全自动血液分析仪 Sysmex XT-2000i 与 Mindray BC-5800的比较分析

目的：比较分析 Sysmex XT-2000i 和 Mindray BC-58002类全自动血液分析仪各项检验参数结果的精密度和相关性。方法选取60例 EDTA-K2抗凝静脉全血,对2台仪器各参数进行相关性分析;选取低、中、高值标本分别用2台仪器检测10次,对其进行精密度分析。结果测定 Sysmex XT-2000i 血细胞计数各参数变异系数（CV）为0．02％～5．70％,白细胞分类各参数 CV 为0．06～1．66％,Mindray BC-5800血细胞计数各参数 CV 为0．02％～5．30％,白细胞分类各参数 CV 为0．09％～1．17％。2台仪器间血细胞计数各参数的决定系数（r2）为0．185～0．995。结论2台仪器各参数精密度与设计范围相符合,二者之间的相关性较好。     

全自动血液分析仪Sysmex XE-2100与Abbott CD-3700的比较分析

目的比较分析Sysm ex XE-2100和Abbott CD-3700 2类全自动血液分析仪各项检测参数结果的精确度和相关性。方法选取EDTA-K2抗凝静脉全血,对2台仪器进行精密度和相关性的检测。结果精密度测定,Sysm ex XE-2100血细胞计数各参数变异系数(CV)值位于0.24%~3.56%之间,白细胞分类各参数CV值位于0.66%~37.04%之间;Abbott CD-3700血细胞计数各参数CV值位于0.30%~4.37%之间,白细胞分类各参数CV值位于0.92%~27.91%之间。2台仪器间血细胞计数各参数相关系数的平方(r2)位于0.931 2~0.998 7之间。结论2台仪器各参数精密度符合设计范围,两者之间相关性较好。     

全自动血液分析仪Sysmex XE-2100与Abbott CD-3700的比较分析

目的 比较分析Sysmex XE-2100和Abbott CD-37002类全自动血液分析仪各项检测参数结果的精确度和相关性。方法 选取EDTA-K2抗凝静脉全血,对2台仪器进行精密度和相关性的检测。结果 精密度测定,Sysmex XE-2100血细胞计数各参数变异系数（CV）值位于0．24％～3．56％之间,白细胞分类各参数凹值位于0．66％～37．04％之间;Abbott CD-3700血细胞计数各参数CV值位于0．30％～4．37％之间,白细胞分类各参数CV值位于0．92％～27．91％之间。2台仪器间血细胞计数各参数相关系数的平方（r^2）位于0．9312～0．9987之间。结论 2台仪器各参数精密度符合设计范围,两者之间相关性较好。     

同一医院内不同血细胞分析系统检测结果可比性验证

目的评估同一医院不同血细胞分析系统检验结果的可比性。方法参照《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》建立可比性验证方案,用适合浓度的患者新鲜EDTA-K2抗凝全血在4台血细胞分析仪Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、Sysmex XT-4000i、迈瑞BC-5800上检测HGB、RBC、HCT、PLT、WBC等5项参数,计算其极差,并进行检测结果一致性分析。结果临界差值可接受标准定为HGB3.5%、RBC3%、HCT3%、PLT12.5%、WBC 7.5%。各比对样本的重复检测次数最少2次,最多5次。重复检测比对样本后得出4套检测系统HGB、RBC、HCT、PLT、WBC的3个浓度水平极差范围分别为2.87%~6.29%、1.57%~2.99%、1.95%~4.77%、12.81%~25.74%、6.72%~11.13%。RBC在4套检测系统的检测结果极差均小于临界差值,验证通过。HGB、HCT、PLT、WBC在4套检测系统的检测结果极差均有大于临界差值的情况,验证未通过。剔除有明显偏倚的检测系统后,其余检测系统检测结果验证通过。结论 4套检测系统对RBC的检测结果具有可比性,Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、Sysmex XT-4000i对HGB、HCT、PLT的检测结果具有可比性,Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、迈瑞BC-5800对WBC的检测结果具有可比性。     

Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪主要性能评价

目的对巩留县人民医院的Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定和仪器说明书要求对Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围、总重复性等指标进行检测,同时与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行可比性试验。白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 (1)各主要指标的精密度和总重复性满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA′88)要求。(2)携带污染率皆符合ICSH小于1.00%的要求,且线性良好(r≥0.98)。(3)与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行对比分析,各主要指标相关性良好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 Mindray BC-5200检测各项指标均符合CLIA′88相应标准范围要求,测定白细胞、红细胞、血小板等指标的总数可信度较高,能满足临床需要,白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

不同血细胞分析仪检测网织红细胞计数的比对评价

目的观察Sysmex XN-9000血细胞分析仪和Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪网织红细胞(reticulocyte, Ret)计数结果可比性,并评价其检测性能。方法按照CNAS-CL02-A001:2018技术要求,分别评价其精密度、线性、准确度、相关性,并根据WS/T 407—2012以及WS/T 406—2012制定比对方案,分别计数154例临床血液标本Ret,分析比对方案的可行性。结果 Sysmex XN-9000血细胞分析仪Ret批内精密度(用CV表示)分别为4.98%、3.54%、4.02%,日间精密度(用CV表示)分别为8.54%、5.37%、4.45%;Mindray BC-6800Plus血细胞分析仪Ret批内精密度(用CV表示)分别为3.29%、3.30%、2.99%,日间精密度(用CV表示)分别为5.34%、3.43%、3.60%;Sysmex XN-9000血细胞分析仪和Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪线性斜率分别为1.0456、1.0111,r~2分别为0.989 0、0.999 2;二者结果呈正相关,r=0.970(P0.01)。Bland-Altman偏移散点图分析显示,Sysmex XN-9000与Mindray BC-6800 Plus Ret计数结果差值95%CI为(-46.64×10~9/L,36.34×10~9/L),差值均值-5.149×10~9/L,差值均值的标准差21.17×10~9/L。随着Ret计数的增加,散点的分布呈现分散状态。根据WS/T 407—2012比对方案,3个样本比对偏差分别为13.14%、11.87%、53.93%,比对不通过。根据WS/T 406—2012比对方案,154例样本总体符合率64.94%,比对不通过。多个系统相互比较同样提示Ret不具有可比性。结论 Sysmex XN-9000血细胞分析仪与Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪Ret计数检测均符合各自质量标准要求,但结果不具有可比性,实验室应制定合适的性能验证方案以提高检验质量。     

3台血细胞分析仪的比对结果

目的评价Mindray BC 6800、Sysmex XE-5000和Sysmex XT-1800i3台血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法在保证仪器重复性稳定的情况下,用新鲜的全血分别在3台血细胞分析仪上检测,分析白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞压积(HCT)以及血小板计数(PLT)5个项目的准确性和一致性。结果除了Sysmex XE-5000的HCT和Sysmex XT-1800i的RBC的相对偏差超出1/2CLIA′88的标准外,其他项目均有良好的一致性和相关性。结论实验室有多台血液分析仪时,要定期做比对试验,及时发现仪器存在的误差,通过调整和校准来保证检验结果的准确性和一致性。     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪临床应用评价

目的 针对我院新引进的日本希森美康公司推出的Sysmex XE-2100全自动五分类血细胞分析仪的性能进行评价;与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i两台血细胞分析仪的相关性检测.方法 根据相关文件规定,对仪器进行本底实验、批内精密度、仪器稳定性(室内质控)、携带污染率、线性测定;随机抽取50例标本,与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i比对试验;手工推片细胞计数结果比对实验,对本仪器进行多方面分析.结果 该仪器本底测定理想;批内精密度测试结果较仪器的设计指标小;线性范围宽广;污染携带率低于0.5％;比对试验中,除与Sysmex XS-1000i比对嗜碱性粒细胞相关不佳外,其余相关性较理想;白细胞分类与手工法分类相比,嗜碱性粒细胞相关性不佳.结论 相比之下,Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪是一台性能优良的仪器.     

