不同生化检测系统测定项目的可比性及临床可接受性研究

目的:通过对不同检测系统进行方法比对分析,探讨各系统之间检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)和血糖(GLU)五个项目测定结果具可比性。方法:依据美国临床实验室与标准化委员会(NCCLS)的EP-A2有关文件,选择具有代表性的五个检测项目,首先研究各个系统的精密度,再通过系统间的比对进行准确度、相关性分析。以日立(Hitachi)7600-110全自动生化分析仪作目标检测系统1,日立7170作实验检测系统2,强生(Vitros-)350全自动干式生化分析仪作为比对仪实验检测系统3,每天选取2份新鲜混合血清,分别在三台仪器上测定该五个项目,共测20次取其均值并记录结果。结果:五个项目在三个检测系统的日内精密度均小于CLIA’88(美国临床实验室修正法规)允许总误差(TEa)的1/4,日间精密度小于CLIA’88TEa的1/3;各个试验系统与目标系统比对的相关系数r>0.975,P>0.5,系统误差(SE%)小于CLIA’88规定的Ea的1/2。结论:三个检测系统的检测项目结果准确可靠,相关性良好,临床可以接受。     

不同检测系统间常规生化结果的可比性探讨

目的探讨不同检测系统间常规生化结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,以Modular P-800检测系统为比较方法,用患者新鲜血清对待测检测系统的15项常规生化结果与参比系统进行比对,用回归统计法分析不同系统的相对偏差,以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA＇88）允许总误差的1/2为标准,判断检测系统间的可比性。结果两检测系统的测定结果间具有良好的可比性。结论当用不同检测系统检测相同项目时,应进行方法比对和偏倚评估,以保证检验结果的可比性。     

血清K+在不同检测系统测定结果的对比试验

随着科技的进步和医疗事业的需求，医院检验科大都配备多台全自动生化分析仪。由于生化分析仪所采用的方法、所用试剂都不同。因此同一患者标本在不同仪器上，由于两种检测系统不同，可能出现不同的结果，会给临床医生诊断、分析病情带来误导，也给检验科对临床的解释带来一定的难度。     

不同生化检测系统间结果可比性的探讨

目的探讨不同实验室两种生化系统测定结果的可比性,以求得测定结果的一致性。方法以Beckman DXC800为标准检测系统,Olympus AU400作为待评系统,用质控血清和50份新鲜混合血清分别在两台生化分析仪上测定部分常规项目:尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)。经统计学处理,得到线性回归方程,利用a、b值以标准系统的结果校正待评系统。校正后,再次采用50份新鲜混合血清在标准系统和待评系统上测定以上指标,对结果进行统计学处理。结果校正前,除AST的偏倚小于5%外,各项目的偏倚均大于5%,P<0.05,r≤0.975或r2≤0.95;校正后,P>0.05,r≥0.975或r2≥0.95,偏倚小于5%。结论由于系统的不同,故各指标在两台仪器上的检测结果有较大的差异,但是经过校正后,均可使结果具有可比性。     

不同生化检测系统间血肌酐、血糖检测结果的可比性研究

目的 通过对同一实验室不同生化检测系统进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间血肌酐（Cr）、血糖（Glu）测定结果是否具有可比性,为实验室认可提供可靠的实验数据。方法 按照CLSI的EP9-A2文件要求,以Vitros950全自动千式化学分析法为参比方法（X）,以OlympusAU640,2台Dimension Xpand-HM生化分析仪分析为待比方法（Y）,用不同浓度水平的患者新鲜血清对Cr、Glu分别进行检测,计算相关系数及直线回归方程,以CLJA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受性。结果 在不同医学决定水平上,三种待比方法Cr、Glu测定结果的偏差均可接受。结论 当使用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。     

干生化分析系统和湿生化分析系统对肌酐和尿素氮测定结果可比性分析

<正>全自动生化分析仪的广泛应用大大提高了临床生化检测能力,速度快、成本低等优点,适合大批量的检测。干化学自动分析是新出现的一种分析方法,由于全自动干化生化分析仪具有试剂单一稳定、操作简便、测试速度快、样本用量少、24 h随时备测等优点[1],特别适于急诊操作,在国内外的实验室得到越来越广泛的应用。由于2种仪器采用的方法学不同,所使用的校准品、质量控制品、试剂也不相同,测定结果可能存在一定的差异。国际标准化组织(ISO)/15189[2](医学实     

不同检测系统间生化检测结果的可比性分析

目的：通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统检测生化常规结果是否具有可比性。方珐：参照美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件要求,以可溯源的AU5400全自动生化仪作为目标检测系统,用日立7170A全自动生化分析仪作为自建检测系统,用病人新鲜血清对自建检测系统的10项生化结果与目标系统进行比对,计算自建检测系统（Y）与目标检测系统（X）之间的相对偏差（SE％）,以美国临床实验室改进修正方案（CLIA’88）对室间质评的允许误差（Errorallowable,Ea）为判断依据,判断检验结果的可比性。结果：两系统的常规10项生化结果误差临床均可接受。结论：在同一实验室同一检测项目在2个以上的检测系统检测时,应该进行偏倚评估及方法比对试验,从而判断其在临床的可接受性能,用以保证检验结果的可比性。     

