国产PVC输液袋生产的质量标准亟待提高

瓶改袋装输液生产的目的是为了提高输液质量,在PVC袋装输液的生产实践中,我们遇到因输液中纤维性杂质超标而致输液产品合格率降低、生产成本增加的问题。经分析对比,证实袋装输液中纤维性杂质主要来源于输液袋的生产过程,纤维的污染属输液袋自身内源性污染。目前国内PVC输液袋生产的质量控制标准远低于输液生产的质量控制标准,输液包装袋达不到输液生产的质量要求。提高国产PVC输液袋生产的质量控制标准实为必要。     

聚氯乙烯袋装输液的制备

目前国内相继建成一批相当规模的PVC输液专业生产厂。由于生产工艺、质量标准日趋完善及PVC袋装输液较瓶装输液所具有的优势,使生产和临床使用的可操作性大大提高,从而推动了PVC袋装输液的逐步普及和发展。 袋装输液的材料使用无毒PVC,其制成品具有可塑性强、透明度高、内壁清洁度好、化学性质稳定、耐热耐压等优点。整个生产过程全密闭,几乎无污染,故使用安全。 有些医院为降低成本,往往使用旧瓶生产输液,特别是一些带有血渍及污染严重的旧瓶,如不严格     

输液包装材料的现状及发展

介绍输液容器的发展历程,由传统玻璃容器到PVC软袋,由PVC软袋发展到非PVC软袋,再到近期直立式软袋的出现,展现了输液剂自使用以来输液包装材料技术显著的飞跃。通过对目前国内输液容器存在的问题及现状的分析,提出国内发展软塑输液容器的对策。良好的密封性能、空气阻隔性能和防静电性能,以及对热稳定、惰性好、材质降解性能好、利于使用者操作是未来输液容器的发展方向。     

PVC输液袋存在的问题

PVC输液袋(简称PVC袋)为无毒聚氯乙烯,主要原料为PVC树脂,柠檬酸脂,环氧大豆油等,在净化条件下经塑化热合而成的新型输液生产包装材料。与玻璃瓶包装输液相比有:投资少、生产安全,生产工序少、体积小、重量轻,便于运输、存放,临床应用方便等优点。但在生产、应用中也存在一些问题。     

软袋输液工艺设计中若干问题的探讨

本文对软袋输液生产中能体现软袋生产持殊性的若干方面进行了探讨,从非PVC多层共挤膜的性质,及其对输液质量的影响等方面,阐述袋装输液有别于普通包装输液的生产工艺的特点.     

PVC袋与玻璃瓶装输液质量比较

目的比较两种包装对输液质量的影响.方法随机抽样检查PVC袋装输液与玻璃瓶装输液的质量并进行比较.结果两种包装输液中5-HMF浓度,不溶性微粒,澄明度有显著性差异.结论PVC袋装输液质量优于玻璃瓶装(保证PVC袋本身质量的前提下).     

软包装输液袋破损原因及解决办法

软包装输液袋是由无毒聚氯乙烯(PVC)在净化条件下经塑化热合而成的一次性使用的大输液包装材料。由于 PVC 材料自身的理化特性,在输液生产的许多环节都会造成液袋的破损变形。根据在生产中遇到的各种原因引起的液袋破损,我们主要从以下几个方面解决 PVC 输液袋破损的问题。1 输液袋内空气量的多少1.1 PVC 输液袋在灌装封口后,液袋内残留空气量的多少,是决定液袋破损变形与否的关键,因为空气的膨胀系数大大高于液体,空气膨胀产生的压力易     

聚氯乙烯输液袋增塑剂的释出和对药物的吸附

聚氯乙烯（PVC）输液袋中使用较多的增塑剂邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）在贮存和使用中会释出至输液中进入人体，药物也可能被PVC输液袋吸附。为此，本研究采用HPLC法测定了PVC输液袋中所释出DEHP的含量，两种PVC输液袋装不同介质后DEHP的释出量，不溶性微粒与DEHP的关系，以及PVC输液袋对硝酸甘油和地西泮的吸附。     

3种不同材质输液容器对8种药物的吸附性研究

目的考察8种药品在3种不同材质输液容器（PVC输液袋、M312C非PVC输液袋、玻璃输液瓶）中的吸附性。方法将8种药品溶于上述3种不同材质容器的输液中,分别于混匀后的0、1、3、24、48h取样,采用高效液相色谱法测定药物浓度。结果当药物于输液中混合48h后,药物的含量与0h相比：①在PVC输液袋中,胺碘酮、氯丙嗪的含量下降至76.76%-89.84%之间;②在M312C非PVC输液袋及玻璃输液瓶中,除在水溶液中不稳定的药物外,其他药物含量下降均小于10%。结论PVC输液袋会对一些药物有吸附性,临床应避免这些药物在PVC输液袋中使用。     

PVC袋装输液生产应把握的几个重点环节

结合实际经验,指出为确保PVC袋装输液质量,要重点把握PVC袋的选择、输液灌装、消毒灭菌、成品检验及贮藏等环节的操作规范.     

PVC输液袋对几种常用静脉注射药物吸附作用的观察

袋装输液由于具有生产成本低、劳动强度小、质量可靠、使用方便、污染小等优点而越来越多地应用于临床,但PVC输液袋对药品有一定的吸附作用.本文就PVC输液袋对几种常用静脉注射药物吸附作用进行了考察,现报告如下.     

