两种百白破联合疫苗基础免疫后百日咳凝集抗体和白喉抗体监测分析

为了解无细胞百白破联合疫苗(DTaP)和全细胞百白破联合疫苗(DTwP)接种后的血清学免疫效果,在东莞市随机选取3月龄健康婴儿107名,分两组分别用DTaP和DTwP做基础免疫,在免疫前和免疫后1个月分别采血,用微量凝集试验检测百日咳凝集抗体,采用间接血球凝集试验检测白喉抗体.结果表明:经DTaP基础免疫后,百日咳凝集抗体保护率为95.83%,≥4倍增长率为100.00%,几何平均滴度(GMT)为1:783.43;白喉抗体的保护率为100.00%,≥4倍增长率为100.00%,平均白喉抗毒素含量(DAT)为0.68IU/ml.经DTwP基础免疫后百日咳凝集抗体保护率为98.04%,≥4倍增长率为100.00%,GMT为1:1 634.93;白喉抗体保护率为100.00%,≥4倍增长率为100.00%,DAT为1.28IU/ml.DTaP和DTwP两组免疫前各项指标差异均无显著的统计学意义,但免疫后两组的百日咳凝集抗体GMT的差异有非常显著的统计学意义(t=4.68,P＜0.01).采用DTaP和DTwP作基础免疫均可获得良好的百日咳和白喉的血清学免疫效果.     

两种百白破联合疫苗免疫后百日咳的血清学效果

为了解无细胞百白破联合疫苗(DPTa)和全细胞百白破联合疫苗(DPTw)的血清学免疫效果,在上海市卢湾区随机选取3月龄健康婴儿,分两组分别用DPTa和DPTw做基础免疫;又选取18月龄健康儿童也分两组,分别用两种联合疫苗做加强免疫,免疫前和免疫后1、6个月采血,用微量凝集试验检测百日咳凝集抗体,用酶联免疫吸附试验检测抗百日咳毒素抗体(抗-PT)和抗丝状血凝素抗体(抗-FHA)的水平.结果表明经DPTw基础免疫和加强免疫后,凝集抗体阳性、保护率和几何平均滴度(GMT)均明显高于DPTa;免疫后6个月,凝集抗体GMT仍维持在保护水平以上,证明DPTw是有效的.采用DPTa做基础免疫和为以DPTw做基础免疫者的加强免疫,免疫后抗-PT和抗-FHA抗体均明显高于DPTw;免疫后6个月抗-PT、抗-FHA抗体还显著高于保护水平,说明DPTa既可用于基础免疫,也可用于对以DPTw做基础免疫的婴儿的加强免疫.     

吸附无细胞和全细胞百白破联合疫苗上市后预防接种安全性的比较分析

目的 评价中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)吸附无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria Teta-nus and Acellular Pertusis Combined Vaccine,Absorbed;DTaP)和吸附全细胞百白破联合疫苗(Diphtheria,Tetanus andwhole-cell Pertusis Combined Vaccine,Absorbed;DTwP)上市后预防接种的安全性.方法 通过全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统,收集10个试点省2005～2006年DTaP和DTwP严重不良反应监测数据,采用描述性方法对两种疫苗不良反应的发生特征进行比较分析.结果 中国DTaP和DTwP上市后,严重不良反应总发生率分别为3.5/10万剂和3.3/10万剂;DTaP以过敏反应为主,且第4剂反应危险性高;DTwP以无菌脓肿为主,高危险性反应剂次因反应的临床损害不同而异;部分疫苗品种和批号的反应存在聚集性,DTwP聚集性反应危险高于DTaP.结论 DTaP和DTwP上市后均具有较好的预防接种安全性;聚集性分析显示,DTaP安全性优于DTwP;需进一步加强对每批DTaP或DTwP上市前的质量控制.     

1 486例婴幼儿接种两种百白破联合疫苗的副反应比较

[目的]比较全细胞百白破联合疫苗(DTwP)与无细胞百白破联合疫苗(DTaP)在婴幼儿群体中接种后的安全性。[方法]对3~6月龄的婴儿及18~24个月的幼儿进行两种疫苗接种后的副反应观察。[结果]基础免疫接种DTwP后全身反应发生率77.4%,局部反应发生率76.5%;接种DTaP后全身反应发生率15.8%,局部反应发生率15.9%。加强免疫接种DTwP后全身反应发生率42.6%,局部反应发生率31.0%;接种DTaP后全身反应发生率13.3%,局部反应发生率8.0%。[结论]接种DTaP副反应远DTwP为低,更适合婴幼儿使用。     

