中药及其不良反应监测

中医药是我国优秀的文化遗产,有着完整的理论体系并逐步与现代科学结合,在防病治病工作中起着重要的作用。在长期的医疗实践中,医药工作者对于中药的毒性及相互作用产生的不良反应进行了不断的认识和总结。重视中药不良反应监测工作要注意相关环节,大量的药物不良反应监测工作在临床。医师与药师密切配合,及时总结报告,保证用药安全有效,是一项长期重要的工作。     

从马兜铃酸致肾损害谈如何避免中药不良反应

目的：就如何避免中药不良反应进行探讨。方法：以马兜铃酸以及舍马兜铃酸的中药材为个案，对相关信息进行归纳、分析。结果：提出了避免中药不良反应的8项建议。结论：避免中药不良反应的发生，关键在于科学合理使用中药。     

中药现代化与药品不良反应监测

中药现代化战略推进实施以来，已取得了不少突破，积累了相关因素的重要素材，并从技术和管理层面构建了中药现代化的基本基础，开创了可以而且能够深入推进中药现代化发展的良好局面。众所周知，中药现代化内涵丰富，不同领域的专家学者，从不同的视角有各有侧重的不同认识。从系统的角度，梳理相关因素在中药现代化建设中的位置和功能，是从战略高度研究中药现代化的没有完成的重要课题。本文试图从药品不良反应监测的角度，阐述药品不良反应监测在中药现代化中的价值、地位和作用，并说明中药不良反应监测所面临的挑战和对策。     

中药不良反应的临床特征分析

长期以来,临床上对中药的不良反应（adverse drug reactions,ADR）有所忽视。然而,随着中药制剂在临床的应用日益广泛和药物不良反应监测工作的深入开展,中药不良反应日益受到重视。上世纪末,比利时发现的马兜铃酸肾病导致1／3患者行肾移植治疗;2004年,美国FDA宣布禁止麻黄用于减肥营养品;2006年,我国FDA发出紧急通告,     

从中药注射剂不良反应看中药的上市后再评价问题

通过分析中药注射剂常见不良反应的表现及产生原因,从药物组成、安全性、有效性、药物经济学、质量标准、与化学药的联合应用等方面评述了中药注射剂的上市后再评价问题。     

中药不良反应与药物上市后的再评价

从20世纪60年代震惊世界的“反应停事件”到20世纪末引人关注的“苯丙醇胺事件”，药物不良反应（ADR）的危害一再向人类敲响了警钟。近年来，中药不良反应也开始引起人们的高度重视。[第一段]     

应当重视中药注射剂上市后再评价

中药注射剂是我国特有的中药新剂型，颇具开拓国际市场潜在优势。由于中药注射剂尚存在一系列问题，亟待上市后再评价。笔者重点阐述中药注射剂上市后再评价的主要内容——安全性、有效性、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治和药物经济学，并就再评价的重点品种、主要措施和方法提供参考意见。     

Metabolomics: towards understanding traditional Chinese medicine

Metabolomics represent a global understanding of metabolite complement of integrated living systems and dynamic responses to the changes of both endogenous and exogenous factors and has many potential applications and advantages for the research of complex systems. As a systemic approach, metabolomics adopts a "top-down" strategy to reflect the function of organisms from the end products of the metabolic network and to understand metabolic changes of a complete system caused by interventions in a holistic context. This property agrees with the holistic thinking of Traditional Chinese Medicine (TCM), a complex medical science, suggesting that metabolomics has the potential to impact our understanding of the theory behind the evidence-based Chinese medicine. Consequently, the development of robust metabolomic platforms will greatly facilitate, for example, the understanding of the action mechanisms of TCM formulae and the analysis of Chinese herbal (CHM) and mineral medicine, acupuncture, and Chinese medicine syndromes. This review summarizes some of the applications of metabolomics in special TCM issues with an emphasis on metabolic biomarker discovery.     

中药注射剂不良反应特点与规律的文献调研

目的：探讨中药注射剂（TCMI）不良反应特点与发生规律,为临床合理用药提供参考。方法：检索1990-2009年中国期刊全文数据库、1989-2009年中文科技期刊数据库,收集TCMI不良反应文献,统计和分析与TCMI不良反应特点与发生规律相关的指标,包括患者性别及年龄分布、不良反应发生时间、累及器官或系统分类及临床表现、不良反应的分级、严重程度等。结果：TCMI不良反应比较常见,发生率可能明显高于口服制剂;随着年龄增长,TCMI不良反应的构成比明显增加;不良反应发生在用药后1d之内的占84.85%;不良反应以皮肤及附件损害最常见,其次为全身性损害,其中过敏性休克比较常见。结论：TCMI不良反应占全部中药不良反应的构成比较高,亟待开展其安全性再评价工作,以降低临床用药风险。     

中药注射剂不良反应103例分析

目的 了解中药注射剂不良反应的发生情况.方法 对解放军第九八医院不良反应监测中心2009年1至12月收集到的103例中药注射剂不良反应病例报告进行统计和分析.结果 103例中药注射剂不良反应涉及的中药品种有25种;新出现的不良反应有24例,占23.3%;严重的不良反应有10例,占9.7%.不良反应累及10个系统-器官;不良反应发生率老年人最高,为18.5%.结论 中药注射剂在临床应用广泛,应对其不良反应高度重视,提高合理用药水平.

