静电干法包衣构建复方丹参片防潮包衣膜

目的应用超细粉羟丙基纤维素(HPC)作为包衣材料,通过新型静电干法包衣技术制备复方丹参防潮包衣片,探究包衣处方及工艺参数对包衣效率及包衣膜性能的影响,为复方丹参片等水敏性中药的防潮包衣提供新思路。方法通过静电粉末沉积技术制备防潮游离包衣膜,考察增塑剂对其机械性质和透湿性的影响;采用静电干法包衣技术制备复方丹参防潮包衣片,评价防潮包衣片质量和防潮性能,并考察包衣处方和工艺参数对包衣效率及防潮包衣片质量性能的影响。结果通过调节静电喷枪的充电电压和液态增塑剂的用量可以控制包衣效率;相比静态固化工艺,动态固化工艺制备的包衣膜性能更优,更有助于降低防潮包衣片的吸湿性;薄膜最佳工艺参数是增塑剂喷涂时间3min、二氧化钛添加比例1%,当包衣增重为6.7%时,包衣膜具有良好的防潮性能。结论以超细粉HPC为包衣成膜材料,利用新型静电干法包衣成功制备了复方丹参防潮片,为水敏性药物的干法包衣提供了新的思路。     

复方丹参片鉴别应注意的问题

复方丹参片在 2 0 0 0版药典未面世之前 ,有人就对它鉴别中应注意的问题作了精辟的论述。 2 0 0 0版药典问世之后 ,按新标准进行鉴别 ,笔者在平时工作中观察总结 ,认为以下几个方面应给予重视。1　过滤过程中应尽量减少损失1.1　在丹参酮 A的薄层鉴别中 ,所用的提取剂为乙醚 ,乙醚的沸点较低 (35℃ ) [1 ] ,易挥散 ,在室温下过滤往往产生纸层析现象 ,使丹参酮 A层析于滤纸上缘而难以洗脱 ,造成被测成分损失。有人曾将过滤改为离心分取上清液 [2 ] ,笔者认为除了上述改进外 ,还可以因简制宜。首先选择大小适宜的滤纸 ,在过滤前用乙醚浸润 …     

再谈复方丹参片

复方丹参片是常见和常用的中成药制剂,疗效确切、价格便宜,但在药品监管过程中,我们发现：此药均为同一药品质量标准、均为合格产品情况下,其价格却大相径庭。笔者在检索《中国药典》一部和市场调研过程中,发现影响质量和价格的三个因素：生产工艺、原料质量、装量规格。我们在鼓励企业自律、诚信经营的同时,也尽量去完善质量标准和监管体制,以此减小该产品的价格差异、杜绝可能因市场竞争导致的质量问题。     

复方丹参片工艺改进

复方丹参片是由丹参浸膏、三七、冰片等加工制成的现代中药制剂 ,具有活血化瘀、理气止痛之功效 ,临床上用于治疗胸中憋闷 ,心绞痛症症。因其对心绞痛、冠心病等心血管疾病的良好疗效及低廉价格 ,深受广大患者欢迎。复方丹参片自药典收载以来 ,其生产工艺及制剂质量比较稳定。但根据本人以往科研实验及生产实践 ,进行方药分析 ,认为药典收载制备方法在生产过程中存在不便利的方面 :药典收载的制备方法对丹参提取采用 95%乙醇一 50 %乙醇一水综合提取工艺。 95%乙醇虽然对亲脂性成分溶解能力比低浓度醇好 ,但乙醇本身具有较大挥发性 ,在生产…     

复方丹参片质量标准探讨

目的：提高复方丹参片中有效成分－－三七皂式的ＴＬＣ色谱质量,以利于检验结果的判断。方法：对现行复方丹参片的质量标准（《中国药典》１９９５年版）鉴别（２）项中的ＴＬＣ分析方法在样品预处理、展开系统、展开温度、湿度等方面加以改进。结果：色谱斑占清晰,无干扰,易分辨。结论：改进后的方法增强了色谱的分离度、重复性和可鉴别性,更有效地控制该药品的质量。     

复方丹参片与复方丹参滴丸比较

复方丹参片和复方丹参滴丸都是治疗冠心病的药物,都具有扩张冠脉和增加冠脉血流量的作用,都能改善心肌微循环,对心肌缺血有保护作用,但其成分和功效却有很大的不同,为便于临床应用,比较如下。1 复方丹参片的主要成分是丹参酮、三七和冰片,它是采用生药直接磨粉,压片而成。而复方丹参滴丸的主要成分是丹参素、三七总皂甙、冰片,复方丹参滴丸是在复方丹参片处方的基础上利用现代科学技术精制而成的滴丸剂。2 复方丹参片的有效成份为丹参酮,复方丹参滴丸的有效成份为丹参素,丹参素较丹参酮水溶性更好,药理作用     

复方丹参片制法工艺探讨

以丹参酮ⅡＡ为测量指标，依１９９５版《中国药典》复方丹参片检查方法测定。比较了丹参采用乙醇冷浸与热提的提取方法。结果表明冷浸提取法比加热提取法效果要好，其层析斑点明显。     

白云山复方丹参片防治老年痴呆症

复方丹参片不但可扩张心血管，还可以增加脑部供血量，改善脑部缺血缺氧状态。白云山复方丹参片运用“高通量筛选技术”，让其成分合理配比，独家获得防治老年痴呆症的专利（专利号2003101124272）。目前，拥有“永不过期”     

复方丹参片外用治疗软组织损伤

复方丹参片外用治疗软组织损伤王风山笔者自１９８８年以来，用复方丹参片研末，加白酒调糊外用，治疗闭合性软组织损伤６０例，效果满意，现介绍如下。治疗方法据损伤部位面积的大小，取复方丹参片（均为广东信宜制药厂生产）１０～４０片，研细末，加６０°白酒适量，调...     

