灭菌温度对甲硝唑葡萄糖输液pH的影响研究

目的：通过研究灭菌温度对甲硝唑葡萄糖输液pH的影响，以提高其成品pH合格率．方法：用3种不同灭菌温度对甲硝唑葡萄输液灭菌，于灭菌后测定pH．结果：经统计学处理发现，随灭菌温度的变化实验组pH与对照组pH相比存在显著差异（P<0．05）．结论：随灭菌温度提高甲硝唑葡萄糖输液成品pH呈下降趋势．     

甲硝唑注射液灭菌后色泽变化的分析

甲硝唑注射液是当今的首选抗厌氧菌药,近年来,国内许多厂家相继生产。我们厂在生产该制剂时,发现灭菌后注射液有轻微色泽变化。本文从100个生产批号中选取     

甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法实验研究

将甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素限值分别定为1．67EU／ml和0.5EU／ml,进行干扰试验。结果表明甲硝唑葡萄糖注射液稀释2倍无干扰作用,而甲硝唑注射液稀释5倍仍有抑制作用。     

误用甲硝唑葡萄糖注射液的教训

<正>0.2%甲硝唑250mL和0.2%甲硝唑5%葡萄糖250mL,虽然两种药物的溶质甲硝唑含量相同,但溶剂却截然不同,前者为灭菌水溶剂,后者为5%的葡萄糖。因此,对于患有糖尿病患者用甲硝唑时尤应引起注意,我院曾发生1例因输入0.2%甲硝唑5%葡萄糖,致血糖升高,虽未给患者造成不良后果,但给患者带来痛苦,请同行们引以为鉴。     

灭菌温度,pH值及存放时间对甲硝唑注射液降解产物影响的观察

灭菌温度、ｐＨ值及存放时间对甲硝唑注射液降解产物影响的观察第三军医大学第一附属医院药剂科（６３００３８）贺俊英，邓琼柱，林彩，高振同甲硝唑注射液已成为很多医院临床治疗或预防抗厌氧菌的首选药物，由于临床用量大，各医院大都自己生产。在生产０．５％甲硝唑注...     

四苯硼钠法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量

为了消除《中国药典》法测定甲硝唑葡萄糖注射中葡萄糖分解产物5－HMF对测定甲硝唑的含量的影响,采用四苯硼钠法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量。求得该法的平均回收率98．95,RDS为0．4％,表明该法简便,可靠,能消除5－HMF的干扰,检测无需特殊条件。     

甲硝唑注射液无菌检查方法学验证

目的：建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤法，以不同冲洗量，联合加入表面活性剂等方法以消除甲硝唑的抑菌活性。结果：样品、阴性对照无菌生长，所有阳性对照及试验组菌在2d内生长良好。结论：薄膜过滤法可以用于无菌检查，检查时甲硝唑注射液以伽．2％聚山梨酯80的冲洗液500ml 5次冲洗后依法培养，生孢梭菌为阳性对照菌。     

甲硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测可行性探讨

甲硝唑葡萄糖注射液为临床上常用药且需做热原检测，笔者根据中国药典1995年版二部附录收载的细菌内毒素检查法，对甲硝吐葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法进行初步探讨。结果报告如下。1材料1．1甲硝峻葡萄糖注射液批号990308，990324，990326，规格250ml：GS12．5g，甲硝哩0．5g，莆田县医院制剂室。1．2细菌内毒素国家标准品批号981，规格9000EU支一‘，中国药品生物制品检定所。1．3t试剂批号980910，980905，规格0·lml支一‘，标示灵敏度0．SEU支一‘，厦门鲨试剂厂。1．4细菌内毒素检查用水批号980905，厦门货试剂厂。2方法与结果2…     

甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的差示分光光度测定

甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的差示分光光度测定徐曙东（黄海制药厂，江苏大丰２２４１００）ＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥＩＮＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥＡＮＤＧＬＵＣＯＳＥＩＮＪＥＣＴＩＯＮＢＹＤＩＦＦＥＲＥＮＴＩＡＬＳＰＥＣＴＲ...     

5—羟甲基糠醛对测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量的影响

５－羟甲基糠醛对测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量的影响钟克俭陈景联（江苏省姜堰市药品检验所２２５５００）甲硝唑葡萄糖注射液为卫生部药品标准（１９９３年）二部所收载，其处方为０．２％甲硝唑和５％葡萄糖，测定方法为紫外分光光度法，笔者采用上述方法测定时...     

甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量测定

目的 　 GC法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量。 方法 　毛细管气相色谱法 ,以烟酰胺为内标。 结果 　线性范围 0 .2 5～ 1.2 5 mg· m L- 1 ;r=0 .9994。回收率为 99.4% ,RSD=0 .74%。结论 　方法简便 ,精确 ,重现性好 ,可很好地控制甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的内在质量。     

头孢他啶在甲硝唑葡萄糖注射液中的稳定性

目的：本文模拟临床头孢他啶使用习惯，将头孢他啶加入甲硝唑葡萄糖注射液中静滴，研究其稳定性。方法：根据两种药物的pH范围，将甲硝唑葡萄糖注射液调整pH为4．51和6．06，后模拟临床用药剂量，取头孢他啶2g分别加入250mL上述两种液体中，混匀得Ⅰ、Ⅱ号液，取100灿加过滤蒸馏水稀释至10mL，进样20μL。用高效液相色谱法，在检测波长254nm，流动相5％甲醇，流速0．70mL-min^-1，灵敏度0．05AUFS，柱温20℃；25℃和35℃的条件下检测两种药物的稳定性。结果：两种药物在不同条件下、不同时间段药物浓度含量变化在±10％以内。结论：头孢他啶与甲硝唑葡萄糖注射液伍用，25℃、4h或35℃、2h，其含量变化不明显，pH略有下降，不影响用药安全、有效。     

甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的;以细菌内毒素检查法对甲硝唑葡萄糖注射液进行试验研究。方法;采用抑制或增强试验,并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果：该注射液经一定稀释后对测定无干扰。结论：细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。     

HPLC 测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量

目的采用HPLC测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量。方法用ODS柱(3.9 mm×300 mm),以甲醇-水(40∶60)为流动相,检测波长为310 nm。结果在25～125 μg*ml-1范围内,甲硝唑峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.90%,RSD为0.43%(n=6)。结论该方法简便、准确可靠。     

两种方法配制甲硝唑葡萄糖注射液的稳定性比较

考察了两种方法配制的甲硝唑葡萄糖注射液的稳定性。     

流动注射分析法测定甲硝唑葡萄糖注射液

用流动注射分析法测定了甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量，在１．０－８．０μｇ范围内线性关系良好，进样频率为１２０／ｈ。     

甲硝唑葡萄糖注射液中间品PH值对成品中甲硝唑、葡萄糖量及PH值稳定性的影响

将甲硝唑葡萄糖注射液中间品pH值调至4.40～6.60,对成品中甲硝唑,葡萄糖量及pH值进行测定比较,发现中间品pH值对成品的三项指标均有显著性影响((p<0.05)。     

葡萄糖氯化钠钾注射液与甲硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性

目的研究在室温下葡萄糖氯化钠钾注射液（简称GNK）分别与甲硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射液配伍后的稳定性。方法采用RP—HPLC法分别测定配伍后甲硝唑和替硝唑的含量变化，同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒的变化。结果在室温下配伍溶液8h内均无气体或沉淀产生，pH值、不溶性微粒和含量均无明显变化。结论GNK与甲硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射液配伍后8h稳定，在8h内可安全应用于临床。