5种氧氟沙星口服制剂体外溶出度考察

目的对4种国产、1种进口氧氟沙星口服制剂进行体溶出度考察.方法采用2000版中国药典规定的转篮法对氧氟沙星进行溶出度测定,并对T50、Td、m参数进行方差分析.结果 5种氧氟沙星制剂体外溶出度均符合中国药典2000版规定.结论不同厂家的5种氧氟沙星口服制剂产品质量可靠.     

5种氧氟沙星口服制剂体外溶出度考察

目的 对4种国产、1种进口氧氟沙星口服制剂进行体溶出度考察．方法 采用2000版中国药典规定的转篮法对氧氟沙星进行溶出度测定，并对T50、Td、m参数进行方差分析．结果 5种氧氟沙星制剂体外溶出度均符合中国药典2000版规定。结论 不同厂家的5种氧氟沙星口服制剂产品质量可靠.     

氟康唑胶囊和片剂溶出度考察

目的:考察氟康唑胶囊和片剂的溶出度.方法:采用浆法测定溶出度,以盐酸溶液(9-1000)作为溶出介质,转速80r·min-1,温度(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量.结果:四个不同厂家的氟康唑胶囊和片剂溶出度均符合中国药典2000年版规定,但不同厂家制剂溶出度稳定性存在差异.结论:此方法可用于氟康唑口服剂型的溶出度监测.     

中、美药典口服固体制剂溶出度标准的品种比较

分析和比较中、美两国药典(1995年版)口服固体制剂中规定药物溶出度标准的品种中,找出中国药典在难溶性药物制剂和复方制剂的药物溶出度标准与美国药典之间有较大差距;建议应以提高溶出度为目标,加强制剂处方和工艺的研究,增加复方制剂及其溶出度标准,积极采用HPLC方法。     

5种氧氟沙星口服制剂体外溶出度考察

目的　对 4种国产、1种进口氧氟沙星口服制剂进行体溶出度考察。方法　采用 2 0 0 0版中国药典规定的转篮法对氧氟沙星进行溶出度测定 ,并对T50 、Td、m参数进行方差分析。结果　 5种氧氟沙星制剂体外溶出度均符合中国药典 2 0 0 0版规定。结论　不同厂家的 5种氧氟沙星口服制剂产品质量可靠。     

优化工艺处方,改善扑尔敏片溶出度质量

<正> 马来酸氯苯那敏片曾用名为扑尔敏片,系抗组胺药。中国药典收载该品种,须作溶出度检查。CP90版溶出度检查方法为第二法(桨法),检验条件:溶出杯为1000ml,转速50转/分,溶出时间为45分钟,溶出限度为不小于75%。CP95版颁布实施以后,扑尔敏片溶出度检查方法修改为第三法(小杯法),检     

甲氧氯普胺片溶出度测定方法

<正> 甲氧氯普胺为止吐药,中国药典对其片剂溶出度未作规定,美国药典22版对其溶出度已有规定。甲氧氯普胺片服用剂量小,口服后是否及时显效与其溶出速率有关。本文用回归方程法对甲氧氯普胺片的溶出度测定方法进行了初步探讨,并对4批样品进行了考察。     

舒必利片溶出度测定方法

舒必利为较常用的抗精神病药,中国药典2000年版将舒必利及其制剂收载,但对其片剂的溶出度未作规定.舒必利片口服后是否及时显效与其溶出度有关.本文采用回归方程法对舒必利片的溶出度测定方法进行了初步的探讨,并对4批样品进行了考察.     

萘普生钠片溶出度测定及体内外相关性评价

目的:进行萘普生钠片体外溶出度的测定及体内外相关性评价.方法:按USP29版萘普生钠片溶出度测定法测定萘普生钠片体外溶出度,用HPLC法测定萘普生钠片在人体内的血药浓度,并用BAPP2.0程序进行拟合.结果:以体内吸收分数(F)对体外累积溶出率(X)进行线性回归,得方程F=0.330 3X 0.699 8(r=0.991 5),体内吸收分数与体外累积溶出率具有良好的相关性.结论:USP29版萘普生钠片的溶出度方法合理,可以较好反映体内吸收情况.     

盐酸哌罗匹隆片的溶出度测定

目的:建立测定盐酸哌罗匹隆片溶出度的方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)中溶出度测定方法第三法(小杯法),以水为溶媒,转速为50 r·min~(-1),于30 min取样,在316 nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:盐酸哌罗匹隆检测浓度的线性范围为2～20μg·mL~(-1)(r=0.999 9);平均回收率为99.76%(RSD=0.27%),3批样品30 min溶出度均大于80%。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

改变药典规定波长实现吡嗪酰胺片溶出度的在线过程分析

目的研究一种实时、在位监测药物固体制剂体外溶出度的测定方法———光纤化学药物溶出度过程实验法,考察本方法与《中国药典》2000版溶出度测定方法的差异。方法将双分支光纤分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯中,检测药物溶出度,通过改变药典规定吡嗪酰胺的测试波长,实现溶出度过程分析。结果方法学考察吡嗪酰胺在310nm处,浓度在60.00～280.00mg·L-1范围内吸收度与浓度成线性,r=0.9999,日内日间精密度为0.8%和1.1%(n=6),平均回收率97.8%,实现检测吡嗪酰胺溶出度,可直接从溶出曲线上提取相关参数,与《中国药典》2000版溶出度测定方法比较,两种测定方法无统计学意义(P>0.05)。结论光纤化学药物溶出度过程实验法通过改变吡嗪酰胺测试波长,不经过滤稀释,获得药物在体外的溶出曲线,数据信息完整。     

