的污染、灭菌的时间及温度。     

甲硝唑注射液制备时应注意的问题

目的探讨甲硝唑注射液在制备时应注意的问题及解决方法.方法对比甲硝唑注射液在制备过程中活性炭的吸附作用,铁离子以及灭菌时间和温度对成品的影响.结果甲硝唑注射液在制备时加入活性炭的顺序、铁离子的浓度、灭菌时间、温度等都会造成影响.结论甲硝唑注射液在制备时应注意活性炭的投入顺序,严格控制铁离子的污染、灭菌的时间及温度.     

灭菌温度对甲硝唑葡萄糖输液pH的影响研究

目的：通过研究灭菌温度对甲硝唑葡萄糖输液pH的影响，以提高其成品pH合格率．方法：用3种不同灭菌温度对甲硝唑葡萄输液灭菌，于灭菌后测定pH．结果：经统计学处理发现，随灭菌温度的变化实验组pH与对照组pH相比存在显著差异（P<0．05）．结论：随灭菌温度提高甲硝唑葡萄糖输液成品pH呈下降趋势．     

甲硝唑注射液制备时应注意的问题

目的探讨甲硝唑注射液在制备时应注意的问题及解决方法.方法对比甲硝唑注射液在制备过程中活性炭的吸附作用,铁离子以及灭菌时间和温度对成品的影响.结果甲硝唑注射液在制备时加入活性炭的顺序、铁离子的浓度、灭菌时间、温度等都会造成影响.结论甲硝唑注射液在制备时应注意活性炭的投入顺序,严格控制铁离子的污染、灭菌的时间及温度.     

葡萄糖注射液不同灭菌条件下5-羟甲基糠醛的含量

<正>葡萄糖注射液或者含葡萄糖的灭菌制剂,在灭菌时,温度超过120℃、时间超过30min,溶液开始变黄,随着温度升高、时间延长,颜色逐渐加深,这种现象与葡萄糖注射液在制     

甲硝唑注射液的生产质量控制

本文系统地考察了影响0.2％甲硝唑注射液(含5％葡萄糖)成品质量的诸因素:活性炭、PH、灭菌条件等。实验证明,先将葡萄糖溶液经活性炭吸附后再投入甲硝唑,可以保证甲硝唑的含量;半成品PH控制在5.7—6.3时,成品PH下降较小,5—HMF含量较低;严格控制115℃、30分钟的灭菌条件,成品质量稳定;采用成品1:1稀释液进行鲎试验,结果与家免法一致.     

甲硝唑注射液灭菌后混浊原因探讨

甲硝唑注射液为抗厌氧菌的首选药物。1990年正式收载入中国药典的甲硝唑注射液,每100ml 含甲硝唑0.5g,并以适量氯化钠作等渗调节剂。我厂在生产250ml 规格注射液时,曾发现灭菌后偶有混浊现象,且混浊机率随灭菌温度升高及受热时间增加而增大。在配滤工序发现,滤机渗出的药液接触不锈钢材料时间较长后,     

大容量注射剂的制备对药物稳定性的研究

药物的稳定性常常受光线、温度、ｐＨ值等多方面的影响 ,而对于大容量注射液 ,ｐＨ值及灭菌温度与时间对药物稳定性有着很重要的影响。因此 ,在配制大容量注射液过程中 ,应严格控制中间品的ｐＨ值及灭菌温度与时间 ,以保证制剂的稳定性。现将医院几种常配大容量注射液中的ｐＨ值及灭菌温度与时间的控制范围研究结果报告如下 :1　含葡萄糖注射液葡萄糖注射液为医院常用制剂 ,ｐＨ值的大小及灭菌温度与时间是影响制剂质量的重要因素。据报道[1] ｐＨ >3 3或ｐＨ <4 4时 ,葡萄糖的分解最少 ;ｐＨ4 0时 ,灭菌前后ｐＨ变化最小 ,ｐＨ >3 8或 <4…     

正交试验设计法对甲硝唑注射液配制方法的探讨

本文用正交试验设计法对甲硝唑注射液配制方法进行了探讨。实验结果表明,活性炭用量、煮沸时间和配制方法均对甲硝唑注射液有显著性影响(F>0.01),溶液pH值和消毒温度对甲硝唑注射液有显著影响(F>0.05)。选择最佳配制方法为:活性炭用量0.1％,吸附时间为煮沸10分钟,溶液pH值5.0～5.5,灭菌温度110℃30分钟。     

六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素及5-HMF的限量测定

目的:建议合理地制定5%葡萄糖注射液(5%G.S)、10%葡萄糖注射液(10%G.S)、葡萄糖氯化钠注射液(G.S.NaCl)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NaCl)、甲硝唑葡萄糖注射液(甲-G)、甲硝唑注射液(甲硝唑)等六种大容量灭菌制剂中内毒素和5-HMF的质控新标准.方法:依<药典>规定的测定方法对全国11家G.M.P认证企业和已通过G.M.P验收的三家医疗单位,共计14个单位六种46批大容量灭菌制剂进行了细菌内毒素的限量测定及5-HMF的测定.结果:六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素含量均＜0.125EU·ml-1,又随意抽测了九批大容量灭菌制剂做更高灵敏度内毒素测定,结果均＜0.0625EU·mL-1;5%G.S、10%G.S中的5-HMF吸收度平均为0.086;G.S.NaCl中的5-HMF吸收度平均为0.033;甲-G中的5-HMF吸收度平均为0.003.结论:考虑到内毒素测定时的各种影响因素,为此,建议六种大容量灭菌制剂的内毒素限量值(Et)应规定为0.25EU·ml-1、5%G.S、10%G.S中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.20、G.S.NaCl中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.15、甲-G中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.06则较为合理.     

