麻疹 流行性腮腺炎 风疹活疫苗(M-M-RⅡ)免疫效果观察及免疫程序探讨

选择在8～9月龄时已完成麻疹减毒活疫苗（MV）初免的11～16月龄儿童为观察对象,对麻疹、流行性腮腺炎（腮腺炎）、风疹活疫苗（M－M－RⅡ）的免疫效果进行了观察,并探讨其免疫程序．M－M－RⅡ免疫后麻疹血凝抑制（HI）抗体阳性率100％,抗体≥4倍增长率为55．42％,几何平均滴度（GMT）1：46．60,较免疫前增长2．27倍;腮腺炎HI抗体阳转率95.23％,GMT1：9．60;风疹HI抗体阳转率100％,GMT1：392．47．作者认为,在上海市M－M－RⅡ初始免疫程序确定为已完成MV初免的12～18月龄儿童是合理的,且能产生理想的免疫效果．     

麻疹 流行性腮腺炎 风疹联合疫苗2剂免疫的效果观察

为观察麻疹、流行性腮腺炎 (腮腺炎 )、风疹联合疫苗 (MMR) 2剂免疫的效果 ,选择 8月龄已接种 1剂麻疹疫苗、且在 12～ 18月龄已接种 1剂MMR ,无风疹疫苗及腮腺炎疫苗免疫史的健康儿童 110人 ,在 4周岁时进行第 2剂MMR免疫 ,并在免疫前和免疫后 1个月分别采集手指末梢血 0 3ml,检测麻疹IgG抗体、腮腺炎血凝抑制 (HI)抗体、风疹HI抗体。结果显示 :观察对象在 4周岁时进行第 2剂MMR免疫前 ,麻疹IgG抗体阳性率 10 0 0 0 % ,风疹HI抗体阳性率 10 0 0 0 % ,而腮腺炎HI抗体阳性率 5 8 18%。而第 2剂MMR免疫后 ,麻疹IgG抗体阳性率仍为 10 0 0 0 % ,几何平均滴度 (GMT)为 1∶2 6 78,较免疫前≥ 4倍增长率为 14 6 8% ;风疹HI抗体阳性率仍为 10 0 0 0 % ,GMT为 1∶6 11 90 ,较免疫前≥ 4倍增长率为 5 0 4 8% ;腮腺炎HI抗体阳性率为 98 0 0 % ,GMT为 1∶32 4 9,较免疫前≥ 4倍增长率为 6 9 0 9%。表明MMR 2剂的免疫效果较好 ,为了消除麻疹、风疹、先天性风疹综合征及控制腮腺炎 ,上海市应借鉴美国的经验 ,在进一步开展接种MMR流行病学效果调查的基础上 ,适时调整免疫策略 ,采取 2剂MMR接种方案。     

麻疹-风疹联合疫苗的安全性和免疫原性观察

目的探讨麻疹-风疹(MR)联合疫苗的安全性和免疫原性。方法选择8~12月龄未接种过麻疹疫苗(MV)和风疹疫苗(RV)、且免疫前麻疹和风疹血凝抑制(HI)抗体均为阴性的健康儿童238人,分为3组,分别接种MR联合疫苗、MV、RV,观察免疫后局部和全身反应,并于免疫后1个月检测麻疹和风疹HI抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)。结果受种者未见严重不良反应,免疫后1个月麻疹和风疹HI抗体阳转率均为100%,MR联合疫苗麻疹HI抗体GMT为1∶50.6,风疹HI抗体GMT为1∶512;MV的HI抗体GMT为1∶35.8,RV的HI抗体GMT为1∶289.2。结论MR联合疫苗在适龄儿童中使用具有良好的安全性和免疫原性。     

