我县个体零售药店监督管理现状与对策

近几年,随着申请开办个体零售药店政策的实施,我县个体零售药店数量增长迅速,自2002年5月至2008年年底,全县个体零售药店数量已增至273家,从目前发展情况看,有些药店能够一直保持良好的发展势头,而有些药店,受“新农合”的冲击和影响,出现了萧条甚至难以维持正常经营的状况,     

监管“死角”不容忽视 房山区一级以下医疗机构医疗器械使用监管与对策调查

对于药监工作人员来说,一级以下医疗机构医疗器械使用的监管非常重要。它是日常监管的重要组成部分,也是保障广大百姓"用械"安全的一个重要环节。然而,这些医疗机构有着数量大、分布散、"用械"问题多等特点,监管任务难度很大,不容易做细,做好,是监管工作中的一个"死角"。对于北京市药品监督管理局房山分局来说,就更是如此。该分局地处北京市西南部,有村级诊所和个体诊所共646家;而医疗器械科监管人员仅2名。然而,北京市药监局房山分     

监管“死角”不容忽视房山区一级以下医疗机构医疗器械使用监管与对策调查

对于药监工作人员来说,一级以下医疗机构医疗器械使用的监管非常重要.它是日常监管的重要组成部分,也是保障广大百姓"用械"安全的一个重要环节.然而,这些医疗机构有着数量大、分布散、"用械"问题多等特点,监管任务难度很大,不容易做细,做好,是监管工作中的一个"死角".对于北京市药品监督管理局房山分局来说,就更是如此.该分局地处北京市西南部,有村级诊所和个体诊所共646家;而医疗器械科监管人员仅2名.然而,北京市药监局房山分局克服困难,在监管过程中取得了良好成绩.据统计,2008年～2011年11月,该区一级以下医疗机构医疗器械未发生过任何人身伤害事故.房山区一级以下医疗机构医疗器械的监管有哪些特点和难点?在监管过程中,该药监分局又采取了哪些有效措施,保障百姓的用械安全?笔者就此展开了调查.     

一类和部分二类医疗器械经营使用现状分析及监管对策

国家规定,经营一类和部分二类医疗器械不再需要食品药品监管部门的许可,但这一部分产品上市仍然需要经过本地省、市级食品药品监管部门审查批准并发给产品注册证书,因此市场上经营的这部分医疗器械是否两证齐全、是否经过相关部门注册,是否有超规定范围无证经营其它二、三类医疗器械的行为,是我们对医疗器械市场监管的新课题。本文就一类和部分二类医疗器械经营、使用现状进行了分析,旨在探讨如何加强对此类医疗器械的监管。     

韶关市乡镇卫生院使用医疗器械现状的调查

乡镇卫生院是农民就医问药的主要去处,了解卫生院使用医疗器械的状况,就能了解农民这个群体就医问药的部分情况。本文选择了韶关的乡镇卫生院作为调查的对象,韶关市是广东省农民比较多的地级市,在我国具有一定代表性的老城市。1调查对象、目的为了了解乡镇卫生院使用医疗器械及相关从业人员情况,选择韶关市所有卫生院作为调查对象,韶关地域辽阔,农村是其主要的组成部分,总人口311万,其中农业人口为193.2万,占据总人口的三分之二,142个乡镇,共有121家卫生院。了解这些卫生院,就了解农民的医疗卫生状况,了解《医疗器械监管理条例》(以下简称《…     

韶关市乡镇卫生院使用医疗器械现状的调查

乡镇卫生院是农民就医问药的主要去处,了解卫生院使用医疗器械的状况,就能了解农民这个群体就医问药的部分情况.本文选择了韶关的乡镇卫生院作为调查的对象,韶关市是广东省农民比较多的地级市,在我国具有一定代表性的老城市.     