BC-5800型血液细胞分析仪临床应用评价

目的对BC-5800型全自动血液细胞分析仪进行应用评价。方法参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准(血液分析仪的评价方法),对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率、以及与对照机Sysmex XE-2100的可比性与相关性、与人工镜检对比白细胞分类准确性等指标进行评价。结果 BC-5800型血液分析仪的各项基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex XE-2100血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系数r=0.9895～0.9994,分类参数与人工镜检对比具有较高的准确性,各分类参数合格率均达到了100%。结论 BC-5800型全自动血液细胞分析仪性能指标良好,满足临床使用要求。     

Sysmex XT-2000i高端血细胞分析仪性能概况综合评价

目的:对Sysmex XT-2000i血细胞分析仪性能概况和运用进行综合评价.方法:用Sysmex XT-2000i和ACT diff常规检测标本,对结果进行统计学分析.结果:批内和批间精密度,除PLT的CV值为10.8%外,WBC、RBC、Hb的CV值为均小于4.5%;携带污染率均小于1.5%;准确度与定值比较P＞0.05;线性,r＞0.999 8;比较试验,与ACT diff比较试验中除PLT外,WBC、RBC、Hb的P＞0.05;分类,中性粒细胞和淋巴细胞CV＜5.8%,与人工分类相关系数r＞0.990 5,单核细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞分类情况较差.结论:Sysmex XT-2000i血细胞分仪的批内精密度、批间精密度、携带污染率、准确度、线性、比较试验,除PLT外,其他WBC、RBC、Hb均较好,报告结果准确可靠;分类试验,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸性细胞与人工分类相关性好,单核细胞、嗜碱性细胞分类与人工分类相关性一般.     

不同型号血细胞分析仪检测结果比较分析

目的比较Sysmex KX-21与Sysmex XT-1800i检测红细胞、白细胞计数、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数的结果,评价其临床价值。方法分别用新鲜全血及原厂质控液分析两台仪器的批内精密度,日间精密度,及两仪器的可比性,并对实验结果进行统计学处理。结果两仪器的日间及批内精密度良好,新鲜全血测定结果在这两种检测系统之间的差异均无显著性意义。结论 Sysmex KX-21与Sysmex XT-1800i检测红细胞、白细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板,检测结果相比无显著性统计学差异,两仪器的实验结果均可应用于临床。     

两种型号全自动血细胞分析仪的分析性能对比

目的 评价BC-5500与SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能,以保证不同仪器测定结果的准确性和一致性.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)有关规定,对BC-5500和SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪从精密度,携带污染率,线性,与ABX-120全自动血细胞分析仪检测结果的相关性,白细胞分类准确性等方面进行评价.结果 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪的批间、批内精密度及总精密度变异系数(CV)均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均低于1.0%;与ABX-120全自动血细胞分析仪的检测结果进行对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求.结论 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中可以互换.     

BC-5300全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价迈瑞BC-5300全自动血细胞分析仪的性能。方法对BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性进行测定;将100例健康体检标本同时用Sysmex XT-1800i和BC-5300测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）、红细胞比容（HCT）5项指标并进行比对;并将这100例标本的BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较。结果 BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性均在允许范围内（仪器厂家提供）;BC-5300和Sysmex XT-1800i对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT的测定结果差异无统计学意义（P〉0.05）;BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较,除单核细胞、嗜碱性粒细胞外,相关性较好;对异常细胞检出能力强。结论 BC-5300是一种较理想的全自动血细胞分析仪。     

Sysmex XT-2000i全血细胞分析仪计数白细胞提示IP警示的准确性评价

目的 探讨Sysmex XT-2000i血细胞分析仪计数白细胞报警(WBC IP MESSAGE)的准确性.方法使用Sysmex XT-2000i血细胞分析仪随机检测945例非血液科患者的外周血标本,同时做血涂片显微镜检查,包括分类计数白细胞并观察其细胞形态,按照涂片复检阳性判断标准判定后,与提示IP警示的145例标本...     

Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对不同类型胸腔积液中白细胞和红细胞检测的应用评价

目的研究Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对不同类型胸腔积液中白细胞和红细胞检测的可行性。方法使用Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对246份不同类型的胸腔积液进行白细胞和红细胞计数,并对白细胞进行分类检测,同时与显微镜人工计数分类结果进行比对。结果在189例无分类不明细胞(团)的胸腔积液中,红细胞计数小于5 000×106/L时,仪器计数高于手工计数结果,差异有统计学意义(P0.05);在57例有分类不明细胞(团)的胸腔积液中,红细胞计数小于10 000×106/L时,仪器计数高于手工计数结果,差异有统计学意义(P0.05)。当胸腔积液标本中含有分类不明细胞(团)时,仪器对标本中白细胞计数结果高于手工计数结果,差异有统计学意义(P0.05),仪器未能对此类标本中的白细胞进行分类;当胸腔积液标本中无分类不明细胞(团)时,仪器对标本中白细胞计数结果与手工计数结果相比较,差异无统计学意义(P0.05),但仪器仅对97例标本的白细胞进行分类,占51.32%(97/189);且仪器可进行分类的标本,其单个核与多个核细胞分类与手工分类相比较,差异无统计学意义(P0.05),相关系数r均大于0.97。结论 Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对胸腔积液中红细胞和白细胞的计数与分类有一定的局限性,只适用于部分标本或项目,实际工作中可根据标本情况进行操作,并结合人工镜检进行报告。     

BC-5200型全血细胞分析仪应用评价

目的掌握BC-5200型全血细胞分析仪(简称BC-5200型)的性能特征及不同检测系统所测结果的差异。方法按仪器使用说明书要求对BC-5200型全血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、检测线性等指标进行检测,同时与SysmexXT-1800i全血细胞分析仪进行结果比对,白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 BC-5200型全血细胞分析仪分析精密度、检测线性、携带污染率均达仪器设计要求,所测结果与SysmexXT-1800i检测系统所测结果一致,相关性好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 BC-5200型全血细胞分析仪所测白细胞总数、红细胞、血红蛋白、血小板等可信度高,能满足临床需求。白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

Sysmex XT-1800i血细胞分析仪白细胞分类报警系统(Q-Flag)的临床应用价值

目的探讨Sysmex XT-1800i血细胞分析仪白细胞分类报警系统(Q-Flag)的临床应用价值。方法对Sysmex XT-1800i分析仪白细胞分类Q-Flag报警信息的标本394份和无异常报警信息的标本190份进行人工显微镜复检,观察全血细胞数量和形态学变化,并进行比较。结果 Sysmex XT-1800i分析仪对异常细胞报警的灵敏度为100.0%,特异性为62.3%,阳性预测值为70.8%和阴性预测值为100.0%。以人工显微镜复检为"金标准",血细胞分析仪未出现Q-Flag报警信息时,人工显微镜复检未见异常细胞,符合率为100%;Sysmex XT-1800i分析仪在100 U≤Q-Flag200 U报警时,白细胞分类符合率为0%~75.0%;在200U≤Q-Flag≤300U报警时,白细胞分类符合率为66.7%~95.6%。结论 Sysmex XT-1800i分析仪白细胞分类报警系统(Q-Flag)灵敏度高,异常Q-Flag报警的标本必须人工显微镜复检,为临床提供准确可靠的诊断信息。     