国产麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗与麻疹疫苗的免疫效果评价

目的研究探讨国产麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗(MMR)和麻疹疫苗的免疫效果差异性,为下一步更好使用联合疫苗提供依据。方法选择8月龄儿童随机分为两组,分别接种MMR疫苗和麻疹疫苗,于免前免后采血,用酶联免疫吸附法(ELISA)定量检测接种者相应的IgG抗体水平。结果观察对象接种MMR疫苗前后麻疹IgG抗体GMT分别为1.536、27.763,抗体阳转率85.71%;另一组观察对象接种麻疹疫苗前后麻疹IgG抗体GMT为1.205、30.867,抗体阳转率82.14%,两组相比差异无统计学意义。观察对象接种MMR疫苗后风疹IgG抗体和腮腺炎IgG抗体的阳转率都在80%以上。结论国产MMR疫苗具有良好的免疫原性。     

国产麻疹、流行性腮腺炎、风疹疫苗免疫效果观察

目的了解国产麻腮风疫苗安全性和免疫效果。方法对379名18～24月龄儿童分两组分别接种国产及进口麻腮风，观察疫苗接种的安全性，于免前免后采血，用微量血凝抑制法定量检测接种者的HI抗体。结果两组观察对象接种MMR后麻疹HI抗体阳转率均在90％以上，风疹HI抗体阳转率为100％，腮腺炎HI抗体阳转率均在80％左右，两组无明显差异，疫苗接种后两组对象全身和局部反应轻微。结论国产与进口的MMR疫苗有效性和安全性相似，可用于预防麻疹、风疹、腮腺炎。     

国产冻干麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗免疫原性及安全性观察

目的观察国产冻干麻疹-流行性腮腺炎(腮腺炎)-风疹联合减毒活疫苗(MMR)的安全性及免疫原性。方法选取18~24月龄儿童210名,每名儿童接种1剂MMR,在接种后30min、6h、24h、48h、72h、7d、9d分别观察接种后临床反应,并于接种前、后6周各采集血清标本1份,用血凝抑制(HI)试验定量检测麻疹、腮腺炎、风疹IgG抗体。结果接种MMR后中、弱发热反应发生率4.29%,在1~2d内消退,无异常反应发生。免疫前麻疹HI抗体阴性儿童,免疫后抗体阳转率100%;免疫前麻疹HI抗体阳性儿童,免疫后抗体≥4倍增长率61.53%;抗体几何平均滴度(GMT)免疫后比免疫前增长3.8倍。免疫前腮腺炎HI抗体阴性儿童,免疫后抗体阳转率83.50%;免疫前腮腺炎HI抗体阳性儿童,免疫后抗体≥4倍增长率53.97%;抗体GMT免疫前1∶1.57,免疫后1∶3.52。免疫前风疹HI抗体均为阴性,免疫后抗体阳转率100%;抗体GMT 1∶487.2。免疫前、后麻疹、腮腺炎、风疹的抗体阳转率及GMT差异均有显著的统计学意义。结论国产冻干MMR具有良好的安全性和免疫原性。     

麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗流行性腮腺炎组份免疫效果观察

目的对麻疹-流行性腮腺炎（流腮）-风疹联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Rubella Combined Atteruated Live Vaccine,MMR）中,流腮组份的免疫效果进行观察评价。方法对接种MMR后,流腮组份免疫学效果进行分析评价,并追踪观察记录2年内受种人群及本地人群中流腮发病情况。结果接种MMR前,流腮抗体几何平均滴度（Geometric Mean Titer,GMT）为1∶6.87,免疫后GMT为1∶26.35,免疫后GMT是免疫前GMT的3.8倍,免疫前、后GMT差异有统计学意义（Z=-6.22,P〈0.001）。免疫前、后流腮抗体阳性率分别为64.63%、95.12%,差异有统计学意义（χ2=23.71,P〈0.001）。免疫前、后流腮抗体阴性者与阳性者GMT和免疫前相比差异均有统计学意义（Z=-4.40,P〈0.001;Z=-4.84,P〈0.001）。免疫前流腮抗体阴性者与阳性者接种MMR后,免疫成功率分别为86.21%、54.72%,差异有统计学意义（χ2=8.266,P=0.004）。对受种人群及本地人群进行为期2年的流腮发病追踪观察,在受种人群中未发现流腮病例报告。结论在3-6岁儿童中接种MMR,对于预防流腮效果良好,产生的保护效果至少能维持2年。     