我县农村医疗器械监督管理现状与对策

农村医疗器械监督管理，在我县起步较晚，基本上属于空白，加之，从几角钱的输液器，到几百万元的CT，涵盖了全县医疗器械的生产、经营、使用单位，既没有完善的监管法规，又缺乏专业知识人才，给监督管理带来了一定的难度。     

北京市医疗器械市场问题与对策

目前,医疗器械产品品种繁多,各种跨行业、跨学科紧随世界最尖端技术的产品层出不穷,带来了很大的社会效益和经济效益。例如,一根拥有高科技含量,在心血管介入治疗中发挥巨大作用,貌似普通的"塑料导管",却价值数万美元。再如,结合了电子计算机、加速器和核磁等先进设计原理的CT、NMR设备,由于其技术尖端、工艺复杂,被许多行内人士戏称为"小型核电站"。医疗器械市场也十分活跃,生产、经营企业逐日增多。     

糖尿病保健食品现状调查与监督管理分析

目的：通过调查住院患者对保健食品的消费现状、了解消费者对保健食品的消费及认知情况和监管状况,为今后消费者理性合理使用保健食品和监管部门对保健食品改进监管对策提供科学依据。方法采用自行设计的调查问卷,以便利抽样方法,选取2家三级甲等医院,调查患者对保健食品的知识、态度、消费现状等,并对调查结果进行分析。结果不同年龄段的人群对保健食品的需求不相同,＞45岁的人群是保健食品的主要消费人群;消费者获知保健食品的主要途径是广播电视等各种媒体,消费者认为目前保健食品虚假宣传欺骗消费者问题严重;在保健食品购买人群的消费需求上,人们更加关心的是保健食品的保健功能、安全性、价格、品牌等,通过问卷调查,提出合理建议,为监督管理部门提供科学依据。结论建立对保健食品广告的重点监测机制,常抓不懈,营造保健食品消费良好的氛围,确保广大消费者食用保健食品的安全。     

个体诊所消毒现状调查及管理对策

为贯彻执行《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》,预防和控制医源性感染。我们于2004年12月对我县189家城乡个体诊所消毒状况及消毒灭菌效果进行了检测调查。现将调查结果报告如下:1调查方法:对各诊所的消毒设施等状况进行现场调查;样品的采集,检验方法及评价标准     

浅谈基层医疗机构医疗器械使用管理中存在的问题及对策

医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人民身体健康和生命安全的特殊商品。《医疗器械监督管理条例》实施五年来，医疗器械市场得到根本好转，特别是自2005年以来，我县在全县医疗机构实施医疗器械使用管理规范化创建活动，各医疗机构依法管械、依法用械的意识明显增强，医疗器械管理逐步走上规范化。但是仍有部分医疗机构的负责人认识不到位，措施不得力，特别是农村医疗器械使用管理上存在一定的问题和隐患。今年我们结合市局提出的“医疗器械监管万村行活动”和“医疗机构医疗器械使用管理规范化先进单位创建活动”，对全县基层医疗机构医疗器械的使用情况进行了一次调研，调查的主要内容是：医疗机构医疗器械的配备状况、购进渠道、使用管理、一次性无菌医疗器械的消毒毁形，有无违法违规使用等情况。现将调查情况综述如下。     

应对医疗器械生产企业GMP实行分行业认证——北京市房山区规范和发展医疗器械生产企业的建议

随着医疗器械行业的快速发展,人们生活水平的不断提高,对医疗器械质量的要求也越来越高。近几年来,北京市药品监督管理局房山分局加大对医疗器械研制、生产、经营和使用的监管力度,尤其是生产质量的管理,但目前医疗器械生产企业内部管理水平不高,医疗器械生产企业发展比较缓慢,     

植入性医疗器械使用及管理现状与管理策略

医疗器械管理是一项复杂的工作,然而植入性医疗器械管理是难点。本文主要在分析植入性医疗器械管理存在问题的基础上,有针对性地提出几点建设性意见。由于植入性医疗器械种类多、名称规格缺乏统一标准、技术含量高、专业性强、流通环节多等特点,良好的管理措施能够解决很多问题,并且可减少资金浪费,所以植入性医疗器械管理对于医院全面管理十分重要。     

安徽省医疗机构使用医疗器械的现状与对策

为加强对医疗机构使用医疗器械的监督管理进一步贯彻落实<医疗器械监督管理条例>,(以下简称<条例>),安徽省食品药品监督管理局于2004年对全省县级以上医疗机构使用医疗器械现状进行调研.通过调研,了解医疗机构购进、使用医疗器械的管理和运行状态,为加强对医疗机构使用医疗器械的监督管理和促进医疗器械产业发展提供依据.     

