北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》(国食药监安〔2006〕165号)转发,同时结合我市实际情况,提出如下要求,请遵照执行。一、飞行检查由市局统一组织实施。结合北京市的具体情况,飞行检查的范围为北京市行政区域内取得国家食品药品监督管理局和北京市药品监督管理局颁发《药品GMP证书》的全部药品生产企业。飞行检查重点是:1、注射剂生产企业。2、涉嫌违反药品GMP的企业。3、近两年《药品质量公告》中有不合格产品的所标明企业。4、有不良记录的企业。5、生产和质量部门负责人变更的企业。二、被检查企…     

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》(国食药监安〔2006〕165号)转发你们,并提出以下意见,请一并贯彻执行.一、各市局要认真学习领会国家局文件精神,紧密结合本地实际,加强对已通过药品GMP认证,尤其是涉嫌违反药品GMP规定、或有不良行为记录的药品生产企业的监督检查.并将文件尽快转发辖区内药品生产企业.二、省局开展的药品GMP飞行检查已经启动,重点是近年来被食品药品监督管理部门依法查处的,近期收到举报、有可能存在不良行为的,产品抽验出现质量不合格的,以及根据其他情况认为应当进行飞行检查的…     

国家食品药品监督管理局发布《药品GMP飞行检查暂行规定》

为规范《药品生产质量管理规范》（GMP）飞行检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》（简称《规定》）。     

关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为规范药品GMP飞行检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。     

北京市药品监督管理局药品GMP证书有效期延续信息（第七期）

按照国家食品药品监督管理局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函〔2011〕269号）以及我局《关于印发〈北京市药品生产质量管理规范（2010年修订）实施方案〉的通知》（京药监办〔2011〕47号）要求,北京第一生物化学药业有限公司等药品生产企业已经我局实施药品GMP跟踪检查,符合要求,     

北京市药品监督管理局关于做好2007年度药品GMP跟踪检查工作的通告

为加强药品生产监督管理,保证药品生产质量,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》和北京市药品监督管理局《北京市药品生产质量管理规范认证管理办法》的有关要求,结合《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》和《北京市人民政府办公厅关于印发北京市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》精神,现就北京市药品监督管理局2007年度药品GMP跟踪检查工作通告如下:     

北京市药品监督管理局关于加强药品生产监督管理做好2004年药品GMP认证工作的通告

为贯彻执行《药品生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局《关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知》的文件精神,依法加强对药品生产的监督管理,做好2004年药品GMP认证工作,现将有关要求通知如下:一、各分局、各药品生产企业应进一步学习贯彻国家食品药品监督管理局“关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知”穴国食药监安〔2003〕287号雪、北京市药品监督管理局“关于转发国家食品药品监督管理局关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知”穴京药监安〔2003〕371号雪文件精神,正确理解认识监督实施药品GMP是加…     

广东省制药企业国际GMP认证分析

随着我国制药企业的迅速发展以及药品生产监管水平的不断提高,国产药品质量在国际上的认可度不断提升,药品出口稳步增长,而接受国际GMP认证的制药企业也越来越多。2012年,按照国家食品药品监督管理局药品认证管理中心《关于印发2012年药品检查专题调研方案的通知》（药认[2012]17号）,     

国家食品药品监督管理局推进放射免疫分析药盒实施GMP工作

日前,国家食品药品监督管理局印发《关于推进放射免疫分析药盒实施GMP工作的通知》,就推进放射免疫分析药盒GMP认证的实施有关事项作如下通知:自2006年1月1日起,所有放射免疫分析药盒生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》     

国家食药监局明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP的期限

据悉,近日,国家食品药品监督管理局印发通知,对眼用制剂等产品实施新修订药品GMP的期限进行明确,并要求各省(区、市)食品药品监督管理部门按此通知更正以往办理无菌原料药、眼用制剂、体外诊断试剂的《药品GMP证书》有效期延续工作中与此通知要求不一致的地方。     

北京市药品监督管理局关于加强药品生产监督管理做好2004年药品GMP认证工作的通知

为贯彻执行《药品生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局《关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知》的文件精神，依法加强对药品生产的监督管理，做好2004年药品GMP认证工作，现将有关要求通知如下：     

北京市食品药品监督管理局药品GMP证书有效期延续信息(第11期)

按照国家食品药品监督管理局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)以及我局《关于印发〈北京市药品生产质量管理规范(2010年修订)实施方案〉的通知》(京药监办[2011]47号)要求,北京同仁堂健康药业股份有限公司等10家药品生产企业已经我局实     

四部委(局)合力推进新修订的药品GMP加快实施

本刊讯国家食品药品监督管理局、国家发改委、工信化部、卫生部《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范(GMP)促进医药产业升级有关问题的通知》已正式印发。在坚持标准不降低、时间不放宽的要求下,四部委(局)推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等7个方面的鼓励措施,鼓励和引导药品生产企业尽     

加大药品GMP飞行检查力度

据记者许琳报道，国家食品药品监督管理局要求各省（自治区、直辖市）药品监管部门组织开展对本地区药品生产企业的飞行检查，覆盖面不得少于本地区药品生产企业总数的15％。这是记者从2月16日在深圳召开的全国药品安全监管工作会议上获悉的。今年，国家食品药品监督管理局将进一步完善药品GMP飞行检查制度，依法加大对违法违规企业的惩处力度。     

国家食品药品监管局全面监督实施药品GMP

为进一步做好全面监督实施药品GMP工作，2004年8月11日，国家食品药品监管局印发了《关于全面监督实施药品GMP有关具体事项的通知》，要求各省、自治区、直辖市食品药品监管部门应继续加强对停产药品生产企业的监督检查，经常进行定期和不定期的检查，确保监督企业停产工作落到实处。     

信息集锦

国家八部委联合整顿药品和医疗服务价格；全国将开展整顿规范药品市场秩序专项行动；国家药监局重拳整治“一药多名”；药品GMP飞行检查工作规范出台；国家药监局重拳整治“一药多名”；药品GMP飞行检查工作规范出台。     

药品生产企业委托检验的思考

为了解决药品生产企业药品检验过程中遇到的一些问题,国家食品药品监督管理局在2004年下发了《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》(以下简称《通     

中药饮片GMP

国家食品药品监督管理局近日下发的《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》。规定,自今年起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。统计到2007年年底的结果     

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发派驻监督员管理暂行规定的通知

现将国家食品药品监督管理局<关于印发派驻监督员管理暂行规定的通知>(国食药监安[2007]768号)转发给你们,请结合本地实际,认真贯彻执行.     

北京市药品监督管理局关于进一步加强药品类易制毒化学品及含麻黄碱类复方制剂生产经营管理的通知

国家食品药品监督管理局已部署2012年8月至12月在全国范围组织开展药品类易制毒化学品专项整治行动,为贯彻国家禁毒委员会易制毒化学品专项整治行动工作部署及《北京市禁毒委员会关于印发北京市易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》(京禁毒字〔2012〕16号),落实《国家食品药品监督管理局关于印发药品类易制毒化学品专