硝苯地平片的溶出度研究

本文采用来法对国产6个厂家7个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明：不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数（T50、Td、m）有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查，以控制产品质量，保证临床疗效。     

硝苯地平制剂的溶出度测定方法

目的测定硝苯地平制剂的溶出度。方法在溶出介质中加入非离子表面活性剂吐温-80,使硝苯地平的溶解度增加至86μg·ml-1。结果及结论此方法完全符合溶出度测定的漏槽条件。     

阿普唑仑片溶出度测定方法研究

ＵＳＰⅩⅩⅢ版中阿普唑仑片溶出度检测方法为ＨＰＬＣ法，考虑到中国药典１９９５年版阿普唑仑片含量均匀度检查及含量测定方法均为分光光度法，为使溶出度检查方法与之相一致，我们选定分光光度法为检测方法。由于阿普唑仑片规格非常小，为保证分光光度法测得的吸收值达到灵敏度和准确度要求，选用小杯法，１００ｍＬ溶媒中投入２片量，经用水、盐酸溶液（稀盐酸２４→１０００ｍＬ）、盐酸溶液（９→１０００）３种溶液试验，最后选定以盐酸溶液（９→１０００）为溶媒；通过考察５０，７５，１００ｒ·ｍｉｎ－１３种转速，选定溶出转速…     

红霉素片溶出度测定方法

红霉素片溶出度测定方法西安市药品检验所７１００５４傅燕芳，张玉良，高岭瑶红霉素及其衍生物的口服制剂溶出度测定法在ＵＳＰⅩⅩⅡ中已收载。本文探讨了硫酸呈色反应用于红霉素片的溶出度测定，取得较满意的结果。一、仪器与材料ＲＣ－３Ｂ型溶出度仪（天津大学无线电...     

硝苯地平片的溶出研究

硝苯地平(Ⅰ)是钙离子内流阻滞剂,临床常用于高血压、心纹痛等。Ⅰ几乎不溶于水,其胶囊剂溶出试验用不含胃蛋白酶的人工胃液作溶出介质(USP,ⅩⅫ ,946)。为控制片剂内在质量,本文以表面活性剂十二烷基硫酸钠(SLS)为溶出介质,对硝苯地平进行溶出度考察。     

西咪替丁片溶出度测定方法的试验

西咪替丁片溶出度测定方法的试验重庆市药品检验所６３００１５彭韵余西咪替丁是１种组织胺Ｈ２－受体阻滞剂，能抑制组织胺或五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌，并可预防因结扎幽门或服用阿斯匹林所造成的胃溃疡和因组织胺所造成的十二指肠溃疡。临床用于治疗十二指肠溃疡、...     

硝苯地平片剂溶出度的考察

目的考察不同生产企业生产的硝苯地平片剂的体外溶出度。方法分别以0.1 mol.L-1盐酸溶液、人工胃液(不含胃蛋白酶)、pH 4.5醋酸钠缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和蒸馏水为溶出介质,采用紫外分光光度法检查;以质量分数为0.25%十二烷基硫酸钠为溶出介质,采用HPLC法检查,比较不同厂家硝苯地平片剂的体外溶出度。用相似因子法评价硝苯地平片剂在0.1 mol.L-1盐酸溶液、人工胃液(不含胃蛋白酶)、pH 4.5醋酸钠缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和蒸馏水中的溶出行为。结果在质量分数为0.25%十二烷基硫酸钠溶液中,硝苯地平的溶出度在60 min均大于65%,而在其他溶出介质中的溶出度均达不到《英国药典》及《美国药典》中规定的标准。相似因子f2均在50~100之间。结论溶出介质的pH值对硝苯地平的溶出度没有影响。从整体来看,国产硝苯地平片剂的体外溶出行为与国外制剂相比有很大差距。     

盐酸普萘洛尔片溶出度测定方法的研究

盐酸普萘洛尔片溶出度测定方法的研究河南省药品检验所４５０００３陈珍珊，蔡俊安，梁玫玲盐酸普萘洛尔是目前临床上应用广泛，副作用小的抗心律失常药。中国药典（１９９０）、ＢＰ（１９９３）、ＵＳＰ（２３版）、ＪＰ（１２版）均有收载。本制剂口服后是否及时显效与...     

桂利嗪片溶出度测定方法的研究

桂利嗪片溶出度测定方法的研究山东省药品检验所济南２５００１２胡德福王荣梅许竹梅桂利嗪片［１］是临床上常用的血管扩张药。为了全面考察其质量情况，本文对桂利嗪片进行了体外溶出度的试验研究，并与进口桂利嗪片进行了比较。１仪器与试药美国汉森ＳＲ—７２型溶出...     