规范经营许可制度 健全药械法规体系——北京市崇文区医疗器械经营企业换证前后的变化及监管对策

《医疗器械监督管理条例》规定药品监督管理部门对从事医疗器械研制、生产、经营、使用的单位或者个人进行全过程的监管。笔者结合辖区《医疗器械经营企业许可证》换发工作,尝试对许可证经营范围中存在的科目数量、范围变更等问题进行分析,以期有针对性地制定可行措施对辖区医疗器械实行科学有效监管。辖区医疗器械经营企业换证前后呈现两大变化换证前,截止到2005年7月底,辖区医疗器械经营企业共有251家。其中,专营企业168家,兼营企业83家。专营企业中,许可证经营范围列明一级科目数量在6个以上的企业为59家,占总数的35%;小于6个的企业有109…     

医疗器械不良事件监测工作的现状与改进对策

该文从医疗器械的学科特点出发,分析医疗器械不良事件监测的现状与对策,提出了对我国未来医疗器械不良事件监测的展望,希望能为更好地开展此项工作提供思路.     

梧州地区卫生管理干部现状调查及对策

本文通过对梧州地区卫生管理干部现状调查,发现其存在着文化素质低、专业知识缺乏、队伍不稳定等问题。从而找出其主要原因,并提出在职人员岗位培训、提高待遇及优化管理队伍等具体解决办法。     

贵州省医药产业发展现状调查及对策研究

目的:为实现贵州省医药产业的可持续发展提供参考。方法:采用文献查阅、个人访谈及问卷调查等方法相结合,对贵州省医药产业发展现状进行调查和分析,进而针对存在的不足提出相应对策建议。结果:文献查阅范围包括通过百度搜索引擎获得的网络文献,政府行政部门门户网站发布的资料、文件以及中国知网、维普数据库收录的文献;个人访谈涉及贵州省食品药品监督管理局政策法规处、药品化妆品生产监管处、医疗器械监管处的5名相关管理人员;问卷调查(对象为药品生产企业)共发放问卷70份,回收有效问卷57份,有效回收率为81.4%。贵州省目前共有药品生产企业175家(有56.5%集中在贵阳市),医疗器械生产企业106家;57家受访药品生产企业中通过2010版《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的占87.8%。贵州省中药材品种数居全国第2位,2015年中药材人工种植及野生保护抚育总面积居全国第3位,中成药工业产值占全省医药工业总产值的85.1%,但获得审批的新药中无1、2类新药、研发人员中高学历层次人才明显偏少;化学药产业的产出能力远低于全国平均水平,化学药工业产值仅占全省医药工业总产值的10%左右,且由药品生产企业主持申报的新药近年获批成功率几乎为零;生物制品产业为新兴产业,目前仅有3家生物制品生产企业;医疗器械产业生产的341个产品中Ⅰ类146个、Ⅱ类190个、Ⅲ类5个,覆盖范围较窄,生产种类较少,整体水平在全国相对落后;医药衍生品产业已有7.0%的受访药品生产企业涉足,且中医药保健养生业的发展越来越受到重视。结论:贵州省医药产业以中药民族药产业为主导,化学药、生物制品、医疗器械产业发展滞后,医药衍生品产业需更好地促进中医药与健康养生的融合;产业整体战略意识较落后,高端研发人才较缺乏,自主创新能力较弱。建议进行顶层设计,引导企业兼并、重组;发展特色医药,深度扶持小分子化学药和生物制品生产企业;深化产业政策理解,加大自主创新投入;开发新医药衍生产品,拓展医药电子商务销售渠道;拓宽产业链深度、广度和宽度,挖掘医药大数据。     

民营医院护理科研现状调查与对策分析

目的本文对民营医院护理科研的现状进行了调查研究并分析相关对策。方法通过自行设计问卷,调查了223名综合民营医院的护理人员科研水平及其对科研知识的需求。结果调查结果显示:护理人员年轻化、资历浅、学历低、人员流动大,对科研意识淡薄、科研素质缺乏、主动学习能力不强,医院不重视等是民营医院护理科研的现状。结论建立合理的护理人才梯队、人性化管理减少人员流动,加强医院管理的重视以及科研培养是民营医院护理科研发展的关键。