氧氟沙星注射液的制备及质量控制

制备氧氟沙星注射液 ,以氯化钠为等渗调节剂 ,水为溶剂 ,加适量水解乳酸使氧氟沙星溶解 ,用氢氧化钠调节 pH值至规定范围内 ;采用紫外分光光度法进行氧氟沙星的含量测定 ,建立含量测定等质量控制方法。结果符合 2 0 0 0年版《中国药典》要求 ;氧氟沙星含量测定平均回收率为 10 0 .2 6 % ,RSD =2 .0 2 % (n =5 )。认为制备该注射剂工艺简单 ,质量可控 ,稳定性好     

天麻有效成分制备与测定简易方法的探讨

目的 探讨简单易行的天麻有效成分提取与测定的方法.方法 将天麻用700%乙醇加热回流法制备天麻提取物,高效液相色谱法测定天麻素含量,并用紫外分光光度法测量,制天麻素含量-吸光度曲线.结果 用70%乙醇加热回流法提取所得天麻提取物中天麻素含量为1.6mg/mL,紫外分光光度法测定天麻素含量在100μg/mL～300μg/mL范围与吸光度(A224nm)呈线性关系(天麻素舍量Cμg/mL=-688.317+286.000×A224nm,t=5.690,p＜0.05).结论 采用70%醇加热回流法制备天庥提取物,并用紫外分光光度法测定其中天麻素含量,方法 简单易行,成本低廉.     

大黄注射液渗滤提取的工艺研究

目的:以大黄素含量为评价指标,考察大黄注射液的渗滤提取工艺。方法:采用正交实验法进行优选,用紫外分光光度法对大黄注射液中的大黄素的含量进行测定。结果:渗滤的最佳方法为:用12倍量70%的乙醇,以2 mL/min的速度进行渗滤提取。结论:研究结果证实本实验所采用的提取工艺合理可行。     

盐酸左旋氧氟沙星注射液的研制

目的：对盐酸左旋氧氟沙星注射液的处方和制备工艺进行了研究。方法：采用紫外分光光度法测定制剂中盐酸左旋氧氟沙星含量,用HPLC法测定有关物质,并进行了定性及卫生学等项检查。结果：本研究研制的盐酸左旋氧氟沙星注射液,制备工艺简单,含量测定快迅,准确,结论：该制备工艺可用于常规制备盐酸左旋氧氟沙星注射液。     

测定盐酸普鲁卡因注射液含量几种常用方法比较

目的探讨盐酸普鲁卡因注射液含量测定常用方法的特点与准确性和实用性。方法用永停滴定法、紫外分光光度法、一阶导数法和正交函数分光光度法分别测定盐酸普鲁卡因注射液中普鲁卡因的含量,比较测定结果。结果四种方法测定的普鲁卡因的含量为99.73%～105.8%、平均回收率为99.71%～101.0%。结论四种方法都具有较高的准确性和同样的可靠性。但永停滴定法操作繁琐,不适合医院快检;紫外分光光度法、一阶导数分光光度法和正交函数分光光度法更简单、快速、重复性好、适用范围广。     

盐酸丁卡因胶浆的制备及质量控制

目的 介绍盐酸丁卡因胶浆的制备和质量控制方法。方法 用甘油溶解高分子材料的方法，可快速制备；同时采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因的含量。结果 本制备方法简便，快速；在310nm波长处可测定盐酸丁卡因的含量。结论 该制备工艺简单，可行，质量可控。     

骆驼蓬总生物碱颗粒剂的制备及含量测定

目的：提取、制备骆驼蓬总生物碱颗粒剂，并进行含量测定。方法：索氏提取器提取，湿法制颗粒，紫外分光光度法进行含量测定。结果：骆驼蓬总生物碱的平均回收率＝98.32%，RSD＝2.42%。结论：紫外分光光度法可作为骆驼蓬总生物碱颗粒剂的质量控制方法。     

复方四逆汤煎煮方法对有效成分煎出率的影响

应用离子对萃取-紫外分光光度法和薄层层析-紫外分光光度法分别测定了不同提取工艺所制备的五种四逆注射液中乌头类生物碱和甘草酸的含量。应用SAS软件进行统计处理,结果表明不同提取工艺对乌头类生物碱的量和甘草酸的含量都有较大影响。提示在制备四逆注射液的过程中要注意其工艺的筛选和优化。     

