不除肠溶衣测定双氯芬酸钠片的含量

目的:研究肠溶衣对双氯芬酸钠片含量测定的影响。方法:采用紫外分光光度法,并进行配对设计的t检验。结果:肠溶衣溶液在200～400nm波长范围内无吸收,平均回收率为99.63%n=5,RSD为0.53%,P>0.05n=4,差别无显著性意义。结论:肠溶衣对双氯芬酸钠肠溶衣片的含量测定无干扰,可不除肠溶衣直接测定双氯芬酸钠片的含量。     

吲哚美辛肠溶片的含量测定

吲哚美辛肠溶片是消炎镇痛类药,临床上广泛应用于类风湿性关节炎的治疗。中国药典1995年版规定,测定吲哚美辛肠溶片的含量需去除肠溶衣后进行。实验中我们发现由于吲哚美辛片的片芯小、肠溶衣薄,包衣与片心粘连在一起,很难准确无误地去除包衣。基于此,我们对吲哚美辛肠溶片按药典的含量测定法进行了去除包衣与否的对比试验。     

多酶片的工艺改进

多酶片是一种常用助消化药,它含有胰酶(实为胰蛋白酶)、淀粉酶、胃蛋白酶。由于胰酶、淀粉酶容易被胃酸破坏,所以在生产过程中,先将这两种酶配制压片,包裹一层肠溶衣以后再包胃蛋白酶,制成一种双层糖衣片,这样就使这三种酶分别在胃肠中充分地起帮助消化的作用。临床用于缺乏消化酶等所引起的消化不良症。多酶片原生产工艺是先将精粉制成空白颗粒后,再根据配方加入胰酶粉、淀粉酶粉,用φ9mm糖衣冲压片、包肠溶衣、胃蛋白酶层、粉衣层、糖衣层、色衣层、打光而制成。该工艺由于主药是以粉末状形式加入制好的空白颗粒中,所以片心较大(0.18克/片),制     

小剂量阿斯匹林肠溶衣片含量测定方法的探讨

本文分析了阿斯匹林肠溶衣片的含量测定方法不适用于小剂量阿斯匹林肠溶衣片的原因,并将阿斯匹林肠溶衣片含量测定方法进行改进,使之适用于小剂量阿斯匹林肠溶衣片的含量测定,平均回收率１００．１％,ＲＳＤ＝０．２８％。     

糖衣药片包衣问题讨论

<正> 药品糖衣片的包制一般可以分为六个层次,即底衣层、隔离层、粉衣层、糖衣层、色衣层、腊层。由于糖衣包制的好坏不但影响药片的外在质量,而且直接影响着内在质量,所以包制糖衣片的重要性及其操作技术,有关的文献资料均有论述。本文仅就前三个层次在包制过程中可能产生的某些问题及其原因,预防措施和补救办法进行讨论。一、底衣层的包制底衣层一般包3～5次,直到片心包设为止。包制过程中可能发生的问题主要有松片、片心发软、糖浆不粘锅壁、片心边缘外漏等现象。     

泮托拉唑钠对肠溶薄膜衣影响的研究

泮托拉唑钠素片进行肠溶薄膜包衣后，在存放过程中会对肠溶衣产生影响，使药物溶出度发生改变并使肠溶衣在酸性溶液中破裂。本文通过对碱性药物泮托拉唑钠肠溶片用不同包衣材料包衣后进行稳定性考察。证实泮托拉唑钠素片在进行肠溶薄膜包衣时需加隔离层用来保护肠溶衣。     

