银杏叶提取物分散片的制备

目的探讨银杏叶分散片的制备工艺.方法采用正交设计法,考察羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、十二烷基硫酸钠(SLS)、微粉硅胶等对银杏叶分散片的崩解时限的影响,并进行处方筛选,同时对最佳处方进行溶出度测定及方法学考察.结果分散片在60 s内完全崩解,分散均匀度测定能通过2号筛网,体外溶出度优于市售片.结论本实验银杏叶提取物分散片制备处方和工艺可行.     

胃溶型银杏叶薄膜包衣片处方和质量研究

目的制备胃溶型银杏叶薄膜包衣片并考察处方与质量。方法以性状、重量差异、崩解时限、硬度、脆碎度、含量为指标因素,根据辅料相容性结果,采用正交设计试验,筛选最优处方,并进行质量考察。结果根据选定的优化处方和工艺制备的胃溶型银杏叶薄膜包衣片及片芯问题得到改善,质量符合药典规定要求。结论优选的胃溶型银杏叶薄膜包衣片处方工艺合理,成品质量符合要求。     

阿司匹林分散片的制备

目的制备服用方便,稳定性好的阿司匹林分散片。方法通过筛选崩解剂,采用粉末直接压片工艺制备阿司匹林分散片,以崩解时限、混悬性等因素为指标,通过正交试验对处方进行筛选。结果优选处方中微晶纤维素28%,乳糖58%,交联聚维酮14%。优选处方的试验表明:崩解时限小于3 min,分散均匀性和混悬性较好。结论优选处方制备的阿司匹林分散片达到了分散片的质量要求。     

银杏叶提取物掩味方法筛选及口腔崩解片制备

目的研究用不同方法对银杏叶提取物掩味,并将其制备成口腔崩解片,对所得的片剂进行质量考察。方法以明胶为载体材料,采用研磨法、溶剂法及喷雾干燥法3种固体分散技术掩味;以口服后有无苦感为掩味评价指标,比较了研磨法、溶剂法及喷雾干燥法对银杏叶提取物的掩味效果;采用粉末直接压片制备其相应的口腔崩解片。结果3种掩味方法均基本可达到掩盖银杏叶提取物苦味的目的,制得的口腔崩解片口腔中60 s内完全崩解,且无苦味,无砂粒感,硬度均在2.0以上,脆碎度均小于0.5%,可满足片剂生产的基本要求,研磨法制备的片剂外观最好。结论采用固体分散技术可以达到掩盖银杏叶提取物苦味的目的,其口腔崩解片质量合格。     

综合评分法优选银花清咽片处方

目的:优选银花清咽片处方。方法:采用单因素试验筛选浸膏与辅料的配比与填充剂、崩解剂种类;以休止角、硬度和崩解时间的综合评分为指标,采用正交试验优选崩解剂、润滑剂的用量和润湿剂的浓度。结果:优选处方为辅料与浸膏的比为2:1,其中崩解剂(羧甲基淀粉钠)为6%、润滑剂(硬脂酸镁)为1%、润湿剂为50%乙醇,填充剂中淀粉:糊精:乳糖=3:1:1。结论:优选的处方合理、稳定,重复性好,具有较好的崩解效果。     

利用均匀设计筛选银黄分散片的处方

目的:利用均匀设计筛选出银黄分散片的最佳处方.方法:通过调节崩解剂的含量,黏合剂的浓度等因素,制备银黄分散片,考察崩解时限、混悬性等因素,对处方进行筛选.结果:优选处方为:微晶纤维素含量为11%,交联聚乙烯吡咯烷酮含量为15%,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为7%.对优选处方的实验表明,崩解时间小于3 min,分散均匀性试验能通过2号筛,混悬性较好.结论:本方法简单,可靠,优选处方的银黄分散片达到中国药典2000年版的要求.     

乳核分散片的制备工艺

目的:优选乳核分散片的处方和制备工艺参数.方法:以崩解时限和片剂外观作为考察指标,采用均匀设计法优选乳核分散片的处方和制备工艺参数.结果:最佳乳核分散片处方为:38%浸膏粉、46%微晶纤维素(MCC)、8%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、4%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、2%交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、2%微粉硅胶;优选的分散片处方崩解时间小于3 mim,分散均匀.结论:优选处方合理,工艺可行,所制备的乳核分散片质量符合相关要求.     

当归分散片处方与直接压片工艺的研究

［摘要］目的制备服用方便、起效迅速的当归分散片。方法通过实验筛选填充剂、崩解剂等辅料，采用粉末直接压片工艺制备当归分散片，以崩解时限、混悬性等因素为指标，通过正交实验对处方进行筛选。结果优选处方为Prosolv含量34%，交联羧甲基纤维素钠10%，可压性淀粉5%，微粉硅胶1%，对优选处方的实验表明：崩解时间＜3 min；分散均匀性和混悬性较好；15 min溶出度＞80%。结论该方法简单，可靠，优选处方的当归分散片达到《中华人民共和国药典》（2005年）的要求。     

