要闻速递

欧盟批准Ganfort复方制剂治疗青光眼；澳大利亚批准甘露醇诊断粉剂上市；印度抗艾滋病仿制药获FDA临时性许可；EMEA批准赛诺菲巴斯德公司的麻疹-腮腺炎-风疹活病毒三联疫苗；ProEthic制药公司治疗偏头痛药物进入Ⅲ期临床研究；欧盟批准群司珠单抗用于HER2阳性的乳腺癌；欧盟批准Genzyme公司alglucosidase alfa注射剂上市。[编者按]     

阵发性夜间血红蛋白尿治疗药eculizumab

1商品名：Soliris 2开发与上市厂商 本品由美国Alexion公司研制,2007年5月首次在美国上市,次月获欧盟批准上市。本品在澳大利亚、欧盟和美国获得罕用药认定。     

要闻速递

欧盟批准复方布林唑胺／噻吗洛尔眼用混悬液上市;欧盟批准二盐酸沙丙蝶呤上市;礼来和第一制药三共公司抗凝新药普拉格雷获欧盟CHMP推荐批准。     

勃起功能障碍治疗药他达那非(tadalafil)

1 商品名 Cialis2 开发与上市厂商 本品由Lilly-lcos公司开发,2002年11月获欧盟批准,2003年2月首次在英国、瑞典、丹麦、德国及澳大利亚等多个国家上市。     

信息快递：批准上市的新药

FDA批准American Pharmaceutical Partners公司的抗乳腺癌新药Abraxane；Eli Lilly和Boehringer Ingelheim公司治疗忧郁症药物Cymbalta／xeristar（duloxetine盐酸盐）已获得欧盟批准上市；FDA已批准了新的可治疗常规治疗无效的儿童和少年白血病的药物Colar；FDA已批准辉瑞公司的抗真菌药物Vfend（voriconazole）（注射剂，片剂和口服液）的新适应证；FDA批准GlaxoSmithKline公司的Zofram注射液用于1个月以上婴儿全身麻醉引起和6个月以上婴儿化疗引起的恶心和呕吐。     

要闻速递

国产化学发光HIV抗体诊断试剂盒面市；荷兰批准拜耳屈螺酮＋炔雌醇的复方口服避孕药；精神分裂症治疗新药paliperidone获准在欧洲上市；欧盟批准诺华的流感疫苗Focetria上市；Niche Generics公司在英国上市非那雄胺；首个脑癌疫苗DCVax—Brain获瑞士批准;     

FDA连线

FDA批准默沙东公司带状疱疹活疫苗Zostavax；FDA批准沙利度胺用于治疗多发性骨髓瘤；FDA批准CollaGenex制药公司的红斑痤疮治疗药Oracea；FDA批准首次上市新药雷沙吉兰；FDA批准Zegerid咀嚼片上市；FDA批准Alza公司芬太尼离子导入透皮给药制剂IONSYS；FDA批准OsmoPrep片上市。[编者按]     

澳大利亚批准流行性乙型脑炎疫苗上市

澳大利亚治疗产品管理局（TGA）批准Intercell AG公司的预防流行性乙型脑炎的疫苗Jespect上市,用于预防流行性乙型脑炎。基于澳大利亚药物评审委员会（ADEC）的积极推荐,本品在全球率先获准上市。Intercell AG公司在美国的本品上市申请也同时获得成功。2008年12月,该公司获得欧洲药品管理局（EMEA）植物药产品委员会（CHMP）正面意见后,可在欧盟27个成员国及挪威和冰岛获准上市。     

新药研发

首个皮质醇综合症用药Korlym获美国FDA批准上市；血糖控制补品GlucAffect获得美国颁发专利称号；欧盟批准阿斯利康甲状腺癌用药Caprelsa上市销售；黑色素瘤治疗药Zelboraf获得欧盟批准上市销售；FnA批准默克公司青光眼治疗药Zinotan上市销售     

