共查询到10条相似文献，搜索用时 0 毫秒
1.
CDER肿瘤药顾问委员会；内分泌病和代谢病药顾问委员会和药物安全及风险管理委员会；胃肠道药顾问委员会和药物安全及风险管理顾问委员会；细胞、组织和基因治疗顾问委员会。 相似文献
2.
内分泌及代谢药物顾问委员会
7月1～2日，委员会将讨论心血管评估在用于治疗2型糖尿病的药物及生物制品批准前后的作用。 相似文献
3.
11月16～17日，委员会讨论了儿科肥胖症和拟用于儿科肥胖症治疗器械评价的临床试验设计及与之有关的伦理问题。 相似文献
4.
CBER血液产品顾问委员会 7月21日，委员会将听取下列问题的最新情况介绍：1）DHHS（卫生和公众事务局）血液安全和供应委员会2005年5月会议的概要；2）与特发性血小板减少性紫癜抗-D免疫球蛋白静脉给药有关的弥散性血管内凝血；3）有关白蛋白安全性的最新情况； 相似文献
5.
药物科学顾问委员会 5月3日，委员会将：1)听取临床药理小组委员会的最新进展报告；和2)对制订药物释放或溶解细则的一般课题进行讨论并提出评论。 相似文献
6.
非处方药顾问委员会和内分泌及代谢药顾问委员会
1月23日，委员会将考虑GSK／Consumer Healthcare公司Orlistat（tetrahy—drolipstatin）60mg胶囊的新药上市申请（NDA21-887）的安全性和疗效。拟议将该产品作为OTC，与降低卡路里和低脂饮食配合促进超重成人的体重减少。 相似文献
7.
食品和药品管理—临床试验要求业界交流研讨班 1月12—13日，讨论题目包括：IND(新药临床试验申请)前会议和FDA会议过程；医疗器械、药物和生物制品方面的临床研究；研究人员开展的研究；知情通知要求；不良事件报告；FDA如何进行生物研究检查；人员选录的伦理学；FDA IRB条例；FDA及进行临床研究的信心；和FDA检查后将发生的事情。 相似文献
8.
9月29日，委员会将讨论Novartis公司的Exjade（拟用商品名）（deferasirox）口服混悬剂用片剂的新药上市申请（NDA 21-882）。拟议的适应症是因输血而致的慢性铁过载（输血性含铁血黄素沉着症）治疗。讨论过后，委员会将听取血液研究和评审处血液病学科止血研究所和血浆衍生物研究所的研究计划介绍。 相似文献
9.
内分泌和代谢药顾问委员会和药物科学委员会联合会议
10月4日，委员会将讨论FDA对现在销售的左甲状腺素钠（levothyroxine sodium）产品质量评价。今年早些时候，FDA要求现在销售的左甲状腺素钠制造商提交一些药品释放和稳定性的信息。联合委员会将考虑FDA的分析和它的任何临床意义。 相似文献
10.
疫苗和相关生物制品顾问委员会
5月18日，委员会将听取Merck公司有关Gardasil（人乳头瘤病毒[6，11，16，18型]重组疫苗）的安全性和有效性介绍并提出建议。 相似文献