两种包装含糖输液内在质量对比分析

目的: 比较玻璃瓶装与PVC袋装含糖输液内在质量.方法: 抽查两种包装500 ml规格的含糖输液各25批,采用紫外分光光度计和微粒计数器测定含糖输液中5-HMF吸收度和不溶性微粒数,留样观察PVC袋装含糖输液10批予以称重,进行统计分析.结果: 两种包装含糖输液中5-HMF吸收度和10 μm不溶性微粒数均有显著差别(P<0.01);随着贮藏时间的延长,PVC袋装含糖输液液体重量呈下降趋势(P<0.01),下降范围为0.6%～0.8%.结论: PVC袋装与玻璃瓶装含糖输液均为合格产品.在保证PVC袋本身质量前提下,6个月使用期内的含糖输液质量符合规定要求.     

注射用头孢噻肟钠在4种不同包装输液中的稳定性考察

目的考察注射用头孢噻肟钠在聚氯乙烯(PVC)输液袋、聚丙烯(PP)塑料输液瓶、非聚氯乙烯(NPVC)多层共挤膜输液袋及玻璃瓶包装输液中的稳定性差异。方法将注射用头孢噻肟钠分别以0.9%氯化钠及5%葡萄糖注射液配制于PVC输液袋、PP塑料输液瓶、NPVC多层共挤膜输液袋及玻璃瓶中,各于4℃、25℃条件下放置,并于0、0.5、1、2、4、6h时取样,观察外观,测定pH值,另用紫外分光光度法测定含量。结果注射用头孢噻肟钠在各温度条件下于4种包装输液中各检测项目均无明显变化,4组间比较无显著性差异(P>0.1)。仅25℃时在PVC输液袋装5%葡萄糖注射液中浓度下降超过10%。结论临床上应避免头孢噻肟钠在高温下于PVC输液袋装5%葡萄糖注射液中使用。     

PVC输液袋对胰岛素的吸附作用

目的考察PVC输液袋对胰岛素的吸附程度。方法胰岛素与PVC袋装输液混合后，采用HPLC定时测定滴注液的含量。结果PVC对胰岛素的平均吸附率为31.25％。结论临床使用胰岛素时尽量避免接触塑料制品     

袋装输液生产中应注意的问题

袋装输液生产中应注意的问题富光明（内蒙古哲里木盟医院通辽０２８０００）我院将ＰＶＣ袋用于输液生产已近２年，在生产中发现一些实际问题，现分述如下：１药液半成品与成品之间的ｐＨ值控制通过对留样３～６个月的药液复检表明，此期间内ＰＶＣ袋装输液的ｐＨ值几无变...     

非PVC包装大容量注射剂生产过程的质量控制

介绍在非PVC软袋输液产品的生产中,通过控制生产过程的管理,将质量问题消灭在制作过程中,防止和杜绝差错,以有效保证非PVC软袋输液产品的质量。     

3种材质输液容器对药物的相容性及吸附性考察

目的:考察非聚氯乙烯(PVC)多层共挤复合膜输液袋、PVC输液袋和玻璃瓶与大输液的相容性及3种材质输液容器对6种药物的吸附性。方法:将5%葡萄糖注射液(5%GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NaCl)分别置于3种材质输液容器中存放1y,观察、测定并比较5%GS、0.9%NaCl各质量控制指标及其变化;将一定量6种药品加入3种包装材质输液中,与输液混合均匀后分别于0、1、24h时测定药物浓度,并与0h时比较。结果:与玻璃瓶比较非PVC和PVC材质输液容器中5%GS、0.9%NaCl多数检测指标结果无显著性差异(P>0.05),但PVC材质中2种大输液含量下降(P<0.05);在PVC输液袋中,胰岛素、硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量在34.44%～80.80%之间,含量下降百分比与玻璃瓶比较具有统计学差异(P<0.05);在玻璃瓶中,硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量为72.83%～81.86%,含量下降百分比与非PVC比较具有统计学差异(P<0.05)。结论:PVC及玻璃瓶材质对部分药物有吸附性,应引起临床注意;非PVC材质与大输液相容性良好,对药物吸附性较小。     

聚氯乙烯输液袋对环孢素的吸附性考察

目的:考察聚氯乙烯(PVC)输液袋对环孢素的吸附作用。方法:将环孢素加入以PVC为材质的输液袋及玻璃瓶中,放置不同的时间后,采用高效液相色谱法测定环孢素药物浓度,并考察其变化。结果:随着放置时间的延长,PVC对环孢素的吸附率增大,12h时最大吸附达38.66%,与同时间玻璃瓶比较具有显著性差异。结论:PVC材质的输液袋对环孢素有较强的吸附性,应尽量避免使用。     

甲氨蝶呤软膏治疗掌跖汗疱症

目的：考查PVC输液袋及一次性输液器对硝酸甘油的吸附程度。方法：硝酸甘油分别加入PVC袋装输液和玻璃瓶输液中混合，连接一次性输液器，采用HLPC法定时测定滴出液的峰面积。结果：PVC输液袋及一次性输液器对硝酸甘油的最大吸附率为33．2％；一次性输液器对硝酸甘油的最大吸附率为15．35％。结论：临床应用硝酸甘油应尽量避免接触高分子材料的器材，或适当增加硝酸甘油用量。     

PVC输液袋及一次性输液器对硝酸甘油的吸附作用

目的：考查PVC输液袋及一次性输液器对硝酸甘油的吸附程度。方法：硝酸甘油分别加入PVC袋装输液和玻璃瓶输液中混合，连接一次性输液器，采用HLPC法定时测定滴出液的峰面积。结果：PVC输液袋及一次性输液器对硝酸甘油的最大吸附率为33．2％；一次性输液器对硝酸甘油的最大吸附率为15．35％。结论：临床应用硝酸甘油应尽量避免接触高分子材料的器材，或适当增加硝酸甘油用量。