Abstract：

Objective To investigate the incidence rate and manifestation of the adverse drug reactions (ADRs) indueed by traditional Chinese medicinal injections. Methods Totally 103 cases of ADRs induced by traditional Chinese medicinal injections were analyzed statistically. Results Twenty five kinds of traditional Chinese medicinal injections were involved in the total 103 ADR cages. 24 cases(23.30% )presented with new ADRs, 10cases(9.71% )presented with serious A DRs. 10 systems-organs were involved. A DRs were mostly seen in aged patients( 18.45% ). Conclusion The use of Chinese medicinal iniections is widespread in the clinic. It is important to attach importance to the ADRs caused by which to promote rational drug use.     

由166例中药不良反应/事件报告分析看中药安全用药

目的:通过对中药不良反应/事件(ADR/ADE)发生情况、特点及相关因素进行分析,为临床安全使用中药提供数据。方法:收集某院10年中药不良反应报告166例,采用回顾性研究方法从患者、ADR/ADE类别、涉及药品及合理用药等方面进行统计分析。结果:166例报告中66.3% ADR/ADE临床表现未被载入药品说明书;所涉中药98.2%为注射剂型,复方制剂ADR/ADE发生比例高于单方;51.2%的ADR/ADE涉及不合理用药,其中最常见的不合理使用情况为超剂量用药(30.7%)。结论:静脉用药、复方制剂以及不合理用药等因素增加中药ADR/ADE风险,临床使用时应注意用药监护。     

629例中药注射剂不良反应分析

伴随中药现代化的前进步伐,作为此领域中发展最快的剂型,中药注射剂以其疗效好、奏效快的特点,在急难重症的治疗领域发挥了巨大的作用.但随着中药注射剂的临床应用不断增多,其引起的不良反应也屡有报道.根据北京市药品不良反应监测中心统计,2004年共收到药品不良反应报告8297例次,其中首选怀疑药物为中药者(包括中草药、中成药)1081例次,而中药注射剂为629例次,占58.2%,居各剂型之首.本文就此部分资料进行分析,旨在为临床安全使用提供参考,进一步预防不良反应发生.     

开展药物不良反应监测促进合理用药

介绍我院开展药物不良反应监测情况,由于院领导重视,并以多种方式培训,使广大医、护、药剂人员认识到药品不良反应监测工作的重要性和必要性.通过药品不良反应监测工作的开展,促进了合理用药,提高用药水平,减轻或减少不良反应发生.并进一步促进药师下临床与医护人员合作,对患者用药安全起到积极作用.最后提出工作中存在的问题,有待进一步解决.     

中药注射剂不良反应的研究进展

目的 探讨中药注射剂不良反应(ADR)发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法,对不良反应的现状、类型、原因以及防治对策进行系统梳理.结果 不良反应表现为过敏反应,对呼吸系统、心血管系统和消化系统等器官、组织的损害.不良反应的发生主要与药材成分与质量、制备工艺、质量标准、辅料、溶媒、个体差异等因素有关.结论 提高质量标准,规范药品说明书,做好上市后再评价工作,以减少不良反应的发生.     

2005年中药注射剂不良反应报表分析

中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型．既具有注射剂所共有的特点,又在一定程度上保留了中医药的特色。中药注射剂已成为常见的剂型之一,临床应用越来越广泛,在医疗实践中发挥着重要作用．不良反应（ADR）的发生亦随之增多。本文通过分析2005年北京市药品不良反应监测中心收集到的1453份中药注射剂ADR报表。了解中药注射剂ADR发生情况、特点．为减少ADR的发生,促进临床合理用药提供参考。     

我院104例中药注射液不良反应分析

目的了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床提供一定的数据资料。方法收集我院2007年1月²012年11月104例中药注射液出现不良反应事件的报告,分别从患者性别与年龄分布、发生时间、既往过敏史、原患疾病、不良反应累及的器官或系统及临床表现等方面进行整理分析。结果 104例中药注射液引起的不良反应报告中,男性36名,女性68名,年龄在22012年11月104例中药注射液出现不良反应事件的报告,分别从患者性别与年龄分布、发生时间、既往过敏史、原患疾病、不良反应累及的器官或系统及临床表现等方面进行整理分析。结果 104例中药注射液引起的不良反应报告中,男性36名,女性68名,年龄在2⁸0岁之间,平均48.18±18.92岁,有33例发生在1d内,有2例较重,其余较轻,但累及机体多个系统。结论应加强ADR监测,提高临床医师、药师对中药制剂不良反应的认识,促进临床合理用药,保障患者用药安全。     

计算机辅助药物设计在中药现代化中的应用

计算机辅助药物设计（CADD）是多学科交叉的边缘学科,在药物研发过程中起着枢纽作用,特别在先导化合物的发现和优化中发挥重要作用。中药现代化是当前我国中药产业发展之路,也是新药研发的有效途径。借助现代高新技术,特别是CADD技术,结合传统中医药理论进行中药研发,似可为中医药发展开辟一条适合我国国情的创新道路。本文主要探讨CADD在药物作用靶点的发现与验证以及中药现代化中的应用及其前景。