氨咖黄敏胶囊质量标准的改进研究

目的改进现有的氨咖黄敏胶囊的质量标准。方法在原有标准的基础上,对马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的薄层鉴别展开条件进行改进,并增加了人工牛黄的薄层鉴别和胆红素质量分数测定项,以更好地控制人工牛黄质量。结果在TLC图谱中可检出氨咖黄敏胶囊的特征斑点,7批样品薄层结果一致,阴性无干扰,耐用性良好;胆红素质量浓度在0.806 4-8.064μg·mL^-1范围内与吸光度线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为102.8%,RSD为1.7%（n=9）。结论改进后的薄层鉴别方法重复性好,优于现行标准薄层鉴别项下的鉴别方法;胆红素质量分数测定方法准确、专属性强、重复性好,可更好地控制氨咖黄敏胶囊的质量。     

高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中的对乙酰氨基酚含量

目的：探讨氨咖黄敏胶囊(速效伤风胶囊)中的对乙酰氨基酚含量的测定方法。方法：采用C18柱以水-甲醇(65：35)为流动相,流速为0．9ml／min,检测波长为249nm,结果对乙酰氨基酚在80～400μg/ml线性关系良好,平均回收率为101．0％,RSD=0．94％(n=6)。结论：本方法简便快速,结果准确。可作为氨咖黄敏胶囊(速效伤风胶囊)含量控制的方法。     

国家药品抽检品种氨咖黄敏胶囊铬含量测定及评价

目的:对2020年国家药品抽检品种氨咖黄敏胶囊样品胶囊壳中的铬含量进行检测、分析和评估,以期为国家药品监管提供参考,确保公众用药安全.方法:采用微波消解法进行样品前处理,以石墨炉原子吸收分光光度法对79个厂家290批氨咖黄敏胶囊样品胶囊壳中的铬含量进行测定.结果:290批样品胶囊壳中铬含量均低于2 ppm,仅1批高于1...     

差示分光光度法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量

氨咖黄敏胶囊是治疗感冒发热的常用药,处方组成为每粒含对乙酰氨基酚0 2 5 g、咖啡因0 0 15 g、马来酸氯苯那敏0 0 0 1g、人工牛黄0 0 1g ,其中对乙酰氨基酚的含量测定,现行国家标准〔1〕采用重氮化外指示剂滴定法进行测定,样品需回流水解,操作繁琐费时,终点难以判断。而采     

HLPC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的 建立高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量.方法 采用C18柱以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10:90:0.02)(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相;检测波长:215nm.结果 马来酸氯苯那敏在0.050～0.50μg范围内呈良好的线性关系.结论 高效液相色谱法简便、快速,重现性好.     

复方丹参片近红外一致性检验模型的建立与分析

目的建立复方丹参片近红外一致性检验模型。方法在4000～12000cm 范围内对某厂家复方丹参片进行全谱扫描,建立一致性检验模型。结果正品复方丹参片与其伪品存在着较大差别,利用一致性检验模型可以判断。结论所用方法快速简便,准确有效,适用于基层假劣药品的快速筛查。     

用高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊三组分的含量

目的:采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用W aters Nova-pak C18(150 mm×3.9 mm,4μm)色谱柱,乙腈-0.03 mol/L磷酸氢二铵溶液为流动相,流速为1.0 m l/m in,检测波长214 nm,柱温30℃。结果:采用HPLC测定对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量,线性范围分别为205.6~1 233.8μg,12.16~72.96μg,1.03~6.18μg,r=0.999 7,0.999 9,0.999 9;平均回收率分别为99.5%(RSD=0.3%),99.5%(RSD=0.5%),99.8%(RSD=0.8%)。结论:HPLC法简便、快速、准确,用此法同时测定氨咖黄敏胶囊中3个组成成分的含量,能更好地控制产品质量。     

紫外分光光度法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量

TU-1221紫外分光光度计（北京通运仪器公司），对乙酰氨基酚对照品。扑尔敏、咖啡因、人工牛黄、淀粉等均为药用规格，氢氧化钠（AR）对乙酰氨基酚贮备液的制备：精密称取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品约32mg，置200mL量瓶中，加0．4%氢氧化钠溶液40mL溶解后，加水至刻度摇匀（以下简称为贮备液）     

