弃G因子鲎试剂进行替硝唑葡萄糖注射液中的细菌内毒素检测

目的：用弃 Ｇ 因子鲎试剂检测替硝唑葡萄糖注射液中的细菌内毒素。方法：以０ ．４ ％ 的替硝唑葡萄糖注射液及其１∶１的稀释液将细菌内毒素工作标准品稀释成１ ,０ ．５ ,０ ．２５ ,０ ．１２５ Ｅｕ·ｍｌ－ １ ,检测弃 Ｇ 因子鲎试剂的灵敏度。结果：替硝唑葡萄糖注射液及其１∶１ 的稀释液稀释内毒素后测得鲎试剂的灵敏度分别为λ１ ＝ ０ ．１２５ , Ｓ１ ＝ ０ ;λ２ ＝ ０ ．２５ , Ｓ２ ＝ ０ 。结论：０ ．４ ％ 的替硝唑葡萄糖注射液对弃 Ｇ 因子鲎试剂的灵敏度无干扰,故可用鲎试剂法检测其热原。     

弃G因子鲎试剂检测细菌内毒素

利用弃G因子鲎试剂（TAL-ES-Test）复测含G因子鲎试剂（TAL）检测呈阳性的1O批大输液，结果有6批呈阴性，表明TAL对细菌内毒素缺乏专一性。     

弃G因子鲎试剂检测参芪扶正注射液的细菌内毒素

通过参芪扶正注射液对弃G因子鲎试剂的抑制或增强试验,建立参芪扶正注射液细菌内毒素检查法.将参芪扶正注射液1∶2稀释后可以排除干扰因素.用灵敏度0.25EU·ml-1的弃G因子鲎试剂对参芪扶正注射液进行细菌内毒素检测是可行的.     

对鲎试剂用于18-氨基酸注射液质量控制的探讨

目的：建立复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法。方法：根据1995年版《中国药典》二部收载的细菌内毒素检查要求进行实验。结果：18-氨基酸注射液稀释4倍后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0．125EU／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：18-氨基酸注射液的热原检查项可用细菌内毒素检查项代替。     

弃G因子鲎试剂检测注射用香菇多糖细菌内毒素优势

目的:研究弃G因子鲎试剂(B、C试剂)检测注射用香菇多糖细菌内毒素的效果。方法:参照中国药典2005版二部附录细菌内毒素检查法,分别用全成分鲎试剂和弃G因子鲎试剂做香菇多糖的细菌内毒素检测实验。结果:弃G因子鲎试剂检测结果灵敏、准确可靠,不出现假阳性反应。结论:弃G因子鲎试剂检测注射用香菇多糖的细菌内毒素是一种较好的方法。     

鲎试剂检查5种注射液中细菌内毒素

鲎试剂检查５种注射液中细菌内毒素郭录平（宝鸡市药品检验所宝鸡７２１００１）鲎试剂检测注射用水、灭菌注射用水、氯化钠注射液中细菌内毒素已载入中国药典１９９５年版，５％和１０％葡萄糖注射液的细菌内毒素检查也载入部颁标准。本文对甘露醇、复方氯化钠、葡萄糖氯...     

鲎试剂用于硫酸阿米卡星注射液细菌内毒素检查的实验研究

为探讨硫酸阿米卡星注射液细菌内毒素检查方法的可行性,本文按《中国药典》2000年版二部的细菌内毒素检查法进行实验,表明以硫酸阿米卡星注射1：40稀释可排除干扰因素,用标示灵敏度为0．5EU.ml^-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的,此法可快速,简便,准确的检测硫酸阿米卡星注射液的细菌内毒素。     

弃G因子鲎试剂用于甘露醇及右旋糖酐-40氯化钠注射液细菌内毒素检查

目的：用弃Ｇ 因子鲎试验法代替家兔法对甘露醇和右旋糖酐４０ 氯化钠注射液进行细菌内毒素检查。方法：通过鲎试验法、弃Ｇ 因子鲎试验法、家兔法对我院生产的甘露醇及右旋糖酐４０ 氯化钠注射液热原项目作平行实验。结果：鲎试验法易出现假阳性,不能代替家兔法对甘露醇及右旋糖酐４０ 氯化钠注射液进行细菌内毒素检查,而弃Ｇ因子鲎试验法可代替家兔法对其进行细菌内毒素检查。结论：弃Ｇ 因子鲎试验法在生产中可代替家兔法作为中间体热原检查法。     

鲎试剂用于乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检测

本试验采用最大有效稀释法，分析并解决了０．２％乳酸环丙沙星注射液对鲎试剂的干扰作用。经抑制增强试验表明，样品１∶６稀释，选用灵敏度为０．２５Ｅｕ·ｍｌ－１的鲎试剂可以检测样品的细菌内毒素。     