桉叶止咳糖浆制备工艺及质量控制探讨

目的:探讨桉叶止咳糖浆制备工艺及质量控制方法。方法:采用薄层-紫外分光光度法测定黄芩苷的含量[1],测定波长为278 nm。结果:黄芩苷的平均回收率为100.6%,RSD=0.73%(n=6)。结论:桉叶止咳糖浆制备工艺合理,制剂稳定,质量控制方法简便、可靠。     

盐酸洛美沙星滴耳液的制备及质量控制

目的　制备盐酸洛美沙星滴耳液并建立质量控制方法。方法　采用紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星含量、并进行稳定性实验及临床疗效观察。结果　制备滴耳液质量可靠、含量测定方法简便可行。结论　本制剂制备工艺简单 ,质量控制方法可靠 ,临床疗效满意。     

参芪扶正注射液对结肠癌化疗患者生活质量影响研究

目的:探讨参芪扶正注射液对结肠癌化疗患者生活质量的影响。方法:纳入初次接受化疗的结肠癌患者126例,随机分为常规化疗组及加用参芪注射液组;采用焦虑自我评定量表(SAS)、抑郁自我评定量表(SDS)及欧洲癌症研究生活质量核心问卷(EORTC QLQ-C30)评定患者生活质量。结果:化疗后两组患生活质量均出现不同程度下降,于化疗后第7d达到高峰,出院前略有好转,但尚未恢复至化疗前水平;与常规化疗组相比,加用参芪注射液组患者生活质量功能及症状各项评分均较高(P<0.05)。结论:在常规化疗基础上加用参芪注射液可提高结肠癌患者生活质量。     

凝胶法和光度法测定灯盏花素注射液中细菌内毒素的含量

目的建立凝胶法和光度测定灯盏花素注射液中细菌内毒的含量的方法.方法按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行实验和结果判断.结果对于细菌内毒素检查凝胶法及光度法,灯盏花素注射液的最大不干扰浓度为0.125g/L.结论该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制质量,方法可行.     

恩必普联合脑蛋白水解物治疗血管性痴呆的临床研究

目的研究恩必普联合脑蛋白水解物注射液对血管性痴呆患者认知功能的作用。方法将90例血管性痴呆患者随机分为两组各45例,治疗组予以恩必普联合脑蛋白水解物注射液治疗,对照组用脑蛋白水解物注射液治疗。疗程1个月,治疗前后均采用简易智能状态量表（MMSE）和日常生活能力量表（ADL）评价临床疗效。结果治疗1月后,治疗组MMSE和ADL评分优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论恩必普联合脑蛋白水解物注射液治疗血管性痴呆有效,能显著改善患者认知功能,提高生活质量。     

注射用盐酸甲氯芬酯中热原检查方法的研究

目的：探讨注射用盐酸甲氯芬酯热原检查方法。方法：采用细菌内毒素检查法。结果：细菌内毒素检查法结果与家兔法结果一致。结论：本方法操作简单，准确，可用于测定注射用盐酸甲氯芬酯的热原。     

微创置管胸腔内注射顺铂联合艾迪注射液治疗恶性胸腔积液的临床观察

目的观察微创置管胸腔内注射顺铂联合艾迪注射液治疗恶性胸腔积液的近期疗效及不良反应。方法将54例恶性胸腔积液患者随机分为实验组和对照组,留置导管排尽胸水后,实验组予艾迪注射液联合顺铂胸腔内注入;对照组予顺铂胸腔内注入。每周治疗1次,共4次,观察临床疗效、生活质量及不良反应。结果实验组有效率、生活质量改善率高于对照组,化疗不良反应低于对照组,两组比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论微创置管胸腔内注射顺铂联合艾迪注射液治疗恶性胸腔积液安全有效,且明显改善患者生活质量。     

