铁纳米颗粒佐剂的应用研究进展

与传统灭活疫苗相比,多肽等亚单位疫苗的免疫原性较差,一般需额外添加佐剂.近年来有关新型疫苗佐剂的研究不少,但仍然只有极少数佐剂被获批人类使用.纳米颗粒被认为有望替代传统佐剂,其中金属纳米颗粒是最有前途的一类疫苗佐剂,同时也是适宜的抗原递送系统.铁纳米颗粒作为新型疫苗佐剂的可能性正越来越受到关注.铁纳米颗粒的理化特性包括...     

壳聚糖及其衍生物作为免疫佐剂的研究进展

近年来,随着免疫学研究的不断深入,疫苗研制技术取得了很大的进步,但这些疫苗存在着给药剂量大、免疫原性弱和靶向性差等缺点,需加入免疫佐剂以提高其免疫原性和特异性免疫应答。纳米疫苗黏膜免疫递送系统具有保护抗原、简化接种程序、增强免疫效果和提高生物利用度等优点。壳聚糖及其衍生物由于具有良好的可生物降解性、生物相容性、低毒性、黏膜吸附性、免疫刺激活性、缓释和控释作用及靶向性,已成为了构建纳米疫苗黏膜免疫递送系统和疫苗免疫佐剂的优良载体。文中对疫苗递送系统、壳聚糖及其衍生物的理化性质及其作为免疫佐剂的应用、优越性和作用机制进行了综述。     

幽门螺杆菌疫苗递送系统的研究进展

幽门螺杆菌感染是慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡、胃肠癌等消化道疾病的主要病因。目前疫苗已成为控制幽门螺杆菌感染的一种有效手段,但需一定的递送系统才能发挥出预期药效。因此,疫苗递送系统成为近年来研究活跃的领域之一。本文总结了近年来幽门螺杆菌疫苗递送系统的研究进展,并主要对微粒、脂质体、冻干粉、复乳及凝胶、纳米疫苗等方面的研究进行综述。     

纳米仿生型肿瘤疫苗的研究进展

肿瘤疫苗作为肿瘤免疫疗法的一种,为癌症治疗提供了新策略。利用纳米仿生材料包被肿瘤抗原,构建纳米仿生型肿瘤疫苗,可实现抗原的靶向递释,具有高效性和安全性等优点。因此,纳米仿生型疫苗成为当今的研究热点。据此,本文综述了新型纳米仿生肿瘤疫苗的研究进展,并介绍了其临床应用及同其他疗法的联合应用情况。     

疫苗保存新技术问世

一项新的可能引起疫苗运输彻底革新的疫苗保存技术问世，这种新技术不需冷藏，该技术已经获得英国政府的资助，用于向发展中地区运输疫苗。     

制剂及药物传输系统：11076 三家公司获得资助开发纳米颗粒疫苗

MNL制药公司、剑桥Biostability公司和剑桥大学日前获得英国工商部150万英镑资助，用于开发控释纳米颗粒疫苗。该项目计划开发出一种对室温稳定的控释疫苗技术，用于乙肝、炭疽和破伤风。MNL公司将开发一种加入疫苗的亚胺基糖佐剂，以增强机体对控释疫苗的免疫反应。MNL公司称，这些糖样小分子可以非常有效地激发免疫反应。该项目同时将设法完成免疫学和毒理学试验。     

更有效预防疾病的廉价耐热疫苗

传统接种计划因需“冷链”保持合适的贮藏温度和疫苗效力而长期受到阻碍。目前，英国剑桥生物稳定性公司(CBL)计划通过开发耐热疫苗技术来解决这些问题，并将其他几种新方法引入免疫接种。CBL的新五价疫苗(白喉、乙型肝炎、b型流感杆菌、破伤风和百日咳联合疫苗)不需冷藏，因为采用了将疫苗包被于糖珠溶液的“稳定液体”技术。     

