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采用细菌内毒素检查法检测注射用原料中致热物质,具有操作简便,灵敏度高,重现性好等优点,国外药典一般要求适用细菌内毒素检查法的品种,应采用细菌内毒素检查法。《中国药典》2000年版二部收载了细菌内毒素检查法应用指导原则,以扩大细菌内毒素检查法的应用范围。盐酸头孢吡肟是临床常用的抗菌药,日抗基中该品 相似文献
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临床应用显示,双黄连注射液有明量降低由病毒,细菌等微生物感染引起的体温升高,提示该品有抗苗及抗内毒素作用。依据95版《中国药典》二部收载的“细菌内毒素检查法”进行实验,证明其可破坏鲎试剂与内毒素之间的凝聚反应从而有抗内毒素作用。 相似文献
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叶亚菊 《中国现代应用药学》2003,20(2):151-153
目的 建立利巴韦林注射液细菌内毒素检查法质量标准以替代热原检查法。方法 按中国药典2000年版二部,制定本品细菌内毒素限值,并研究利巴韦林注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,以确定本品是否适用细菌内毒素检查法。结果 3.33mg.mL^-1的供试品稀释液对试验无干扰作用。结论 本品可采用细菌内毒素检查法,并建立了本品细菌内毒素检查法质量标准。 相似文献
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肝素钙注射液的细菌内毒素检测研究 总被引:1,自引:0,他引:1
马静芬 《中国现代应用药学》2003,20(3):229-230
目的 对肝素钙注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检查肝素钧注射液中细菌内毒素的试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 肝素钙注射液在稀释至500倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响。结论 使用细菌内毒素检查法检查肝素钙注射液中内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的 建立注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素检查方法。方法 采用2000年版《中国药典(二部)》附录Ⅺ E细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法。结果 注射用头孢呋辛钠在6.68mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.15EU/mg。结论 可采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法对注射用头孢呋辛钠进行细菌内毒素检查。 相似文献
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目的:建立硫酸镁注射液的细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》二部2000年版附录细菌内毒素检查法,考察硫酸镁注射液对细菌内毒素法检查的干扰作用。结果:硫酸镁注射液稀释10倍,对细菌内毒素法无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的:对艾迪注射液进行凝胶法干扰试验,建立艾迪注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果:艾迪注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:使用细菌内毒素检查法检查艾迪注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法参照《中华从民共和国药典》(2000年版)收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。 结果香丹注射液经1∶30稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法对香丹注射液进行质量控制。[关键词] 相似文献
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甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查 总被引:3,自引:0,他引:3
用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰,并与兔法热原检查进行对照,细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法,实验结果表明,鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素,以替代热原检查法。 相似文献
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肝素钠注射液中细菌内毒素的检测 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立肝素钠注射液中细菌内毒素的检查方法。方法 采用中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 肝素钠注射液在稀释至250倍时对细菌内毒素的检查无干扰。结论 所用方法检查肝素钠注射液中细菌内毒素可行,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。 相似文献
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对注射用氨苄西林钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用氨苄西林钠细菌内毒素检查法的试验方法.采用<中国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法.注射用氨苄西林钠稀释4倍(25mg·mL-1)时对细菌内毒素检查法无干扰作用.使用细菌内毒素检查法检查注射用氨苄西林钠中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法. 相似文献
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目的建立盐酸消旋山莨菪碱注射液细菌内毒素检查的方法。方法采用不同厂家生产的鲎试剂对不同厂家生产盐酸消旋山莨菪碱注射液进行细菌内毒素检查法的干扰实验。结果供试品1:8稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论本品采用细菌内毒素检查法,方法可行。 相似文献
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注射用盐酸兰地洛尔的细菌内毒素检查法 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立注射用盐酸兰地洛尔的细菌内毒素检查法。方法按2005年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果本品对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的注射用盐酸兰地洛尔细菌内毒素检查法具有可行性,其细菌内毒素限值可定为1.0EU/mg。 相似文献