我院中药饮片验收工作中的质量控制及措施

饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品[1]。由于中药饮片的使用量较大,以前的野生药材加工到现代的种植药材加工,饮片质量层次不齐,验收过程中不合格饮片偶有出现,对广大患者用药安全构成威胁,为此医院非常重视饮片质量。我院购进的中药饮片严格执行2015年版《中华人民共和国药典》和《医院中药饮片管理办法》,入库验收主要是常规批号批次检查及传统的性状识别和简单的水试和火试方法来区分。     

亳州市场动态

近日来，亳州药市为进一步规范药材市场，开始加大力度治理场外经营及无证经营饮片的行为，由于药商们大都习惯了家庭交易，对目前的治理整顿颇为不理解，目前市场上议论纷纷，药商心态不稳定。由于中国药材集团公司与亳州井泉集团合作经营的华亳饮片集团已经挂牌，市政府发布通知，对目前市场违规流通的中药饮片由该集团一次性收购，并在以后不准许个体商户和不具备经营资质的公司进行饮片加工及交易，目前多数药商持观望态度，在经营中只销不进，致使整个中药材市场各品种走动转迟，行情转落。     

甘肃省18家中医院中药饮片加工炮制质量分析

中药饮片是在中医药学理论指导下，根据临床辨证论治的原则及调剂、制剂需要，严格按照《中国药典》、《全国中药炮制规范》和各省市、自治区地方炮制规范，对中药材进行一系列特殊加工后的制成品。饮片不仅直接用于临床中医处方调配，也是制备医院制剂和中成药的原料。因此，中药饮片质量好坏，直接关系到中药汤剂及制剂的临床疗效。为了解我省中医院饮片加工炮制质量状况，由笔者所在单位组织，对全省18家中医院40种中药饮片加工炮制情况进行了初步调查。现将情况汇总如下：l调查方法1．1问卷设计：调查采用问卷式，按照饮片加工炮制的各…     

白芍的不同加工方法对水溶性成分的分析

本文通过对白芍药材采用不同方法加工成四样饮片的水溶性成分进行相对密度,总固体指标测定、提示:中药饮片加工合理,接《规范》炮制,是提高中药饮片质量的关键。     

中药材及饮片的质量问题和控制措施

目的探讨中药材及饮片质量的问题和控制措施,以保障其质量。方法本文从中药材的质量问题和中药饮片生产过程中存在的问题及采取的措施进行探讨。结果与结论中药饮片质量的保障需要从药材品种、种植、采收、加工、炮制及使用等各个环节抓起,规范中药材市场及管理措施,同时不断加强对专业中药人员的培养,提高制药企业人员的专业知识和业务素质,提高质量控制和质量保证人员药材真伪鉴别的能力及岗位技能,才能保证中药饮片的质量与中药工业发展,保证饮片的有效性和安全性,使中医药这一传统医药更好地为人类健康服务。     

炮制专家王琦论"道地药材,遵古炮制"

“道地药材,遵古炮制”是饮片生产和经营企业的行训和行规,理念和追求,是一种商业形式的广告,传播着中医药传统文化。“道地药材”它重视、强调了经营的药材是优质的,提倡遵循传统的炮制技术和方法,说明对中药材和中药炮制的重视。现代的饮片生产和经营企业已不是过去那种“前店后厂”作坊式手工加工生产经营模式,自新中国成立以来逐步发展为由中药饮片厂依据《中药炮制规范》和《中国药典》的规定和要求、质量和标准进行生产和经营。因此在当今社会条件下,王琦研究员认为再一味强调“道地药材,遵古炮制”既不准确,更不符合现实。     

中药饮片生产企业难负“检测之重”

2005版《中国药典》对中药饮片检测进行了详细的规定。目前，已有部分省市据此重新修订了中药饮片炮制规范（标准），在各省市的炮制规范（标准）中均要求生产企业严格按照《中国药典》的检测规定，对原药材及生产的饮片进行水分，灰分、酸不溶性灰分等检测。然而，就中药饮片生产企业目前的生产条件和现状，仍然存在检测方法简单、人员整体素质低、检验设备简陋等问题。因此。有关业内人士认为，按《中国药典》中对中药饮片的检测规定，中药饮片企业很难完成饮片的检测要求。     