AST在不同检测系统间结果可比性分析

目的：分析应用酶校准品（cfas）或混合血清校准不同检测系统天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定结果,分析测定值的可比性。方法：以“日立仪器／cfas／罗氏试剂”为参照系统,分别使用校准品和混合血清对各检测系统作共同校准。结果：说明日立7050和东芝120间无论使用校准品或混合血清进行共同校准后,在病人标本AST测定上具良好的可比性。结论：通过校准,并且不断以病人标本做验证,使不同检测系统间常规AST测定结果具有可比性。     

567例老年人血清脂类载脂蛋白的检测分析

目前一般认为 ,血清脂类水平的升高与年龄、性别、体重、吸烟、精神状态、遗传、环境因素有关 ,而老年人血清脂类的变化 ,则与各种动脉粥样硬化的产生和预防有着密切的关系。故此 ,我们对 567例离休老干部的血脂、载脂蛋白的水平进行了检测 ,并对老干部的健康体检情况进行调查 ,结合检测结果进行了分析 ,其中检出各种高血脂症 1 57例 ,在检测出的各种疾病中占有突出的地位。现报告如下。1　临床资料1 .1　调查对象 :567例老年人均为干部休养所离休干部。男性 539例 ,女性 2 8例。年龄最大 85岁 ,最小 64岁 ,平均 70岁左右。1 .2　检测项目 :…     

用不同检测系统检测生化项目结果的对比分析

根据卫生厅医院管理年的精神，控制医疗费用上涨，减轻患者负担，宝鸡市卫生局提出在宝鸡市区域内，实行检验结果“一单通”。为此，笔者通过对3家三级甲等医院自2006年5月至2006年6月采用不同检测系统检测血液细胞的结果进行方法比对和偏差分析，为不同实验室检验结果的互认和实验室的认可提供实验依据。     

不同检测系统间的测定结果可比性校正的方法

目的:探讨不同检测系统间测定结果的相互可比性的方法,进一步使我科的急诊生化检测系统和白天平诊的生化检测系统结果一致。方法:分别使用混合血清对两仪器先进行精密度、线性评价后,再利用两检测系统同时对多份混合血清检测的结果作比较,作相关检验,最后找出两检测系统间检测结果的换算系数。结果:两检测系统的测定结果间具有良好的可比性。结论:通过可比性校正,两种检测系统的测定结果达到一致     

血清酶类项目在日立7180生化分析仪的校准应用

<正>血清酶类项目在临床生化分析测试中经常使用,但是作为酶类项目的特殊性,经常采用动力学方法,试剂盒中通常没有校准品。目前国内的生化试剂厂家众多,使用的方法学有很大的差异,试剂的配方通常也不尽相同。直接利用生化试剂盒中的参数用于临床标本的测试,是缺乏溯源性和可比性的。目前酶的测定尚未建立适合所有临床实验室统一的标准品,不同实验室间的测定结果差异仍然很大。为了有效的进     

不同检测系统血小板测定结果的可比性研究

为了了解各检测系统之间的可比性和偏差，探讨血细胞常规分析中的溯源性问题，我们对不同检测系统测定血小板的结果进行了可比性研究，以了解我科常规标本在美国雅培公司生产的CD-1700三分类血液分析仪与东亚XE-2100五分类血液分析仪上的检测结果是否具有可比性。我们按照EP9-AL文件的要求，以XE-2100为比较仪器，以CD-1700为实验仪器，对我室两台分析仪检测血小板的结果进行了对比分析。[第一段]     

肝素锂抗凝血浆与血清样品28项生化检验项目的可比性分析

目的:探讨肝素锂抗凝血浆代替血清标本进行生化检验的可行性。方法:对比测定了30例肝素锂抗凝血浆和血清标本的28项生化检验指标。结果:28项生化检验结果经显著性t检验,24项血清与血浆结果差异无显著性,P>0.05,TBIL、TP、LDH结果差异有显著性,P<0.05。CK-MB结果差异有显著性,P<0.001。结果:经相关性检验,27项检测结果相关,r值最大0.9984,最小0.8587,CK-MB检测结果不相关。结论:肝素锂具有抗凝能力强,不影响细胞体积,不溶血,分离血浆速度快,减少放置误差等优点,除了CK-MB不宜检测外,更适合于生化项目的速检。     

