中药巴布膏剂的研究概况

本文对中药巴布膏剂基质的选择与配方，中药类透皮吸收促进剂的开发、巴布膏剂质量评价及药理毒理研究等方面进行综述，并指出中药巴布膏剂是一种具有良好发展前景的外用贴剂。     

交联水凝胶基质的中药巴布膏剂制备

目的：研究交联水凝胶基质的中药巴布膏处方和制备。方法：以聚丙烯酸钠为主要基质材料,通过其与铝盐反应,制备交联水凝胶基质的中药巴布膏剂,考察巴布膏剂的初黏力和赋形性。结果：交联水凝胶基质可负载较高的中药成分,且具有适宜的黏附性和赋形性。结论：交联水凝胶基质适合新型中药巴布膏剂的制备。     

巴布膏剂研制的一些问题

1概述 巴布膏剂(パツプ(劑),Cataplasms)在日本药局方10局前,是指高岭巴布,即泥状巴布(泥罨剂),而现代的巴布膏剂多以亲水性聚合物为基质.中国药典自2000年版在制剂通则中收录"巴布膏剂",2005年版对其的定义为:巴布膏剂系指药材提取物、药材或/和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂(中国药典2005年版一部附录Ⅱ贴膏剂).国外的产品也称作"××贴付(劑)"或"Hydrogel Patch(水凝胶贴)".     

丹皮酚巴布膏剂透皮吸收试验

目的研究丹皮酚巴布膏剂中丹皮酚的体外经皮吸收情况。方法利用改良Frans透皮吸收池进行体外透皮试验,HPLC测定丹皮酚含量。结果丹皮酚巴布膏剂的透皮速率为3.233μg.cm-.2h-1。结论丹皮酚巴布膏剂中的丹皮酚有很好的渗透性。     

复方蟾酥镇痛巴布膏剂基质配方研究

目的:研究复方蟾酥镇痛巴布膏剂基质的配方。方法:以复方蟾酥镇痛巴布膏剂的剥离强度、巴布膏剂制备的难易和巴布膏剂的外观性状为指标,采用正交试验的方法考察复方蟾酥镇痛巴布膏剂基质的配方组成。结果:保湿剂(甘油-丙二醇15∶1)-水-聚丙烯酸钠-羧甲基纤维素钠-卡波姆-聚乙烯醇-药粉的配比为40∶40∶6∶4∶1.5∶1∶10时制备的复方蟾酥镇痛巴布膏剂各种指标均较好。结论:确定的复方蟾酥镇痛巴布膏剂基质配方能够适合生产的需要。     

中药巴布剂的实验研究进展

中药巴布剂是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质与中药提取物制成的中药外用贴膏剂。与橡皮膏剂、软膏剂、黑膏药等外用剂型相比,具有药物容量高、透皮性、贴敷性、保湿性好,贴着舒适、不污染衣物等优点,是具有良好发展前景的外用中药新剂型。随着高分子药用辅料的发展和现代科技方法的深入研究,进一步拓展了外用药物的发展空间。我国巴布剂的研究起步较晚,到目前为止,国家仅批准了一个中药巴布剂新药,其他均处于实验研究阶段。现将国内巴布剂的实验研究进展综述如下。 1 基质的研究 巴布剂不同于内服药和注射剂,其主药、基质和…     

巴布膏剂消癓贴质量控制方法的研究

目的:建立消癓贴的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对该制剂进行定性鉴别,并用紫外分光光度法对益母草中的盐酸水苏碱进行含量测定.结果:盐酸水苏碱在0.08～0.40 mg浓度范围内具有良好的线性关系,r＝0.9991;平均回收率96.57%,RSD为1.67%.结论:该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于消癓贴的质量控制.     

正交实验优选痛风巴布膏剂的提取工艺

目的:优选痛风巴布膏剂的最佳提取工艺。方法:以复方中马钱子碱含量和出膏率为考察指标,采用正交实验优选最佳提取工艺。结果:最佳提取工艺为提取2次,每次加水量为10倍,每次提取时间为0.5h。结论:正交实验优选的痛风巴布膏剂的提取工艺稳定、可行。     

实胀方与虚胀方辨证敷脐对肝硬化腹水的作用

目的探讨中药实胀方与虚胀方巴布剂敷脐分别对肝硬化腹水实证与虚证患者的作用.方法选择肝硬化腹水住院患者77例,其中实证37例,随机分为对照组11例、试验组26例;虚证40例,随机分为对照组14例、试验组26例.在限制利尿剂使用的一般治疗基础上,试验组实证与虚证分别以实胀方或虚胀方巴布剂敷脐,对照组不用敷脐药物.观察患者症状、体重、腹围与尿量,治疗前后B超检查腹水情况,分级判断疗效.并观察毒副反应.结果实际完成病例62例,脱落15例.与相应对照组比较,试验组体重减轻,腹围缩小,腹水减少,而且尿量与排气明显增加（P＜0.05）.试验组的综合疗效明显优于对照组（P＜0.05）,其中虚证对照与试验组的Ⅰ/Ⅱ级有效率分别为7.1%、57.2%,实证对照与试验组分别为9.1%、69.2%,以实证敷脐试验组疗效稍好.结论中药实胀方与虚胀方巴布剂敷脐分别对肝硬化腹水实证与虚证患者有良好的辅助治疗作用.     