中药饮片的质量管理

中药质量的优劣,直接影响汤剂的质量及临床治疗的效果。近年来,市场上中药材减少,饮片增多,质量下降。针对这一现象,我们摸索了一套医院药剂科对饮片质量管理的模式,现报道如下。１　控制进货渠道,饮片分类进货１．１　毒性饮片类　如制南星,制乌头,制附片,法半夏等。这类药都是由有毒的药材经过复杂的炮制工艺加工后减小或消除毒性供临床使用,这一类饮片质量要求严格。其炮制工艺的质量控制和是否依法炮制是影响这类饮片质量的重要因素。而这类饮片如法半夏,制乌头等低劣的炮制品虽可以从性状特征发现,但大多数品种在市场上很…     

药典用中药饮片统一加工炮制的探讨

目的 认识2010版药典起草用饮片样品炮制加工工作的重要性,并剖析药材检验生产中遇到的问题,以期进一步推动中药饮片质量标准相关性研究工作的开展。方法 回顾这一工作的历程,就此项工作的背景、意义以及药材检验生产中遇到的问题做一剖析。结果 认为该项工作可以使样品的准确性更高、更具可追溯性,有效地提高新版药典中饮片质量标准的科学性,并为中药饮片标准的制定奠定基础,进而对规范中药饮片市场起到积极的促进作用。结论 性状鉴别的基础性作用仍应重视,某些药材指标成分有待深入研究,饮片质量标准应做到“统而不一”,某些药材的炮制方法值得商榷,炮制所用辅料也应统一规范。     

论中药饮片生产企业控制药材质量的“三驾马车”

目的,研究中药饮片生产企业在当前中药材市场出现了诸多问题的情况下,如何控制中药饮片的生产质量。方法结合当前中药市场的一些现象和中药饮片生产实际,从购进渠道、经验鉴别、科技检测三方面入手,分析各饮片企业把关中药材质量的作用,对中药饮片生产企业控制药材质量的方法进行探讨。结果与结论药材市场现如今不仅仅存在贵重药材出现伪劣品的情况,普通药材和饮片的伪劣品也在增多,且市场中还有经提制品。药材市场在如今的严峻形势下,企业必须具备一定的甄别能力,并通过渠道,经验,科技三方面严格进行质量控制管理,即所谓的质量控制的“三驾马车”。     

药典用中药饮片统一加工炮制的探讨

目的认识2010版药典起草用饮片样品炮制加工工作的重要性,并剖析药材检验生产中遇到的问题,以期进一步推动中药饮片质量标准相关性研究工作的开展。方法回顾这一工作的历程,就此项工作的背景、意义以及药材检验生产中遇到的问题做一剖析。结果认为该项工作可以使样品的准确性更高、更具可追溯性,有效地提高新版药典中饮片质量标准的科学性,并为中药饮片标准的制定奠定基础,进而对规范中药饮片市场起到积极的促进作用。结论性状鉴别的基础性作用仍应重视,某些药材指标成分有待深入研究,饮片质量标准应做到“统而不一”,某些药材的炮制方法值得商榷,炮制所用辅料也应统一规范。     

医院药房中药饮片质量控制

中药在我国使用已有几千年历史,在疾病预防、治疗中发挥了巨大作用。中药包括中药材、中药饮片和中成药三大类。中药饮片是将净选后的中药材,经过软化、切削、干燥等加工工序,制成一定规格的制成品,可临床直接配方使用,亦可用于生产中成药。中药饮片是中医临床治疗的主要载体和体现形式,其质量优劣直接影响临床用药的有效性、安全性。目前临床使用中药饮片数量庞大,品种繁多,随着现代科学技术的发展,以及商人追求利润最大化的驱动等因素,中药饮片市场以假乱真、以次充好、制伪掺假的现象时有发生,而且由于中药来源复杂,经常出现同名异物、同物异名现象,一些同科同属的植物类药材由于形状相似,极易混淆,且不规范的产地加工和运输贮藏也影响着药材质量,种种原因导致医院门诊中药房饮片质量问题层出不穷~([1,2])。     

中药药品质量控制浅析

随着改革开放的不断深入，我国医药市场发生了巨大的变化，药材市场及经营网点不断增加，极大地方便了人民群众的用药要求。但由于有些不法药贩制售伪劣药材，扰乱厂中药材市场的正常经营秩序。个别药房、药店为厂单纯追求经济效益，进货渠道混乱，致使伪劣中药材鱼目混珠。针对上述情况，应采取相应的质控措施，对中药材质量进行严格把关，以确保人民群众的用药安全。1加强中药进货渠道的管理和设立相应的药检机构：医院中药房必须从国有商业药材站进货，并以此为进货主渠道，坚持让绝从农贸中药市场进货。医院中药房要设立相应的中药药检…     