三清降糖分散片的处方优化

目的：制备三清降糖分散片并优化其处方工艺。方法：以崩解时限为指标,对填充剂、崩解剂类型进行单因素考察,并通过正交试验优化;高效液相色谱（HPLC）法测定优选处方所制分散片黄芩苷含量和溶出度。结果：优化处方为30%微晶纤维素、20%预胶化淀粉作为填充剂,6%交联聚维酮作为崩解剂,2%微粉硅胶作为润滑剂。按优化处方粉末直接压片制备的三清降糖分散片3 min内分散均匀,15 min溶出度达到90%以上。结论：按优选处方制得的三清降糖分散片,遇水崩解迅速、分散均匀性好,质量可控。     

丹参多酚酸口腔崩解片处方及工艺研究

目的:研究丹参多酚酸口腔崩解片的处方和工艺。方法:采用单因素法优选压力、润滑剂和矫味剂;采用正交试验法优选崩解剂、润湿剂。结果:优选的制剂处方为压力34.3N,丹参多酚酸12%,微晶纤维素+低取代羟丙基纤维素25%,交联聚乙烯吡咯烷酮7%,淀粉56%,聚乙烯吡咯烷酮K30 6%,硬脂酸镁0.5%,阿司帕坦5%,水果香精0.5%。制得的口腔崩解片在23.5s内崩解完全,口感良好。结论:该制备工艺简单、方便,所得制剂可达到设计要求。     

加替沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:考察及筛选加替沙星分散片的制备工艺和最优处方。方法:通过系列试验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺;测定并比较了分散片及普通片剂中主药的溶出度。结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论:研制的加替沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求。     

氟伐他汀钠分散片的制备

目的制备氟伐他汀钠分散片。方法以崩解时间为指标,采用正交设计试验,对氟伐他汀钠分散片处方进行筛选。结果乳糖、微晶纤维素(MCC)各40%为填充剂,MCC、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)5%和低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)10%为崩解剂,湿法制粒制备分散片。进行了溶出度实验。符合中国药典中有关分散片的要求。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。     

复方盐酸小檗碱分散片的制备及其溶出度考察

目的 制备复方盐酸小檗碱分散片,并与市售片剂的溶出度进行比较。方法以微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度测定方法,并进行质量评价和溶出度比较。结果符合中国药典中有关分散片的要求,其体外溶出释药明显优于普通片。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。     

巴洛沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:筛选及考察巴洛沙星分散片的最优处方和制备工艺.方法:以崩解时限和溶出度为指标,遂步调整辅料用量,特别是崩解剂,以形成高质量的分散片.结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快.结论:研制的巴洛沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

依巴斯汀分散片的处方筛选

目的筛选依巴斯斯汀分散片制剂的处方及辅料用量。方法通过正交试验筛选依巴斯汀分散片崩解剂等辅料。结果处方组成为依巴斯汀5%,预胶化淀粉80%,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)10%。结论优选处方及制剂工艺的依巴斯汀分散片溶出度明显优于普通片剂。     

厄贝沙坦分散片的制备工艺研究

目的制备厄贝沙坦分散片。方法以崩解时间为指标,采用正交设计试验,对厄贝沙坦分散片处方进行筛选。结果制备厄贝沙坦分散片的较优处方为：7.5%交联聚维酮作崩解剂,15%乳糖作为填充剂,2%聚维酮＋50%乙醇溶液作为粘合剂。结论制备的厄贝沙坦分散片处方合理,产品稳定。     

盐酸司他斯汀分散片的处方工艺研究

目的采用L9(34)正交设计研究盐酸司他斯汀分散片的处方工艺,优选最佳处方工艺。方法采用湿法制粒压片优选工艺条件,以微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基淀粉钠用量为考察因素,以分散片的分散时间和10 min溶出度为考察指标,优选最佳处方组成。结果优选出的最佳处方为微晶纤维素用量40%、聚乙烯吡咯烷酮2%、羧甲基淀粉钠10%,所制备的片剂与普通片比较,溶出速度更快。结论通过研究筛选出了合适的盐酸司他斯汀分散片处方工艺。     

川葛分散片体外溶出度方法的研究

目的:建立川葛分散片中葛根素溶出度的测定方法。方法:依据《中国药典》2010版附录中转篮法测定溶出度,于不同时间取样,用紫外可见分光光度法在波长为250nm处测定葛根素的含量,计算川葛分散片的累积释放度。结果:该法加样回收率为97.57%,RSD为1.24%,在1.05-10.50μg·mL-1范围内浓度和峰面积呈良好的线性关系。使用该试验确定的方法,10min时测定川葛分散片的累积溶出百分率达到标示量的100.92%。结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于川葛分散片的质量控制。     

利巴韦林分散片的制备

目的：将利巴韦林制备成分散片剂型。方法：以崩解时间和分散均匀性为指标进行处方筛选,对筛选处方进行溶出度试验。并与普通片进行比较。结果：分散片崩解时间小于1min,溶出度显著优于普通片,3min内已完全溶出,分散均匀性试验能通过800μm筛网,结论：将利巴韦林制备成为分散片可提高其溶出度。     

美洛昔康分散片的制备及质量控制

目的：制备了美洛昔康分散片，建立美洛昔康分散片的溶出度测定法。方法：采用正交试验选择出低取代羟丙纤维素为崩解剖，崩解剖内加和外加相结合的方法制成分散片，并对其热、湿、光等稳定性进行了考察。结果：美洛昔康分散片工艺简单、稳定性良好，在1min内全部崩解，符合分散片的各项质量指标。结论：本品达到分散片要求，制剂质量稳定。