以药品检测车为平台 提高药品监督抽验效能

目的总结药品检测车运行以来的工作经验。方法介绍了以药品检测车为平台,加强行政与技术监督的协作,提高药品监督抽验效能的做法和体会。结果与结论药品检测车正式运行,使药品抽样工作由以往的单一抽验批次改变为通过药品检测车快检技术对药品进行初筛,建立了以抽验药品不合格批次及不合格率为主要考核指标的＂靶向抽样＂的新机制。     

科学监管 提高药品技术监督效能

目的准确把握工作定位,深入整顿和规范药品市场秩序。方法分析新疆和田地区2007年度抽验情况。结果针对主要问题和薄弱环节采取相应的措施,切实担负起保障本地区药品安全的责任。结论为今后如何更好地提高药品技术监督效能提出建议。     

提高药品监督抽验效能的探讨

目前，药品抽验分评价性抽验和监督性抽验。药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验，有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高。本文主要讨论监督性抽验，探索适合本地区药品质量情况的监督方式，提高药品监督抽验效能。     

构建农村药品监管体系之管见

加快农村药品监管系统的建立 ,为广大农民提供安全有效的药品 ,是实践江总书记“三个代表”重要思想的需要 ,是保障农民权益 ,提高农民身体素质 ,促进农业发展的重要一环 ,也是各级药品监督管理机构的责任所系。随着市 (地 )、县药品监督管理机构的建立 ,药品的研制、生产、经营、使用、检验正朝着健康有序的方向发展。在城镇 ,药品的制假售假行为得到了遏制 ,药品的交易市场得到了净化 ,药品价格的“虚高”现象出现了回落。然而 ,占 70 %人口的农村 ,药品的质量状况令人担扰 ,加强农村药品监督管理工作刻不容缓。笔者就构建农村药品监管体…     

农村药品市场监管模式初探

农村药品市场是药监部门监管的重点,也是市场监管中的难点.本文对农村药品市场的监管网络和供应网络模式作粗浅探讨:     

推行药品信息化管理提高监管效能

随着广州市信息化建设工作的深入开展，各行各业都不同程度的应用信息化手段提高管理质量，医药卫生领域的信息化建设也被毫不例外地提上日程。药品网上监管是实现药品监管方式从手工到信息化的重要转变，是解决长期制约广州市药品监管工作监管人员少、监管对象多的矛盾的有效手段。2005年，我局首次提出了用信息化手段对药品进行监管的新理念，并且开始逐步开发了一套药品流通监管系统。在经过将近两年的建设、推广和实施后，取得了一定的成效。通过利用信息化的手段，对药品经营企业药品验收记录、销售记录的分析，从而掌握药品的渠道与流向、掌握药品经营企业的经营行为，特别是应对突发事件、规范药品流通市场，起到非常好的作用。     

提高药品抽验效能

目前,我国对药品质量实行监督检查和抽验制度。药品抽验能够及时地反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况,是药品质量监督的重要手段之一,对于打击制售假劣药品的不法行为,净化药品市场,保证人民用药安全有效起到了至关重要的作用。加强药品抽验,既要完成任务,还要提高效能。     

构建药品大稽查格局提升监管效能

以保障公众饮食用药安全为中心,积极探索有利于整合监管资源、提升监管效能、提高药品安全保障水平的药品大稽查格局。     

探索基层药品抽验新机制提高技术监督效能

药品抽验工作是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的系统工程,如何加强抽验工作的科学性、公正性,结果的权威性、准确性,是当前药品抽验工作的重要课题。我们针对药品抽验工作存在重复抽验、信息传递不畅、检验周期长、保密性不强等问题,积极探索和改革基层药品抽     