两台血凝分析仪的检测结果可比性分析

为使我院血液实验室及急诊实验室2台不同的血凝分析仪检测结果具有可比性,本研究选用已经校准过的ACL 8000全自动血凝分析仪定标血浆为样本,以校对合格的ACL 8000全自动血凝分析仪为比对参考仪器,校正CG02半自动血凝分析仪的凝血酶原时间（prothrom—bintime,PT）、国际标准化比率（internationalnormalizedratio,INR）、纤维蛋白原（fibrinogen,Fib）等项目,校正后随机检测30例患者血浆标本,分析2台仪器检测结果的可比性。     

不同检测系统间部分实验室检查项目测定结果的比对研究和偏倚评估

目的:对BeckmanAU-5811和国产迈瑞BS800部分常规生化项目丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素(BUN)、肌酐(CR)、尿酸(UA)、血糖(GLU)、钾(K)、钠(NA)、氯(CL)测定结果进行比对和偏倚评估,探讨不同实验室检查检测系统间检测结果的可比性。方法:以BeckmanAU-5811全自动生化分析仪为参考方法,以迈瑞BS800为实验方法,对患者血糖等9个项目进行检测,计算实验方法和比较方法之间的系统误差,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果:实验表明BeckmamAU-5811和迈瑞BS800两检测系统精密度均较高,除血糖外两检测系统间的相关系数均大于0.975,系统误差临床可接受。结论:BeckmanAU-5811和迈瑞BS800两系统常规生化项目测定结果具有良好的一致性,国产迈瑞BS800使用配套系统能满足临床使用要求。     

儿童急性白血病血清脂类变化的探讨

目的：检测儿童急性白血病血脂水平，探讨基与病情严重程度，疗效和预后的关系。方法：用酶学法测定空腹晨血血清总胆固醇（Ｔ－Ｃｈ）、游离胆固醇（Ｆ－Ｃｈ）、胆固醇醇脂、甘油三脂（ＴＧ）、磷脂（ＰＬ）、载脂蛋白Ａ１（ａｐｏＡ１）和载脂蛋白Ｂ。结果：化疗前组Ｔ－Ｃｈ、Ｃｈｅ、ＰＬ、ａｐｏＡ１比对照组和完全缓组明显降低，而Ｆ－Ｃｈ、ＴＧ、ａｐｏＢ变化无意义。完全缓解组七项指标与对照组相比无差异。急性淋巴细胞白     

不同血凝分析仪的检测结果可比性探讨

目的为了提高同一实验室不同血凝分析仪检测结果的可比性.方法以校正合格的ACL-Advance全自动血凝分析仪为比对仪器,利用比对仪器检测患者混合血浆的结果对CA-50半自动血凝分析仪进行校正,然后随机选取比对仪器已检测的高、中、低值患者的新鲜血浆30份,在校正后的CA-50半自动血凝分析仪上检测凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、国际标准化比率(international normalized ratio,INR)、纤维蛋白(fibrinogen,FIB).结果30份标本在ACL-Advance全自动血凝分析仪与校正后的AC-50半自动血凝分析仪上测定PT值为(17.30±6.50)、(17.37±6.75)s,INR值为(1.64±0.75)、(1.66±0.76),FIB值为(3.82±1.97)、(3.82±1.99)g/L.二者比较均无显著性差异.结论利用比对仪器测定患者混合血浆的结果来校正其他仪器,可以提高不同血凝分析仪之间的PT、INR、FIB检测结果的可比性.     

不同生化检测系统结果一致性修正方法的探讨

目的 探讨干、湿化学法两种生化分析系统检测结果的比对和修正方法, 使不同分析系统检测结果具有可比性。 方法 比对方法学参照EP9-A2文件, 并对数据进行偏倚分析, 计算修正参数, 重新设置实验检测系统后再做简单比对, 验证修正方案的可行性。 结果 10个比对项目中, 4个项目的结果比对偏倚超出规定误差范围, 以回归分析所获得的修正参数对干化学检测数据进行调整后, 新获得数据与对比仪器原始数据结果再次比对, 偏差落在规定误差范围内;以此修正系数进行仪器设定后进行简单比对, 结果可接受。 结论 不同原理检测系统参照本方案进行修正后, 仪器间的检测结果获得了可比性, 有利于临床工作中同一项目急诊(多为干化学法)与非急诊(多为湿化学法)检测结果之间变化的直接观察和分析。     

C反应蛋白自建检测系统检测结果的量值溯源性和可比性分析

目的 探讨C反应蛋白(CRP)自建检测系统量值溯源性和可比性.方法 对CRP自建检测系统进行精密度评价,校准验证有效后,利用患者新鲜血清参照EP15-A文件进行方法学比较,评估自建检测系统与目标检测系统检测结果的偏倚是否可接受.结果 自建检测系统与目标检测系统检测结果偏倚小于1/2允许总误差(TEa).结论 实现自建检测系统与可溯源的封闭目标检测系统检测结果可比,是提高检测结果质量的一种较好的途径.