吉林生晒参慢性毒性试验的初步比较研究

目的以慢性毒性试验研究吉林人参对Wistar大鼠的毒性作用情况。方法进行慢性毒性试验,给予含有不同剂量（8.0、6.5、5.0g/kgBW）吉林人参样品的饲料喂饲大鼠180d,在试验中期和末期分别检测并比较各组大鼠体重、脏器系数、血液学指标、血生化学指标、病理变化情况。结果试验中、末期各剂量组大鼠的各种指标与对照组比较,差异无显著性（P〉0.05）。有一些血液学及血生化学指标在试验中、末期间比较,差异具有显著性（P〈0.05）。结论在180d的慢性毒性试验中,食用吉林人参未对大鼠产生明显慢性毒性作用。     

SPF级SD大鼠血液学及血清生化指标正常值探讨

血液学及血液生化指标是长期毒性试验的一项重要内容。本中心在近年来的大鼠6个月长期毒性试验中对试验末期正常组31周龄共100只大鼠的血液学、血清生化指标进行了统计分析,旨在建立本实验室的背景数据,并为毒理学研究提供参考依据。     

睡安口服液的长期毒性实验研究

目的:研究睡安口服液的长期毒性,为其临床用药安全性提供依据。方法:通过形态学观察、血液学指标检测和血液生化指标检测方法,对W istar种系大鼠进行实验研究。结果:各给药剂量组与正常组比较,在形态学观察结果、体重变化、血液学指标和血液生化指标方面,均无显著差异。结论:该药长期服用毒性较小,用药比较安全。     

参芝通络胶囊对大鼠长期毒性的实验研究

目的考察参芝通络胶囊对大鼠的长期毒性,为临床用药提供依据。方法 SD大鼠随机分为对照组和参芝通络胶囊高、中、低剂量组（4、2、1g/kg）。ig给药13周,除观察一般状况外,检测体质量、血液学指标、血液生化指标,解剖计算内脏系数并进行病理组织学检查。剩余大鼠停止给药,恢复2周后进行上述相同指标检测。结果参芝通络胶囊各剂量组对大鼠一般状况、体质量、血液学指标、血液生化指标、内脏系数和病理组织学无明显影响,恢复期大鼠上述各指标与对照组比较无明显差异。结论在确定的临床使用剂量下,参芝通络胶囊长期服用无明显毒性。     

蟾砂胶囊急性与长期毒性研究

目的探讨蟾砂胶囊单次或多次给药后,动物出现的毒性反应及其性质和程度,为临床安全用药提供毒理学依据。方法急性毒性实验采用小鼠灌胃给予蟾砂胶囊浸膏10.8g/kg体重(分2次),观察14d;长期毒性实验采用大鼠连续以蟾砂胶囊19.98g/kg、9.99g/kg、2.00g/kg体重,灌胃给药180d,停药30d,观察其雌雄大鼠体重、食量及粪便等一般临床体征,检测血液学指标、血液生化指标、脏器指数,并对主要器官和组织进行了病理学观察。结果小鼠灌胃最大耐受量为45.8g生药/kg,相当临床用量的92.3倍。长期毒性试验中,中、高剂量组对血液学指标,高剂量组对血液生化学指标、脏器重量绝对值、脏器指数等出现一定的影响,部分指标有显著差异(P<0.01),脏器肉眼观察及病理学检查可见肝脏和肾脏有病理改变。停药恢复30d后,大鼠体重、摄食量、活动、血液学、生化指标检查、脏器重量系数、病理学检查均正常。结论蟾砂胶囊在说明书推荐剂量下服用是安全可靠的。     

毛叶疏花蔷薇果提取物的亚慢性毒性研究

目的考察毛叶疏花蔷薇果提取物的亚慢性毒性。方法选用96只健康SD大鼠随机分为4组,雌雄各半,分别ig给予0、1.25、2.50、5.00 g/kg毛叶疏花蔷薇果提取物,连续90 d,观察动物生长情况。试验中、末期对动物的血液学和血清生化指标进行检测,试验末计算动物主要脏器的脏器系数,并进行组织病理学检查。结果试验期间动物无死亡。试验末各剂量组动物体质量增长值、进食量、食物利用率、脏器质量、脏器系数与对照组比较差异均无统计学意义。在试验中、末期各剂量组动物血液学检测指标与对照组比较差异无统计学意义。血清生化检测发现,试验中期5.00 g/kg剂量组雌雄大鼠血清中的肌酐(CR)和雌性大鼠血清中的尿素氮(BUN)水平显著升高;末期5.00 g/kg剂量组雄性大鼠血清中的CR水平仍居高不下,与对照组比较差异均有统计学意义(P0.05、0.01),而其他指标均在正常值范围内。病理组织学检查发现5.00 g/kg剂量组部分动物肾小管和小肠可见相关病理改变。结论在本实验条件下,5.00 g/kg毛叶疏花蔷薇果提取物对SD大鼠的肾和小肠有损伤作用,最大无作用剂量为2.50 g/kg。     