两种百白破联合疫苗接种后安全性比较

为了比较全细胞百白破联合疫苗 (DTwP)与无细胞百白破联合疫苗 (DTaP)在婴幼儿群体中接种后的安全性 ,对 3～ 6个月的婴儿及 18～ 2 4个月的幼儿进行了两种疫苗接种后安全性的临床观察。结果显示 :基础免疫接种DTwP后全身反应发生率为 18 0 9% ,局部反应发生率为 18 4 8% ;接种DTaP后全身、局部反应发生率均为1 97%。加强免疫接种DTwP后全身反应发生率为 34 87% ,局部反应发生率为 2 9 89% ;接种DPaT后全身反应发生率为 4 93% ,局部反应发生率为 5 80 %。表明DTaP有更好的安全性     

两种百白破联合疫苗接种安全性比较

目的 了解全细胞百白破疫苗（DTwP）与无细胞百白破疫苗（DTaP）在婴儿群体中接种后的安全性. 方法对 3～6月龄的婴儿及18～24月龄的幼儿进行了两种疫苗接种后安全性的临床观察.结果 基础免疫接种DTwP后全身反应发生率17.65%,局部反应发生率 18.74%;接种DTaP全身、局部反应发生率均为2.05%.加强免疫接种DTwP后全身反应发生率为35.52%,局部反应发生率为30.36%;接种DTaP后全身反应发生率5.15%,局部反应发生率为 6.24%.结论 表明DTaP有更好的安全性.     

无细胞百白破疫苗不良反应的研究

目的了解全细胞百白破三联疫苗（WPDT）和无细胞百白破联合疫苗（APDT）接种后的不良反应情况。方法 2006—2009年在电白县疾病预防控制中心预防接种门诊采用单盲法将1000名3月龄～2岁儿童分成2组,其中247名接种WPDT,753名接种APDT,观察局部与全身反应。结果接种WPDT和APDT者,总体不良反应发生率分别为6.50%、1.3%;两者差异有统计学意义（χ2=19.48,P〈0.01）。结论 APDT的接种反应较WPDT低、安全性好。     

两种吸附无细胞百白破联合疫苗基础免疫的安全性及免疫原性对比研究

[目的]通过观察两种无细胞百白破联合疫苗(DTaP)预防接种的不良反应,并对比免疫前后抗体水平变化,获知试验组疫苗的安全性和有效性,作为推广疫苗依据.[方法]2007年12月～2008年4月,成都市青白江区疾病预防控制中心对分别注射两种DTaP的189名3～6月龄儿童进行接种反应观察,并采集血清样本进行检测.[结果]两种DTaP接种全身反应无明显差异;局部反应试验组红肿发生率(0%)小于对照组(0.54%),试验组硬结发生率(1.65%)大干对照组(0%).两种DTaP接种不良反应均较低.试验组抗-PT、抗-FHA、抗-DT、抗-TT阳转率分别为87.9%、79.3%、99.1%、98.3%,免疫后保护率分别为:87.9%、79.3%、100%、100%;对照组抗-PT、抗-FHA、抗-DT、抗-TT阳转率分别为86.5%、78.4%、94.6%、91.9%,免疫后保护率分别为:86.5%、78.4%、100%、100%.两种DTaP阳转率、保护率均无明显差异(P>0.05).[结论]试验组DTaP不良反应较低,安全性好;免疫保护性较好,值得推广.     

全细胞吸附百白破联合疫苗免疫接种反应及安全性观察

全细胞百白破联合疫苗（简称DTP）是我国计划免疫常规使用疫苗之一，该疫苗在预防百日咳、白喉、破伤风疾病的传播上起了很大作用，但疫苗副反应数据资料的报道较少，为更好地评价疫苗的安全性，为今后免疫策略调整提供依据，东台市疾控中心于2004-07／09在部分镇计划免疫门诊进行了DTP接种反应现场和跟踪观察，现报告结果如下。     

无细胞百白破联合疫苗的安全性及免疫原性研究

目的 评价玉溪沃森生物技术有限公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的安全性和免疫原性.方法 在广西苍梧县选择600名3～5月龄,未接种过DTaP、无百日咳白喉破伤风病史的健康儿童进行临床研究,采用随机、盲法以及同类疫苗平行对照方法,将观察对象按2:1比例随机分别接种试验疫苗和对照疫苗(武汉所产DTaP),在观察期内对接种对象进行安全性观察,采集接种前后血清标本,采用ELISA法测定白喉和破伤风的抗体水平和免疫前后血清中抗PT和FHA抗体效价.结果 两疫莳组均未见严重局部和全身反应,局部反应率(1.02%)及全身反应率(21.38%)与对照组(分别为0.84%,18.15%)比较无统计学差异.免疫后抗白喉抗体(D)、抗破伤风抗体(T)、抗百日咳毒素抗体(PT)、抗丝状血凝素抗体(FHA)阳转率分别为100%、100%、97.32%和93.45%,与对照组(分别为95.78%、100.0%、88.55%和86.67%)比较D、PT、FHA抗体阳转率有统计学差异.免疫后D、T、PT、FHA抗体GMT水平分别为0.498、3.610、46.780和38.320,与对照组(0.381、2.160、33.380、32.840)比较有显著差异.结论 国产新的DTaP反应轻微,安全性好,抗体应答与同类上市疫苗相似,可以推广使用.     