要闻速递

欧盟批准赛诺菲-安万特公司Multaq上市 近日,欧盟批准了赛诺菲-安万特公司生产的决奈达隆（dronedarone,Multaq）片剂上市,用于有非永久性房颤史或目前正罹患该疾病,临床病情稳定的成年患者,预防疾病复发或降低患者的心室率。这是10年来首个在欧盟获准的抗心律失常新药。     

GSK公司申请上市Cervarix

GlaxoSmithKline（GSK）公司已向欧盟递交其宫颈癌疫苗Cervarix（Ⅰ）的首个上市申请，并将于今年年底向美国提交上市申请。 GSK公司原来预计2007年向美国提出（Ⅰ）的申请，以在同Merck公司的Gardasil（已经在美国和欧盟递交申请）（Ⅱ）竞争中赢得一席之地。GSK公司计划在未来几个月向澳大利亚、亚洲部分地区、拉丁美洲递交（Ⅰ）的申请。     

FDA连线

FDA批准Nexavar用于治疗原发性肝癌；FDA批准醋酸普兰林肽笔式注射剂上市；FDA批准依扎匹隆注射剂上市；FDA批准雅培公司的低剂量kaletra上市[编者按]     

FDA连线

FDA批准库内儿茶素软膏上市；FDA批准环索奈德鼻喷雾剂上市；FDA批准地奈德凝胶上市；FDA批准维生素B12α用于氰化物中毒治疗；FDA批准首个非再吸收性注射植入剂上市；FDA批准BioSante公司0．06％雌二醇凝胶剂;FDA批准诺华公司高血压新药Exforge;     

Xarelto 关键词：抗凝剂

拜耳制药公司近日称，欧盟人用药物委员会（CHMP）已建议批准抗凝剂Xarelto（rivaroxaban）上市。     

Intelence 关键词：欧盟批准上市

药物研发公司Tibotec公司近日称，欧盟己批准抗HIV药物Intelence（etravirirle）上市。据悉，这是近十年来欧盟上市的首种非核苷逆转录酶抑制剂新品。在此之前，瑞士、俄罗斯、阿根廷、加拿大、韩国已批准该药上市。Tibotec公司称，Intelence与强化蛋白酶抑制剂及其他抗逆转录酶抑制剂联合应用，可以治疗先前已接受抗逆转录酶病毒治疗的成年HIV感染患者。     

慢性铁超负荷治疗药deferasirox

1商品名Exjade 2开发与上市厂商本品由诺华公司研发,2005年12月在美国首次上市,之后在瑞士上市。此外,本品还在加拿大、澳大利亚和新西兰获优先审批资格,在瑞士、加拿大、澳大利亚和欧盟获罕用药认定。3适应证本品适用于2岁及以上儿童和成年患者的输血导致的慢性铁超负荷。     

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欧盟批准诺华新型流感疫苗Optaflu，欧盟批准英利昔西单抗用于儿科节段性肠炎的治疗，欧盟批准阿达木单抗用于治疗节段性肠炎，瑞士批准葛兰素史克公司拉帕替尼上市，Cangene公司的牛痘免疫球蛋白静脉注射剂获加拿大卫生部上市许可，     

欧盟批准诺华高血压治疗新药Rasilez上市

2007年8月28日，欧盟批准瑞士最大的制药企业诺华公司的Rasilez上市，单独使用或与其他药物伍用治疗高血压。该药在27个欧盟国家和冰岛以及挪威同时上市。诺华为上市Rasilez进行了44项Ⅲ期临床研究，共入选7800例患者。在2007年3月，Rasilez以Tekura的商品名在美国上市，     

消化系统用药

Wyeth和Progenics公司的Relistor获美国和欧盟批准;美国批准Amitiza用于治疗便秘型肠易激综合征;美国FDA批准帕洛诺司琼新适应证;Adolor和Entereg获得美国FDA批准上市;诺华公司的替加色罗临床使用受到严格限制.     

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欧盟批准exenatide用于2型糖尿病的治疗；欧盟批准扩大dasatinib适应证范围；德国批准复方福莫特罗／二丙酸倍氯米松氢氟烷吸入剂上市；法国批准咪康唑生物黏附口颊片用于口咽部念珠菌病。