影响中药饮片质量问题的探讨

目前中药饮片市场假货占的比例渐趋减少，而饮片的质量不合格占的比例在增加，这是值得引起重视的问题。本文就影响中药饮片质量的有关问题分析如下：一、中药饮片的水分在影响中药饮片质量的诸多因素中，水分是饮片质量的关键指标之一。《江苏省中药饮片炮制规范》（以下简称《规范》对历个品种的饮片规定了水分的限量检查。但在实际工作中，经常发现水分超出标准含量。其中有的是在加工炮制过程中未能将水分控制好，有的是贮藏养护不当而引起饮片吸潮，这与空气相对湿度有关。例如对数批不同时间的银柴胡水分进行测定。结果显示，5月份均…     

广州清平药市动态

监管部门已开始治理整顿广州药材市场的一些不规范的经营活动，尤其是饮片经营中存在的问题，将严加管理。本周药监局发出通知，从7月1日起，中药饮片如果没有合格包装，将不得销售，合格是指，“有符合药品质量要求的包装容器，包装上必须有药品标签，并注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日     

揭开假劣"中药饮片"的黑幕

近年来,中药饮片假冒伪劣现象时有发生,以劣充优、以旧代新、不依法加工炮制的现象屡见不鲜。2003年,江西省食品药品监督管理局抽检结果显示:中药材、中药饮片抽检不合格率分别为57.04%和59.10%;2004年上半年甘肃省药监局中药材(中药饮片)抽检不合格率为55.4%……日前,记者从北京市药品监督管理局了解到,目前北京市场中药饮片合格率总体上好于其他省市,合格率为80%。2004年,国家食品药品监督管理局第二季度药品质量抽查结果显示,中药材专业市场的药材质量不能令人满意,抽检样品的合格率平均为67.5%。中药饮片质量如此令人担忧,长此下去人们不禁要问中药究竟还能不能吃?中药饮片究竟存在着哪些质量问题?为此本刊记者走访了北京人卫饮片厂、中国中医研究院西苑医院等饮片生产企业及相关医院。     

我们是如何把好中草药质量关的

为确保中药饮片质量,我们药房从进货渠道开始把关,通过国营主渠道进货,一律不准进个体或其他途径的药材。凡是外埠药材必须通过本市药材公司才能进入。药材入库后严把质量关,经质量检查员检查不合格者退货。在保存过程中采取相应措施,以防止生虫、霉坏变质,保证了临床用药质量。 近几年来,我们没有发现伪假药材,但炮制不合格,采药季节不符合要求,混有非药用部位的饮片时有发生。凡遇到不合格药品即停止使用,并与进货公司联系妥善处理。 例如:赤小豆应打碎方能用于调剂。曾经发现过从公司发给我药房的赤小豆是整货,当即停用,退货。     

我市中药材、饮片市场状况的调查

本文通过对本市（市区）中药材经营、生产、使用状况进行调查，对本市（市区）中药材市场的质量及使用状况进行了全面了解。本市中药材饮片生产、经营、使用单位基本均能按照国家中药材方面的有关规范生产、经营及进存销，但也发现存在的一些较为典型的问题；望能对有关部门在加强中药材市场监管提供借鉴以及对中药饮片使用单位在进、存、销中面对此类问题时有所帮助。     

临方炮制对于临床用药的意义

中药饮片的临方炮制,是指医师开具中药处方时,辨证施治,根据中药饮片的性能及患者病情治疗的需要,由药房调剂人员或炮制人员将中药饮片生品进行临时炮制,加工成临床所需要的饮片种类。中药炮制技术是我国医药一大特色。目前三级以上中医院的中药饮片的购进需要从具有相关资质的饮片经营企业或生产企业购进,中药饮片厂加工炮制的主要特点是生产规模大、同种中药饮片炮制品种单一。但由于临床所需的中药饮片炮制品种多,且部分炮制品用量小,生产企业对某些炮制品种无法供应,不能满足临床需要。故医院要根据医师处方的要求,将中药饮片进行临方炮制。     

医院中药饮片质量控制中的问题及对策初探

中药是祖国医学用于防病治病的重要武器,中药质量的好坏直接影响临床疗效及用药安全。目前对中药材市场难以实行科学有效的监管,医院中药房很难控制所购进的饮片质量,中药饮片掺假现象尤为突出。因中药饮片质量问题而发生不良反应,甚至致死事件屡见不鲜。中药饮片质量控制量化指标少,可操作性不强,也影响到中医药事业的健康发展。多年来,根据实际工作情况,摸索了一些饮片质量管理的办法。现阐述如下。1目前中药饮片质控存在的主要问题1·1品种混乱、用药部位混杂中药饮片因地区用药习惯不同及同名异物或同物异名的药材,因药源紧张而全国各地…