提高甲硝唑输液澄明度的改进措施（摘要）

按常规方法配制甲硝唑葡萄糖注射液．灭菌后的产品常有白色片状物飘浮在液面上，降低了灯检合格率。经采用加酸调节pH值后，提高了灯检合格率。其方法是称取甲硝唑和葡萄糖溶于适量注射用水中，加水至全量，加入0．1%活性炭，     

甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法实验研究

将甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素限值分别定为1．67EU／ml和0.5EU／ml,进行干扰试验。结果表明甲硝唑葡萄糖注射液稀释2倍无干扰作用,而甲硝唑注射液稀释5倍仍有抑制作用。     

温度影响葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的测试

目的避免葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的超标,尽可能地降低吸收度。方法通过对葡萄糖注射液的不同温度、受热时间和灭菌后的散热方式的比较,找出最有效降低A值的方法。结果温度90℃持续6h以上引起了A值的较大变化,且受热时间越长或温度越高,A值越大。结论葡萄糖注射液灭菌后尽快出锅,及时散热、降温是降低5-HMF含量的关键。     

灭菌温度,pH值及存放时间对甲硝唑注射液降解产物影响的观察

灭菌温度、ｐＨ值及存放时间对甲硝唑注射液降解产物影响的观察第三军医大学第一附属医院药剂科（６３００３８）贺俊英，邓琼柱，林彩，高振同甲硝唑注射液已成为很多医院临床治疗或预防抗厌氧菌的首选药物，由于临床用量大，各医院大都自己生产。在生产０．５％甲硝唑注...     

甲硝唑注射液有效期探讨

目的考察甲硝唑在不同温度时的稳定状况，为药品管理和有效期的制订提供依据。方法采用经典恒温法将甲硝唑分别置60，70，80．90℃的恒温水浴中，间隔一定时间取样，迅速用冷水冷却后测定含量。结果温度对甲硝唑含量的影响较大，特别是90℃时K值急剧增加．因此在甲硝唑注射液灭菌时应尽量控制好温度和时间，以减慢分解速度，降低亚硝酸的含量。结论甲硝唑注射液较为稳定，有效期可暂定为3年。     

灭菌条件对5-HMF的影响的研究

葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液是临床上应用较广泛的大输液,《中国医院制剂规范》规定灭菌温度、时间为115℃30min,本文探讨了溶液浓度、灭菌时间、温度与压力在灭菌过程中对5-HMF的影响。现将实验方法和结果报告如下。 1、仪器与药品 WFZ-800型紫外分光光度计(上海分析仪     

活性炭和铁离子对氧氟沙星葡萄糖注射液质量的影响

目的：考察不同量活性炭在不同温度条件下对氧氟沙星葡萄糖注射液的吸附作用；探讨铁离子对氧氟沙星葡萄糖注射液颜色的影响。方法：按处方量配制氧氟沙星葡萄糖注射液，分别加入不同量活性炭并在不同温度恒温30min后滤过，测定氧氟沙星、葡萄糖含量。另在氧氟沙星葡萄糖注射液中，分别精密加入100mg／L标准铁溶液适量，于100℃，40min灭菌，在450nm波长处测定吸收度。结果：随活性炭用量的增加、温度升高，氧氟沙星含量明显降低，氧氟沙星葡萄糖注射液的颜色随Fe^3 浓度增加而加深，吸收度随Fe^3 浓度增加而加大。结论：在生产中要根据活性炭的量酌情增加氧氟沙星投入量，严格控制配制与灭菌温度及时间，限制外源性铁盐。     

P^H值及灭菌时间对甲硝唑降解产物的影响

本文采用比色法对甲硝唑注射液降解产物NO_2~-进行测定,找出最佳pH 及灭菌时间,以考察pH 和灭菌时间对甲硝唑降解产物的影响。结果表明,pH=5,灭菌15～30min 甲硝唑降解产物NO_2~-浓度最低。     

甲硝唑葡萄糖注射液配制方法的改进

甲硝唑葡萄糖注射液配制方法的改进张丽娟孙丽君张宏军（山东省烟台市北海医院２６５７０１）我院制剂室参考《医院制剂操作技术》（山东科学技术出版社）甲硝唑注射液的配制方法配制甲硝唑葡萄糖注射液。甲硝唑容易出现含量偏低的现象，有时含量降低竟达４０％。为了进一...