紫外分光光度法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量

1仪器与试药 TU-1221紫外分光光度计（北京通运仪器公司），对乙酰氨基酚对照品，扑尔敏、咖啡因、人工牛黄、淀粉等均为药用规格，氢氧化钠（AR）对乙酰氨基酚贮备液的制备：精密称取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品约32mg，置200mL量瓶中，加0．4％氢氧化钠溶液40mL溶解后，加水至刻度摇匀（以下简称为贮备液）     

高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立高效液相法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法：采用ShimPaok CLC ODS C18（6．0mm×200mm,5μm）色谱柱;流动相：甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10：90：0．02）（用磷酸调节pH至3．4）;检测波长：215nm;流速：1．0ml／min;柱温：30℃。结果：对乙酰氨基酚在0．092—4．604μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率为98．40％,RSD=1．53％（n=6）;马来酸氯苯那敏在4．160～20．800μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率为99．24％,RSD=1.26％（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于氨咖黄敏胶囊的质量控制。     

市场上部分小儿氨酚黄那敏颗粒的质量调研

目的调研现市场上小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度,考察该产品的质量情况。方法通过抽查现市场上8个小儿氨酚黄那敏颗粒产品,采用高效液相色谱法（HPLC）同时测定对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。结果以对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度为衡量标准,有7个产品的对乙酰氨基酚的均匀度合格;有1个产品马来酸氯苯那敏的均匀度合格。结论所抽查的小儿氨酚黄那敏颗粒质量只有1个达到合格要求。     

小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准鉴别方法的改进

目的：建立更好的小儿氨酚黄那敏颗粒的质量标准控制。方法：采用薄层色谱法对制剂中的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及人工牛黄进行定性鉴别和半含量考察。结果：采用TLC法,一次展开系统,同时鉴别3种主药成分及其半含量考察。在该方法的展开系统下,三种成分分离效果良好（R,值范围为0．2～0．8）,样品溶液与对照品溶液所显主斑点位置一致。结论：本法用于小儿氨酚黄那敏颗粒鉴别简便、快捷、可靠。     

氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因含量的测量不确定度评定

目的：对高效液相色谱法（HPLC）测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因含量的测量不确定度进行评定。方法：建立HPLC同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因含量的方法,通过对测试方法流程进行分析,确定不确定度来源。结果：结合HPLC方法验证数据,计算合成不确定度及扩展不确定度。结论：通过不确定度评定,对测量过程中产生误差的关键环节有更深刻的认识,有利于进一步提高测量的准确性。     

鲤鱼新鲜度近红外定量预测模型的建立

目的 以鲤鱼为研究对象,建立新鲜度近红外定量预测模型.方法 利用近红外光谱仪进行鱼肉图谱的扫描并采用化学计量方法测定pH值、挥发性盐基氮(TVB-N),通过偏最小二乘法、偏最小二乘法和BP人工神经网络方法建立模型,并对模型进行优化验证.结果 pH、TVB-N采用偏最小二乘法所建立的模型最优,且分别运用标准化、多元散射校正和标准化两种预处理方法最好,最优波段分别是1 000～1 799 nm、1 000～1 350 nm和1450～1 799nm.同时,pH、TVB-N的定标相关系数分别是0.972 83、0.981 64,验证相关系数分别是0.642 1、0.280 53.结论 得到了具有较高的预测能力和准确性的鲤鱼新鲜度定量预测模型.     

近红外荧光材料在医学影像诊断中的构建与应用

近红外荧光材料包括传统分子染料和新型量子点。近红外光谱属于分子振动光谱的倍频和主频吸收光谱,主要由分子振动的非谐振性使分子振动从基态向高能级跃迁时产生,具有较强的人体组织穿透能力。近年来通过生物分子修饰的近红外荧光材料成为医学影像诊断的研究热点,其具有组织穿透性强、背景荧光干扰低、荧光信号灵敏度高、光谱稳定抗淬灭、分子靶向识别、生物安全性良好等特点。文章分析近红外荧光材料的构建方法以及在超声波、计算机断层扫描（computed tomography,CT）、磁共振成像（magnetic resonance imaging,MRI）和正电子发射计算机断层显像（positron emission computed tomography,PET）等临床影像检验中的应用,探讨多模态造影策略的诊断优势和关键技术,为进一步临床应用提供理论依据。     