天津市麻疹风疹及流行性腮腺炎抗体水平分析

目的了解天津市健康人群麻疹、风疹、流行性腮腺炎抗体水平,评价疫苗接种需求。方法2007年3月采集0~57岁健康人群608人份血样品,用ELISA方法定量检测麻疹、风疹、流行性腮腺炎IgG抗体水平。运用直线相关分析抗体阳性率,保护率GMC与疾病发病率之间的关系,P0.05为差异有统计学意义。结果麻疹、风疹和流行性腮腺炎疫苗接种率分别为70.39%、16.78%和12.34%;抗体阳性率分别为91.78%,65.79%和73.52%;抗体几何平均浓度(GMC)分别为2 488.10 IU/L、200.4 IU/ml和759.91 U/ml。麻疹抗体阳性率,保护率与发病率存在明显相关关系(P0.01),而GMC与麻疹发病率没有显著性相关;风疹和流行性腮腺炎抗体阳性率、GMC与发病率无相关关系。结论本次调查显示2007年天津市麻疹人群抗体GMC总体保持在较高水平。风疹、流行性腮腺炎疫苗接种率和抗体水平较低,2剂次的麻腮风疫苗(MMR)纳入免疫规划既有助于消除麻疹,也有利于控制风疹和流行性腮腺炎。     

常规免疫中麻疹-风疹联合疫苗的免疫效果研究

2008年扩大国家免疫规划活动中,麻疹-风疹联合疫苗（麻风疫苗）被纳入常规免疫,代替麻疹疫苗对8月龄儿童进行1剂次接种。为了解常规免疫运转中麻风疫苗的使用效果,开展了麻风疫苗免疫成功率监测,现报告如下。     

常州市武进区人群麻疹风疹及流行性腮腺炎抗体水平调查

目的了解常州市武进区健康人群麻疹、风疹和流行性腮腺炎抗体水平,评价疫苗接种需求。方法 2013年3月采集0~40岁健康人群500人份血样品,用ELISA方法定量检测麻疹、风疹和流行性腮腺炎Ig G抗体水平。结果麻疹、风疹和流行性腮腺炎抗体阳性率分别为86.00%、71.20%和60.40%;抗体几何平均滴度(GMT)分别为465.58 m IU/m L、32.89 IU/m L和107.06 IU/m L。麻疹、风疹和流行性腮腺炎的抗体阳性率和GMT各年龄组差异均有统计学意义(P0.05)。结论武进区健康人群麻疹抗体GMT总体保持在较高水平,风疹、流行性腮腺炎疫苗的抗体水平均较低。麻腮风联合疫苗(MMR)纳入免疫规划既有助于消除麻疹,也有利于控制风疹和流行性腮腺炎。     

冻干麻疹减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

目的评价接种冻干麻疹减毒活疫苗(MV,病毒滴度≥3.3lgCCID50/ml,0.5ml/剂次)的安全性和免疫原性。方法以209名8~12月龄未接种过MV的健康儿童作为试验组,63名1~2岁在观察期间不接种任何疫苗的健康儿童作为对照组,进行MV安全性观察,采用血凝抑制(HI)试验检测试验组儿童血清抗体。结果接种MV后无即时反应和局部反应发生。全身反应主要为发热反应,发热率为29.19%,以低、中热为主;皮疹发生率为4.78%。接种MV后HI抗体阳转率为98.46%,几何平均滴度为1∶29.38。结论MV具有良好的安全性和免疫原性。     

国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性观察

目的观察国产冻干水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV）的安全性及免疫原性。方法对未感染水痘-带状疱疹病毒、1～13岁健康儿童,接种国产VarV进行安全性观察,应用膜免疫荧光抗体方法检测水痘抗体。结果观察对象接种后30min和4h、24h、48h、72h的不良反应发生率,分别为2.29%、3.69%、3.82%、1.78%、0.25%,6周后无不良反应报告。总发热反应率为3.82%,注射部位红肿反应发生率为3.69%,局部硬结发生率为0.64%。VarV免疫后,免疫成功率为98.3%,免疫前、后抗体几何平均滴度增长明显。结论国产VarV临床反应轻微,安全性和免疫原性良好。     