纳米疫苗的发展与应用

传统疫苗在传染病防治领域发挥了重要作用,但其仍不同程度地存在安全性差、免疫原性低、稳定性差、难以诱导持久免疫反应等问题。纳米递送系统可提高抗原稳定性并靶向抗原提呈细胞,促进抗原提呈细胞成熟并激活特异性免疫反应。目前已有大量研究利用纳米递送载体制备高效疫苗。该文简要阐述纳米递送载体在增强疫苗免疫效应中的应用。     

疫苗纳米粒技术及其在流感疫苗研发中的应用

随着纳米科技的发展,纳米粒技术也被运用于疫苗的开发,在增强疫苗的免疫原性、促进APC 对抗原的识别、延缓抗原在体内的降解、延长抗原在体内作用的时间等方面具有重要作用。此文就疫苗纳米粒技术及其在流感疫苗开发中的应用进行综述。     

Ⅳ期临床试验证实伤寒Vi疫苗有效

伤寒沙门菌引起的伤寒热是疾病和死亡的主要原因，尤其在发展中国家。虽然已有有效疫苗，但在伤寒流行的全球最贫穷地区没有广泛供应。Vi多糖疫苗价廉，1剂疫苗约50美分，仅需接种1剂就能诱导足够的保护性免疫应答，使得疫苗成为用于资源匮乏地区的特别具有吸引力的候选物。然而，有关疫苗是否对5岁以下儿童有效及疫苗能否对未免疫人群提供群体免疫的疑虑阻碍了疫苗的广泛使用。     

mRNA疫苗纳米递送系统研究进展及监管考量

目的:汇总分析国内外信使核糖核酸(mRNA)疫苗纳米递送系统的研究进展及关键技术,为mRNA疫苗产品开发、质量控制及上市后监管提供参考.方法:通过文献调研,对已上市产品/临床试验阶段产品进行分析,并参考国内外指导原则,梳理目前研究较多的mRNA疫苗纳米递送系统的特点及质量控制要点.结果 与结论:对纳米递送平台,包括聚合...     

Colorcon公司购买法国辅料生产厂家NP制药

开发纳米疫苗的跨国生物制药公司Genetic Immunity已研制出一种输送新型纳米药物的稳定的液体制剂配方。     

结肠癌细胞裂解物纳米疫苗的抗肿瘤作用研究

目的 深入研究结肠癌肿瘤裂解物纳米疫苗的抗肿瘤作用.方法 制备纳米化胞嘧啶鸟嘌呤二核苷酸(Cytosine guanine dinucleotide,CPG)佐剂并与结肠癌细胞系(MC38)细胞裂解物(lysate)组成纳米疫苗.体外培养小鼠骨髓来源的树突状细胞(BMDC),分4组进行BMDC的激活实验,分别为PBS组...     

高压均质技术在纳米制剂制备中的应用

［摘要］近年来纳米制剂被广泛研究，并逐渐走向工业化，在纳米制剂的大规模生产中常需应用高压均质技术。该文概述了高压均质技术的特点及在纳米制剂制备中的应用，着重介绍了该技术在脂质纳米粒、聚合物纳米粒、脂质体、纳米乳剂等新型制剂方面的应用。     

应用粘膜接种获得更有效免疫的新策略

粘膜表面免疫接种技术的应用将能显著促进未来疫苗接种的进展。现在应能最大限度地增强许多疫苗的抗原性，促使它们与适宜的淋巴组织发生作用，藉以诱导保护性细胞和体液应答。应用现有技术已能研制仅需接种２剂的粘膜疫苗。最有希望的粘膜疫苗是活疫苗，但仍有许多工作要做，新型微囊包裹的释放系统和佐剂使死疫苗成为粘膜免疫的合理选择。粘膜疫苗应被研制成联合疫苗，粘膜疫苗的概念应取代口服疫苗。     