远程医学救治服务模式的建立与应用

针对我国医疗资源总量不足、资源配置不均衡的现状,探讨如何充分进行新时期军民融合与医疗体制改革,大力提升危重病医疗紧急救治能力和小、散、远及海外地区医疗保障水平,促进分级诊疗升级,解决医疗资源总量不足、资源配置不均衡的有效途径,提出将新的多网融合的远程医学关键技术应用于远程疾病诊断、慢病监测和突发灾难现场的紧急救助的救治服务模式,解决我国边疆、海岛和海外执行任务的大量军民“大病无法看、手术不敢做、支援欠保障”的恶劣局面。     

保健食品增加骨密度动物模型的建立及应用研究

目的建立增加骨密度动物模型，并考核该模型应用于保健食品的筛选与评价的效果。方法实验设低、中、高三个剂量组，另设一个低钙对照组和一个碳酸钙对照组。观察包括生长发育、骨钙含量、骨密度及钙表观吸收率等相关指标。结果高剂量组钙的表观吸收率与相同水平的碳酸钙对照组比较皆明显增加，差异有非常显著性意义（P〈0．01），表明受试样品与碳酸钙标准一样皆可作为补钙剂；各剂量组动物右侧股骨重量与低钙对照组比较增加，差异均有非常显著性意义（P〈0．01），而高剂量组动物股骨重量与相同水平碳酸钙对照组比较未见显著降低；各剂量组动物左侧股骨骨密度与低钙对照组比较增加，差异均有非常显著性意义（P〈0．01），但高剂量组与相应碳酸钙对照组比较降低，且差异有显著性意义（P〈0．05），故不能判定骨密度结果阳性；各剂量组动物右侧股骨钙含量与低钙对照组比较增加，差异有非常显著性意义（P〈0．01）；高剂量组动物右侧股骨钙含量与相同水平碳酸钙对照组比较未见显著降低，表明该受试样品骨钙含量结果阳性。根据《保健食品检验与评价技术规范〉（2003年版）中增加骨密度功能检验方法判定标准，试验时间共30d，其动物模型评价受试样增加骨密度功能阴性，但可作为补钙剂使用。结论增加骨密度动物模型建立成功，可应用于保健食品增加骨密度功能的评价。     

颈椎三维有限元模型的建立与应用

目的建立颈椎的三维有限元模型(C4/5/6),以用于临床试验研究。方法根据条件选取健康成年男性志愿者,通过CT扫描,得到颈椎的连续断层数据图片,通过医学三维重建软件Materialise Mimics、作图软件Uni-graphics NX、有限元分析软件ANSYS 8.1构建出颈椎的三维有限元模型,进行边界设定,在模型上加载45N的预载荷,再加以2.0 N.M的纯力矩模拟脊柱的前屈、后伸、左右侧曲、旋转的生理活动,观察正常FSU(C4/5)的运动与受力,并与体外实物生物力学实验结果比较。结果C4/5三维有限元模型的运动范围与体外实体实验结果在统计学上没有显著差异(P<0.01)。结论建立的颈椎有限元模型可以模拟颈椎的生物力学特性。     

兔耳增生性瘢痕动物模型的建立与应用

目的:观察外科感染常见致病细菌对兔耳腹侧创面愈合后增生组织块形成的影响。方法:在兔耳腹侧制作72个直径为1 cm的圆形全层皮肤缺损创面,待其愈合后形成增生性瘢痕组织块作为兔耳增生性瘢痕动物模型,进行形态学和组织学观察。另选同等大小兔耳腹侧240个创面,将其随机分成对照组和实验组,实验组又分为金黄色葡萄球菌污染组、大肠杆菌污染组、绿脓杆菌污染组,观察各组创面愈合情况与增生块发生等情况。结果:人为造成兔耳腹侧创面后可出现类似人增生性瘢痕的增生组织块,出现率为66.7%;4组平均愈合时间分别为(13.367±1.025)d、(19.283±1.091)d、(13.967±0.948)d、(16.233±0.981)d,实验组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01);4组增生块出现率分别为64%、90%、75%及80%。金黄色葡萄球菌污染组增生块出现率与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);各组创面愈合时间与增生块出现率呈正相关(r=0.169,P<0.01)。结论:增生性瘢痕兔耳动物模型制作简单,模型稳定,重复性强,可作为人增生性瘢痕形成机制与防治研究的动物模型;外科感染常见致病细菌可延长兔耳创面愈合时间,增加兔耳创面愈合后增生块的出现率是促进增生性瘢痕形成的重要因素。