空降兵跳伞后热应激蛋白70抗体滴度分析

目的：探讨ＨＳＰ７０抗体滴度在评价跳伞对空降兵健康效应中的影响。方法：利用ｃＤＮＡ和ｐＥＴ载体系统纯化的ＨＳＰ７０，建立检测ＨＳＰ７０抗体滴度的酶联免疫吸附鉴定方法，并调查了４０名近半年来未跳伞的对照组空降兵和４２名跳伞后的跳伞组空降兵血浆中ＨＳＰ７０抗体滴度。结果：对照组４０人中有２人出现１∶１０阳性，占５％，而跳伞组４２人中４人出现１∶１０阳性，占９．６％，其中２人１∶４０阳性，占４．８％。结论：高滴度的ＨＳＰ７０抗体出现可能是空降兵热敏感和免疫功能混乱的综合反映     

麻疹减毒活疫苗抗体衰减趋势的幂曲线模型拟合及抗体持久性预测研究

目的建立接种麻疹减毒活疫苗(MV)后抗体水平变化趋势的幂曲线模型,预测抗体水平的持久性,缩短接种MV后抗体免疫持久性的实际观察时间。方法利用已追踪观察5年以上的资料,拟合接种MV后抗体水平变化趋势的幂曲线模型,与实测值进行比较,以验证模型的可靠性,再用所拟合的模型来预测接种MV后抗体水平的持久性。结果用幂曲线所拟合的模型为:Y^=90.95X-0.61,决定系数R2=0.997,误差E=0.003;预测接种MV后第24年时的血凝抑制(HI)抗体几何平均滴度为1∶2.87。结论所拟合的模型具有较好的适配性,预测接种MV免疫成功后的HI抗体可维持24年以上。     

1269例动物致伤者狂犬病疫苗免疫后抗体检测结果

[目的]了解被哺乳类动物致伤者接种狂犬病疫苗后的免疫效果。[方法]收集百色市城区1269例被动物致伤、经注射狂犬病疫苗全程免疫后20 d采集的血清检测狂犬病病毒抗体。[结果]检测狂犬病疫苗接种者1269例,检出抗体阳性1227例,阳性率96.69%。不同年龄组中0~9岁抗体阳性率最高（99.65%）,80-84岁抗体阳性率最低（90.91%）,各年龄组抗体阳性率差异有统计学意义（P〈0.05）。不同性别、不同动物致伤者抗体阳性率差异均无统计学意义（P〉0.05）。[结论]狂犬病疫苗免疫效果良好,对被动物致伤人群应及时接种狂犬病疫苗。     

2005年福州市部分人群狂犬病疫苗接种后免疫效果观察

[目的]了解狂犬病纯化疫苗的免疫效果。[方法]对1407例暴露后自愿到福州市疾病预防控制中心预防医学门诊部接种人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞疫苗）的人群，采用酶联免疫检测方法检测狂犬病毒抗体，并对检测结果进行统计分析。[结果]共检测犬伤患者1407例，免疫后狂犬病毒抗体阳性者1327例，总阳性率为94．31％，其中男性阳性率为95．03％；女性阳性率为93．50％；男女抗体阳性率差异无统计学意义（Χ^2=1．528，P〉0．05）。不同年龄组的抗体阳性率不同，0～19岁组与20～59及60～93岁组抗体阳性率差异有统计学意义（Χ^2=15．457、13．829，P〈0．01、P〈0．05）。[结论]人用狂犬病疫苗有很好的免疫效果，但对免疫失败者应加强免疫，同时个体自身年龄对狂犬病毒抗体的形成有一定影响。     

Surveillance for adverse events after DTwP/Hib vaccination in Brazil: Sensitivity and factors associated with reporting

We estimated the sensitivity, i.e., the proportion of all cases of adverse events following immunization (AEFIs) reported to the Brazilian passive surveillance for adverse events following immunization (PSAEFI) with the diphtheria-tetanus-whole-cell pertussis-Haemophilus influenzae type b (DTwP/Hib) vaccine, as well as investigating factors associated with AEFIs reporting. During 2003–2004, 8303 AEFIs associated with DTwP-Hib were reported; hypotonic-hyporesponsive episodes (HHEs), fever and convulsions being the most common. Cure without sequel was achieved in 98.4% of the cases. The mean sensitivity of the PSAEFI was 22.3% and 31.6%, respectively, for HHE and convulsions, varying widely among states. Reporting rates correlated positively with the Human Development Index and coverage of adequate prenatal care, correlating negatively with infant mortality rates. Quality of life indicators and the degree of organization of health services are associated with greater PSAEFI sensitivity. In addition to consistently describing the principal AEFIs, PSAEFI showed the DTwP/Hib vaccine to be safe and allayed public fears related to its use.     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗接种组和对照组定群血清流行病学研究