鲎试剂用于脑组织注射液的细菌内毒素检测

目的 :考察脑组织注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法 :根据中国药典 1995年版 1998年增补本收载的细菌内毒素检查法要求进行实验。结果 :1∶4的样品稀释液无干扰作用 ,可用于检测样品的细菌内毒素。结论 :将脑组织注射液稀释 4倍 ,可用灵敏度为 0 .5Eu·ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查。     

特异性鲎试剂检查生脉注射液细菌内毒素

目的建立生脉注射液的细茵内毒素检查方法，以控制药品质量。方法按中国药典2000年版二部检查法，考察生脉注射液对细茵内毒素检查法的干扰。结果确定生脉注射液细茵内毒素限值为3．75EU／mL，最佳检测条件为供试品稀释10倍，特异性鲎试剂灵敏度为0．25EU／mL。结论用特异性鲎试剂检查生脉注射液细茵内毒素，方法简便、灵敏、准确、重现性好．可替代家兔法用于生脉注射液的热原检查。     

鲎试剂用于鱼腥草注射液中细菌内毒素检测的探讨

鲎试剂用于药品中细菌内毒素的检测,具有快速、实用、方便等许多优点,为排除药品中的其他成分对鲎试验的干扰,最常用的方法是采用稀释法.本实验探讨的可行性.     

鲎试剂用于复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测

20%甘露醇注射液为一过饱和溶液,在贮存运输及应用过程中易析出结晶,尤其是在输注过程中产生结晶,很容易出现类似“热原反应”症状的一种所谓“应激反应”,同时也有造成血栓的危险。为此我们参照有关资料[1]将这一制剂改制成复方甘露醇(15%甘露醇,10%山梨醇)注射液,并参照中国药典1995年版“细菌内毒素检查法”中的干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法[2]对复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究,现介绍如下。1 实验材料1.1 鲎试剂鲎试剂每支0.1ml,批号970220,标示灵敏度0.5EU.ML-1;细菌内毒素工作标准品每支10E…     

鲎试剂用于复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测

20％甘露醇注射液为一过饱和溶液，在贮存运输及应用过程中易析出结晶，尤其是在输注过程中产生结晶，很容易造成血栓的危险。为此我们参照有关资料将这一制剂改制成复方甘露醇(15％甘露醇，10％山梨醇)注射液，并参照中国药典1995年版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法。对复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究，现介绍如下。     

鲎试剂法用于替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测

按2000版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法要求进行实验,结果替硝唑葡萄糖注射液可用灵敏度为0．5EU. ml^-1的鲎试剂作细菌内毒素检查,采用灵敏度为0．25EU.ml^-1鲎试剂检测则精确度更高,原液无干扰作用,可用于检测样品的细菌内毒素。     

鲎试剂检测参麦注射液中细菌内毒素

参麦注射液在临床上主要用于治疗心脑血管疾病。该制剂原用热原检查法判定热原限度是否符合规定。目前细菌内毒素检查法以其具有的优势和特点在化学药、生化药针剂、生物制品方面逐渐广泛应用 ,为此 ,特用细菌内毒素检查法对中药注射剂的热原检测进行研究。以中国药典 1995年版、1998年增补本“细菌内毒素检查法”中的供试品干扰试验为依据[1,2 ] ,并参考美国药典第ＸＸⅢ版中的抑制或增强试验方法[3 ] ,对参麦注射液 ,使用鲎试剂凝胶法检查细菌内毒素。1　仪器和试剂ＣＪ 5ＺＡ型水平层流装配式超净工作台 (重庆无线电专用设备厂 ) ;Ｈ Ｈ…     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检查的研究

目的：探讨用鲎试剂检查氧氟沙星注射液细菌内毒素的可行性。方法：对家兔热原检查合格的氧氟沙星注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果：氧氟沙星对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论：鲎试剂可用于氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查。     

鲎试剂用于复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测

本试验来用最大有效稀释法,分析并解决了复方甘露醇注射液对鲎试剂的干扰作用。经抑制增强试验表明,细菌内毒素检查法可用于该样品中内毒素的检测。     

鲎试剂用于硫酸卡那霉素注射液细菌内毒素检查的实验研究

目的：探讨硫酸卡那霉素注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法：按《中国药典》2000年版二部的细菌内毒素检查法进行实验。结果：以硫酸卡那霉素注射液1：125稀释可排除干扰因素,用标示灵敏度为0．5EU／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：此法可快速、简便、准确的检测硫酸卡那霉素注射液的细菌内毒素。