冻干甲肝减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

目的评价国产冻干甲肝减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法选择部分18~24月龄健康儿童接种1剂甲肝减毒活疫苗,使用统一的"疫苗接种日记卡"观察记录疫苗接种后副反应,于免后28 d采集血清检测抗-HAVIgG。结果共接种18~24月龄健康儿童354人,14 d内副反应发生率10.73%,发热反应发生率为7.06%,未观察到严重异常反应;检测有效血清标本333份,免后28 d抗-HAV阳性率为92.79%,抗-HAV GMT为14.60 mIU/ml。结论国产冻干甲肝减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫原性。     

规范化H_2株甲型肝炎减毒活疫苗安全性及免疫原性研究

为考察提高满度后的规范化H2株甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗（滴度为107.0TCID50／ml）的安全性和免疫原性,在正定县的3个乡24个行政村调查了1～7岁儿童,经询问调查和血清检测．共筛出3515名儿童为观察对象,分为疫苗组和对照组．疫苗组在接种疫苗后观察临床反应并进行血清学随访．结果表明,该疫苗接种后3天内发热率与对照组无明显差异;免疫后2～3个月抗体阳转率和几何平均浓度达高峰,分别为94．9％～92．2％、131．3mIU／ml～126.2mIU／ml,免疫后6～12个月抗体阳性率和滴度呈平稳下降趋势。从而证实规范化H2株甲肝减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫原性．     

麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗与流行性腮腺炎减毒活疫苗免疫学效果比较

目的比较麻疹-流行性腮腺炎（流腮）-风疹联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Rubella Combined Attenuated Live Vaccine;MMR）与流腮减毒活疫苗（Mumps Attenuated Live Vaccine,MuV）的免疫学效果。方法在宝鸡市选取18-24月龄未患过流腮、无MuV或含流腮成分疫苗免疫史、无接种禁忌证的健康儿童作为观察对象,将其按照所属乡分为两组,采集免疫前血清后分别接种MMR和MuV,1个月后采集免疫后血清检测流腮免疫球蛋白（Immunoglobulin,Ig）G。结果接种MMR的流腮IgG阳性率由免疫前的9.4%上升至98.8%,阳转率为98.8%,几何平均浓度（Geometric Mean Concentration,GMC）由免疫前的54.8单位（Unit,U）/毫升（ml）上升到1380.8 U/ml,增长24.2倍。接种MuV的流腮IgG阳性率由免疫前的8.3%上升至94.0%,阳转率为89.3%,GMC由免疫前的70.5 U/ml上升到611.1 U/ml,增长7.67倍。结论接种MMR和MuV均有良好的对流腮的免疫学效果。     

麻疹-流行性腮腺炎-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗的研究

目的研制麻疹-流行性腮腺炎（流腮）-流行性乙型脑炎（乙脑）联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine;M-M-JEV）。方法选用麻疹病毒沪191疫苗株、流腮病毒Wm84疫苗株和乙脑病毒SA14-14-2疫苗株,制备单价麻疹减毒活疫苗（Measles Attenuated Live Vaccine,MV）、流腮减毒活疫苗（Mumps Attenuated Live Vaccine,MuV）和乙脑减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Attenuated Live Vaccine,JEV）原液,进行干扰试验、配比试验、保护剂筛选试验、冻干曲线的选择。结果确定了M-M-JEV的制备工艺,进行了M-MJEV的中试。中试的M-M-JEV经全面检定,各项指标均符合2010年版《中华人民共和国药典》（《中国药典》）三部单价MV、MuV和JEV的质量标准。动物试验未见病毒间交叉干扰,未见加重反应,未影响小鼠的免疫应答,表现出了良好的安全性和免疫原性。结论成功制备了M-M-JEV。     