子午流注纳子法穴位注射对糖尿病周围神经病变患者焦虑和生活质量的影响

目的:观察糖尿病周围神经病变患者焦虑和生活质量指标的变化,研究子午流注纳支法穴位注射对上述指标的干预作用。方法:选择70例糖尿病周围神经病变的患者随机分为对照组和实验组,并设正常对照组35例。实验组与对照组均用腺苷钴胺,实验组患者实施子午流注纳支法择时腺苷钴胺穴位注射,根据循经按时取穴,于辰时穴位注射,对照组患者实施腺苷钴胺穴位注射,疗程均为4 w。分别于治疗前和治疗4 w后观察焦虑自评量表(SAS)、糖尿病生活质量量表修订版(DMQLS修订版)的变化。结果:干预后实验组SAS得分低于对照组,差异有统计学意义;实验组DMQLS修订版的5个维度得分均高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:子午流注纳支法穴位注射能有效减轻糖尿病周围神经病变患者的焦虑情绪,并且提高患者的生活质量,可能与提高患者神经传导速度,改善临床症状有关。     

复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期非霍奇金淋巴瘤的临床观察

目的探讨复方苦参注射液对中晚期非霍奇金淋巴瘤患者的化疗疗效、不良反应及生活质量的影响。方法将50例患者随机分成两组,单纯化疗组（对照组）25例,采用CHOP方案（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）治疗,复方苦参注射液联合化疗纽（观察组）25例,在化疗的同时加用复方苦参注射液20ml,每日1次,至化疗结束为止。结果观察纽完全缓解10例,部分缓解8例,稳定5例,进展2例,有效率为72％,对照组完全缓解6例,部分缓解8例,稳定7例,进展4例,有效率为56％,观察组的有效率较治疗前提高,但与对照组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。观察组化疗后出现胃肠道反应、肝功能损害及白细胞细胞降低等较对照组减轻（P〈0．05）,生活质量优于对照组（P〈0．05）。结论复方苦参注射液联合CHOP化疗治疗中晚期非霍奇金淋巴瘤能提高化疗疗效,降低化疗不良反应,改善患者的生存质量。     

前列腺解剖位置观察及经直肠局部药物注射治疗慢性前列腺炎的临床分析

目的观察前列腺解剖位置,并探究经直肠局部药物注射治疗慢性前列腺炎的效果。方法选取15侧男性盆腔标本,对解剖结构及相关数据进行观察与测量,并选取2018年4月至2019年4月本院收治的94例慢性前列腺炎患者为研究对象,按照电脑随机法分为对照组与研究组,各47例。对照组予以静脉药物注射治疗,研究组予以直肠局部药物注射治疗,比较两组治疗效果,包括总有效率、症状评分、生活质量等。结果治疗后,直肠前壁距离前列腺后壁为(5.67±0.65)mm、可进针范围及深度分别为(15.23±1.29)mm、(5.63±0.87)mm,其中,可进针位置距离肛门皮肤35~47 mm。研究组总有效率为93.62%,高于对照组的74.47%,差异有统计学意义(P<0.05);研究组NIH-CPSI评分低于对照组,生活质量总评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论结合慢性前列腺炎结构特点,予以直肠局部药物注射治疗,疗效显著,且有助于改善症状体征,提高患者生活质量,值得临床推广。     

复尔康注射液气相色谱指纹图谱研究

目的:建立复尔康注射液气相指纹图谱检测标准.方法:采用气相色谱(GC)检测复尔康注射液中所含挥发性化学成分,以樟脑为参照物,按"中药注射剂指纹图谱研究的技术要求"计算相对保留时间及峰面积比值,标定共有指纹峰.结果:在全面方法学研究的基础上,先后对10批复尔康注射液供试品进行检测分析,从而建立了该药品的GC指纹图谱.结论:GC指纹图谱中共有11个共有峰,其相对保留时间及峰面积比值可作为复尔康注射液质量控制的方法之一.     

不同来源聚山梨酯80对多西他赛注射液质量的影响

以《中国药典》(2010年版)为质量标准,对10种不同来源的聚山梨酯80的质量进行比较,并评价聚山梨酯80对多西他赛注射液质量的影响。以真空溶剂蒸发法制备多西他赛注射液,以含量、单个有关物质及总杂质为指标,运用期望值分析法研究多西他赛注射液的综合质量。结果显示不同来源聚山梨酯80的质量存在差异,多西他赛注射液的稳定性受聚山梨酯80的影响较大,其中聚山梨酯80的过氧化值与多西他赛含量呈负相关。因此,应严格控制聚山梨酯80的过氧化值,以保证多西他赛注射液的产品质量。