夏桑菊冲剂的质量标准研究

夏桑菊冲剂是由夏枯草、菊花等中药组成,具有清肝明目,疏风散热的功效.本文采用薄层色谱法鉴别了主药夏枯草中的熊果酸;应用分光光度法测定了总黄酮的含量.能较好地控制本品质量.     

妇科调经片中盐酸小檗碱含量的测定

妇科调经片收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第05册》,但由于原质量标准过于简单,仅有鉴别而无含量测定,难于更好地控制产品质量.根据标准整顿要求,特采用高效液相色谱法（HPLC）测定本品中黄柏所含有效成分盐酸小檗碱的含量.实验结果表明,本法操作简便,分离度好,结果可靠,提高了本品的药品质量标准,可有效地控制成品质量.     

小儿止咳糖浆的TLC鉴别

小儿止咳糖浆为常用中成药，已收入《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册。该药具有祛痰、镇咳之功效，用于小儿感冒引起的咳嗽[1]。为了有效地控制质量，保证药品疗效，采用TLC（薄层色谱法）鉴别对该品进行质量控制，以为完善质量标准提供依据。1实验材料小儿止咳糖浆；四川     

银翘散相关制剂的质量控制现况

银翘解毒丸、银翘解毒片、银翘解毒颗粒、维C银翘片等制剂是在银翘散基础改制而成的中药制剂.本文对国家药品标准及近年来国内文献报道中的银翘散相关制剂质量控制情况进行了比较、分析,以期为进一步提高银翘散相关制剂的质量控制水平提供借鉴.     

高效液相色谱法测定妇宝颗粒中延胡索乙素的含量

妇宝颗粒质量标准收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第十八册,为延胡索等十二味中药组成的复方制剂.     

银桑感冒液的制备及临床疗效观察

银桑感冒液（合剂）为纯中药制剂，融合传统方剂精要，由银翘散和桑菊饮化裁加减而成，具有疏风散热、清热解毒、宣肺止咳的功能，用于风热感冒、流感等上呼吸道感染性疾病，效果良好。1．制备方法：本品由金银花、桑叶、连翘、板益很、蒲公英、桔梗、芦根、陈皮、生石膏、甘草等中药组成．将银花、连翘、陈皮预先湿润，以水蒸汽蒸馏法收集挥发性成分馏液适量，药渣与其它药材并煎两次。第一次煎煮约1．sh，第二次煎煮约几，两次前液合并，室温静置过液（12h以上），以4层纱布过滤。滤液浓缩至规定浓度（lml药液约相当于ig生药），放量至40…     

薄层色谱法同时鉴别复方感冒灵片的三种成分

复方感冒灵片质量标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册。该品种中未收载咖啡因的定性鉴别。本文通过试验,由硅胶GF254板代替硅胶G板,并改进展开剂的组成及显色方法,采用薄层色谱法同时鉴别复方感冒灵片中咖啡因、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏3种成分,结果所得斑点清晰明显,重复性好。     

咳特灵胶囊（片）质量考察

目的：应用现行标准及非标方法对11个生产企业共14批咳特灵胶囊（片）的性状、鉴别、马来酸氯苯那敏限度、浸出物和马来酸氯苯那敏含量进行检验考察,评价市售咳特灵胶囊（片）的质量情况。方法：《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册咳特灵（片）胶囊、《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系（二）分册咳特灵胶囊（试行标准）以及本所研究的非标方法。结果：14批样品以上各项指标差异显著。结论：现行标准质控方法过于简单,质控指标不全面,建议提高药品质量标准,确保药品质量。     

尿塞通片质量标准的研究

尿塞通片质量标准的研究黑龙江省佳木斯市药品检验所１５４００７王力，刘殿平，王飞，刘艳新，梅学伟尿塞通片由丹参、泽兰、红花、赤芍、黄柏、白蓝、陈皮等中药组成。黑龙江省药品标准（１９８６年版）对该药仅有化学鉴别及片剂通则检查［１］．．笔者采用ＴＬＣ法对其...     

黄连上清片中大黄的薄层色谱鉴别法

黄连上清片是《卫生部药品标准》(下简称标准)收载的品种，由黄连、大黄、连翘、薄荷等17味中药组成；具有清热通便、散风止痛的功效，用于治疗头晕目眩、爆睛火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳呜、大便秘结、小便短赤等症。该方原质量标准方法简单，只有显微鉴别及理化鉴别，为了控制其质量，笔者增加了大黄的薄层定性鉴别。这样既保证了该方的临床疗效，又改进了质量标准。     

川贝末胶囊中川贝母的鉴别和总生物碱的含量测定

川贝末胶囊是由川贝母制成的中药制剂，具有清热润肺、化痰止咳的功效，用于肺热燥咳、干咳少痰、阴虚劳咳、咯痰带血等。本品收载于卫生部药品标准《中药成方制剂》第五册^[1]。其质量标准仅有川贝母的显微鉴别，为有效控制药品质量、保证疗效，笔者采用薄层层析法对川贝母进行了鉴别，用酸性染色法对主药川贝母中的生物总碱进行了含量测定。     

