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目的:制备复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以乳酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁和硫酸锌为主药,以壳聚糖等为辅料制备凝胶;采用双波长紫外分光光度法测定乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的含量,配位滴定法测定硫酸锌的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2~8 mg·L1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.79%,RSD为0.33%(n=9);盐酸达克罗宁检测质量浓度在4~16mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.43%,RSD为0.81%(n=9).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控. 相似文献
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乳酸左氧氟沙星脂质体凝胶剂的制备与质量控制 总被引:2,自引:1,他引:2
目的:选择喹诺酮类抗感染药物左氧氟沙星为主药,采用脂质体作为经皮给药的载体,并加入凝胶骨架,最终制成左氧氟沙星脂质体凝胶剂,达到提高感染皮肤部位的有效浓度,增强药物在皮肤局部的富集,同时达到缓释作用。方法:采用均匀设计法筛选制备工艺和优化处方;以高效液相色谱进行质量控制,用SephadexG-50凝胶柱层析法结合HPLC测定其包封率。结果:所制脂质体凝胶剂为乳白色;pH梯度法制备的自选优化处方脂质体平均粒径在0.33μm以下,形态多呈圆球形,分布均匀,分散良好,平均包封率为83.46%。结论:以均匀设计法筛选制备工艺和优化处方科学简便,所制脂质体凝胶剂质量稳定。 相似文献
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左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制 总被引:1,自引:3,他引:1
目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并制定质控标准.方法:以卡波姆940为基质,三乙醇胺为中和剂制成凝胶剂;采用反相高效液相色谱法测定凝胶中左氧氟沙星的含量.结果:含量测定线性回归方程为A=7.51×104C 3.71×104(r=0.999 9),线性范围4.0~20μg·ml-1.平均回收率99.7%,RSD0.57%.结论:该凝胶剂处方合理,质量稳定,适于临床应用. 相似文献
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左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 建立制备左氧氟沙星凝胶剂及质量控制的方法。方法 用聚乙烯醇124作凝胶基质,制备左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法进行含量测定,测定波长为293nm;一元线性回归分析.线性范围为2.0~12.0mg/L,r=0.9999.结果 含量测定平均回收率为99.8%.RSD=0.15%(n=5)。结论 制备该凝胶工艺简单,质量稳定,测定方法可靠,应用无刺激,可供临床应用。 相似文献
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盐酸左氧氟沙星凝胶剂的制备与质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶,并建立其质量控制方法.方法以0.5%卡波姆940为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸左氧氟沙星的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验.结果盐酸左氧氟沙星浓度在12.5~200 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.02;制剂稳定性良好,对皮肤无刺激性.结论该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确. 相似文献
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左氧氟沙星 (L evofloxacin)为氟喹诺酮类抗菌药 ,系氧氟酸的光学活性 L 型异构体 ,对革兰氏阳性球菌和阴性杆菌的抗菌活性较氧氟沙星强两倍 [1 ] 。我们对乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的制备工艺及质量控制进行了研究 ,现报道如下。1 仪器与试药UV- 2 6 0分光光度计 (日本岛津 ) ,WZZ- 2自动旋光仪 (上海物理光学仪器厂 ) ,TG32 8A光学读数分析天平 (湘仪天平仪器厂 ) ,乳酸左氧氟沙星原料 (浙江仙居司太立医院化工厂 ,批号 990 188)。乳酸左氧氟沙星对照品 (同批原料经 75 %乙醇重结晶三次 ,非水滴定法测含量为 99.0 % ) ,5 %葡萄糖注… 相似文献
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OBJECTIVETo prepare levofloxacin hydrochloride gel.METHODCarbopol-940 was used as the gel stroma to prepare the gel of levofloxacin hydrochloride.assesy using UV method to analysis the content,and research stability of the preparation.RESULTSthe average 相似文献
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目的:研究乳醋左氧氟沙星泡腾片,以方便老人及吞咽困难的患者服用,为开发乳酸左氧氟沙星制剂新品种奠定基础。方法:用醋、碱分开制法制备乳酸左氧氟沙星泡腾片,并对其性状,重量差异,崩解时限,酸度,鉴别,含量测定,稳定性等进行了检测。结果:本品处方、制备工艺简单,质量优良,稳定,易控制,适口性强。结论:本品可作为乳酸左氧氟沙星制剂新品种开发使用。 相似文献
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盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制 总被引:1,自引:2,他引:1
目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。 相似文献
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[摘要]目的制备复方酮康唑凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆 940为凝胶基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法,并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等。用高效液相色谱(HPLC)法,C18柱,甲醇 水(75:25)为流动相,检测波长为240 nm,流速1.0 mL·min 1测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量。结果复方酮康唑溶液pH值为6.5~7.0,卫生学检查符合规定,酮康唑浓度在4.0~16.0 μg·mL 1范围内,蜂面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.52%,RSD为0.74%。日内RSD为 0.86%,日间RSD为1.02%。结论该品种制备工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,无刺激性,可满足临床需要。 相似文献
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目的:研制复方左氧氟沙星喷雾剂并对其质量进行控制。方法:将左氧氟沙星和其它辅药制成喷雾剂,用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星含量。结果:盐酸左氧氟沙星浓度在2-8μg·ml-1范围内,线性关系良好(r=0.999 9,n=5),平均回收率99.9%,RSD=0.4%。结论:本制剂处方合理,质控方法可靠。 相似文献
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摘 要 目的:制备复方氟康唑凝胶并建立质量控制方法。方法: 以氟康唑配伍黄芩苷制成凝胶,采用HPLC法测定凝胶中氟康唑及黄芩苷的含量,并考查凝胶的刺激性、体外释放度和稳定性。结果: 氟康唑及黄芩苷分别在12.5~150.0 μg·mL-1、25.0~175.0 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.45%(RSD=0.40%,n=9)、99.31%(RSD=0.31%,n= 9)。复方氟康唑凝胶的体外释放符合一级释放方程,氟康唑与黄芩苷在12 h的累积释放度分别为87.6%和80.03%。凝胶稳定性好,无刺激性。结论:复方氟康唑凝胶处方及制备工艺合理,质量稳定可控。 相似文献
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目的:建立以高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星脂质体凝胶及霜剂中主药含量的方法。方法:色谱柱为ZorbaxSBC18,流动相为乙腈-0·05mol/L枸橼酸溶液-1mol/L乙酸铵溶液(30∶69·14∶0·86),流速为0·80ml/min,检测波长为293nm,进样量为20μl。结果:乳酸左氧氟沙星检测浓度在5·0~60·0μg/ml范围内线性关系良好(r=0·9998,n=6),平均回收率脂质体凝胶、霜剂分别为100·82%~101·10%(RSD=1·74%~2·88%)、100·84%~101·33%(RSD=1·81%~3·03%)。结论:该方法灵敏、稳定、重现性好,用于含量测定结果准确可靠。 相似文献