吲哚美辛HP MCP肠溶片的制备及溶出度考察

以吲哚美辛为模型药物 ,采用本室新研制开发的肠溶材料羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)包衣 ,制备了吲哚美辛肠溶片。通过考察吲哚美辛HPMCP包衣片的溶出度 ,并与吲哚美辛HP55(日本信越公司同类材料 )包衣片及 5种市售吲哚美辛肠溶片的溶出度进行比较来研究HPMCP包衣膜的性质。用相似因子法和chow’s法对溶出实验数据进行统计分析 ,结果表明HPMCP包衣片与HP55包衣片溶出行为完全相似 ,相似因子F2 =70 1 ( 5 0≤F2 ≤ 1 0 0 ) ,HPMCP包衣片片心药物溶出速率明显快于 5种市售片。     

多酶片崩解时限的探讨

多酶片为肠溶衣与糖衣的双层包衣片，其崩解时限的检查，即不能按肠溶衣片项下的规定检查，也不能按糖衣片项下的规定检查，本文探讨了多酶片崩解时限的检查方法。     

雷贝拉唑钠肠溶片制备及其溶出度测定简

目的 制备雷贝拉唑钠肠溶片.方法采用处方筛选对其片芯各组分组成,隔离衣、肠溶衣处方及包衣增重进行了考察,并采用溶出度测定确定处方.结果 所优选的处方具有肠溶功能.结论 片芯中羟丙基纤维素、低取代纤维素是其主要影响因素,肠溶衣包衣增重为12%或18%时药物具有较好的抗酸力,可达到肠道给药的目的,但随着肠溶衣包衣增重的增加药物释放有减缓的趋势.     

菠萝酶片包衣工艺改进

丙烯酸树脂Ⅱ号与虫胶结合使用,改进菠萝酶片包衣工艺,在片蕊表面直接包肠溶薄膜衣,比单用丙烯酸树脂Ⅱ号或虫胶明显优越,既可省去包肠溶层后的包糖衣工序,节省工时,又可覆盖片面不良颜色,改良外观,达到良好的包衣效果和经济效益.     

菠萝酶片包衣工艺改进

丙烯酸树脂Ⅱ号与虫胶结合使用,改进菠萝酶片包衣工艺,在片蕊表面直接包肠溶薄膜衣,比单用丙烯酸树脂Ⅱ号或虫胶明显优越,既可省去包肠溶层后的包糖衣工序,节省工时,又可覆盖片面不良颜色,改良外观,达到良好的包衣效果和经济效益.     

兰索拉唑、甲硝唑和枸橼酸铋钾复方片剂的制备

目的制备含兰索拉唑(lansoprazole,LPZ)、甲硝唑(metronidazole,MDZ)与枸橼酸铋钾(bismuth potassium citrate,BPC)的多层复方片剂。方法采用高效液相色谱法测定LPZ和MDZ的含量;采用喷雾干燥法制备兰索拉唑包合物粉末;采用粉末直接压片法制备含兰索拉唑和甲硝唑的片芯;采用压制包衣技术将片芯包肠溶衣;采用粉末直接压片法将枸橼酸铋钾层压制在包肠溶衣片芯的外层,成为枸橼酸铋钾分散片层。结果测定LPZ和MDZ的含量和溶出度、BPC的含量和崩解时限、复方片剂的稳定性均符合《中华人民共和国药典》要求。结论制备的多层复方片剂给药方式简便,有利于提高患者服药顺应性。     

菠萝酶片包衣工艺改进

丙烯酸树脂Ⅱ号与虫胶结合使用，改进菠萝酶片包衣工艺。在片蕊表现超脱包肠溶薄膜衣，比单用丙烯酸树脂Ⅱ号或虫胶明显优越，既可省去包肠溶层后的包糖衣工序，节省工时，又可覆盖片面不良颜色，改良外观，达到良好的包衣效果和经济效益。     

右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸的制备及体外释放度考察

目的:制备右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸,并考察其体外释放度。方法:采用流化床底喷包衣技术制备右旋雷贝拉唑钠上药微丸,再用HPMC E5包隔离衣,最后使用丙烯酸树脂L30D-55包肠溶衣,制成右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸。并比较自研制剂与参比制剂体外释放度的相似性。结果:右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸包衣处方为:HPMC E5隔离衣层增重为12.0%,丙烯酸树脂L30D-55肠溶衣层增重为45.0%,增塑剂用量为聚合物重量的8.0%。体外释放度结果显示,自研制剂和参比制剂f₂相似因子大于50,说明两种制剂体外释放行为相似。结论:制备的右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸的释药行为较好,有望应用于工业生产。     