复方丹参片工艺改进探讨

药典方复方丹参片具有活血化瘀 ,理气止痛的功效。用于治疗胸中憋闷 ,心绞痛。 1995年版药典没有含量测定项 ,只有鉴别与片剂项下的有关要求[1] 。而 2 0 0 0年版药典对此药质量进行进一步要求[2 ] ,采用高效液相法控制成品的质量 ,要求每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3 )计 ,不得少于0 .2 0mg。然而成品制剂丹参酮ⅡA很不稳定 ,含量经常达不到标准规定量。针对此类病市场潜力大的特点 ,我们对原药典提取工艺进行多方试验摸索 ,发现丹参酮ⅡA不稳定的主要原因是其易湿热降解 ,其乙醇提取液在减压回收乙醇浓缩清膏时就大量降解。因此我们对…     

复方丹参片治疗浅层巩膜炎

邵××,女,52岁,农民。1986年4月21日初诊:右侧目赤涩痛,羞明流泪已两周,未经治疗。近五日来因视物模糊不清,目赤涩痛逐渐加重而求诊。检查:右目黑睛外缘至小眦间白睛浅层上见一椭圆形     

复方丹参片的药理作用研究

实验结果表明,给动物口服复方丹参片10g/kg,有明显抑制氯仿引起小鼠心室纤颤作用。静脉注射0.4g/kg,有缩短氯化钡引起的大鼠心律失常时间的作用。口服3.5g/kg和腹腔注射13.5g/kg,均能明显延长小鼠常压耐缺氧时间,并能显著对抗垂体后叶素引起的心电图T波变化。复方丹参片液0.1ml(相当于成人每次口服量的3倍)和0.2ml(相当于成人每次口服量的6倍)均有显著增加冠脉流量的作用,并随着剂量的增加而作用增强。复方丹参片对缺氧灌流液所致心衰的冠脉流量增加18.6%,口服10g/kg能显著延长小鼠的凝血时间。     

复方丹参片指纹图谱研究

目的采用HPLC法构建了复方丹参片的指纹图谱。方法色谱柱为Waters Sunfire C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%甲酸水溶液(梯度洗脱),检测波长为280nm。结果该指纹图谱有25个共有特征峰,确认了其中8个色谱峰的成分分别为丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、二氢丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素钠、迷迭香酸、紫草酸。结论该法操作简便,专属性强、重复性好,为该产品的质量监控提供了有效手段。     

复方丹参片的新用途

复方丹参片由丹参、三七、冰片组成,为治疗冠心病心绞痛的老药,《中华人民共和国药典》有载。功能活血化瘀,理气止痛,芳香开窍。临床应用于治疗冠心病发作,胸中憋闷,心绞痛等有较好疗效。近年的临床应用结果表明本品还有以下几种新的用途。     

复方丹参片的质量分析

<正>复方丹参片是1995年版《中国药典》(一部)收载的品种,由丹参浸膏、三七、冰片等三味药物组成。具有活血祛瘀。理气止痛之功,用于胸中憋闷,心绞痛等症,是一种市场销售量较大的中成药。目前全国有多家药厂生产,销售竞争日益激烈。笔者在1996～1997年两年对区内外各厂家生产的复方丹参片进行质量检查中发现,该产品不同厂和不同批次的质量参差不齐。为保证复方丹参片的质量,我们对59批复方丹参片进行了质量检验和分析。     

复方丹参片的质量分析

复方丹参片为临床常用药,生产厂家众多,临床应用广泛。目前,国内有文献报到,通过对复方丹参片中的丹参酮ⅡA、丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B等成分的含量进行分析,对三七皂苷R1进行定性鉴别等对复方丹参片的质量起到了一定的控制作用。按国家食品药品监督管理局药品检验补充批准件2008010的检验方法,对抽检的89批复方丹参片做异性有机物的检验。结果有43批不合格,因此,对市售复方丹参片的内在质量进行考核和分析是十分必要的。复方丹参片的质量有待进一步提高。     

谈复方丹参片质量问题

复方丹参片是目前治疗冠心病的基本中成药,广泛应用于临床,市场容量大,全国有140多个厂家生产。但丹参酮Ⅱ_A检出阴性率高。卫生部多年药品质量抽检,曝光的劣药中复方丹参片最多,许多厂家生产复方丹参片的批文被取消。目前复方丹参片工艺鱼龙混珠,制剂有效成分参差不一,药效与质量难以保证。因此,复方丹参片的质量及标准亟待提高。     

复方丹参片提取工艺改进

<正> 复方丹参片的工艺按《浙江省药品标准》1978年版170页中规定:丹参原药材用乙醇加热回流二次,每次1小时30分钟,第一次乙醇浓度95%,第二次50%,回流液回收乙醇,药渣再加水煎煮二小时,煎出液与上述醇提液合并浓缩成膏。     

复方丹参片的研究近况

综述了近年来（１９８８～１９９３）复方丹参片在制备工艺、有效成分测定方法、质量标准、剂型改革、临床应用以及不良反应等方面的研究进展。