麻疹减毒活疫苗沪191株主种子批毒种安全性和免疫原性观察

目的评价新制备的麻疹减毒活疫苗（Measles Attenuated Live Vaccine,MV）沪191株主种子批毒种原疫苗的安全性和免疫原性。方法根据入选和排除标准,选择8～10月龄无麻疹病史、MV接种史和疫苗接种禁忌证的健康儿童,接种用沪191株主种子批毒种制备的MV0.5ml,于接种后30min、6h、24h、48h、72h、7d、14d、21d、28d观察局部和全身反应;并采集免疫前和免疫后28d血清,采用红血球凝集抑制（Hemagglutination Inhibition,HI）试验检测麻疹病毒抗体阳转率和几何平均滴度（Geometric Mean Titer,GMT）。结果受种者未见严重不良反应,免疫后28d血清中麻疹病毒HI抗体阳转率为100%,麻疹病毒抗体GMT为1：50.66。结论新制备的MV沪191株主种子批毒种疫苗,在适龄儿童中具有良好的安全性和免疫原性。     

两种水痘减毒活疫苗上市后的免疫原性和安全性观察

目的以比利时葛兰素史克（GlaxoSmithKline,GSK）生物制品公司生产的威可檬（Varilrix）冻干水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze—dried;VarV—Fd）作为对照,评价上海（Shanghai,SH）生物制品研究所有限责任公司生产的VarV—Fd的免疫原性和安全性。方法采用随机、双盲、对照方法,对广东省和四川省的467名1—3岁儿童进行了临床观察,比较接种两种VarV—Fd后的抗体（模抗原免疫荧光抗体法,Fluorescent Antibody to Membrane Antigen,FAMA）阳转率和免疫成功率,抗体几何平均滴度（Geometric Mean Titer,GMT）和不良反应发生率。结果接种SHVarV-Fd和GSK VarV—Fd后,抗体阳转率和免疫成功率分别为81．04％和81．59％,GMT分别为1：8．829和1：9．671,不良反应发生率分别为10．17％和7．36％。抗体阳转率和免疫成功率（χ^2=0．020,P=0．886）、GMT（t=0．786,P=0．432）、不良反应发生率（χ^2=1．151,P=0．283）的差异均无统计学意义。结论SH VarV-Fd与GSK VarV-Fd均具有良好的免疫原性和安全性。     

倍尔来福TM甲乙型肝炎联合疫苗在成人中应用的安全性和免疫原性研究

为评价倍尔来福TM甲、乙型肝炎联合疫苗在成人中应用的安全性和免疫原性 ,在广西壮族自治区和河北省以16～ 2 0岁中学生为研究对象 ,按抗甲型肝炎 (甲肝 )病毒抗体 (抗 HAV )和乙型肝炎 (乙肝 )病毒 (HBV)感染 5项指标均阴性 ,抗 HAV阴性和HBV感染 5项指标阴性或阳性 ,HBV感染 5项指标阴性、抗 HAV阴性或阳性 ,分为AB组、A组和B组 ,按 0、1、6个月程序分别接种甲、乙型肝炎联合疫苗 ,甲肝灭活疫苗和重组 (酵母 )乙肝疫苗。疫苗剂量为每剂含HAV抗原 5 0 0U和乙肝病毒表面抗原 10 μg。观察接种疫苗后 72h内局部反应和全身反应 ,检测免疫后 2个月和7个月的血清抗 HAV阳转率、乙肝病毒表面抗体 (抗 HBs)保护率及抗体滴度。结果表明 :AB组局部副反应主要为—过性疼痛 ,全身副反应以低热为主 ,并在 72h内自行恢复。免疫后 7个月 ,AB组与A组抗 HAV阳转率均为 10 0 % ;几何平均滴度 (GMT)分别为 2 2 6 6 3mIU/ml和 2 3311mIU/ml;抗 HBs保护率AB组和B组分别为 97 71%和 96 89% ;GMT分别为 10 7mIU/ml和 97mIU/ml,两组阳转率、保护率及GMT差异均无显著的统计学意义。因此 ,在成人中应用甲、乙型肝炎联合疫苗与单价甲肝灭活疫苗和单价重组 (酵母 )乙肝疫苗具有相同的安全性和免疫原性。