中药胃肠分溶丸肠溶衣制备工艺优化

目的优化中药胃肠分溶丸中肠溶衣制备工艺。方法以丸剂在人工胃液和人工肠液中的溶散时限为指标，对肠溶衣的制备工艺进行优化。结果较理想的工艺是用15％虫胶乙醇溶液包4层，包衣锅壁温度控制在45℃，每层干燥时间为20min。结论优化工艺产品质量稳定，且节约成本，减少原料消耗，缩短工时。     

多酶片制备过程中酶活力下降原因的讨论

多酶片是由胰酶和胃蛋白酶制成的肠溶衣及糖衣的双层包衣片。由于胰酶稳定性差,在制备过程中,其投料量通常需增加４０％［１,２］。但即便如此,在市售多酶片中,仍有产品的酶活力达不到标准［３］。本文对多酶片生产过程中造成酶活力下降的原因进行了讨论,并提出了改进方法。多酶片的制备工艺是先将胰酶制成片芯,包肠溶衣,再包胃蛋白酶层及糖衣层。在制胰酶片芯时,先要将胰酶制粒,以便压片。由于胰酶对热不稳定,当用水或糖浆作湿润剂时,制得颗粒低温干燥较困难,故不采用这两种湿润剂。而采用７０％乙醇,虽制得的颗粒较易干燥,…     

用正交设计法研究肠溶衣片的包衣工艺条件

本文用正交设计法研究了温度、材料用量及包衣速度三因素,对肠溶衣片崩解时限的影响。在本实验条件下(一次包衣数量为20万片,平均片重为0.2g)制备的肠溶衣片其最佳工艺条件为:热风温度20℃、包衣材料用量135ml/万片、包衣速度100ml/min。     

肠溶衣对测定吲哚美辛肠溶片含量的影响

目的 探讨肠溶衣对吲哚美辛肠溶片含量测定的影响.方法 用紫外分光光度法检测肠溶衣对吲哚美辛含量测定的影响,结果用配对设计t检验.结果 肠溶衣溶液在波长310～340 nm范围内无吸收.去除肠溶衣与未去除肠溶衣含量测定无显著差别.结论 肠溶衣对吲哚美辛肠溶片含量测定无影响,可不去除肠溶衣进行含量测定.     

衣层对片剂含量测定结果的影响

包衣片的含量 ,《中国药典》[1 ] 规定一些品种应除去衣层后再进行测定。实际操作中去除衣层而不损伤片心 ,又没有残留几乎都是不可能的 ,同时增加较大工作量和操作难度。作者经实际操作比较 ,查阅有关文献[2～ 5] ,经过数学分析认为 :如果衣层成份对所采用的测定方法和测量指标不产生干扰 ,则片心损伤可造成测定结果偏低 ,而残留衣层对测定结果没有影响 ,可不去除衣层直接研末、取样、测定。1　片剂含量测定的原理片剂含量测定 ,以每片中主药的实际含量占标示量的比例范围为技术指标。每批成品素片 ,其主药在片剂总质量中的比例为一定值Ｃ…     

不除肠溶衣测定吲哚美辛肠溶片的含量

目的:研究肠溶衣对吲哚美辛肠溶片含量测定的影响。方法:采用紫外分光光度法,并进行配对设计的t检验。结果:肠溶衣溶液在 310～340 nm范围内无吸收。P>0.05(n=5)。差别无显著性意义。结论:肠溶衣对吲哚美辛肠溶片的含量测定无干扰,可不除肠溶衣进行该片的含量测定。