11083 BioVant显示良好的抗动物H5N1资料

据美国BioSante制药公司报告：一项新的研究表明，该公司的磷酸钙纳米颗粒疫苗佐剂——BioVant（Ⅰ）可能有助于提高抗H5N1禽流感疫苗的效果。 BioSante公司称，他们进行了为期10周的临床前研究，旨在确定（Ⅰ）是否能提高机体对H5N1禽流感病毒抗原的免疫应答。研究发现，给予（Ⅰ）／H5N1疫苗可以刺激机体产生高滴度的H5N1特异性抗体，显著高于单用H5N1疫苗时所诱导的扰体；     

纳米递送系统在mRNA肿瘤疫苗中的研究进展

肿瘤疫苗是肿瘤免疫治疗中极具发展前景的治疗策略之一,其通过递送肿瘤抗原促进抗原递呈过程,进而激活抗肿瘤免疫反应。信使RNA (messenger RNA, mRNA)疫苗是一种新型疫苗,通过向体内递送特定抗原的mRNA序列并表达相应抗原蛋白,从而激活机体免疫系统达到免疫治疗的目的。mRNA疫苗与传统疫苗相比具有生产周期短、有效性高和免疫原性强等优势,近年来mRNA疫苗在肿瘤免疫治疗中的应用引起广泛关注,但mRNA的不稳定性和低递送效率限制了其应用。纳米递送系统能有效解决mRNA疫苗递送的难题,极大地促进mRNA肿瘤疫苗的研究进程和临床应用,已成为mRNA疫苗研究的热点。本文对mRNA肿瘤疫苗进行介绍,重点对纳米递送系统在mRNA肿瘤疫苗中的应用进行综述,以期为mRNA肿瘤疫苗高效递送及肿瘤免疫治疗提供新思路和新方法。     

mRNA-LNP新冠疫苗过敏反应及其体内药代动力学

接种新型冠状病毒感染(Corona Virus Disease 2019, COVID-19)疫苗在阻止COVID-19中起到了关键作用。基于纳米药物递送系统(nano drug delivery system, NDDS)——脂质纳米粒(lipid nanoparticles, LNP)的mRNA疫苗因其较高的有效性和安全性已实现了广泛应用。尽管已有基于mRNA-LNP的新冠疫苗严重过敏反应的报道,但目前过敏反应发生的机制和成分尚未完全明确。本文关注BNT162b2和mRNA-1273两种已上市的mRNA-LNP新冠疫苗,在讨论其结构特点、潜在的过敏原、过敏反应机制、mRNA和LNP的体内药代动力学之后,还对有过敏史人群的评估方法,以及各国家、地区对接种疫苗人群的范围进行综述,以期在一定程度上促进疫苗的安全接种。LNP已成为一种公认的高度可定制的核酸递送载体,不仅在mRNA疫苗中显示出价值,在治疗罕见疾病和癌症等广阔领域更有着巨大的潜力。在mRNA-LNP疫苗开启纳米医学的新时代之际,期望能为更多纳米递送药物研发及评价过程中安全性研究提供一些启发,助力更多纳米药物成功实现临床转化。     

预防性疫苗Ⅳ期临床试验考虑要点

目的 为预防性疫苗Ⅳ期临床试验提供参考.方法 结合相关资料及经验,提出预防性疫苗进行Ⅳ期临床试验时需考虑的要点.结果与结论 进行预防性疫苗的Ⅳ期临床试验时,需依据有关的法规认真设计和实施,科学评估疫苗的质量,保证疫苗的安全和有效.     

注射免疫接种疫苗致婴儿死亡1例

患儿，男，1岁，既往体健，按免疫接种程序需注射吸附无细胞百白破联合疫苗和重组乙型肝炎疫苗（酵母）。2006年5月28日在镇卫生院门诊注射疫苗（这两种疫苗均系第3次注射，每次间隔1月），右上臂皮下注射无细胞百白破联合疫苗0．5mL（武汉生物制品研究所，批号为20050521-3，有效期至2007年5月），