天麻钩藤凝胶贴基质配方研究

目的:优选凝胶膏剂最佳基质配方比例,制备性能优良的天麻钩藤凝胶贴。方法:采用均匀设计,以初黏力和剥离强度为指标,优选最佳空白基质配方,并对加药成型后的基质做测试。结果:用SPSS软件对数据进行分析,最佳空白基质配方为聚丙烯酸钠-卡波姆940-PVP-30-三氯化铝-高岭土-柠檬酸-甘油(6∶2∶0.5∶0.2∶4∶0.25∶45)。加药后基质初黏力和剥离强度较好。结论:优选的天麻钩藤凝胶贴基质载药量大,黏着性好,性能较好。     

伤科消炎巴布膏的渗透促进剂研究

目的探讨复合促渗剂对伤科消炎巴布膏透皮吸收的影响。方法以丹参水溶性成分丹酚酸B为指标,用体外透皮试验法考察其24h累积渗透量。结果促渗效果最佳的为氮酮:丙二醇(1:1)的复合促渗剂,促渗作用为不含促渗剂的6倍。结论氮酮:丙二醇为1:1的复合促渗剂对伤科消炎巴布膏的渗透促进效果最佳。     

复方黄柏抗炎止痛巴布剂的基质处方优选

目的:优选复方黄柏抗炎止痛巴布剂的基质处方。方法:以持黏力为指标,选取聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、三氯化铝和甘油的用量为考察因素,采用正交设计法优化复方黄柏巴布剂的基质配比。结果:最佳基质配方为聚丙烯酸钠-羧甲基纤维素钠-三氯化铝-甘油13∶6∶6∶100。结论:按优选配方制得的复方黄柏抗炎止痛巴布剂具有良好的初黏力、持黏力、皮肤追随性,且基质与复方提取物具有良好的相容性。     

白芥平喘凝胶膏剂基质配比的研究

目的 优选白芥平喘凝胶膏剂的最佳基质配方比例。方法 采用均匀设计法,以外观和赋形型、黏着力、膜残留量、皮肤追随性和剥离强度为主要考察指标,各基质及用量为因素和水平进行均匀设计试验,得出最优配比组成。结果 最佳质量配比为甘油：聚丙烯酸钠：卡波姆：柠檬酸：氯化铝：高岭土＝4:4.5:0.2:0.4:0.2:2.5。结论 优选所得基质黏着力适中,无膜残留,均匀性、涂展性、皮肤追随性均较好,制备工艺良好。     

复方辣椒碱巴布剂基质的优选

目的:优选复方辣椒碱巴布剂的基质处方。方法:采用均匀设计方法,以黏着力为评价指标,筛选复方辣椒碱巴布剂基质中胶粘剂(聚丙烯酸钠/甲基纤维素)、赋形剂(明胶)、填充剂(高岭土)、软化剂(蓖麻油)、保湿剂(聚乙二醇400/甘油)的比例。结果:巴布剂最优配比组成胶粘剂-赋形剂-填充剂-软化剂-保湿剂(8∶8∶4∶3∶5)。结论:该基质具有良好的涂展性、保湿性且黏着力良好。     

中药凝胶膏剂的研究进展分析

凝胶膏剂作为一种新型经皮给药制剂,具有载药量大、皮肤相容性好、皮肤刺激性小等诸多优点,既能治疗外科疾病又能治疗内科疾病,贴于皮肤表面,能够减少毒副作用,越来越受医药行业的青睐,成为研究的热点。查阅近几年国内凝胶膏剂的相关研究资料,对其进行归纳、分析及总结,包括凝胶膏剂的特点、基质及配方研究、制备工艺研究、质量控制与评价、透皮吸收评价、药代动力学及展望,为进一步研究和开发中药凝胶膏剂提供参考和依据,凝胶膏与传统制剂相比有着不可替代的优势,具有良好的市场前景。     

骨折挫伤巴布剂的制备及质量控制

目的:制备骨折挫伤巴布剂并对其质量控制指标进行了研究。方法:以水溶性高分子材料为基质制备骨折挫伤巴布剂,采用薄层色谱法对骨折挫伤巴布剂中当归、大黄和红花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中血竭素的含量。结果:在薄层色谱中能检出当归、大黄和红花的特征斑点,骨折挫伤巴布剂中血竭素的含量稳定,血竭素在(3.02~37.75)μg/mL范围内线性关系良好(r=0.99983),精密度实验RSD为0.98%,加样回收率平均为98.79%,RSD为1.23%。结论:该方法简便准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定六白白疕巴布剂中血竭素的含量

目的建立六白白疕巴布剂中血竭素的含量测定方法。方法采用HPLC法,以乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(50∶50)为流动相,流速1 m L·min-1,检测波长440 nm,柱温40℃,测定六白白疕巴布剂中血竭素的含量。结果血竭素在1.923~19.23μg·m L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9974),平均加样回收率为97.85%,RSD为0.89%(n=5)。结论此法简便、准确、专属性强。     

正交实验法优选双黄巴布剂的基质配方

目的优选双黄巴布剂的最优基质配方,制备性能优良的巴布剂。方法用正交实验法,以初黏力和持黏力为量化指标,结合膏体的均匀性、柔软性、涂展性、膜残留量及对皮肤的追随性等感观综合评分指标,优选双黄巴布剂的基质配方。结果双黄巴布剂的最优基质配方为NP700:聚乙烯吡咯烷酮K90:羧甲基纤维素钠:交联聚维酮XL-10:聚乙烯醇:高岭土:甘油:甘羟铝:酒石酸=3.00:1.00:0.5:0.5:0.25:2.5:15:0.08:0.16.结论按照最优基质配方制得的双黄巴布剂,其初黏力、持黏力、均匀性、柔软性及对皮肤的追随性等都良好,且使用方便。