药品质量标准的规范化仍须重视

药品质量标准的健全，对控制药品质量起到较大作用。笔者认为，现行的药品质量标准尚有许多方面须引起重视。现浅述如下，以供商榷。１统一性。一个药品应只有一个统一的质量标准。但目前的状况是：因级别不同（如药典、部颁标准、地方标准），类别不同（如药准字、药健字、食卫字、食健字、消字、类药字），地区不同，出现同名不同物、同物不同标准、同物不同名现象，造成质量标准混乱，质量难以控制，不利于用药的安全有效。２标准性。每种药品的质量标准必须具备标准模式或有一定的格式化。首先是名称的统一，其次是内涵的标准化，如所用…     

《国家基本药物目录》中中成药品种的质量标准现状及发展趋势分析

目的:评价我国2012年版《国家基本药物目录》收录的中成药品种的质量标准整体水平,为下一版《国家基本药物目录》中成药品种的遴选提供参考依据。方法:检索国内外中成药相关国家标准,收集其质量标准中的关键信息,建立中成药质量标准数据库并进行数据分析。结果与结论:2012年版《国家基本药物目录》共收载371个中药制剂,其中267个制剂被2015年版《中国药典》(一部)收载,执行药典标准,占总数的71.97%,该类制剂质量标准体系健全,质量控制项多,检测手段丰富,同时加强了安全性控制技术;尚有104个中药制剂的质量标准是执行的非药典标准,占总数的28.03%,其中18个中药制剂执行《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》,6个中药制剂执行《国家中成药标准汇编》,均属于较早期的质量标准,存在鉴别项、含量测定项缺失,鉴别药味数少,含量测定指标成分少等问题,其制剂质量标准有待提高。     

中药标准的提高与管理刍议

目的促进中药标准科学管理,提高药品标准对中药质量的可控性。方法针对中药标准存在的问题进行分析和讨论,提出建议。结果与结论应进一步加强中药质量标准的研究和管理,健全和完善我国药品标准质量体系,提升药品的质量控制、检验监督水平。     

氨咖黄敏片鉴别方法的改进及各主药含量的考察

氨咖黄敏片（速效伤风片）目前为临床比较流行的甲类OTC类抗感冒类药,其主药成分为对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏及人工牛黄。质量标准收载与《国家药品标准》第三册,鉴别（1）为对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的薄层色谱鉴别,熏以碘蒸气显色,但斑点大小不好控制;     

中药制剂质量控制方法的研究

中药是祖国医学的重要组成部分,是中医传统理论和经验长期反复验证的结晶。中药及其制剂质量标准的制定,是目前保证药品质量提高药品疗效的重要措施。目前药品生产企业必须遵循的法定依据是国家药典、部颁药品标准和各省、市、自治区药品标准。１鉴别试验１．１性状鉴别是根据药用部分生药外观形态、外形、质地、性味、色泽、表面断面特征归纳描述的鉴别依据。主要利用感观,看、摸、尝、闻等手段找出区别。不少宏观的鉴别特征具有一定的科学意义,我们应重视传统鉴别方法。１．２显微鉴别是利用显微镜观察药物的组织结构和细胞形态及内含…     

沙培林治疗癌性胸水33例疗效观察

茵胆干肝胶囊是由猪胆膏、茵陈、龙胆草等8味中药制成的胶囊剂。具有清热利湿，养血补肝的功效．用于急、慢性肝炎等疾病。由于该药品的质量标准中只有胶囊剂的检查项目，无鉴别项目，为了控制该药品的质量，本文采用薄层色谱法对其主要中药猪胆青、茵陈，龙胆草进行了定性鉴别研究。1试验材料首胆平肝胶囊（由漳州制药厂提供），龙胆苦忒（由中国药品生物制品检定所提供），猪腿骨干粉和茵陈对照药材（由本所标本室提供，经鉴定为正品），三用紫外分析仪（上海顾村电光仪器厂），硅胶G薄层板（称取硅胶G3g，加水10ml研磨成糊状，涂布于10…     

小儿百部止咳糖浆中黄芩苷的含量测定

小儿百部止咳糖浆具有清肺、止咳、化痰。用于小儿肺热咳嗽,百日咳,痰多黄稠。本品收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第4册第15页[1]。由于原质量标准仅有性状及鉴别,过于简单,不能有效控制成药的质量。我们从生产工艺到质量标准,相继进行了一系列相关的实验研究     

对中药薄层鉴别量化概念的探讨

１薄层色谱法促进了中药质量标准的提高 薄层色谱法由于分离能力强、检出灵敏度高等优点,近年来被广泛用于药品分析和药品检验。在中药成分的分离和分析以及中药真伪优劣的鉴别方面该法比其他方法要理想得多。《中国药典》１９９５年版和卫生部中药新药标准中,很多中药品种是采用薄层色谱法进行分析和检验的,且引入了量化概念,即量化取样、量化操作、量化评价,有的品种采用了薄层定量分析法。这使大多数中药的质量标准,迈上了一个新台阶,更趋科学化、规范化,有的品种的质量标准已达到国际同类标准水平。２中药材质量差异制约着成品…     

HPLC法测定咳喘舒片中盐酸麻黄碱的含量

咳喘舒片由麻黄、蒲公英、紫苏子（去油）、麦冬、甘草等组成,具有宣肺平喘,化痰止咳,养阴敛肺等功效。原规格糖衣片收载于卫生部药品标准中药成方制剂第19册,原质量标准只有一个简单的理化鉴别,无法进行有效的质量监控。现准备增加一个薄膜衣片的规格,为了更好地控制该药品质量,研究将对该制剂中的主药麻黄作为含量测定对象,本文根据文献[1,2]采用高效液相色谱法对该药中盐酸麻黄碱进行含量测定。