应用Sysmex XT-4000i体液模式进行脑脊液细胞计数的性能评价

目的评估血细胞分析仪Sysmex XT-4000i体液(body fluid,BF)模式进行脑脊液细胞计数的性能。方法收集2015年6~12月山东省立医院住院患者脑脊液标本142份,用XT-4000i进行细胞计数和分类,并与人工显微镜(人工灌板和细胞离心染色)计数进行方法学比较。结果 XT-4000i和人工显微镜计数之间白细胞计数(y=1.17x+3.21,n=118,r2=0.98)、单个核细胞计数(y=0.81x+13.61,n=101,r2=0.88)、多个核细胞计数(y=0.82x+5.15,n=101,r2=0.88)、红细胞计数(y=1.01x+146.40,n=62,r2=0.99)均呈高度相关。XT-4000i检测的研究参数高荧光强度细胞(HF-BF)水平与显微镜下查到大细胞(吞噬细胞或恶性细胞等)具有相关性(y=0.54x+3.31,n=101,r2=0.27,P0.001),真阳性率是13.9%,真阴性率是96.9%。XT-4000i检测的另一研究参数嗜酸性粒细胞(EO-BF)水平与人工显微镜方法的相关性无统计学意义(P0.05),真阳性率是9.8%,真阴性率是80.0%。XT-4000i的白细胞、单个核细胞、多个核细胞和红细胞计数均表现出良好的精密度(CV≤30%)。白细胞计数和红细胞计数具有良好的携带污染率(carry-over≤0.3%)和线性分析(r2=0.99)。结论 XT-4000i体液模式的准确度和精密度良好,可用于日常脑脊液细胞计数。高荧光强度细胞水平对脑脊液中的大细胞具有一定的提示预测作用。     

干式血细胞分析仪的性能评价

目的 对自行研制的干式血细胞分析仪与参考仪器(Sysmex XT-1800i)各参数之间的可比性进行分析.方法 用国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的血细胞分析仪评价方案,对2台仪器检测的HCT、Hb、粒细胞(GRAN)、淋巴及单核细胞(LM)、WBC和PLT共6个参数的结果进行对比.对待评价仪器的精密度、可比性、离群点及偏倚等指标进行分析,计算线性回归方程和预期偏倚区间.结果待评价仪器检测6项参数的批内CV均小于5％,批间CV均小于6％,表明该仪器精密度良好.2台仪器相关性分析显示,HCT、Hb、GRAN和WBC分类结果的相关性较好(r值分别为0.991、0.972、0.986、0.975,P值均＜0.01),LM和PLT的相关系数稍低(r值分别为0.952和0.942,P值均＜0.01);在医学决定水平处,除了HCT在14％、70％,WBC在0.5×109/L、3×109/L以及PLT在10×109/L、50×109/L、100×109/L这些值的可接受偏倚在可信区间内,余均稍高于预期偏倚可信区间高值.结论 干式血细胞分析仪与参考仪器Sysmex XT-1800i各参数之间测定结果一致,具有可比性,该仪器尤其适合于现场快速检测应用.     

全自动血细胞分析仪与人工镜检新生儿白细胞分类的比对

目的以手工显微镜白细胞分类法为标准,评价Sysmex XS-1000i全自动血细胞分析仪检测新生儿白细胞计数和分类结果的准确性。方法用Sysmex XS-1000i全自动血细胞分析仪和人工显微镜分别检测83例新生儿血液标本做比对。结果仪器提示有核红细胞阳性率为84%,而镜检阳性率为72%,仪器与镜检分类相关分析中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞与镜检相关性较好,相关系数(r)分别为0.90、0.87、0.70,单核细胞和嗜碱性粒细胞数相关性较差,相关系数仅为0.29和0.18。结论 Sysmex XS-1000i全自动血细胞分析仪对新生儿白细胞的计数和分类的有一定误差,尤其是单核细胞和嗜碱性粒细胞分类相差很大,建议必须人工镜检进行白细胞分类并根据有核红细胞数对白细胞计数做相应的修正。