为比较肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗接种组和对照组免疫后 4年的抗体水平 ,1997年 11月～ 1998年 7月在浙江省建德市肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗随机对照试验现场 ,分别采集接种组和对照组双份血清 2 95人和 2 68人 ,检测血清中间接荧光抗体。按血清间接荧光抗体阳性或阴性来比较接种组和对照组的抗体水平 ,均未见接种组和对照组有显著差异。接种组同对照组免疫后 4年抗体水平无显著性差异 ,未见肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗增强接种人群发生隐性感染。     

赤峰市麻疹疫苗初始强化免疫后抗体水平调查分析

目的 为了解决赤峰市麻疹疫苗(MV)初始强化免疫抗体水平。方法 在全市计划免疫考核期间，在12个旗县区按年龄组随机抽取454名1～13岁儿童并采集血清，采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法测定麻疹抗体。结果显示抗体阳性率为96．7％，保护率为86．1％，GMT为1：1174。结论提示赤峰市MV初始强化免疫效果是肯定的，由此建议为了保持较高的抗体保护率水平，应采取常规免疫和强化免疫相结合的免疫策略，同时加强麻疹病例的监测工作。     

大规模接种前抗体水平对甲型H1N1流行性感冒疫苗免疫原性和免疫持久性的影响

目的探讨大规模接种前抗体水平对甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)免疫原性和免疫持久性的影响。方法采用多阶段随机抽样方法,抽取3~5岁、6~10岁、11~15岁、16~20岁、21~40岁、41~60岁和60岁以上7个年龄组计350人作为监测对象。使用微量血凝抑制(HI)实验测定监测对象接种甲流疫苗前、接种后28 d和6个月甲流抗体水平。计算抗体平均滴度、抗体阳转率和抗体保护率,分析接种前抗体水平与抗体阳性率、抗体保护率的关系。结果接种前HI抗体平均滴度1:6.65,抗体保护率17.1%,接种后28 d和6个月甲流HI抗体平均滴度、阳转率和保护率均超过了欧盟药品评价局(EMEA)和美国FDA的标准。接种前抗体水平与免疫后28 d和6个月抗体阳转率均呈负相关,与抗体保护率均无相关性。结论甲流流行期间,为了提高保护率,保护易感人群,可以不考虑接种前抗体水平,并可取得较好的免疫原性和免疫持久性。     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗免疫儿童后近期抗体动态观察

为观察孩尔来福 (Healive)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗免疫儿童后的抗体水平及下降规律 ,探讨甲肝灭活疫苗诱导的抗体所提供的持续保护时间 ,对曾接种 5 0 0U/剂 (0、3个月和 0、6个月免疫程序 )Healive甲肝灭活疫苗的113名儿童 ,用酶联免疫吸附试验 (ELISA)分别检测免疫后 12、2 4、36个月的血清抗甲肝病毒抗体。结果显示 :至第 36个月检测时 ,10 0 %的儿童甲肝抗体保持阳性 ;0、3个月程序组 74 1% ,0、6个月程序组 85 4 %的儿童甲肝抗体滴度≥ 2 0 0mIU/ml。     

国产重组(酵母)乙型肝炎疫苗的免疫动力学研究

目的　评价国产重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗(YDV)的免疫学效果,建立免疫动力学模型,以预测国产YDV的免疫持久性,为初次免疫后何时进行加强免疫提供参考依据。方法　采用队列研究的方法,对接种国产YDV者的乙肝病毒表面抗体(抗HBs)滴度进行了5年的追踪观察。利用曲线拟合方法建立免疫动力学模型,并对其免疫持久性进行预测。在接种疫苗后第8年,再次对研究队列进行抗 HBs滴度实际测定,以检验模型预测结果的可靠性。结果　接种YDV5年后,抗HBs阳性率由接种后第1年的10 0 %下降到73% ,抗 HBs几何平均滴度(GMT)由接种后第1年的16 0mIU/ml下降到5 3mIU/ml。到第8年时,实际测定值下降到35mIU/ml,所拟合的模型为Y =16 5 . 6 7exp(- 0 .0 19X) ,决定系数R2 为0 . 98,模型预测的结果为2 7mIU/ml,比实际值低8mIU/ml。结论　按照模型预测的结果,接种国产YDV 12年后,其抗 HBsGMT为10 74mIU/ml,仍维持在10mIU/ml的保护性水平以上。由于在第8年时,模型预测值低于实际测定值,因此国产YDV的抗HBsGMT至少可维持12年的预测结果有一定的可靠性。