硝苯地平缓释片溶出度的测定

目的：对空军总医院购置的不同批号的硝苯地平缓释片的体外溶出度进行考察,为评定和控制药品质量提供依据。方法：以稀盐酸作为溶剂,用分光光度法对不同批号的硝苯地平缓释片的溶出度进行测定。结果：我院购置的不同批号的硝苯地平缓释片溶出度符合我国药品质量的规定。结论：我院购置的硝苯地平缓释片质量合格,可以在我院临床使用。     

两厂硝苯地平缓释片溶出度比较

目的:对国内两厂硝苯地平缓释片的含量和体外溶出度进行考察,为评定和控制药品质量提供依据.方法:以0.1 mol.L-1盐酸为溶出介质,用比色法对两厂硝苯地平缓释片的溶出度进行测定和比较.结果:硝苯地平缓释片不同批号的t50、td、m无显著性差异.结论:A厂的溶出度比B厂低,B厂的溶出度符合标准.     

洛伐他汀片溶出度测定方法的研究

洛伐他汀片溶出度测定方法的研究河南省药品检验所４５０００３郑子栋陈珍珊安华民罗红亮张秀芬洛伐他汀（Ｌｏｖａｓｔａｔｉｎ）是一种新型的血脂调整药，效果明显，副作用小［１］。国外于８０年代末上市，我省于１９９４年开发。本文对洛伐他汀片溶出度测定方法进行...     

罗红霉素片溶出度测定方法研究

目的研究罗红霉素片溶出度。方法以硫酸溶液（75/100）为显色剂,比色法测定罗红霉素片的溶出度。溶出条件为中国药典2005年版溶出度测定法第一法,溶出介质为盐酸溶液（0.1 mol.L^-1）。结果绘制的溶出曲线表明45 min内罗红霉素片可溶出80%以上,确定的溶出时间为45 min,限度为80%。结论测定3批样品的溶出量均符合规定。     

不同厂家硝苯地平控释片体外溶出度的比较

目的:考察不同厂家硝苯地平控释片的质量,并为临床用药提供可靠的指导性依据。方法:参考中国药典2005版溶出度测定法的条件,以人工胃液为溶出介质进行四种硝苯地平控释片的体外溶出试验,采用UV吸收光谱法测定样品液的浓度,计算累积溶出量。结果:不同厂家药物的溶出度之间存在显著差异。结论:与国外样品相比,B样品与C样品的控释效果较好;A样品的控释效果较差.说明B样品与C样品的制剂已达到国外先进水平,A样品需要改进其制剂工艺。     

尼尔雌醇片溶出度测定方法的研究

目的:检测在不同时间尼尔雌醇片溶出度的变化。方法:采用小杯法对尼尔雌醇片溶出度测定试验,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液150 mL为溶剂,转速为100 r·min~(-1)。结果:依法操作,经45 min时,4批样品的溶出度均超过标示量的70%,符合规定。结论:本文方法可控制产品质量。     

硝苯地平片体外溶出特性的研究

目的：提高硝苯地平片的体外溶出速率。方法：分别考察药物粒度、稀释剂、崩解剂对体外溶出度的影响，比较溶出特性曲线筛选处方。结果：用优选处方制备的硝苯地平片溶出良好，达到中国药典2000版规定。结论：该片剂处方合理，制备工艺简单易行，适合工业化生产。     

米索前列醇片溶出度测定方法的研究

米索前列醇(Misoprostol)是前列腺素E1类的一种衍生物,现临床已广泛将其与米非司酮联合用于抗早孕,效果显著.     

不同厂家生产的硝苯地平片体外溶出度的比较

目的：比较国内不同厂家生产的硝苯地平片的体外溶出度。方法：以紫外分光光度法测定硝苯地平的含量,分别根据《英国药典》2010年版、《美国药典》第34版和《中华人民共和国药典》2010年版的方法,对5个厂家生产的硝苯地平片的溶出度进行考察,并比较硝苯地平片在水、pH4.5乙酸钠缓冲液以及pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出度。运用相似因子f2法,比较硝苯地平片在不同溶出介质中溶出曲线的相似性。结果：5个厂家生产的硝苯地平片的溶出度按《中华人民共和国药典》2010年版方法测定,在60min时均〉75%;按《英国药典》2010年版方法测定,45min时均〈75%;按《美国药典》第34版方法测定,20min时均〈80%。以0.1mol/L盐酸溶液为对照,硝苯地平片在人工胃液（不含胃蛋白酶）、水、pH4.5乙酸钠缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出曲线的相似因子f2为50.93～77.45;以0.25%十二烷基硫酸钠溶液为对照,相似因子f2远〈50,表明溶出曲线不相似。结论：5个厂家生产的硝苯地平片的体外溶出度符合《中华人民共和国药典》的要求,但达不到《英国药典》和《美国药典》的标准。国内厂家生产的硝苯地平片溶出度检查标准有待提高。