盐酸贝尼地平片溶出度的测定

目的:建立盐酸贝尼地平片溶出度的测定方法。方法:根据《中国药典》2005年版溶出度测定方法第三法(小杯法),以0.1mo·lL~(-1)盐酸为介质,转速为50r·min~(-1),于30min时取样,采用紫外分光光度法在359nm波长处测定吸光度,并计算累积溶出度。结果:盐酸贝尼地平检测浓度线性范围为5～30μg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率为99.76%,RSD=0.47%;3批样品30min时累积溶出度均在80%以上。结论:所建立的溶出度方法简单、可靠,可用于盐酸贝尼地平片溶出度的测定。     

醋甲唑胺自制片与进口片的溶出度测定

目的通过对醋甲唑胺片溶出速率的评价,以期得到一个有较好溶出特性的片剂。方法参照USP(23版)醋甲唑胺片的溶出度测定方法,用紫外分光光度法测定溶出度。结果醋甲唑胺片溶出度的方法回收率为100.9%,RSD为0.58%,均一性也较好。结论试验表明本品处方合理,工艺简便、可行。自制片剂溶出度稍快于进口片,符合USP(23版)所规定的溶出限度。     

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度试验方法探讨

目的:测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度以控制产品质量.方法:照 2000年版<中国药典(二部)>溶出度测定法中第一法(转篮法),以水为溶剂,转速为 100 r/min,45 min时采样;用紫外分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度.结果:盐酸雷尼替丁线性范围为 6～ 20 μ g/mL(r=0.999 9),回收率为 99.7% (RSD=0.9% ,n=5).结论:所用方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法.     

扑热息痛片的体外溶出度考察比较

考察比较了6个厂家生产的扑热息痛片的体外溶出度。实验数据用威布尔模型进行拟合,并提取溶出曲线参数T_(50)、T_(95)及m。统计学分析表明,不同厂家的产品溶出度呈显著差异(p<0.01),但均符合《中国药典》1990年版规定。     

中成药口服固体制剂的系统分类与溶出度方法建立浅析

正自1994年,王冬梅等学者报道溶出度应用于中成药的质量考察以来,经过众多学者的研究,现已经明确了溶出度对中成药口服固体制剂的质量控制是一个十分重要的质量指标。为此,对中成药口服固体制剂的溶出度方法建立的系统研究具有积极意义。本文根据化学药口服固体制剂生物药剂学分类系统(BCS)的思路,拟给出可能的中成药口服固体制剂的分类体系模式,旨在为中成药口服固体制剂溶出度方法的建立提供宏观上的思路。     

巴洛沙星片溶出度测定方法学研究

目的:建立巴洛沙星片溶出度的测定方法。方法:采用《中国药典》(2005年版)溶出度测定法第二法[1],以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为50 r/m in,进行溶出度测定试验,用紫外分光光度法[1]在294 nm波长处测定吸光度,计算溶出量和累积溶出度。结果:在2~10μg/m l范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.64%(n=9),溶出均匀性良好。结论:该方法准确可靠,重现性良好,可用于巴洛沙星片的质量控制。     

醋甲唑胺自制片与进口片的溶出度测定

目的：通过对醋甲唑胺片溶出速率的评价,以期得到一个有较好溶出特性的片剂。方法：参照USP(23版)醋甲唑胺片的溶出度测定方法,用紫外分光光度法测定溶出度。结果：醋甲唑胺片溶出度的方法回收率为100.9%,RSD为0.58%,均一性也较好。结论：试验表明本品处方合理,工艺简便、可行。自制片剂溶出度稍快于进口片,符合USP(23版)所规定的溶出限度。     

茶苯海明片溶出度的实验研究

本实验参照美国药典21版规定标准考察了国产八批茶苯海明片的溶出度,对其溶出参数T_(?)、T_(?)值进行了方差分析,经实验认为T_(50)、T_d值与崩解时限间具有高度相关性(P<0.01),同时对国内同类产品的溶出度提出了参考标准。     

4家药厂卡马西平片溶出度和生物利用度考察

目的　对四家药厂卡马西平片溶出度、生物利用度及其相关性考察。方法　按照中国药典 2 0 0 0年版要求 ,测定四家药厂生产的卡马西平片含量、崩解时限、溶出度 ;家兔单次口服卡马西平 0 1g后 ,紫外分光光度法测定血药浓度 ,计算其药代动力学参数Tmax、Cmax、和AUC。结果　 3个厂家的卡马西平片含量均符合 2 0 0 0年版中国药典规定 ,1个厂家溶出度不符合规定 ;溶出度、Tmax、Cmax、AUC均有显著性差异 ;体外溶出度参数T50 与体内吸收参数Cmax、AUC具有较好的相关性。结论　四家药厂的卡马西平片的质量及生物利用度差异大 ,同厂不同批号的生物利用度也存在很大差异 ;体外溶出度与生物利用度均具较好的相关性