D-柠檬烯亚急性经皮毒性研究

目的 研究D-柠檬烯重复经皮染毒对SD大鼠的毒性。方法 40只SD大鼠随机分为4组：0、62.5、250和1 000 mg/kg·bw·d,每组雌雄各5只,连续4周经皮染毒93%D-柠檬烯。观察各组大鼠的临床表现,检测各大鼠血液学指标、血生化指标。对大鼠主要脏器进行称重,计算脏器系数,组织病理学检查。结果 各组大鼠试验期间均无死亡,精神状态、一般行为均无毒性表现;各剂量组大鼠的血液学指标、血生化指标与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);各组间脏器重量和脏器系数差异无统计学意义(P>0.05);未发现与受试样品有关的组织病理学改变。结论 93%D-柠檬烯短期重复经皮染毒(28 d)毒性试验对SD大鼠无明显毒性。     

银五加胶囊长期毒性研究

目的 　研究银五加胶囊对大鼠的长期毒性。方法 　以 0 .78g.kg- 1 · bw,1.5 7g.kg- 1 · bw和 3 .13 g.kg- 1 · bw分别给予大鼠喂饲 3 0 d,结束后检测血液学和血清生化指标 ,测脏体比并作肝、脾、肾和胃病理检查。 结果 　银五加胶囊对大鼠生长发育无不良影响 ,血液学、血清生化指标值在正常值范围内 ,病理学检查未见特异性病理改变。 结论 　银五加胶囊对大鼠未见长期毒性     

银杏叶提取物的长期毒性研究

目的选用高于临床拟用剂量30倍和120倍的剂量组进行"限度实验"观察其长期毒性作用。方法将90只Wister大鼠随机分3组,即生理盐水对照组,银杏叶提取物低、高剂量组,灌胃给药24周后检测血液学和血液生化指标,同时解剖并摘取各组织脏器,计算脏器系数,进行病理学检查分析。结果与对照组比较,银杏叶提取物高、低剂量组大鼠的脏器系数未发生显著性变化(P>0.05),但多项血液学指标和血液生化指标发生显著改变。结论用渗漉法制备的银杏叶提取物对大鼠有降血脂、抗血栓作用,长期大剂量使用可显著改变多项血液学和血液生化指标,还可能引起消化性溃疡与肿瘤。     

血清标本溶血对大鼠血液生化指标的影响

在大鼠长期毒性试验中,血液生化指标的分析对结果的判断具有重要的意义。但长期毒性试验中大鼠的血液生化分析具有其特殊性,例如采血是不可重复的,血液生化测定结果样本的大小(n)有一定的限制等。当由于某种原因导致血液标本溶血时,溶血样本的测定结果能否参与统计处理是实验工     

银参胶囊的急性毒性和长期毒性实验考察

摘要：目的:探讨银参胶囊对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性作用,以评价其安全性,为临床用药提供理论依据。方法:在急性毒性试验中,通过灌胃给药,检测银参胶囊的最大耐受剂量;在长期毒性试验中,银参胶囊以0,1 050,1 750和2 100mg·kg-1的剂量对SD大鼠连续灌胃30 d,观察其生理状况及体质量变化,并在用药30 d末对大鼠血液生化指标和血常规进行检测。结果:银参胶囊最大耐受剂量大于15 000 mg·kg-1;在长期毒性实验连续给药期间,未见大鼠有不良反应,实验组大鼠在体质量、血常规和血液生化指标上与对照组无显著差异或均在正常值范围内波动。结论:实验显示银参胶囊在小鼠和大鼠上无毒性,临床应用中安全可靠。     