药品临床综合评价体系建设研究

目的 综述药品临床综合评价体系建设的研究进展,探讨适合我国国情的药品临床综合评价体系,为我国药品临床综合评价工作的开展提供参考。方法 检索国内外关于药品综合评价体系建设的相关文献,梳理有关药品综合评价体系建设流程的最新进展。结果 英国和美国等国家的药品评价主要是以药品目录的制定和决策为目的,体系建设已有一定基础,药品遴选方式、评价指标和审校方法相对规范;我国基于医院药品遴选为目的的评价工作正在逐渐开展和完善,但评价体系的建设仍处在探索阶段。结论 药品综合评价体系的建设可包括几个方面,如建设专业的评价主体、规范的评价流程、适宜的评价指标体系、科学的评价方法、严格的审校体系等。     

加强质量体系建设,提高技术监督水平

本文对药品检验机构建立和完善质量体系的重要性，质量体系的内涵，建立和完善质量体系应注意的主要问题进行了分析并提出了建议。     

我国医药产业市场集中度浅析

目的 :探求提高我国医药产业市场集中度的途径。方法 :比较和分析国内、外医药产业市场集中度现状。结果与结论 :我国医药产业市场集中度较发达国家低。设置高准入壁垒,兼并、合并、收购现有医药企业,降低医药市场退出壁垒可提高我国医药产业市场集中度。     

21世纪药物市场结构前瞻

目的：为我国新药研制及医药产业发展提供参考。方法：对药物市场结构现状及发展动态进行分析。结果和结论：２１世纪药物市场结构将呈现新格局,主要表现是生物技术药物异军突起;天然药物大幅度上升;海洋药物占有一席之地;ＯＴＣ药物市场巨大,比重上升;预防及保健用药受到普遍关注。     

我国药用辅料现状及国内外监管对比

目的提高我国药用辅料的监管水平。方法分析我国药用辅料现状,对中国、美国、欧洲药用辅料的监管模式进行对比。结果与结论应通过健全药用辅料监管法律法规和质量标准;对药用辅料重新包装和运输过程进行严格的质量控制;逐步实施GMP认证管理等措施,进一步加强药用辅料的监督管理。     

深圳市药品零售市场综合评价模型研究

目的探讨药品市场监管的重点,优化资源配置,提高监管效能。方法应用模糊综合评价法,建立药品零售市场综合评价模型。结果与结论 通过分析,量化药品市场各违规行为的危害程度,以确定药品监管的重点,合理的分配监管资源,为药监部门制定监管计划提供依据。     

综合评价方法在药学研究中的应用

对多属性体系结构描述的对象系统做出全局性、整体性的评价是科学研究的关键点之一。综合评价方法是运用多指标多总体同时进行定量评价和比较的一种方法。本文简要介绍了应用于药学研究的4类综合评价方法(统计分析方法、系统工程法、模糊数学法和智能化方法)中几种常用方法的优缺点及应用实例。     

循证药物经济学评价在药学服务中的应用

目的回顾循证药物经济学相关文献,简要介绍循证药物经济学评价的概念、主要任务和特点。方法分析循证药物经济学评价在药学服务中的具体应用。结果与结论循证药物经济学评价可为不同治疗方案的选择、同类药物不同药物剂型及不同给药途径、不同药物研发类型的选择、特定医疗服务项目的价值评估等提供具有积极成本效果的医疗决策,促进合理用药。在技术评估、药师工作绩效等方面,循证药物经济学评价对药学服务价值体现及其发展也具有一定的积极意义。     

药品生命周期管理最新指南介绍与安全性评价的作用浅析

人用药品注册技术要求国际协调会（International Conference for Harmonization,ICH）于2017年12月颁布了Q12新草案,该草案补充了药品生命周期的管理内容,对药品的安全性评价和风险评估具有重要的指导意义。本文概述了ICH Q12的最新内容和Q12对安全性评价和风险评估的最新要求,总结了安全性评价在药品生命周期管理中的作用及应用现状,以期为保障药品的安全性,促进药品生命周期管理方式发展以及公众合理用药提供参考。     

对药品价格管理的分析和制度设计

针对目前中国药品市场存在的问题,着重研究了政府对药品价格的规制活动,提出了新的制度设计思路。     

《行政许可法》的实施对医药行业的影响

2004年7月1日即将实施的<行政许可法>对我国医药行业将产生深远影响.笔者试对其进行初步简要的分析.