荷胆胶囊大鼠长期毒性实验

目的观察荷胆胶囊对SD大鼠的长期毒性。方法 SD大鼠100只,随机分为空白对照组和荷胆胶囊高、中、低剂量组,每组25只。荷胆胶囊各剂量组分别按1 600,800,400 mg.kg-1.d-1灌胃给予荷胆胶囊内容物;空白对照组灌胃给予0.9%氯化钠溶液,10 mL.kg-1.d-1。均连续给药30 d,停药次日每组取大鼠16只处死并检测血常规、血液生化、脏器系数和脏器组织病理,剩余大鼠停药2周,次日处死并检测血液学指标和病理情况。结果与空白对照组比较,荷胆胶囊各剂量组大鼠摄食量、体质量增长无明显差异,血液学、生化指标和脏器系数无明显变化,病理检查均未见与药物相关的明显病变,停药后未见药物延迟毒性反应。结论荷胆胶囊大鼠长期毒性实验未见异常反应。     

参芝通络胶囊对大鼠长期毒性的实验研究

目的 考察参芝通络胶囊对大鼠的长期毒性,为临床用药提供依据。方法 SD大鼠随机分为对照组和参芝通络胶囊高、中、低剂量组（4、2、1 g/kg）。ig给药13周,除观察一般状况外,检测体质量、血液学指标、血液生化指标,解剖计算内脏系数并进行病理组织学检查。剩余大鼠停止给药,恢复2周后进行上述相同指标检测。结果 参芝通络胶囊各剂量组对大鼠一般状况、体质量、血液学指标、血液生化指标、内脏系数和病理组织学无明显影响,恢复期大鼠上述各指标与对照组比较无明显差异。结论 在确定的临床使用剂量下,参芝通络胶囊长期服用无明显毒性。     

川枸祛风酒大鼠长期毒性试验

目的进行川枸祛风酒长期毒性试验研究。方法川枸祛风酒4000mg.kg-1,2000mg.kg-1(按生药量计算,供试药液含酒精15%)每天灌胃1次,每周给药6d,连续给药3月及停药1月后观察对大鼠生长发育以及血液学常规、血液生化指标、主要脏器系数、主要脏器病理形态的影响。空白对照组、酒精对照组分别灌胃相同体积的蒸馏水、15%酒精。结果大鼠体重、血液学常规、主要脏器系数均未见异常。血液生化指标和肝脏病理形态出现与酒精对照组相似的改变。结论大鼠给药3个月长毒试验结果表明,除酒精固有的作用外川枸祛风酒无显著毒性。     

通脉灵大鼠长期毒性实验研究

目的：观察大鼠长期重复接受通脉灵后的毒性反应，评价它的安全性。方法 SD大鼠160只随机分为4组：对照组、通脉灵高、中、低剂量组，每组20只，雌雄各半。通脉灵干膏粉用蒸馏水配制不同浓度的药液，相当于人用剂量的80、40、20倍，连续灌胃给药180 d后停药，继续饲养30天。观察动物给药期和停药期的一般状况，体重变化；在给药180d和停药后30d，用乙醚麻醉后分别处死四分之三量和四分之一量，心脏取血，行血生化和血液学指标检测；取大鼠主要脏器称重计算脏器系数，并进行脏器组织学检查。结果通脉灵三个剂量组给药期和停药恢复期大鼠的体重、血液学、血生化学指标、脏器指数与对照组比较没有统计学上的显著差异，组织学检查均未见形态学改变，无造成明显的毒性反应和继发性毒性反应。结论大鼠长期毒性实验表明通脉灵是安全的。     

桃红清血片对大鼠的长期毒性研究

目的考察桃红清血片对大鼠的长期毒性。方法 Wistar大鼠灌胃桃红清血片5.0和0.83 g·kg-1生药,每天1次,连续12周,逐日观察动物行为、外观,每周及停药后2周称体重1次,于停药后24 h和14 d各查每组10只大鼠血液学指标、血生化指标,并处死以测脏器系数,对主要脏器进行病理检查。结果桃红清血片高、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器、血液学和血液生化学指标与空白对照组比较,均无明显差异;病理学检查未见与药物毒性有关的明显病变,停药2周后也未见药物延迟性毒性反应。结论桃红清血片无明显的长期毒性,临床用量下是安全的。     

蔓越莓提取物亚慢性毒性实验研究

目的研究蔓越莓提取物的亚慢性毒性。方法 80只断乳和SD大鼠按体重随机分成4组,即对照组和受试物3个剂量组,每组20只,雌雄各半。低、中、高剂量分别为1.12、2.25和4.50 g/kg·bw,各剂量组动物给予添加受试物的配制饲料,对照组动物喂饲基础饲料。动物单笼喂养,自由饮食,每周记录大鼠进食量2次并称体重1次,连续观察90 d,于实验第45天和实验结束采血测各项血液学、血生化指标,并于实验结束进行病理组织学检查。结果受试物各剂量组动物体重、食物利用率、血液学指标、临床生化指标、各脏器脏体比和对照组比较,差异均无生物学意义;病理指标也未显示由受试物引起的异常改变。结论蔓越莓提取物喂养90 d对动物机体未产生毒性,为其将来作为新食品原料的开发提供了资料。     

食用色素红曲红的急性和亚慢性经口毒性研究

目的 通过开展食用色素红曲红的急性和亚慢性经口毒性试验,探讨其食用安全性,为红曲红的风险评估和标准修订提供依据。方法 急性经口毒性试验采用限量法。KM种小鼠24 h内一次经口灌胃给予10 g/kg·bw红曲红,观察动物的中毒体征和死亡情况;亚慢性经口毒性试验采用148只SPF级SD种大鼠(雌雄各半),主试验组大鼠经口灌胃给予0.50、1.08、2.32和5.00 g/kg·bw的红曲红90 d,中期和恢复期卫星组大鼠分别经口灌胃给予5.00 g/kg·bw的红曲红45 d, 90 d后继续观察28 d。结果 急性经口毒性试验期间未出现动物中毒反应和死亡,获得雌性和雄性小鼠经口LD50>10 g/kg·bw;亚慢性经口毒性试验期间无动物死亡,红曲红对大鼠一般临床观察、体重和摄食、血液学、血清生化、尿常规、尿生化及病理学指标均无明显影响。结论 红曲红急性经口毒性分级为实际无毒;亚慢性经口毒性雌性和雄性大鼠未观察到有害作用剂量为5.00 g/kg·bw(本试验最高剂量)。     

补肾壮阳颗粒长期毒性试验

目的观察灌胃给予Wistar大鼠高、中、低剂量的受试药物后,3个月的长期毒性反应情况及死亡情况。方法实验动物分为4组:低剂量、中剂量、高剂量和空白对照组,连续灌胃给药90d。结果一般观察:给药期间各组大鼠体重增长缓慢,各剂量组进食量时有波动,增长缓慢;血液学:给药期,各剂量组各项指标均在正常范围内波动;血液生化:给药期,各剂量组血糖、三酰甘油、总胆红素、钠离子、钾离子指标的变化在正常范围内,其他指标有不同程度的变化,恢复期,各项血液生化指标恢复正常;尿液检查:各组大鼠尿液检测指标在正常范围内波动;系统尸检:肉眼观察各脏器无异常改变;脏器系数:给药期及恢复期,部分脏器系数有改变,高、中、低剂量雄性大鼠睾丸、附睾脏器系数增加(与该药物药效学作用一致),与空白对照组比较差异有统计学意义,P<0.05~0.001;病理学检查:各剂量组与空白对照组大鼠各器官和组织学变化基本一致,差异无统计学意义,未出现与受试物有关的毒性病理变化。结论通过一般观察、血液学、血液生化、尿液检查、系统尸检、脏器系数以及病理学检查,未发现与受试物有关的病理毒理变化。     

止消保肾宁颗粒的毒理学研究

目的:观察止消保肾宁颗粒对小鼠、大鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性。方法:给小鼠一次性灌胃不同剂量(33.0、29.8、26.9、24.3、21.9、19.8 g/kg)止消保肾宁颗粒,观察小鼠的一般情况及死亡数。给大鼠单次灌胃止消保肾宁颗粒13.2 g/kg,观察大鼠的急性毒性。在长期毒性实验中,给大鼠连续灌胃低、中、高剂量(3.1、6.2、12.4 g/kg)180 d,观察大鼠的体重、血液学指标、生化指标、脏器系数和组织病理学检查结果。结果:止消保肾宁颗粒对小鼠的LD50为26.0 g/kg。长期毒性实验中,第24～26周高剂量组大鼠体重增长较空白对照组明显减慢,第27周恢复。中、低剂量组大鼠的体重与空白对照组无显著性差异。高、中、低剂量组大鼠的血液学指标、生化指标、脏器系数与空白对照组无显著性差异。未发现与用药有关的组织病理学异常。结论:止消保肾宁颗粒的拟定临床剂量(190 mg/d)是安全的。